Doxorubicin Bidiphar 10 Léčba rakoviny prsu, tvrdých nádorů, rakoviny krvetvorby, rakoviny močového měchýře (5ml)

Léková forma Krabička x 5ml
Specifikace doxorubicin
Složka Společnost se pokusila o farmaceutické díly - Binh Dinh lékařské vybavení (bidifar)

Složka

Informace o složeníObsah
doxorubicin10 mg

Použití

indikace

doxorubicin je indikován u následujících druhů rakoviny:

  • malobuněčný karcinom plic (SCLC). Ewing. Postup brnění (cysty, papily).

    Farmakologické

    Žádná data.

    farmakokinetika

    Žádné údaje.

    • Před odběrem Doxorubicin Bidiphar 10 Léčba rakoviny prsu, tvrdých nádorů, rakoviny krvetvorby, rakoviny močového měchýře (5ml)

    Jak se používá

    injekce doxorubicinu by měla být používána pod dohledem kvalifikovaného a zkušeného lékaře v léčbě cytotoxické toxicity. Kromě toho musí být pacienti během léčby pečlivě a pravidelně sledováni.

    Vzhledem k riziku srdečního onemocnění je třeba před léčbou zvážit riziko a přínosy pro pacienty.

    doxorubicin se používá nitrožilně a přenáší se do močového měchýře; Nepoužívejte perorální, subkutánní injekci, intramuskulární nebo vnitřní injekci. Doxorubicin může být podáván rychle intravenózně (bolus) po dobu několika minut nebo intravenózně po dobu až 1 hodiny nebo intravenózně nepřetržitě po dobu až 96 hodin.

    Roztok léčiva se vloží do roztaveného intravenózního potrubí 0,9% roztoku NaCl nebo 5% roztoku dextrózy po dobu asi 2-15 minut. Tato technika pomáhá minimalizovat riziko nitrožilního zánětu a uniknout cévám ven ze žíly, což může vést k „pomerančové kůře“, kožním puchýřům, závažné lokální nekróze tkáně. Technika přímé intravenózní injekce se nedoporučuje kvůli riziku cévního úniku.

    Bezpečná uživatelská příručka a odstranění:

    Doxorubicin je silná cytotoxická látka a měl by být indikován, připravován a používán pouze odborníky, kteří byli vyškoleni v bezpečném používání tohoto produktu. Při zpracování, přípravě a eliminaci doxorubicinu je nutné dodržovat následující pokyny.

    Příprava:

  • Zaměstnanci musí být vyškoleni v dobrých technikách zpracování. nebezpečné odpadní pytle hořet při vysokých teplotách (7000C).
  • Všechny čisticí materiály musí být ošetřeny tak, jak je popsáno výše.
  • V případě kontaktu s kůží nebo sliznicí je třeba exponovanou oblast pečlivě omýt mýdlem a vodou nebo roztokem hydrogenuhličitanu sodného. Je však nutné vyvarovat se drhnutí pokožky kartáčem. Ke snížení pocitu bolesti v pokožce lze použít zklidňující krém. Poté vezměte lékaře na lékařské vyšetření. Použijte vodní ručník/tkaninu, abyste ji udrželi v postižené oblasti. Opláchněte 2krát vodou. Vložte všechny ručníky do plastového sáčku a uzavřete, aby spálily.

    • Použijte:

    Zbytek léku, stejně jako všechny položky, které byly použity k ředění a infuzi, musí být zničeny podle standardního postupu nemocnice aplikovaného na cytotoxické látky v souladu se současnými předpisy týkajícími se nakládání s nebezpečnými odpady.

    Zpracování:

    Použijte pouze jednou. S veškerým nepoužitým lékem nebo odpadem by mělo být v nemocnici nakládáno podle potřeby. Dodržujte pokyny pro manipulaci s cytotoxickými léky.

    Dávkování

    Intravenózní injekce: Dávkování doxorubicinu závisí na léčebném režimu, celkovém stavu a předchozí léčbě pacienta. Dávkovací režim doxorubicin-hydrochloridu se může lišit v závislosti na indikacích (solidní nádory nebo akutní leukémie) a v závislosti na konkrétních léčebných režimech (jako je jednorázová dávka nebo kombinace s jinými cytotoxickými léky nebo částečně triky kombinované s mnoha metodami: kombinace chemoterapie, operace, ozařování a hormonální léčby).

