Doxorubicin Bidiphar 10 Trattamento del cancro al seno, tumori duri, cancro ematopoietico, cancro della vescica (5 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 5 ml
Specifiche Doxorubicina
Ingrediente L'azienda ha provato a produrre parti farmaceutiche: apparecchiature mediche Binh Dinh (bidiphar)

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Doxorubicina10mg

Usi

indicazione

la doxorubicina è indicata per i seguenti tumori:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC). Ewing. Progresso dell'armatura (cisti, papille).

    Farmacologico

    Nessun dato.

    farmacocinetica

    Nessun dato.

    • Prima di prendere Doxorubicin Bidiphar 10 Trattamento del cancro al seno, tumori duri, cancro ematopoietico, cancro della vescica (5 ml)

    Come usare

    L'iniezione di doxorubicina deve essere utilizzata sotto la supervisione di un medico qualificato ed esperto nel trattamento della tossicità citotossica. Inoltre, i pazienti devono essere monitorati attentamente e regolarmente durante il trattamento.

    A causa del rischio di malattie cardiache, è necessario considerare il rischio e i benefici dei pazienti prima del trattamento.

    la doxorubicina viene utilizzata per via endovenosa e trasmessa nella vescica; Non utilizzare iniezione orale, sottocutanea, intramuscolare o interna. La doxorubicina può essere somministrata per via endovenosa rapida (bolo) per pochi minuti o per via endovenosa fino a 1 ora o per via endovenosa continua fino a 96 ore.

    La soluzione del farmaco viene inserita nella linea endovenosa fusa di una soluzione di NaCl allo 0,9% o di una soluzione di destrosio al 5% per circa 2-15 minuti. Questa tecnica aiuta a ridurre al minimo il rischio di infiammazione endovenosa e di fuoriuscita di vasi dalla vena, che possono portare alla "buccia d'arancia", vesciche sulla pelle e grave necrosi dei tessuti locali. La tecnica di iniezione endovenosa diretta non è consigliata a causa del rischio di fuga vascolare.

    Manuale utente sicuro e rimozione:

    La doxorubicina è un potente agente citotossico e deve essere indicata, preparata e utilizzata solo da esperti addestrati all'uso sicuro di questo prodotto. È necessario seguire le seguenti istruzioni durante la lavorazione, la preparazione e l'eliminazione della doxorubicina.

    Preparazione:

  • I dipendenti devono essere formati con buone tecniche di lavorazione. sacchi per rifiuti pericolosi da bruciare ad alte temperature (7000°C).
  • Tutti i materiali per la pulizia devono essere trattati come sopra descritto.
  • In caso di contatto con la pelle o le mucose, lavare accuratamente la zona esposta con acqua e sapone o con una soluzione di bicarbonato di sodio. Tuttavia, è necessario evitare di strofinare la pelle con una spazzola. Una crema lenitiva può essere utilizzata per ridurre la sensazione di dolore sulla pelle. Quindi porta il medico per una valutazione medica. Utilizzare un asciugamano/tessuto bagnato per mantenere l'area interessata. Lavare 2 volte con acqua. Metti tutti gli asciugamani in un sacchetto di plastica e sigillali per bruciarli.

    • Usa:

    Il resto del farmaco e tutti gli articoli utilizzati per la diluizione e l'infusione devono essere distrutti secondo il processo standard dell'ospedale applicato agli agenti citotossici in conformità con le normative vigenti relative al trattamento dei rifiuti pericolosi.

    Elaborazione:

    Utilizzare solo 1 volta. Qualsiasi farmaco o rifiuto non utilizzato deve essere trattato come richiesto in ospedale. Rispettare le linee guida per la manipolazione dei farmaci citotossici.

    Dosaggio

    Iniezione endovenosa: il dosaggio della doxorubicina dipende dal regime di trattamento, dalle condizioni generali e dal precedente trattamento del paziente. La modalità di dosaggio della doxorubicina cloridrato può variare a seconda delle indicazioni (tumori solidi o leucemia acuta) e a seconda dei regimi di trattamento specifici (come dose singola o in combinazione con altri farmaci citotossici o in parte nei trucchi combinati con molti metodi tra cui: combinazione di chemioterapia, chirurgia, radioterapia e trattamento ormonale).

