Doxorubicine Bidiphar 10 Traitement du cancer du sein, des tumeurs dures, du cancer hématopoïétique, du cancer de la vessie (5 ml)

Forme pharmaceutique Boîte x 5ml
Spécifications Doxorubicine
Ingrédient L'entreprise a essayé des pièces pharmaceutiques - Équipement médical Binh Dinh (bidiphar)

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Doxorubicine10mg

Les usages

indication

la doxorubicine est indiquée pour les cancers suivants :

  • Cancer du poumon à petites cellules (CPPC). Ewing. Progression de l'armure (kystes, papilles).

    Pharmacologique

    Aucune donnée.

    pharmacocinétique

    Aucune donnée.

    • Avant de prendre Doxorubicine Bidiphar 10 Traitement du cancer du sein, des tumeurs dures, du cancer hématopoïétique, du cancer de la vessie (5 ml)

    Comment utiliser

    l'injection de doxorubicine doit être utilisée sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans le traitement de la toxicité cytotoxique. De plus, les patients doivent être surveillés attentivement et régulièrement pendant le traitement.

    En raison du risque de maladie cardiaque, les risques et les bénéfices pour les patients doivent être pris en compte avant le traitement.

    la doxorubicine est utilisée par voie intraveineuse et transmise dans la vessie ; Ne pas utiliser d'injection orale, sous-cutanée, intramusculaire ou interne. La doxorubicine peut être administrée par voie intraveineuse rapide (bolus) pendant quelques minutes ou par voie intraveineuse jusqu'à 1 heure ou par voie intraveineuse continue jusqu'à 96 heures.

    La solution médicamenteuse est placée dans la ligne intraveineuse fondue d'une solution de NaCl à 0,9 % ou d'une solution de dextrose à 5 % pendant environ 2 à 15 minutes. Cette technique permet de minimiser le risque d'inflammation intraveineuse et de fuite des vaisseaux hors de la veine, ce qui peut entraîner une « peau d'orange », des cloques cutanées et une nécrose locale sévère des tissus. La technique d'injection intraveineuse directe n'est pas recommandée en raison du risque d'échappement vasculaire.

    Manuel d'utilisation sécurisé et suppression :

    La doxorubicine est un agent cytotoxique puissant et ne doit être indiquée, préparée et utilisée que par des experts formés à l'utilisation sûre de ce produit. Il est nécessaire de suivre les instructions suivantes lors du traitement, de la préparation et de l'élimination de la doxorubicine.

    Préparation :

  • Les employés doivent être formés aux bonnes techniques de traitement. sacs de déchets dangereux à brûler à haute température (7000C).
  • Tous les produits de nettoyage doivent être traités comme décrit ci-dessus.
  • En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, il faut laver soigneusement la zone exposée avec de l'eau et du savon ou une solution de bicarbonate de sodium. Il faut cependant éviter de frotter la peau avec une brosse. Une crème apaisante peut être utilisée pour réduire la sensation de douleur cutanée. Emmenez ensuite le médecin pour une évaluation médicale. Utilisez une serviette/un tissu d'eau pour conserver la zone touchée. Laver 2 fois à l'eau. Placez toutes les serviettes dans un sac en plastique et scellé pour les brûler.

    • Utilisation :

    Le reste du médicament ainsi que tous les éléments ayant été utilisés pour la dilution et la perfusion doivent être détruits selon le processus standard de l'hôpital appliqué aux agents cytotoxiques conformément à la réglementation en vigueur relative au traitement des déchets dangereux.

    Traitement :

    À utiliser une seule fois. Tout médicament ou déchet non utilisé doit être traité comme requis à l’hôpital. Se conformer aux directives de manipulation des médicaments cytotoxiques.

    Posologie

    Injection intraveineuse : La posologie de la doxorubicine dépend du schéma thérapeutique, de l'état général et du traitement antérieur du patient. Le mode de dosage du chlorhydrate de doxorubicine peut varier en fonction des indications (tumeurs solides ou leucémie aiguë) et en fonction des schémas thérapeutiques spécifiques (tels qu'une dose unique ou combinée avec d'autres médicaments cytotoxiques ou en partie dans les astuces combinées avec de nombreuses méthodes comprennent : combiner la chimiothérapie, la chirurgie, la radiothérapie et le traitement hormonal).