    Jednotlivá terapie: Dávkování se vypočítá na základě plochy povrchu těla (mg). Doporučená dávka je 60 – 75 mg/m2 tělesného povrchu každé 3 týdny.

    kombinovaný režim:

  • Pokud se doxorubicin používá v kombinaci s jinými protirakovinnými léky s překrývající se toxicitou, jako je cyklofosfamid ve vysokých dávkách intravenózní injekcí nebo antracyklinové sloučeniny (jako jsou: daunorubicin, idarubicin a/nebo epirubicin), dávka doxorubicinu by měla být snížena na 30 - 60 mg/m2 každé 3 týdny. Jádro nedokáže ošetřit dostatečné dávky (např. člověk s imunodeficiencí, starší lidé), náhradní dávka je 15-20 mg/m2 tělesného povrchu za týden. Doporučená dávka pro ošetření povrchu močového měchýře je kapací přenos do močového měchýře dávka 30 - 50 mg ve 25 - 50 ml 0,9% roztoku NaCl. Optimální koncentrace je asi 1 mg/ml. Obvykle by se tento roztok měl uchovávat v močovém měchýři po dobu 1-2 hodin. Během tohoto období by se pacienti měli střídat o 900 každých 15 minut. Pacienti by neměli po dobu 12 hodin před léčbou pít žádnou tekutinu, aby se předešlo nežádoucímu zředění močí. To může snížit množství moči asi o 50 ml/hod. Přenos kapáním lze opakovat po dobu asi 1 týdne až 1 měsíce v závislosti na účelu léčby je prevence nebo léčba.

    Upravte dávku na speciálních předmětech:

    Pacienti s poruchou funkce jater: Doxorubicin je vylučován hlavně játry a žlučí, takže u pacientů s poruchou funkce jater nebo sekrecí žluči může být eliminace léku snížena, což může způsobit závažné sekundární účinky. Doporučení pro úpravu dávkování u pacientů s poklesem funkce jater na základě koncentrace bilirubinu v séru:

    Koncentrace bilirubinu doporučená dávka µmol/l ¼ normální dávky

    Pacienti s poruchou funkce ledvin:

  • U pacientů s renálním selháním (GFR 5 let, poškození srdečního svalu, srdeční chlopně nebo před okrajem, starší 70 let), neměla by být překročena maximální dávka 400 mg/m2 a srdeční funkce těchto pacientů by měla být sledována. U pacientů se známkami nebo příznaky onemocnění myokardu.

    Dávkování u dětí: Dávkování u dětí by mělo být sníženo, protože děti jsou vystaveny vyššímu riziku srdeční toxicity, zejména pozdní toxicity. Onemocnění kostní dřeně je třeba předvídat minimálně 10 až 14 dní po zahájení léčby. Maximální kumulativní dávka u dětí je 400 mg/m2.

    Pacienti s obezitou: U pacientů s obezitou je třeba zvážit snížení počáteční dávky nebo prodloužení cyklu léků.

    Co dělat při předávkování?

    • Vedlejší efekty

    Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Lék Ibran125 mg je kontraindikován v následujících případech:

  • V anamnéze byla přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

    • Při použití buďte opatrní

    Injekce doxorubicinu se používá pouze pod dohledem lékaře, který má dostatečné zkušenosti s léčbou cytotoxické toxicity pomocí nitrožilních žláz nebo žláz močového měchýře. Doxorubicin může zvýšit toxicitu jiných protirakovinných terapií. Je třeba pečlivě kontrolovat klinické komplikace, zejména u starších pacientů, pacientů s anamnézou srdečního onemocnění nebo inhibitoru kostní dřeně nebo dříve léčených pacientů antracykliny nebo radiační léčbou v mediastinu.

    Během počáteční léčby je třeba pečlivě sledovat stav pacienta a sledovat obecné testy. Proto se doporučuje, aby pacienti byli hospitalizováni alespoň v počátečních fázích léčby. Doxorubicin může způsobit neplodnost během léčby.

    Před zahájením léčby doxorubicinem by se pacienti měli zotavit z předchozí akutní toxicity (jako je stomatitida, neutropenie, trombocytopenie a systémové infekce).

    Před nebo během léčby doxorubicinem se doporučují níže uvedené testy (četnost testů závisí na celkovém stavu, dávce a současném užívání):

    Rentgen plic a hrudníku, EKG (EKG).