    Terapia singola: il dosaggio è calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m2). La dose raccomandata è di 60 - 75 mg/m2 di superficie corporea ogni 3 settimane.

    regime combinato:

  • Quando la doxorubicina viene utilizzata in combinazione con altri farmaci antitumorali con tossicità sovrapposta, come l'iniezione endovenosa ad alte dosi di ciclofosfamide o composti antraciclinici (come: daunorubicina, idarubicina e/o epirubicina), la dose di doxorubicina deve essere ridotta a 30 - 60 mg/m2 ogni 3 settimane. Il nucleo non può trattare dosi sufficienti (come una persona con immunodeficienza, anziani), la dose sostitutiva è di 15-20 mg/m2 di superficie corporea a settimana. La dose raccomandata per il trattamento della superficie della vescica è una trasmissione a goccia nella vescica di una dose di 30 - 50 mg in 25 - 50 ml di soluzione di NaCl allo 0,9%. La concentrazione ottimale è di circa 1 mg/ml. In genere, questa soluzione deve essere conservata nella vescica per 1-2 ore. Durante questo periodo, i pazienti dovrebbero essere ruotati di 900 ogni 15 minuti. I pazienti non devono assumere liquidi nelle 12 ore precedenti il ​​trattamento per evitare una diluizione indesiderata con l'urina. Ciò può ridurre la quantità di urina di circa 50 ml/ora. La trasmissione tramite flebo può essere ripetuta per circa 1 settimana - 1 mese a seconda dello scopo del trattamento: prevenzione o trattamento.

    Regola la dose su oggetti speciali:

    Pazienti con funzionalità epatica compromessa: la doxorubicina viene eliminata principalmente attraverso il fegato e la bile, pertanto l'eliminazione del farmaco può essere ridotta nei pazienti con funzionalità epatica o secrezione biliare compromesse e ciò può causare gravi effetti secondari. Raccomandazioni per l'aggiustamento del dosaggio nei pazienti con declino della funzionalità epatica in base alla concentrazione di bilirubina sierica:

    Concentrazione di bilirubina dose raccomandata µmol/l ¼ della dose normale

    Pazienti con funzionalità renale compromessa:

  • Nei pazienti con insufficienza renale (GFR 5 anni, danno al muscolo cardiaco, valvola cardiaca o prima del bordo, oltre 70 anni), non deve essere superata una dose massima di 400 mg/m2 e la funzione cardiaca di questi pazienti deve essere monitorata. In pazienti con segni o sintomi di malattia miocardica.

    Dosaggio nei bambini: il dosaggio nei bambini deve essere ridotto perché i bambini corrono un rischio maggiore di tossicità cardiaca, in particolare di tossicità tardiva. La malattia del midollo osseo deve essere prevista per un minimo di 10-14 giorni dopo l’inizio del trattamento. La dose cumulativa massima nei bambini è di 400 mg/m2.

    Pazienti obesi: ridurre la dose iniziale o estendere il ciclo del farmaco da prendere in considerazione nei pazienti obesi.

    Cosa fare in caso di overdose?

    • Effetti collaterali

    Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Il farmaco Ibran125mg è controindicato nei seguenti casi:

  • Esiste una storia di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

    • Fare attenzione quando si usa

    L'iniezione di doxorubicina viene utilizzata solo sotto la supervisione di un medico che abbia sufficiente esperienza nel trattamento della tossicità citotossica mediante ghiandole endovenose o vescicali. La doxorubicina può aumentare la tossicità di altre terapie antitumorali. È necessario eseguire un attento controllo delle complicanze cliniche, soprattutto nei pazienti anziani, nei pazienti con una storia di malattie cardiache o di inibitori del midollo osseo o nei pazienti precedentemente trattati con antraciclina o radioterapia nel mediastino.

    Necessità di osservare attentamente le condizioni del paziente e monitorare gli studi generali durante il trattamento iniziale. Pertanto, si raccomanda che i pazienti debbano essere ospedalizzati almeno nelle prime fasi del trattamento. La doxorubicina può causare infertilità durante il trattamento.

    I pazienti devono riprendersi da precedenti episodi di tossicità acuta (come stomatite, neutropenia, trombocitopenia e infezioni sistemiche) prima di iniziare il trattamento con doxorubicina.

    Prima o durante il trattamento con doxorubicina, si raccomandano i test seguenti (la frequenza dei test dipende dalle condizioni generali, dalla dose e dall'uso simultaneo):

    Radiografia del polmone e del torace, ECG (ECG).

    Monitorare regolarmente la funzione cardiaca: emulsione di sangue ventricolare sinistro (LVEF) con ECG, UCG e scansione Muga.

    Controlli giornalieri della cavità orale e della gola per visualizzare i cambiamenti della mucosa.

