ドキソルビシン ビディファー 10 乳がん、硬腫瘍、造血がん、膀胱がんの治療 (5ml)
剤形 箱×5ml
仕様 ドキソルビシン
成分 同社は部品の医薬品化を試みた - ビンディン医療機器（bidiphar）
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ドキソルビシン | 10mg |
用途
適応症
ドキソルビシンは以下のがんに適応します:
薬理学的
データなし。
薬物動態
データなし。
服用する前に ドキソルビシン ビディファー 10 乳がん、硬腫瘍、造血がん、膀胱がんの治療 (5ml)
使用方法
ドキソルビシン注射は、細胞毒性の治療において資格と経験を積んだ医師の監督の下で使用する必要があります。さらに、治療中は患者を注意深く定期的に監視する必要があります。
心疾患のリスクがあるため、治療前に患者のリスクと利益を考慮する必要があります。
ドキソルビシンは静脈ラインによって使用され、膀胱に送られます。経口、皮下注射、筋肉内または内部注射には使用しないでください。ドキソルビシンは、数分間の急速静脈内投与（ボーラス）、最大 1 時間の静脈内投与、または最大 96 時間の連続静脈内投与が可能です。
薬剤溶液を、0.9% NaCl 溶液または 5% ブドウ糖溶液の溶解した静脈内ラインに約 2 ～ 15 分間入れます。この技術は、静脈内炎症のリスクを最小限に抑え、「オレンジの皮」、皮膚の水疱、重度の局所組織壊死を引き起こす可能性のある血管の外への脱出に役立ちます。血管脱出のリスクがあるため、直接静脈内注射技術は推奨されません。
安全なユーザーマニュアルと取り外し:
ドキソルビシンは強力な細胞毒性物質であるため、この製品の安全な使用について訓練を受けた専門家のみが適応、調製、使用する必要があります。ドキソルビシンを処理、調製、除去する際には、次の指示に従う必要があります。
準備:
使用方法:
薬剤の残りの部分、および希釈や注入に使用されたすべての物品は、有害廃棄物処理に関する現在の規制に従って、細胞毒性物質に適用される病院の標準プロセスに従って破棄する必要があります。
処理:
使用は 1 回のみです。未使用の薬剤や廃棄物は、病院で必要に応じて処理する必要があります。細胞毒性薬の取り扱いに関するガイドラインに従ってください。
投与量
静脈内注射: ドキソルビシンの投与量は、患者の治療計画、全身状態、および以前の治療によって異なります。塩酸ドキソルビシンの用量モードは、適応症（固形腫瘍または急性白血病）や特定の治療計画（単回投与または他の細胞毒性薬との併用、または化学療法、手術、放射線、ホルモン治療の組み合わせなどの多くの方法と部分的に組み合わせた方法など）によって異なる場合があります。
単回療法: 投与量は体表面積（mg/m2）に基づいて計算されます。推奨用量は、3 週間ごとに体表面積 1 平方メートルあたり 60 ～ 75 mg です。
併用療法:
特別なオブジェクトの線量を調整します:
肝機能障害のある患者: ドキソルビシンは主に肝臓と胆汁を介して排泄されるため、肝機能や胆汁分泌が障害されている患者では薬物の排泄が低下する可能性があり、これにより重篤な二次影響が生じる可能性があります。肝機能低下患者における血清ビリルビン濃度に基づく用量調整の推奨事項:
腎機能障害のある患者:
肥満患者: 肥満患者では開始用量を減らすか、薬サイクルを延長することを検討してください。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
副作用
薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Ibran125mg 薬剤は以下の場合には禁忌です:
使用時には注意してください
ドキソルビシン注射は、静脈内または膀胱腺を使用した細胞毒性の治療に十分な経験を持つ医師の監督下でのみ使用されます。ドキソルビシンは、他の抗がん療法の毒性を高める可能性があります。特に高齢の患者、心疾患や骨髄阻害剤の病歴がある患者、アントラサイクリンや縦隔の放射線治療の過去のある患者では、臨床合併症の管理を慎重に行う必要があります。
初期治療中は患者の状態を注意深く観察し、一般的な試験を監視する必要があります。したがって、少なくとも治療の初期段階では入院する必要があることが推奨されます。ドキソルビシンは投薬中に不妊症を引き起こす可能性があります。
患者は、ドキソルビシンによる治療を開始する前に、以前の急性毒性 (口内炎、好中球減少症、血小板減少症、全身感染症など) から回復している必要があります。
ドキソルビシンによる治療前または治療中に、以下の検査が推奨されます (検査の頻度は全身状態、用量、および同時使用によって異なります)。
肺と胸部の X 線、心電図 (ECG)。
心機能を定期的に監視します: ECG、UCG、Muga スキャンによる LVEF の左心室血液エマルジョン (LVEF)。
口腔と喉を毎日チェックして粘膜の変化を確認します。
血液検査: ヘマトクリット、血小板、白血球、SGPT、SGOT、LDH、ビリルビン、尿酸。
対照治療: 治療前に、AST、ALT、ALP、ビリルビンなどの従来の検査で肝機能と腎機能を測定する必要があります。