    Thérapie unique : la posologie est calculée sur la base de la surface corporelle (mg/m2). La dose recommandée est de 60 à 75 mg/m2 de surface corporelle toutes les 3 semaines.

    régime combiné :

  • Lorsque la doxorubicine est utilisée en association avec d'autres médicaments anticancéreux présentant une toxicité superposée, tels que le cyclophosphamide injectable par voie intraveineuse à forte dose ou des composés d'anthracycline (tels que : la daunorubicine, l'idarubicine et/ou l'épirubicine), la dose de doxorubicine doit être réduite à 30 - 60 mg/m2 toutes les 3 semaines. Le noyau ne peut pas traiter des doses suffisantes (comme une personne immunodéprimée, une personne âgée), la dose de remplacement est de 15 à 20 mg/m2 de surface corporelle par semaine. La dose recommandée pour le traitement de la surface de la vessie est une dose goutte à goutte dans la vessie de 30 à 50 mg dans 25 à 50 ml de solution de NaCl à 0,9 %. La concentration optimale est d'environ 1 mg/ml. En règle générale, cette solution doit être conservée dans la vessie pendant 1 à 2 heures. Pendant cette période, les patients doivent subir une rotation de 900 toutes les 15 minutes. Les patients ne doivent prendre aucun liquide pendant 12 heures avant le traitement afin d'éviter une dilution indésirable dans l'urine. Cela peut réduire la quantité d’urine d’environ 50 ml/heure. La transmission goutte à goutte peut être répétée pendant environ 1 semaine à 1 mois selon que le but du traitement est la prévention ou le traitement.

    Ajustez la dose sur des objets spéciaux :

    Patients présentant une insuffisance hépatique : la doxorubicine est éliminée principalement par le foie et la bile, de sorte que l'élimination du médicament peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une sécrétion biliaire, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves. Recommandations d'ajustement posologique chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique en fonction de la concentration sérique de bilirubine :

    Concentration de bilirubine dose recommandée µmol/l ¼ de la dose normale

    Patients présentant une insuffisance rénale :

  • Chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG 5 ans, lésions du muscle cardiaque, valvule cardiaque ou avant jante, plus de 70 ans), une dose maximale de 400 mg/m2 maximum ne doit pas être dépassée et la fonction cardiaque de ces patients doit être surveillée. Chez les patients présentant des signes ou des symptômes de maladie myocardique.

    Posologie chez les enfants : la posologie chez les enfants doit être réduite car les enfants courent un risque plus élevé de toxicité cardiaque, en particulier de toxicité tardive. Les maladies de la moelle osseuse doivent être prédites au minimum 10 à 14 jours après le début du traitement. La dose cumulée maximale chez les enfants est de 400 mg/m2.

    Patients obèses : réduire la dose initiale ou prolonger le cycle du médicament à envisager chez les patients obèses.

    Que faire en cas de surdosage ?

    • Effets secondaires

    Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicament Ibran125mg contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Il existe des antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

    • Soyez prudent lors de l'utilisation

    L'injection de doxorubicine n'est utilisée que sous la surveillance d'un médecin possédant une expérience suffisante dans le traitement de la toxicité cytotoxique par voie intraveineuse ou dans les glandes vésicales. La doxorubicine peut augmenter la toxicité d'autres traitements anticancéreux. Un contrôle prudent des complications cliniques doit être effectué, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ou d'inhibiteur de la moelle osseuse ou les patients préalablement traités par anthracycline ou radiothérapie dans le médiastin.

    Nécessité d'observer de près l'état du patient et de surveiller les essais généraux pendant le traitement initial. Par conséquent, il est recommandé que les patients soient hospitalisés au moins dans les premiers stades du traitement. La doxorubicine peut provoquer l'infertilité pendant la prise de médicaments.

    Les patients doivent se remettre d'une toxicité aiguë antérieure (telle qu'une stomatite, une neutropénie, une thrombocytopénie et des infections systémiques) avant de commencer un traitement par doxorubicine.

    Avant ou pendant le traitement par doxorubicine, les tests ci-dessous sont recommandés (la fréquence des tests dépend de l'état général, de la dose et de l'utilisation simultanée) :

    Radiographie des poumons et du thorax, ECG (ECG).

    Surveillez régulièrement la fonction cardiaque : émulsion de sang ventriculaire gauche (FEVG) avec ECG, UCG et scanner Muga.

    Vérifications quotidiennes de la cavité buccale et de la gorge pour visualiser les changements de muqueuse.

    Test sanguin : hématocrite, plaquettes, leucocytes, SGPT, SGOT, LDH, bilirubine, acide urique.