    Esame del sangue: ematocrito, piastrine, leucociti, SGPT, SGOT, LDH, bilirubina, acido urico.

    Trattamento di controllo: prima del trattamento, è necessario misurare la funzionalità epatica con test convenzionali come AST, ALT, ALP e bilirubina, nonché la funzionalità renale.

    Controllo della funzione ventricolare sinistra: è necessario eseguire l'analisi LVEF con ultrasuoni o cardiomiopatia per valutare le condizioni cardiache del paziente. Questo controllo deve essere effettuato prima dell'inizio del trattamento e dopo ogni dose cumulativa (circa 100 mg/m2).

    Funzione cardiaca: l'avvelenamento cardiaco rappresenta un rischio legato al trattamento con antracicline e può manifestarsi con eventi precoci (acuti) o tardivi (comparsa lenta).

    Precoce (acuto) Precoce (Precoce) Precoce Gli eventi Dharma precoci comprendono le principali manifestazioni di tachicardia sinusale e/o anomalie dell'elettrocardiogramma come variazioni atipiche dell'onda ST-T. Sono stati segnalati tachicardia, inclusa tachicardia ventricolare precoce, tachicardia ventricolare, battito cardiaco lento, nonché blocchi atrioventricolari e di branca. Questi sintomi sono solitamente una tossicità acuta transitoria. Questi sintomi spesso non prevedono la successiva progressione dell’avvelenamento cardiaco tardivo e spesso non richiedono l’interruzione del farmaco. L'espansione e l'appiattimento del complesso delle onde QRS che supera i limiti normali può essere un segno di DOXORUBICINA. In linea di principio, i pazienti con valori LVEF normali (= 50%), ridotti del 10% del valore assoluto o scesi al di sotto della soglia del 50%, indicando una condizione di disfunzione cardiaca e in questa condizione il trattamento con doxorubicina deve essere attentamente considerato.

    Eventi tardivi (a comparsa lenta): l'avvelenamento cardiaco tardivo di solito compare alla fine del trattamento con doxorubicina o entro 2-3 mesi dopo l'interruzione del farmaco. Sono stati segnalati alcuni eventi che appaiono più lentamente (da diversi mesi a diversi anni). La malattia miocardica tardiva si manifesta riducendo l'emulsione sanguigna del ventricolo sinistro (LVEF) e/o segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) come mancanza di respiro, edema polmonare, cuore ingrossato e ingrossato, tratto urinario, ascite, versamento pleurico e ritmo di galoppo. Sono state segnalate anche manifestazioni semi-acute come pericardite/miocardite. L'insufficienza cardiaca endemica è la forma più grave di malattia del miocardio dovuta all'uso di antracicline e rappresenta il limite cumulativo del farmaco.

    È necessario valutare la funzionalità cardiaca prima che il paziente inizi il trattamento con doxorubicina e monitorare la funzionalità cardiaca durante il processo di trattamento per ridurre al minimo il rischio di insufficienza cardiaca grave. Il rischio di insufficienza cardiaca può essere ridotto monitorando regolarmente la LVEF durante il trattamento e interrompendo l’uso della doxorubicina non appena si manifesta il primo sintomo di insufficienza cardiaca. Il metodo quantitativo appropriato per valutare la funzione cardiaca (valutazione LVEF) è un bendaggio multiporta (MUGA) o un'ecocardiografia (Echo). La raccomandazione iniziale è quella di valutare la funzionalità cardiaca mediante elettrocardiogramma e muga o ecografia, soprattutto nei pazienti con fattori di rischio che aumentano il rischio di tossicità miocardica. È necessario rivalutare la LVEF con Muga o eco, soprattutto quando si utilizzano derivati ​​dell'antraciclina ad alte dosi e con accumulo. Il metodo utilizzato per valutare la funzione cardiaca deve essere omogeneo durante il monitoraggio.

    La probabilità di insufficienza cardiaca congestizia, stimata all'1-2% alla dose cumulativa di 300 mg/m2, aumenta lentamente fino ad un accumulo totale di 450 - 550 mg/m2. Successivamente, il rischio di insufficienza cardiaca congestizia è aumentato rapidamente e si raccomanda di non superare l'accumulo massimo di 550 mg/m2. Se il paziente presenta altri potenziali fattori di rischio per avvelenamento cardiaco (anamnesi di malattie cardiovascolari, precedente trattamento con altre antracicline o antracendioni, precedente radioterapia o contemporaneamente nel mediastino/pericardio e uso simultaneo di farmaci che possono ridurre la capacità di contrazione del muscolo cardiaco tra cui: ciclofosfamide e 5-fluoracile) Out a dosi più basse e la funzionalità cardiaca deve essere attentamente monitorata.

