Doxorrubicina Bidiphar 10 Tratamiento del cáncer de mama, tumores duros, cáncer hematopoyético, cáncer de vejiga (5ml)
Forma farmacéutica Caja x 5ml
Especificaciones doxorrubicina
Ingrediente La empresa intentó fabricar piezas farmacéuticas: equipos médicos Binh Dinh (bidiphar)
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| doxorrubicina | 10 mg |
Usos
indicación
la doxorrubicina está indicada para los siguientes cánceres:
Farmacológico
Sin datos.
farmacocinética
Sin datos.
antes de tomar Doxorrubicina Bidiphar 10 Tratamiento del cáncer de mama, tumores duros, cáncer hematopoyético, cáncer de vejiga (5ml)
Cómo utilizar
La inyección de doxorrubicina debe usarse bajo la supervisión de un médico calificado y con experiencia en el tratamiento de la toxicidad citotóxica. Además, los pacientes deben ser monitorizados cuidadosa y regularmente durante el tratamiento.
Debido al riesgo de enfermedad cardíaca, se deben considerar los riesgos y beneficios de los pacientes antes del tratamiento.
la doxorrubicina se usa por vía intravenosa y se transmite a la vejiga; No utilice inyección oral, subcutánea, intramuscular o inyección interna. La doxorrubicina puede ser intravenosa rápida (bolo) durante unos minutos o intravenosa durante hasta 1 hora o intravenosa de forma continua hasta 96 horas.
La solución del medicamento se coloca en la vía intravenosa derretida de una solución de NaCl al 0,9 % o una solución de dextrosa al 5 % durante aproximadamente 2 a 15 minutos. Esta técnica ayuda a minimizar el riesgo de inflamación intravenosa y de escape de los vasos fuera de la vena, lo que puede provocar "piel de naranja", ampollas en la piel y necrosis tisular local grave. No se recomienda la técnica de inyección intravenosa directa debido al riesgo de escape vascular.
Manual de usuario seguro y eliminación:
La doxorrubicina es un agente citotóxico fuerte y sólo debe ser indicada, preparada y utilizada por expertos que hayan sido capacitados en el uso seguro de este producto. Es necesario seguir las siguientes instrucciones a la hora de procesar, preparar y eliminar la doxorrubicina.
Preparación:
Uso:
El resto del medicamento así como todos los elementos que hayan sido utilizados para la dilución e infusión deben ser destruidos según el proceso estándar del hospital aplicado a agentes citotóxicos de acuerdo con la normativa vigente relacionada con el tratamiento de residuos peligrosos.
Procesamiento:
Usar solo 1 vez. Cualquier medicamento no utilizado o desperdicio debe tratarse según sea necesario en el hospital. Cumplir con las pautas para el manejo de medicamentos citotóxicos.
Posología
Inyección intravenosa: la dosis de doxorrubicina depende del régimen de tratamiento, el estado general y el tratamiento previo del paciente. La dosis de clorhidrato de doxorrubicina puede variar según las indicaciones (tumores sólidos o leucemia aguda) y según los regímenes de tratamiento específicos (como dosis única o combinada con otros fármacos citotóxicos o parcialmente en combinación con muchos métodos que incluyen: combinación de quimioterapia, cirugía, radiación y tratamiento hormonal).
Terapia única: la dosis se calcula en función de la superficie corporal (mg/m2). La dosis recomendada es de 60 - 75 mg/m2 de superficie corporal cada 3 semanas.
régimen combinado:
Ajustar la dosis en objetos especiales:
Pacientes con insuficiencia hepática: La doxorrubicina se elimina principalmente a través del hígado y la bilis, por lo que la eliminación del fármaco puede verse reducida en pacientes con insuficiencia hepática o secreción de bilis y esto puede provocar efectos secundarios graves. Recomendaciones de ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función hepática según la concentración de bilirrubina sérica:
Pacientes con insuficiencia renal:
Dosis en niños: La dosis en niños debe reducirse porque los niños tienen un mayor riesgo de sufrir toxicidad cardíaca, especialmente toxicidad tardía. La enfermedad de la médula ósea debe predecirse por un mínimo de 10 a 14 días después del inicio del tratamiento. La dosis máxima acumulada en niños es de 400 mg/m2.