    Pravidelně sledujte srdeční funkci: emulzi krve levé komory (LVEF) LVEF pomocí EKG, UCG a Muga skenu.

    Denní kontroly ústní dutiny a hrdla za účelem zobrazení změn sliznice.

    Krevní test: hematokrit, krevní destičky, leukocyty, SGPT, SGOT, LDH, bilirubin, kyselina močová.

    Kontrolní léčba: Před léčbou je nutné změřit jaterní funkce konvenčními testy jako AST, ALT, ALP a Bilirubin a také funkci ledvin.

    Kontrola funkce levé komory: K posouzení pacientova srdečního stavu by měla být provedena analýza LVEF pomocí ultrazvuku nebo kardiomyopatie. Tato kontrola by měla být provedena před začátkem léčby a po každé kumulativní dávce (asi 100 mg/m2).

    Funkce srdce: Otrava srdce je rizikem léčby antracykliny a může se projevit časnými (akutní) nebo pozdními příhodami (pomalý výskyt).

    Časné (akutní) Časné (časné) Časné Časné události dharmy zahrnují hlavní projevy sinusové tachykardie a/nebo abnormality elektrokardiogramu, jako jsou netypické změny vlny ST-T. Byla hlášena tachykardie, včetně časné ventrikulární, ventrikulární tachykardie, pomalého srdečního tepu a také atrioventrikulární a větvené blokády. Tyto příznaky jsou obvykle přechodné akutní toxicity. Tyto příznaky často nepředpovídají další progresi pozdní srdeční otravy a často není nutné lék vysadit. Rozšíření a zploštění komplexu QRS vln, který překračuje normální limity, může být známkou DOXORUBICINU. V zásadě platí, že pacienti s normálními hodnotami LVEF (= 50 %), sníženou o 10 % absolutní hodnoty nebo sníženou pod hranici 50 %, což naznačuje stav srdeční dysfunkce, a v tomto stavu by měla být léčba doxorubicinem pečlivě zvážena.

    Pozdní příhody (objevující se pomalu): Pozdní otrava srdce se obvykle objeví na konci léčby doxorubicinem nebo během 2-3 měsíců po vysazení léku. Některé události se objevují pomaleji (několik měsíců až několik let). Pozdní onemocnění myokardu se projevuje snížením emulze krve levé komory (LVEF) a/nebo známkami a příznaky městnavého srdečního selhání (CHF), jako je dušnost, plicní edém, zvětšené a zvětšené srdce, močové cesty, ascites, pleurální výpotek a cvalový rytmus. Byly také hlášeny semiakutní projevy, jako je perikarditida/myokarditida. Set endemické srdeční selhání je nejzávažnější formou onemocnění myokardu v důsledku užívání antracyklinu a představuje kumulativní limit léku.

    Před zahájením léčby doxorubicinem je nutné vyhodnotit srdeční funkci a během léčebného procesu je nutné srdeční funkci sledovat, aby se minimalizovalo riziko závažného srdečního selhání. Riziko srdečního selhání může být sníženo pravidelným sledováním LVEF během léčby a ukončením užívání doxorubicinu, jakmile se objeví první příznak srdečního selhání. Vhodnou kvantitativní metodou pro hodnocení srdeční funkce (hodnocení LVEF) je víceportový obvaz (MUGA) nebo echokardiografie (Echo). Prvotní doporučení srdeční funkce elektrokardiogramem a muga nebo echo, zejména u pacientů s rizikovými faktory, které zvyšují riziko myokardiální toxicity. Je nutné přehodnotit LVEF pomocí Muga nebo echa, zvláště při použití vysokých dávek a akumulovaných derivátů antracyklinu. Metoda použitá k hodnocení srdeční funkce musí být během monitorování homogenní.

    Pravděpodobnost městnavého srdečního selhání, odhadovaná na 1–2 % při kumulativní dávce 300 mg/m2, se pomalu zvyšuje na celkovou akumulaci 450–550 mg/m2. Poté se riziko městnavého srdečního selhání rychle zvýšilo a bylo doporučeno nepřekračovat maximální akumulaci 550 mg/m2. Pokud má pacient další potenciální rizikové faktory pro srdeční otravu (anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, předchozí léčba jiným antracyklinem nebo anthracendionem, předchozí radiační terapie nebo souběžná léčba v mediastinu/perikardu a současné užívání léků, které mohou snížit schopnost kontrakcí srdečního svalu, včetně: cyklofosfamidu a 5 - fluoracilu), při nižších dávkách by měly být pečlivě sledovány funkce srdce.