    I bambini e gli adolescenti sono ad alto rischio di progressione dell'avvelenamento cardiaco tardivo dopo l'uso della doxorubicina. Le donne corrono un rischio più elevato rispetto agli uomini. Si consiglia la valutazione della funzionalità cardiaca demolibile per monitorare questo effetto.

    La tossicità della doxorubicina e di altri derivati ​​dell'alterniclina o di altri antracenedioni hanno proprietà sinergiche.

    Funzionalità epatica: la principale linea di eliminazione della doxorubicina avviene attraverso il sistema epatico. È necessario valutare il livello totale di bilirubina prima e durante il trattamento con doxorubicina. I pazienti con aumento della bilirubina possono avere una velocità di eliminazione più lenta, accompagnata da un aumento del rischio di avvelenamento. Raccomandazioni per dosi basse per questi pazienti. I pazienti con grave insufficienza epatica non devono usare la doxorubicina.

    Ematologia: la doxorubicina può causare insufficienza midollare. È necessario controllare i parametri ematologici prima e durante ogni ciclo di trattamento con doxorubicina, compresi i diversi tipi di leucemia. La riduzione della leucopenia e/o della leucemia granulare (neutropenia) dipende dalla dose e il recupero è la principale manifestazione dell'emotopologia causata dalla doxorubicina ed è la tossicità più acuta che limita la dose quando si utilizza questo farmaco. Neutrofilia e neutropenia hanno ridotto la diminuzione più bassa tra il 10° e il 14° giorno dopo la somministrazione del farmaco. Nella maggior parte dei pazienti il ​​numero di neutrofili/neutrofili ritorna normale il 21. È necessario considerare la riduzione della dose o l'aumento della durata del farmaco in caso di valori ematologici anomali. Possono verificarsi anche la riduzione dei ponti e l'anemia. Le conseguenze cliniche di una grave insufficienza midollare includono: febbre, infezione batterica, infezione batterica, shock batterico, emorragia, mancanza di ossigeno nei tessuti o morte.

    Leucemia secondaria: è stata registrata leucemia secondaria o senza periodica in pazienti trattati con derivati ​​dell'antraciclina, inclusa la doxorubicina. La leucemia secondaria è più comune se utilizzata in combinazione con farmaci antitumorali che causano la distruzione del DNA, quando il paziente è stato trattato in precedenza con dosi elevate, farmaci citotossici o quando la dose di antracicline aumenta rapidamente. La leucemia può incubare da 1 a 3 anni.

    trasmesso nella vescica:

  • La doxorubicina può causare sintomi di cistite dovuti ai farmaci (difficoltà a urinare, minzione notturna, minzione, sangue nelle urine, necrosi nella vescica). Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai casi legati al catetere delle vie urinarie (come l'uretra a causa del grosso tumore all'interno della vescica). La trasmissione nella vescica è controindicata per i blocchi penetrati nella vescica.

    Controllo dell'acido urico sierico: Durante il trattamento l'acido urico può aumentare. In questo caso è necessario effettuare una terapia per ridurre l'acido urico.

    Nei pazienti con funzionalità renale grave, è necessaria la riduzione della dose.

    Effetti del tratto digestivo:

  • prevenzione raccomandata dei farmaci anti-vomito.

    Fughe: l'uscita della soluzione di doxorubicina dopo la trasmissione può causare necrosi locale, trombosi. La sensazione di bruciore nel sito di infusione è un segno di uscita. Se si verifica l'uscita, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente, l'ago deve essere trattenuto in breve tempo, quindi viene prelevato dopo breve tempo con una canna. In caso di uscita, iniziare a infettare dexrazoxan per via endovenosa, non più di 6 ore dopo l'uscita. Nel caso di dexrazoxan controindicato, si consiglia di applicare Dimetil Sulfonid (DMSO) sul posto con il doppio dell'area della zona sfuggita e ripetere 3 volte al giorno per non meno di 14 giorni. L'intervento può essere rimosso se necessario. A causa del meccanismo antagonista, l'area topica deve essere raffreddata dopo l'applicazione di DMSO per alleviare il dolore. Il DMSO non deve essere utilizzato nei pazienti che utilizzano dexrazoxan per trattare la fuga vascolare.