左心室機能の管理: 患者の心臓の状態を評価するには、超音波または心筋症による LVEF 分析を実行する必要があります。この管理は、治療開始前と各累積用量（約 100 mg/m2）後に行う必要があります。
心臓機能: 心中毒はアントラサイクリン治療のリスクであり、早期 (急性) または後期 (ゆっくりと現れる) 症状が発現する可能性があります。
初期 (急性) 初期 (初期) 初期 初期ダルマ イベントには、洞性頻脈や非典型的な ST-T 波変化などの心電図異常の主な症状が含まれます。心室初期、心室頻拍、心拍数の低下、房室ブロックおよび房室ブロックなどの頻脈が報告されています。これらの症状は通常、一過性の急性毒性です。これらの症状は、遅発性心中毒の次の進行を予測しないことが多く、多くの場合、薬を中止する必要はありません。正常限界を超える QRS 波複合体の拡大および平坦化は、ドキソルビシンの兆候である可能性があります。原則として、LVEF 値が正常 (= 50%) の患者は、絶対値の 10% 低下、または閾値の 50% 未満に低下した場合は心機能障害の状態を示しており、この状態ではドキソルビシンによる治療を慎重に検討する必要があります。
晩発性イベント (ゆっくりと現れる): 遅発性心中毒は通常、ドキソルビシン治療の終了時、または薬剤中止後 2 ～ 3 か月以内に現れます。一部のイベントは遅く見える (数か月から数年) と報告されています。遅発性心筋疾患は、左心室血液乳濁液（LVEF）および／または息切れ、肺水腫、心臓の肥大化および肥大、尿路、腹水、胸水およびギャロップリズムなどのうっ血性心不全（CHF）の兆候および症状の減少によって現れます。心膜炎/心筋炎などの準急性症状も報告されています。風土性心不全は、アントラサイクリンの使用による心筋疾患の最も重篤な形態であり、薬物の累積限界を表します。
患者がドキソルビシンによる治療を開始する前に心機能を評価する必要があり、重度の心不全のリスクを最小限に抑えるために治療プロセス中に心機能を監視する必要があります。治療中にLVEFを定期的にモニタリングし、心不全の最初の症状が出たらすぐにドキソルビシンの使用を中止すると、心不全のリスクが軽減される可能性があります。心機能を評価するための適切な定量的方法 (LVEF 評価) は、マルチポート形状包帯 (MUGA) または心エコー検査 (Echo) です。特に心筋毒性のリスクを高める危険因子を持つ患者では、心電図とムガまたはエコーによる心臓機能の最初の推奨。特に高用量で蓄積されたアントラサイクリン誘導体を使用する場合は、Muga またはエコーを使用して LVEF を再評価する必要があります。心臓機能の評価に使用される方法は、モニタリング中に均一である必要があります。
うっ血性心不全の確率は、累積用量 300 mg/m2 で 1 ～ 2% と推定され、総累積量 450 ～ 550 mg/m2 までゆっくりと増加します。その後、うっ血性心不全のリスクは急速に増加し、最大蓄積量 550 mg/m2 を超えないよう推奨されました。患者に心中毒の他の潜在的な危険因子がある場合（心血管疾患の病歴、他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオンによる以前の治療、以前の放射線療法または縦隔/心膜への同時使用、およびシクロホスファミドや5-フルオラシルなどの心筋の収縮能力を低下させる可能性のある薬剤の同時使用）、より低用量での使用を中止し、心機能を注意深く監視する必要があります。
小児および青少年は、ドキソルビシン使用後に遅発性心臓中毒が進行するリスクが高くなります。女性は男性よりもリスクが高くなります。この影響を監視するには、解体可能な心機能評価が推奨されます。
ドキソルビシンと他のアルテルナイクリンまたは他のアントラセンジオン誘導体の毒性は相乗的な性質を持っています。
肝機能: ドキソルビシンの主な排出経路は肝臓系です。ドキソルビシンによる治療前および治療中に、ビリルビンの総レベルを評価する必要があります。ビリルビンが増加している患者では、クリアランス速度が遅くなる可能性があり、それに伴い中毒のリスクも高くなります。これらの患者に対する低用量の推奨事項。重度の肝不全患者はドキソルビシンを使用すべきではありません。
血液学: ドキソルビシンは骨髄不全を引き起こす可能性があります。さまざまな種類の白血病を含む、ドキソルビシン治療サイクルの前後に血液学的パラメーターをチェックする必要があります。白血球減少症および/または顆粒白血病 (好中球減少症) の軽減は用量に依存し、回復はドキソルビシンによって引き起こされる血液疾患の主な症状であり、この薬剤の使用時に用量を制限する最も急性の毒性です。好中球増加症と好中球減少症は、薬剤投与後 10 日目から 14 日目の間で減少が最も少なくなりました。好中球/好中球の数は、ほとんどの患者で 21 日に正常に戻ります。血液学的数値に異常がある場合は、薬の減量や投与期間の延長を検討する必要があります。橋の縮小や貧血も発生する可能性があります。重度の骨髄不全の臨床結果には、発熱、細菌感染、細菌感染、細菌性ショック、出血、組織酸素欠乏、死亡などが含まれます。