    Děti a dospívající jsou po použití doxorubicinu vystaveni vysokému riziku progrese pozdní srdeční otravy. Ženy jsou vystaveny vyššímu riziku než muži. Ke sledování tohoto efektu se doporučuje demolovatelné hodnocení srdeční funkce.

    toxicita doxorubicinu a jiného alternyklinu nebo jiných antracendionových derivátů má synergické vlastnosti.

    Funkce jater: Hlavní eliminační linie doxorubicinu probíhá přes jaterní systém. Před a během léčby doxorubicinem je nutné zhodnotit celkovou hladinu bilirubinu. Pacienti se zvýšeným bilirubinem mohou mít pomalejší rychlost clearance doprovázenou zvýšeným rizikem otravy. Doporučení pro nízké dávky pro tyto pacienty. Pacienti se závažným selháním jater by neměli užívat doxorubicin.

    Hematologie: Doxorubicin může způsobit selhání dřeně. Před a v každém léčebném cyklu doxorubicinem, včetně různých typů leukémie, je nutné zkontrolovat hematologické parametry. Snížení leukopenie a/nebo granulární leukémie (neutropenie) závisí na dávce a zotavení je hlavním projevem hematologie způsobené doxorubicinem a je nejakutnější toxicitou, která omezuje dávku při použití tohoto léku. Neutrofilie a neutropenie snížily nejnižší pokles mezi 10. a 14. dnem po podání léku. Počet neutrofilů/neutrofilů se u většiny pacientů vrací k normálu 21. dne. Při abnormálních hematologických hodnotách je nutné zvážit snížení dávky nebo prodloužení doby podávání. Může také dojít ke snížení mostů a anémie. Mezi klinické důsledky těžkého selhání dřeně patří: horečka, bakteriální infekce, bakteriální infekce, bakteriální šok, krvácení, nedostatek kyslíku ve tkáni nebo smrt.

    Sekundární leukémie: Sekundární leukémie nebo bez periodické leukémie byla zaznamenána u pacientů léčených deriváty antracyklinu včetně doxorubicinu. Sekundární leukémie je častější při použití v kombinaci s protirakovinnými léky, které způsobují destrukci DNA, když byl pacient dříve léčen vysokými dávkami, cytotoxickými léky nebo když se rychle zvyšuje dávka antracyklinu. Leukémie může inkubovat 1 až 3 roky.

    přeneseny do močového měchýře:

  • Doxorubicin může způsobit příznaky cystitidy způsobené léky (obtížné močení, mnohokrát, noční močení, močení, krvavá moč, nekróza močového měchýře). Zvláštní pozornost by měla být věnována případům souvisejícím s katetrem močových cest (jako je močová trubice kvůli velkému nádoru uvnitř močového měchýře). Přenos do močového měchýře je kontraindikován u bloků, které se dostaly do močového měchýře.

    Kontrola sérové ​​kyseliny močové: Během léčby může dojít ke zvýšení kyseliny močové. V tomto případě by měla být provedena léčba snižující hladinu kyseliny močové.

    U pacientů se závažnou funkcí ledvin je snížení dávky nezbytné.

    Účinky na trávicí trakt:

  • doporučená prevence proti zvracení.

    Úniky: Výstup roztoku doxorubicinu po přenosu může způsobit lokální nekrózu, trombózu. Pocit pálení v místě infuze je známkou výstupu. Pokud dojde k výstupu, injekce by měla být okamžitě zastavena, jehla by měla být ponechána v krátké době, poté je po krátké době natažena válcem. V případě výstupu zahájení infikování dexrazoxanu intravenózně, ne více než 6 hodin po výstupu. V případě kontraindikace dexrazoxanu se doporučuje aplikovat dimethylsulfonid (DMSO) na místě s dvojnásobnou plochou uniklé oblasti a opakovat 3x denně po dobu nejméně 14 dnů. V případě potřeby lze operaci odstranit. Kvůli antagonistickému mechanismu by měla být topická oblast po aplikaci DMSO ochlazena, aby se zmírnila bolest. DMSO by se neměl používat u pacientů, kteří používají dexrazoxan k léčbě vaskulárního úniku.