    Traitement de contrôle : Avant le traitement, il est nécessaire de mesurer la fonction hépatique avec des tests conventionnels tels que l'AST, l'ALT, l'ALP et la bilirubine ainsi que la fonction rénale.

    Contrôler la fonction ventriculaire gauche : une analyse FEVG avec échographie ou cardiomyopathie doit être effectuée pour évaluer l'état cardiaque du patient. Ce contrôle doit être effectué avant le début du traitement et après chaque dose cumulée (environ 100 mg/m2).

    Fonction cardiaque : l'intoxication cardiaque constitue un risque lié au traitement aux anthracyclines et peut se manifester tôt (aigus) ou tardivement (apparition lente).

    Précoce (aigu) Précoce (Précoce) Précoce Les événements précoces du Dharma comprennent les principales manifestations de tachycardie sinusale et/ou d'anomalies de l'électrocardiogramme telles que des changements atypiques de l'onde ST-T. Une tachycardie, incluant une tachycardie ventriculaire précoce, une tachycardie ventriculaire, un rythme cardiaque lent ainsi que des blocs auriculo-ventriculaires et de branche ont été rapportés. Ces symptômes sont généralement une toxicité aiguë transitoire. Ces symptômes ne prédisent souvent pas la prochaine progression d’une intoxication cardiaque tardive et ne nécessitent souvent pas l’arrêt du traitement. L'expansion et l'aplatissement du complexe d'ondes QRS qui dépassent les limites normales peuvent être un signe de DOXORUBICINE. En principe, les patients ayant des valeurs normales de FEVG (= 50%), une réduction de 10% de la valeur absolue ou une diminution en dessous du seuil de 50% indiquant un dysfonctionnement cardiaque et dans cette condition, le traitement par doxorubicine doit être soigneusement envisagé.

    Événements tardifs (apparition lente) : une intoxication cardiaque tardive apparaît généralement à la fin du traitement par la doxorubicine ou dans les 2 à 3 mois suivant l'arrêt du médicament. Certains événements paraissant plus lents (plusieurs mois à plusieurs années) ont été rapportés. La maladie myocardique tardive se manifeste par une réduction de l'émulsion sanguine ventriculaire gauche (FEVG) et/ou des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) tels qu'essoufflement, œdème pulmonaire, hypertrophie et hypertrophie du cœur, des voies urinaires, ascite, épanchement pleural et rythme de galop. Des manifestations semi-aiguës telles qu'une péricardite/myocardite ont également été rapportées. L'insuffisance cardiaque endémique est la forme la plus grave de maladie du myocarde en raison de l'utilisation d'anthracycline et représente la limite cumulative du médicament.

    Il est nécessaire d'évaluer la fonction cardiaque avant que le patient ne commence le traitement par doxorubicine et de surveiller la fonction cardiaque pendant le processus de traitement afin de minimiser le risque d'insuffisance cardiaque grave. Le risque d'insuffisance cardiaque peut être réduit en surveillant régulièrement la FEVG pendant le traitement et en arrêtant d'utiliser la doxorubicine dès l'apparition des premiers symptômes d'insuffisance cardiaque. La méthode quantitative appropriée pour évaluer la fonction cardiaque (évaluation FEVG) est un bandage multiport (MUGA) ou une échocardiographie (Echo). La recommandation initiale de la fonction cardiaque par électrocardiogramme et muga ou écho, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque augmentant le risque de toxicité myocardique. Il est nécessaire de réévaluer la FEVG avec Muga ou Echo, notamment en cas d'utilisation de dérivés d'anthracyclines accumulés et à forte dose. La méthode utilisée pour évaluer la fonction cardiaque doit être homogène lors du suivi.

    La probabilité d'insuffisance cardiaque congestive, estimée à 1 à 2 % à la dose cumulée de 300 mg/m2, augmente lentement jusqu'à une accumulation totale de 450 à 550 mg/m2. Après cela, le risque d'insuffisance cardiaque congestive a augmenté rapidement et il est recommandé de ne pas dépasser l'accumulation maximale de 550 mg/m2. Si le patient présente d'autres facteurs de risque potentiels d'intoxication cardiaque (antécédents de maladie cardiovasculaire, traitement antérieur avec d'autres anthracyclines ou anthracendions, radiothérapie antérieure ou en même temps dans le médiastin/péricarde et utilisation simultanée de médicaments pouvant réduire la capacité de contraction du muscle cardiaque, notamment : cyclophosphamide et 5-fluoracil), à des doses plus faibles, la fonction cardiaque doit être soigneusement surveillée.