Pacientes con obesidad: Se debe considerar reducir la dosis inicial o ampliar el ciclo del fármaco en pacientes con obesidad.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Efectos secundarios
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Ibran125mg contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
La inyección de doxorrubicina solo se usa bajo la supervisión de un médico que tenga suficiente experiencia en el tratamiento de la toxicidad citotóxica mediante glándulas intravenosas o de la vejiga. La doxorrubicina puede aumentar la toxicidad de otras terapias contra el cáncer. Se debe realizar un control cauteloso de las complicaciones clínicas, especialmente en pacientes de edad avanzada, pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca o inhibidores de la médula ósea o pacientes tratados previamente con antraciclinas o radioterapia en el mediastino.
Es necesario observar de cerca la condición del paciente y monitorear los ensayos generales durante el tratamiento inicial. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes sean hospitalizados al menos en las primeras etapas del tratamiento. La doxorrubicina puede causar infertilidad durante la medicación.
Los pacientes deben recuperarse de una toxicidad aguda previa (como estomatitis, neutropenia, trombocitopenia e infecciones sistémicas) antes de comenzar el tratamiento con doxorrubicina.
Antes o durante el tratamiento con doxorrubicina, se recomiendan las siguientes pruebas (la frecuencia de las pruebas depende del estado general, la dosis y el uso simultáneo):
Radiografía de pulmón y tórax, ECG (ECG).
Controle periódicamente la función cardíaca: emulsión sanguínea del ventrículo izquierdo (FEVI) de FEVI con ECG, UCG y exploración de Muga.
Revisiones diarias de la cavidad bucal y la garganta para ver los cambios en las mucosas.
Examen de sangre: hematocrito, plaquetas, leucocitos, SGPT, SGOT, LDH, Bilirrubina, ácido úrico.
Tratamiento de control: Antes del tratamiento es necesario medir la función hepática con pruebas convencionales como AST, ALT, ALP y Bilirrubina así como la función renal.
Controlar la función ventricular izquierda: Se debe realizar un análisis de FEVI con ultrasonido o miocardiopatía para evaluar la condición cardíaca del paciente. Este control debe realizarse antes del inicio del tratamiento y después de cada dosis acumulada (unos 100 mg/m2).
Función cardíaca: la intoxicación cardíaca es un riesgo del tratamiento con antraciclina y puede manifestarse de manera temprana (aguda) o tardía (aparición lenta).
Temprano (agudo) Temprano (Temprano) Temprano Los eventos tempranos de Dharma incluyen las principales manifestaciones de taquicardia sinusal y/o anomalías del electrocardiograma, como cambios atípicos de la onda ST-T. Se han notificado taquicardias, incluyendo taquicardia ventricular temprana, taquicardia ventricular, latidos cardíacos lentos, así como bloqueos auriculoventriculares y de rama. Estos síntomas suelen ser toxicidad aguda transitoria. Estos síntomas a menudo no predicen la próxima progresión de la intoxicación cardíaca tardía y, a menudo, no es necesario suspender el medicamento. La expansión y el aplanamiento del complejo de ondas QRS que excede los límites normales puede ser un signo de DOXORUBICINA. En principio, los pacientes con valores de FEVI normales (= 50%), redujeron el 10% del valor absoluto o disminuyeron por debajo del umbral del 50%, lo que indica una condición de disfunción cardíaca y, en esta condición, se debe considerar cuidadosamente el tratamiento con doxorrubicina.
Eventos tardíos (aparición lenta): la intoxicación cardíaca tardía generalmente aparece al final del tratamiento con doxorrubicina o dentro de 2 a 3 meses después de suspender el medicamento. Se han informado algunos eventos que parecen más lentos (de varios meses a varios años). La enfermedad miocárdica tardía se manifiesta por una reducción de la emulsión sanguínea del ventrículo izquierdo (FEVI) y/o signos y síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), como dificultad para respirar, edema pulmonar, agrandamiento y agrandamiento del corazón, tracto urinario, ascitis, derrame pleural y ritmo de galope. También se han notificado manifestaciones semiagudas como pericarditis/miocarditis. La insuficiencia cardíaca endémica es la forma más grave de enfermedad miocárdica debido al uso de antraciclina y representa el límite acumulativo del fármaco.