続発性白血病: ドキソルビシンを含むアントラサイクリン誘導体で治療された患者では、続発性または周期性白血病を伴わない白血病が記録されています。二次性白血病は、DNA破壊を引き起こす抗がん剤と併用した場合、患者が以前に高用量の細胞毒性薬で治療されていた場合、またはアントラサイクリンの用量が急速に増加した場合により一般的です。白血病は 1 ～ 3 年間潜伏することがあります。
膀胱に伝達されます:
血清尿酸の管理: 治療中に尿酸が増加する可能性があります。この場合には尿酸値を下げる治療が必要となります。
重度の腎機能を持つ患者では、用量を減らす必要があります。
消化管への影響:
漏出: 感染後のドキソルビシン溶液の流出は、局所的な壊死や血栓症を引き起こす可能性があります。注入部位の灼熱感は出口の兆候です。出口が発生した場合は、注射を直ちに停止し、針を短時間保持し、短時間後にバレルで引き抜く必要があります。退院の場合、退院後 6 時間以内にデクスラゾキサンの静脈内感染を開始します。デクスラゾキサンが禁忌の場合、ジメチルスルホニド（DMSO）を漏れた領域の2倍の面積でその場に塗布し、14日間以上毎日3回繰り返すことが推奨されます。必要に応じて手術を取り除くことができます。拮抗作用があるため、DMSO を塗布した後は痛みを軽減するために局所領域を冷却する必要があります。 DMSO は、血管脱出の治療にデクスラゾキサンを使用している患者には使用しないでください。
放射線療法: 放射性毒性 (心筋、粘膜、皮膚、肝臓に対する) も報告されています。以前に放射線治療を受けたことがある患者、または同時に放射線治療を受けている患者、または放射線治療を受けている患者には特に注意が必要です。これらの患者は、塩酸ドキソルビシンを使用する場合、局所反応（反復現象）の特別なリスクを抱えています。併用すると重篤な肝毒性（肝障害）が報告されることがあります。心室の早期に放射線療法を行うと、ドキソルビシンによる心臓中毒が増加します。この場合、累積用量 400 mg/m2 を超えてはなりません。
不妊症:
抗がん療法: ドキソルビシンは他の抗がん治療の毒性を高める可能性があります。シクロホスファミド出血の悪化と肝臓毒性は、6-メルカプトプリンによって増加しました。他の細胞毒性薬と同様、ドキソルビシンは血栓症や肺塞栓症を含む乱流性血栓症を引き起こす可能性があると報告されています（死亡例あり）。
ワクチン - お願い: ドキソルビシンとワクチン製剤の併用は避けてください - 生の細菌を含めるか、毒性を軽減してください。最近の抗ポリオワクチン接種は避けるべきです。ワクチン製品の使用 - ドキソルビシンなどの化学療法薬による免疫不全患者の場合、生の細菌を含めるか、毒性を軽減してください。重度の感染症を引き起こし、場合によっては死亡する可能性があります。死菌または不活化された細菌を含むワクチン製剤を使用できます。ただし、ワクチンに対する反応は若干低下する可能性があります。
その他: 肥満患者 (理想体重の 130% 以上など) では、ドキソルビシンのクリアランスが減少します。
腫瘍解決症候群:
ドキソルビシンは、強力な触媒作用により血中に高尿酸を引き起こし、急速に癌細胞を発生させる可能性があります (腫瘍溶解症候群)。治療開始後は血液中の尿酸、カリウム、リン酸カルシウム、クレアチニンの濃度を確認する必要があります。水分を補給し、尿をアルカリ化し、アロプリノールで予防することは、腫瘍溶解症候群の合併症のリスクを最小限に抑えるのに役立つ可能性があります。
注射部位の灼熱感や灼熱感により、少量の血管排出が現れる場合があります。疑わしい場合や出口が発生した場合は、注入と他の血管への注入を再度停止する必要があります。 24 時間以内に回路を冷却すると不快感が軽減される場合があります。患者は数週間注意深く観察する必要があります。必要に応じて手術。
ドキソルビシンは尿を赤くすることがあります。これが健康上の危険を引き起こすものではないことを患者に警告する必要があります。
骨髄阻害や口内炎が現れたり進行したりしている場合は、同じ用量を繰り返し使用しないでください。口内に灼熱感を伴う口内炎が以前に発生する可能性があり、これらの症状を再現することはお勧めできません。
機械の運転および操作に対する薬物の影響
データなし。
妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください
データはありません。
薬物相互作用
薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。
患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。
保管
光を避け、温度は 2 ～ 80℃、使用前は必ず紙箱に入れてください
その他の薬
- Betmiga
- INFACOL
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- TEMESTA 1MG TABLETS
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