    Les enfants et les adolescents courent un risque élevé de progression d'une intoxication cardiaque tardive après avoir utilisé la doxorubicine. Les femmes courent un risque plus élevé que les hommes. Une évaluation démontable de la fonction cardiaque est recommandée pour surveiller cet effet.

    la toxicité de la doxorubicine et d'autres dérivés d'alternycline ou d'anthracènedi ont des propriétés synergiques.

    Fonction hépatique : la principale voie d'élimination de la doxorubicine passe par le système hépatique. Il est nécessaire d'évaluer le taux total de bilirubine avant et pendant le traitement par doxorubicine. Les patients présentant une augmentation de la bilirubine peuvent avoir une clairance plus lente, accompagnée d'un risque accru d'empoisonnement. Recommandations de faibles doses pour ces patients. Les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère ne doivent pas utiliser la doxorubicine.

    Hématologie : la doxorubicine peut provoquer une insuffisance médullaire. Il est nécessaire de vérifier les paramètres hématologiques avant et pendant chaque cycle de traitement par doxorubicine, y compris les différents types de leucémie. La réduction de la leucopénie et/ou de la leucémie granulaire (neutropénie) dépend de la dose et la récupération est la principale manifestation de l'hématopologie provoquée par la doxorubicine et constitue la toxicité la plus aiguë qui limite la dose lors de l'utilisation de ce médicament. La neutrophilie et la neutropénie ont connu la plus faible diminution entre le 10e et le 14e jour après le traitement. Le nombre de neutrophiles/neutrophiles revient à la normale le 21 chez la plupart des patients. Il faut envisager de réduire la dose ou d'augmenter la durée du traitement en cas de valeurs hématologiques anormales. Une réduction des ponts et de l'anémie peut également se produire. Les conséquences cliniques d'une insuffisance médullaire grave comprennent : fièvre, infection bactérienne, infection bactérienne, choc bactérien, hémorragie, manque d'oxygène dans les tissus ou décès.

    Leucémie secondaire : une leucémie secondaire ou sans période périodique a été enregistrée chez des patients traités par des dérivés d'anthracycline, dont la doxorubicine. La leucémie secondaire est plus fréquente lorsqu'elle est utilisée en association avec des médicaments anticancéreux qui provoquent la destruction de l'ADN, lorsque le patient a été traité auparavant avec des doses élevées, des médicaments cytotoxiques ou lorsque la dose d'anthracycline augmente rapidement. La leucémie peut incuber pendant 1 à 3 ans.

    transmis dans la vessie :

  • La doxorubicine peut provoquer des symptômes de cystite dus aux médicaments (difficultés à uriner, mictions répétées, mictions nocturnes, mictions, urines sanglantes, nécrose de la vessie). Une attention particulière doit être accordée aux cas liés au cathéter des voies urinaires (comme l'urètre en raison de la grosse tumeur à l'intérieur de la vessie). La transmission dans la vessie est contre-indiquée pour les blocages entrés dans la vessie.

    Contrôle de l'acide urique sérique : Durant le traitement, l'acide urique peut augmenter. Dans ce cas, un traitement réduisant l’acide urique doit être effectué.

    Chez les patients présentant une fonction rénale sévère, la réduction de la dose est nécessaire.

    Effets du tube digestif :

  • prévention médicamenteuse anti-vomissements recommandée.

    Fuites : La sortie de la solution de doxorubicine après transmission peut provoquer une nécrose locale, une thrombose. La sensation de brûlure au site de perfusion est un signe de sortie. Si la sortie se produit, l'injection doit être arrêtée immédiatement, l'aiguille doit être maintenue pendant une courte période, puis elle est retirée après une courte période avec un canon. En cas de sortie, commencer à infecter le dexrazoxan par voie intraveineuse, pas plus de 6 heures après la sortie. Dans le cas où le dexrazoxan est contre-indiqué, il est recommandé d'appliquer du diméthylsulfonide (DMSO) sur place avec le double de la surface échappée et de répéter 3 fois par jour pendant au moins 14 jours. La chirurgie peut être retirée si nécessaire. En raison du mécanisme antagoniste, la zone topique doit être refroidie après l'application du DMSO pour soulager la douleur. Le DMSO ne doit pas être utilisé chez les patients qui utilisent du dexrazoxan pour traiter l'évasion vasculaire.