Es necesario evaluar la función cardíaca antes de que el paciente comience el tratamiento con doxorrubicina y debe controlar la función cardíaca durante el proceso de tratamiento para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca grave. El riesgo de insuficiencia cardíaca se puede reducir si se controla periódicamente la FEVI durante el tratamiento y se suspende el uso de doxorrubicina tan pronto como aparezca el primer síntoma de insuficiencia cardíaca. El método cuantitativo adecuado para evaluar la función cardíaca (evaluación de la FEVI) es un vendaje con forma de puerto múltiple (MUGA) o una ecocardiografía (Echo). La recomendación inicial de la función cardíaca mediante electrocardiograma y muga o eco, especialmente en pacientes con factores de riesgo que aumentan el riesgo de toxicidad miocárdica. Es necesario reevaluar la FEVI con Muga o eco, especialmente cuando se utilizan derivados de antraciclina acumulados y en dosis altas. El método utilizado para evaluar la función cardíaca debe ser homogéneo durante la monitorización.
La probabilidad de insuficiencia cardíaca congestiva, estimada en 1-2% con la dosis acumulativa de 300 mg/m2, aumenta lentamente hasta una acumulación total de 450 - 550 mg/m2. Después de eso, el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva aumentó rápidamente y se recomendó no exceder la acumulación máxima de 550 mg/m2. Si el paciente tiene otros posibles factores de riesgo de intoxicación cardíaca (antecedentes de enfermedad cardiovascular, tratamiento previo con otras antraciclinas o antracendios, radioterapia previa o al mismo tiempo en el mediastino/pericardio y uso simultáneo de medicamentos que pueden reducir la capacidad de contracción del músculo cardíaco, incluidos: ciclofosfamida y 5 - fluoracilo), se debe controlar cuidadosamente la función cardíaca y el uso de dosis más bajas.
Los niños y adolescentes tienen un alto riesgo de progresión de una intoxicación cardíaca tardía después de usar doxorrubicina. Las mujeres corren mayor riesgo que los hombres. Se recomienda una evaluación de la función cardíaca demolible para controlar este efecto.
La toxicidad de la doxorrubicina y otras alterniclinas u otros derivados de antracenedion tiene propiedades sinérgicas.
Función hepática: La principal vía de eliminación de la doxorrubicina es a través del sistema hepático. Es necesario evaluar el nivel total de bilirrubina antes y durante el tratamiento con doxorrubicina. Los pacientes con niveles elevados de bilirrubina pueden tener una tasa de eliminación más lenta, acompañada de un mayor riesgo de intoxicación. Recomendaciones de dosis bajas para estos pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática grave no deben utilizar doxorrubicina.
Hematología: la doxorrubicina puede causar insuficiencia medular. Es necesario comprobar los parámetros hematológicos antes y en cada ciclo de tratamiento con doxorrubicina, incluidos los diferentes tipos de leucemia. La reducción de la leucopenia y/o leucemia granular (neutropenia) depende de la dosis y la recuperación es la principal manifestación de la hematopología provocada por la doxorrubicina y es la toxicidad más aguda que limita la dosis al utilizar este fármaco. La neutrofilia y la neutropenia redujeron la disminución más baja entre los días 10 y 14 después del fármaco. El número de neutrófilos/neutrófilos vuelve a la normalidad el día 21 en la mayoría de los pacientes. Es necesario considerar reducir la dosis o aumentar la duración del fármaco si los valores hematológicos son anormales. También puede producirse reducción de puentes y anemia. Las consecuencias clínicas de la insuficiencia medular grave incluyen: fiebre, infección bacteriana, infección bacteriana, shock bacteriano, hemorragia, falta de oxígeno en los tejidos o muerte.
Leucemia secundaria: se ha registrado leucemia secundaria o sin periodicidad en pacientes tratados con derivados de antraciclina, incluida la doxorrubicina. La leucemia secundaria es más común cuando se usa en combinación con medicamentos contra el cáncer que causan destrucción del ADN, cuando el paciente ha sido tratado anteriormente con dosis altas, medicamentos citotóxicos o cuando la dosis de antraciclina aumenta rápidamente. La leucemia puede incubarse durante 1 a 3 años.
transmitido a la vejiga:
Control del ácido úrico sérico: Durante el tratamiento, el ácido úrico puede aumentar. En este caso, se debe realizar una terapia para reducir el ácido úrico.
En pacientes con función renal grave, es necesaria la reducción de la dosis.