    Radioterapia: è stata segnalata anche tossicità radioattiva (per il miocardio, le mucose, la pelle e il fegato). Particolare cautela è obbligatoria per i pazienti che sono stati sottoposti a radioterapia in precedenza o che sono sottoposti a radioterapia contemporaneamente o che sono sottoposti a radioterapia. Questi pazienti presentano un rischio particolare di reazioni locali (fenomeni ripetuti) se utilizzano doxorubicina cloridrato. Talvolta è stata segnalata grave tossicità epatica (danni al fegato) quando si utilizza una combinazione. La radioterapia precocemente nel ventricolo aumenta l'avvelenamento cardiaco causato dalla doxorubicina. La dose cumulativa di 400 mg/m2 non deve superare questo caso.

    Infertilità:

  • La doxorubicina può essere tossica per i geni. La doxorubicina può causare infertilità durante il trattamento. Nelle donne, la doxorubicina può causare amenorrea. Può verificarsi una menopausa precoce, anche se l’ovulazione e le mestruazioni ricompaiono dopo la fine del trattamento. Le donne non devono essere incinte durante il trattamento e nei 6 mesi successivi al trattamento. La riduzione o l'assenza di spermatozoi può verificarsi in modo permanente. Tuttavia, in alcuni casi, il numero di spermatozoi viene riportato al livello dello sperma normale. Questo effetto può manifestarsi diversi anni dopo la fine del trattamento. Gli uomini in trattamento con doxorubicina devono essere utilizzati in modo efficace. Allo stesso tempo, non avere figli durante l'assunzione del farmaco e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Se possibile, lo sperma dovrebbe essere conservato perché i pazienti a rischio di infertilità non si sono ripresi dall'uso di farmaci.

    • Terapia antitumorale: la doxorubicina può aumentare la tossicità di altri trattamenti antitumorali. L'esacerbazione dell'emorragia da ciclofosfamide e della tossicità epatica è stata aumentata dalla 6-mercaptopurina. Come con altri farmaci citotossici, è stato segnalato che la doxorubicina può causare trombosi e trombosi turbolenta inclusa l'embolia polmonare (alcuni decessi).

    vaccino - per favore: la doxorubicina dovrebbe essere evitata in combinazione con preparati vaccinali - per favore contenga batteri grezzi o riduca la tossicità. La recente vaccinazione anti-polio andrebbe evitata. Utilizzando prodotti vaccinali - contenere batteri grezzi o ridurre la tossicità per i pazienti con immunodeficienza dovuta a farmaci chemioterapici come la doxorubicina può causare infezioni gravi, persino la morte. Possono essere utilizzate preparazioni vaccinali contenenti batteri uccisi o inattivati. Tuttavia, le reazioni ai vaccini possono diminuire leggermente.

    Altro: la clearance della doxorubicina è ridotta nei pazienti obesi (come> 130% del peso ideale).

    Sindrome da risoluzione del tumore:

    La doxorubicina può causare acido iperuricico nel sangue a causa della forte cataltizzazione e causare cellule tumorali rapide (sindrome di risoluzione del tumore). È necessario controllare la concentrazione di urica, potassio, calcio fosfato e creatinina nel sangue dopo l'inizio del trattamento. L'integrazione di acqua, l'alcalinizzazione delle urine e la prevenzione con allopurinolo possono aiutare a ridurre al minimo il rischio di complicanze della sindrome da risoluzione del tumore.

    La sensazione di bruciore o di bruciore nel sito di iniezione può manifestare un piccolo livello di drenaggio vascolare. Se si sospetta o si verifica l'uscita, l'iniezione e l'iniezione devono essere nuovamente interrotte in altri vasi sanguigni. Il raffreddamento del circuito in 24 ore può ridurre il disagio. I pazienti devono essere attentamente monitorati per alcune settimane. Se necessario, intervento chirurgico.

    La doxorubicina può rendere le urine rosse. I pazienti devono essere avvertiti che ciò non causa alcun pericolo per la salute.

    Non ripetere la stessa dose quando compare o progredisce l'inibizione del midollo osseo o l'ulcera alla bocca. L'ulcera alla bocca può manifestarsi prima con una sensazione di bruciore in bocca e la riproduzione di questi sintomi non è raccomandata.

    L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

    Nessun dato.

    Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    Nessun dato.

    Interazione farmacologica

    le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.

    I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

    Conservazione

    Evitare la luce, temperatura 2 - 80 °C, sempre nella scatola di carta prima dell'uso

    Altri farmaci

    Disclaimer

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