    Radiothérapie : une toxicité radioactive (pour le myocarde, les muqueuses, la peau et le foie) a également été rapportée. Une prudence particulière est requise pour les patients qui ont déjà subi une radiothérapie ou qui suivent une radiothérapie simultanément ou qui subissent une radiothérapie. Ces patients présentent un risque particulier de réactions locales (phénomènes répétés) s'ils utilisent du chlorhydrate de doxorubicine. Une toxicité hépatique grave (lésions hépatiques) est parfois signalée lors de l'utilisation d'une association. Une radiothérapie plus précoce dans les ventricules augmente l'intoxication cardiaque causée par la doxorubicine. La dose cumulée de 400 mg/m2 ne doit pas dépasser ce cas.

    Infertilité :

  • la doxorubicine peut être toxique pour les gènes. La doxorubicine peut provoquer une infertilité pendant la prise de médicaments. Chez la femme, la doxorubicine peut provoquer une aménorrhée. Une ménopause précoce peut survenir, bien que l'ovulation et les menstruations réapparaissent après la fin du traitement. Les femmes ne doivent pas être enceintes pendant le traitement et 6 mois après le traitement. Une réduction ou une absence de spermatozoïdes peut survenir de façon permanente. Cependant, dans certains cas, le nombre de spermatozoïdes est ramené au niveau normal. Cet effet peut survenir plusieurs années après la fin du traitement. Les hommes traités par doxorubicine doivent être utilisés efficacement. Dans le même temps, ne pas avoir d'enfants pendant la durée du traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement. Si possible, les spermatozoïdes doivent être conservés car les patients à risque d'infertilité ne se sont pas remis de la consommation de médicaments.

    • Thérapie anticancéreuse : la doxorubicine peut augmenter la toxicité d'autres traitements anticancéreux. L'exacration de l'hémorragie du cyclophosphamide et la toxicité hépatique ont été augmentées par la 6-mercaptopurine. Comme avec d'autres médicaments cytotoxiques, il a été rapporté que la doxorubicine peut provoquer une thrombose et une thrombose turbulente, y compris une embolie pulmonaire (certains décès).

    vaccin - s'il vous plaît : la doxorubicine doit être évitée en association avec des préparations vaccinales - veuillez contenir des bactéries brutes ou réduire la toxicité. La récente vaccination anti-polio doit être évitée. Utilisation de produits vaccinaux - veuillez contenir des bactéries brutes ou réduire la toxicité pour les patients présentant un déficit immunitaire dû à des médicaments de chimiothérapie tels que la doxorubicine qui peuvent provoquer des infections graves, voire la mort. Les préparations vaccinales contenant des bactéries tuées ou inactivées peuvent être utilisées. Cependant, les réactions aux vaccins peuvent légèrement diminuer.

    Autre : la clairance de la doxorubicine est réduite chez les patients obèses (par exemple> 130 % du poids idéal).

    Syndrome de résolution de tumeur :

    La doxorubicine peut provoquer de l'acide hyperurique dans le sang en raison d'une forte cataltisation et provoquer des cellules cancéreuses rapides (syndrome de résolution tumorale). Il est nécessaire de vérifier la concentration d'uric, de potassium, de phosphate de calcium et de créatinine dans le sang après le début du traitement. Un supplément d'eau, une alcalinisation de l'urine et une prévention avec l'allopurinol peuvent aider à minimiser le risque de complications du syndrome de résolution tumorale.

    La sensation de brûlure ou l'inflammation au site d'injection peuvent manifester un petit niveau de drainage vasculaire. En cas de suspicion ou de sortie, l'injection et l'injection doivent être à nouveau arrêtées dans d'autres vaisseaux sanguins. Le refroidissement du circuit en 24 heures peut réduire l'inconfort. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant quelques semaines. Si nécessaire, intervention chirurgicale.

    La doxorubicine peut rendre l'urine rouge. Les patients doivent être avertis que cela ne présente aucun danger pour la santé.

    Ne répétez pas la même dose en cas d'apparition ou de progression d'une inhibition de la moelle osseuse ou d'un aphte. L'aphte peut survenir auparavant avec une sensation de brûlure dans la bouche et la reproduction de ces symptômes n'est pas recommandée.

    L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

    Aucune donnée.

    Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    Aucune donnée.

    Interactions médicamenteuses

    les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.

    Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

    Conservation

    Évitez la lumière, température 2 - 80C, toujours dans la boîte en papier avant utilisation

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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