Efectos del tracto digestivo:
Escapes: La salida de la solución de doxorrubicina después de la transmisión puede causar necrosis local y trombosis. La sensación de ardor en el lugar de la infusión es una señal de salida. Si se produce la salida, la inyección debe detenerse inmediatamente, la aguja debe mantenerse por un corto tiempo y luego, al poco tiempo, se extrae con un cilindro. En caso de salida, comenzar a infectar con dexrazoxán por vía intravenosa, no más de 6 horas después de la salida. En el caso de que el dexrazoxano esté contraindicado, se recomienda aplicar Dimetilsulfonido (DMSO) en el lugar con el doble del área escapada y repetir 3 veces al día durante no menos de 14 días. La cirugía se puede eliminar si es necesario. Debido al mecanismo antagonista, el área tópica debe enfriarse después de aplicar DMSO para aliviar el dolor. DMSO no debe usarse en pacientes que usan dexrazoxan para tratar el escape vascular.
Radioterapia: también se ha informado toxicidad radioactiva (para el miocardio, las mucosas, la piel y el hígado). Es obligatorio tener especial precaución con los pacientes que han recibido radioterapia anteriormente o que están recibiendo radioterapia simultáneamente o que reciben radioterapia. Estos pacientes tienen un riesgo especial de sufrir reacciones locales (fenómenos repetidos) si utilizan clorhidrato de doxorrubicina. A veces se informa toxicidad hepática grave (daño hepático) cuando se usa una combinación. La radioterapia temprana en los ventrículos aumenta la intoxicación cardíaca causada por la doxorrubicina. La dosis acumulada de 400 mg/m2 no debe exceder este caso.
Infertilidad:
Terapia contra el cáncer: la doxorrubicina puede aumentar la toxicidad de otros tratamientos contra el cáncer. La 6-mercaptopurina ha aumentado la exacerbación de la hemorragia por ciclofosfamida y la toxicidad hepática. Al igual que con otros fármacos citotóxicos, se ha informado que la doxorrubicina puede causar trombosis y trombosis turbulenta, incluida embolia pulmonar (algunas muertes).
vacuna - por favor: se debe evitar la doxorrubicina en combinación con preparaciones de vacunas - contenga bacterias crudas o reduzca la toxicidad. Debe evitarse la reciente vacunación contra la polio. El uso de productos de vacunas que contengan bacterias crudas o reduzcan la toxicidad para pacientes con inmunodeficiencia debido a que los medicamentos de quimioterapia como la doxorrubicina pueden causar infecciones graves e incluso la muerte. Se pueden utilizar preparados de vacunas que contengan bacterias muertas o inactivadas. Sin embargo, las reacciones a las vacunas pueden disminuir ligeramente.
Otros: El aclaramiento de doxorrubicina se reduce en pacientes con obesidad (como >130% del peso ideal).
Síndrome de resolución de tumores:
La doxorrubicina puede provocar ácido hiperúrico en la sangre debido a una fuerte catalización y provocar células cancerosas rápidas (síndrome de resolución de tumores). Es necesario comprobar la concentración de úrico, potasio, fosfato cálcico y creatinina en sangre después del inicio del tratamiento. Complementar el agua, alcalinizar la orina y prevenir con alopurinol puede ayudar a minimizar el riesgo de complicaciones del síndrome de resolución de tumores.
La sensación de ardor o de quemarse en el lugar de la inyección puede manifestar un pequeño nivel del drenaje vascular. Si se sospecha o se produce salida, se debe suspender nuevamente la inyección y la inyección en otros vasos sanguíneos. El enfriamiento del circuito en 24 horas puede reducir las molestias. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante algunas semanas. Si es necesario, cirugía.
La doxorrubicina puede enrojecer la orina. Se debe advertir a los pacientes que esto no causa ningún peligro para la salud.
No repetir la misma dosis cuando aparezca o progrese una inhibición de la médula ósea o una úlcera bucal. La úlcera bucal puede presentarse previamente con sensación de ardor en la boca y no se recomienda la reproducción de estos síntomas.
El efecto del fármaco en la conducción y el uso de maquinaria
Sin datos.
Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia
Sin datos.
Interacción medicamentosa
Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios.
Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.
Almacenamiento
Evitar la luz, temperatura 2 - 80C, siempre en la caja de papel antes de usar
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