    Radiační terapie: Byla také hlášena radioaktivní toxicita (pro myokard, sliznici, kůži a játra). Obzvláště opatrný je povinný u pacientů, kteří byli před radioterapií nebo jsou současně radioterapií nebo mají radioterapii. Tito pacienti mají při užívání doxorubicin-hydrochloridu zvláštní riziko lokálních reakcí (opakované jevy). Někdy je hlášena závažná jaterní toxicita (poškození jater) při použití kombinace. Radiační terapie dříve v komorách zvyšuje otravu srdce způsobenou doxorubicinem. Kumulativní dávka 400 mg/m2 nesmí překročit tento případ.

    Neplodnost:

  • doxorubicin může být toxický pro geny. Doxorubicin může způsobit neplodnost během léčby. U žen může doxorubicin způsobit amenoreu. Může se objevit časná menopauza, i když po ukončení léčby se ovulace a menstruace znovu objeví. Ženy by neměly být těhotné během léčby a 6 měsíců po léčbě. Snížení počtu spermií nebo bez spermií může nastat trvale. V některých případech je však počet spermií uváděn zpět na úroveň normálních spermií. Tento účinek se může objevit několik let po ukončení léčby. Muži léčení doxorubicinem by měli být používáni účinně. Zároveň nemít děti během užívání léku a do 6 měsíců po ukončení léčby. Pokud je to možné, sperma by se mělo uchovávat kvůli pacientům s rizikem neplodnosti, které se nezotavily po užívání drog.

    • Protinádorová léčba: Doxorubicin může zvýšit toxicitu jiných protinádorových léčebných postupů. 6-merkaptopurin zvýšil exacerbaci cyklofosfamidového krvácení a jaterní toxicitu. Stejně jako u jiných cytotoxických léků bylo hlášeno, že doxorubicin může způsobit trombózu a turbulentní trombózu včetně plicní embolie (některá úmrtí).

    vakcína - prosím: doxorubicin by se neměl používat v kombinaci s očkovacími přípravky - prosím, obsahovat surové bakterie nebo snížit toxicitu. Je třeba se vyhnout nedávnému očkování proti obrně. Používání vakcínových produktů – prosíme, aby obsahovaly surové bakterie nebo snižte toxicitu pro pacienty s imunodeficiencí způsobenou chemoterapeutickými léky, jako je doxorubicin, může způsobit těžké infekce, dokonce i smrt. Mohou být použity vakcínové přípravky obsahující usmrcené nebo inaktivované bakterie. Reakce na vakcíny se však mohou mírně snížit.

    Jiné: Clearance doxorubicinu je snížena u pacientů s obezitou (např. > 130 % ideální hmotnosti).

    Syndrom řešení nádorů:

    Doxorubicin může v důsledku silné katalizace způsobit kyselinu hyperurikovou v krvi a způsobit rychlé rakovinné buňky (syndrom řešení nádorů). Po zahájení léčby je nutné kontrolovat koncentraci moči, draslíku, fosforečnanu vápenatého a kreatininu v krvi. Doplnění vody, alkalizace moči a prevence Allopurinolem může pomoci minimalizovat riziko komplikací syndromu vyléčení nádoru.

    Pocit pálení nebo zapálení v místě vpichu může projevovat malou úroveň cévní drenáže. Pokud dojde k podezření nebo k úniku, injekce a injekce by měly být znovu zastaveny v jiných krevních cévách. Chlazení okruhu za 24 hodin může snížit nepohodlí. Pacienti by měli být pečlivě sledováni po dobu několika týdnů. V případě potřeby chirurgický zákrok.

    Doxorubicin může způsobit, že moč bude červená. Pacienti by měli být upozorněni, že to nezpůsobuje žádné zdravotní nebezpečí.

    Neopakujte stejnou dávku, když se objeví nebo progreduje inhibice kostní dřeně nebo vřed v ústech. Vřed v ústech se může objevit již dříve s pocitem pálení v ústech a reprodukce těchto příznaků se nedoporučuje.

    Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

    Žádné údaje.

    Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

    Žádné údaje.

    Lékové interakce

    Lékové interakce mohou ovlivnit aktivitu léku nebo způsobit nežádoucí účinky.

    Pacienti by měli lékaři nebo lékárníkovi oznámit seznam léků a funkčních potravin, které užíváte. Neužívejte ani nezvyšujte nebo nesnižujte dávku léku bez doporučení lékaře.

    Skladování

    Vyhněte se světlu, teplotě 2 - 80C, vždy před použitím v papírové krabici

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova