독소루비신비디파10 유방암, 경종양, 조혈암, 방광암 치료제 (5ml)

제형 상자 x 5ml
규격 독소루비신
성분 회사는 제약 부품을 시도했습니다 - Binh Dinh 의료 장비 (bidiphar)

성분

구성정보콘텐츠
독소루비신10mg

용도

적응증

독소루비신은 다음 암에 사용됩니다:

  • 소세포폐암(SCLC). 유잉. 갑옷(낭종, 유두) 진행.

    약리학적

    데이터 없음.

    약동학

    데이터 없음.

    • 복용 전 독소루비신비디파10 유방암, 경종양, 조혈암, 방광암 치료제 (5ml)

    사용 방법

    독소루비신 주사는 세포독성 독성 치료에 있어 자격을 갖추고 경험이 풍부한 의사의 감독하에 사용해야 합니다. 또한, 치료 기간 동안 환자를 주의 깊게 정기적으로 모니터링해야 합니다.

    심장질환의 위험성이 있으므로 치료 전 환자의 위험성과 유익성을 반드시 고려해야 합니다.

    독소루비신은 정맥 주사로 사용되며 방광으로 전달됩니다. 경구, 피하 주사, 근육 주사 또는 내부 주사를 사용하지 마십시오. 독소루비신은 몇 분 동안 빠르게 정맥 내 투여(볼루스)하거나 최대 1시간 동안 정맥 내 투여하거나 최대 96시간 동안 지속적으로 정맥 내 투여할 수 있습니다.

    약액을 녹인 0.9% NaCl 용액 또는 5% 포도당 용액의 정맥주사 라인에 약 2~15분간 투입합니다. 이 기술은 정맥 내 염증의 위험을 최소화하고 혈관이 정맥 밖으로 빠져나가는 데 도움이 되며, 이로 인해 "오렌지 껍질", 피부 물집, 심각한 국소 조직 괴사가 발생할 수 있습니다. 직접 정맥 주사 기술은 혈관 이탈 위험이 있으므로 권장되지 않습니다.

    안전한 사용자 설명서 및 제거:

    독소루비신은 강력한 세포 독성 물질이므로 이 제품의 안전한 사용에 대한 교육을 받은 전문가만 표시, 준비 및 사용해야 합니다. 독소루비신을 처리, 준비 및 제거할 때 다음 지침을 따라야 합니다.

    준비:

  • 직원은 올바른 처리 기술에 대한 교육을 받아야 합니다. 고온(7000C)에서 타는 위험 폐기물 봉투.
  • 모든 청소 재료는 위에 설명된 대로 처리되어야 합니다.
  • 피부나 점막에 접촉한 경우, 비누와 물 또는 중탄산나트륨 용액으로 노출된 부위를 조심스럽게 씻어야 합니다. 그러나 브러시로 피부를 문지르는 것은 피해야 합니다. 피부 통증을 줄이기 위해 진정 크림을 사용할 수 있습니다. 그런 다음 의사에게 의학적 평가를 받으십시오. 물수건/천을 사용하여 해당 부위에 보관하십시오. 물로 2회 씻어주세요. 모든 수건을 비닐봉지에 넣고 밀봉하여 불에 태웁니다.

    • 사용:

    나머지 약물과 희석 및 주입에 사용된 모든 항목은 유해 폐기물 처리와 관련된 현행 규정에 따라 세포독성제에 적용되는 병원의 표준 프로세스에 따라 폐기되어야 합니다.

    처리:

    1회만 사용하세요. 사용하지 않은 약물이나 폐기물은 병원에서 요구되는 대로 처리해야 합니다. 세포독성 약물 취급 지침을 준수하세요.

    복용량

    정맥 주사: 독소루비신의 복용량은 치료 요법, 일반적인 상태 및 환자의 이전 치료에 따라 다릅니다. 독소루비신 염산염의 투여 방식은 적응증(고형 종양 또는 급성 백혈병) 및 특정 치료 요법(예: 단일 투여 또는 다른 세포독성 약물과의 병용 또는 부분적으로 화학 요법, 수술, 방사선 및 호르몬 치료를 포함하는 여러 방법과 결합된 트릭)에 따라 달라질 수 있습니다.

    단일 요법: 투여량은 체표면적(mg/m2)을 기준으로 계산됩니다. 권장 복용량은 3주마다 체표면적 m2당 60~75mg입니다.

    복합 요법:

  • 독소루비신을 시클로포스파미드 고용량 정맥 주사 또는 안트라사이클린 화합물(예: 다우노루비신, 이다루비신 및/또는 에피루비신)과 같이 독성이 중복되는 다른 항암제와 병용하는 경우 독소루비신 용량을 3주마다 30~60mg/m2으로 줄여야 합니다. 핵은 충분한 용량(면역결핍증이 있는 사람, 노인 등)을 치료할 수 없으며, 대체 용량은 주당 체표면적의 15-20mg/m2입니다. 방광 표면 치료에 권장되는 용량은 0.9% NaCl 용액 25~50ml에 30~50mg을 방광 내로 점적하는 것입니다. 최적의 농도는 약 1mg/ml입니다. 일반적으로 이 용액은 1~2시간 동안 방광에 보관해야 합니다. 이 기간 동안 환자는 15분마다 900도 회전해야 합니다. 환자는 원치 않는 소변 희석을 피하기 위해 치료 전 12시간 동안 어떤 액체도 섭취해서는 안 됩니다. 이렇게 하면 소변의 양을 시간당 약 50ml 줄일 수 있습니다. 점적 전파는 치료 목적이 예방인지 치료인지에 따라 1주일~1개월 정도 반복될 수 있습니다.

    특수 물체의 복용량을 조정하세요:

    간 기능 장애가 있는 환자: 독소루비신은 주로 간과 담즙을 통해 배설되므로 간 기능이나 담즙 분비 장애가 있는 환자에서는 약물의 배설이 줄어들 수 있으며 이로 인해 심각한 이차적 영향을 미칠 수 있습니다. 혈청 빌리루빈 농도에 따른 간 기능 저하 환자의 용량 조정 권장 사항:

    빌리루빈 농도 권장 복용량 µmol/l 정상 복용량의 ¼

    신장 기능이 손상된 환자:

  • 신부전(GFR 5년, 심장 근육 손상, 심장 판막 또는 테두리 전, 70세 이상)인 경우 최대 용량은 400mg/m2를 초과해서는 안 되며 이러한 환자의 심장 기능을 모니터링해야 합니다. 심근질환의 징후 또는 증상이 있는 환자의 경우.

    어린이에 대한 복용량: 어린이는 심장 독성, 특히 후기 독성에 대한 위험이 더 높기 때문에 어린이에 대한 복용량을 줄여야 합니다. 골수질환은 치료 시작 후 최소 10~14일 동안 예측해야 합니다. 어린이의 최대 누적 복용량은 400mg/m2입니다.

    비만 환자: 비만 환자에서는 시작 용량을 줄이거나 약물 주기를 연장하는 것을 고려합니다.

    과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

    • 부작용

    약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    Ibran125mg 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

  • 약물의 모든 성분에 과민반응의 병력이 있습니다.

    • 사용 시 주의사항

    독소루비신 주사는 정맥 또는 방광샘을 이용한 세포독성 독성 치료에 충분한 경험이 있는 의사의 감독 하에서만 사용됩니다. 독소루비신은 다른 항암 요법의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 특히 노인 환자, 심장 질환 또는 골수 억제제 병력이 있는 환자, 이전에 안트라사이클린이나 종격동 방사선 치료를 받은 환자의 경우 임상 합병증에 대한 주의 깊은 조절이 수행되어야 합니다.

    초기 치료 동안 환자 상태를 면밀히 관찰하고 일반적인 임상시험을 모니터링해야 합니다. 따라서 적어도 치료 초기에는 입원을 하는 것이 바람직하다. 독소루비신은 약물 치료 중에 불임을 유발할 수 있습니다.

    환자는 독소루비신 치료를 시작하기 전에 이전의 급성 독성(예: 구내염, 호중구 감소증, 혈소판 감소증 및 전신 감염)에서 회복되어야 합니다.

    독소루비신 치료 전이나 치료 중에 아래 검사를 권장합니다(검사 빈도는 일반적인 상태, 용량 및 동시 사용에 따라 다릅니다).

    폐 및 흉부 X선, 심전도(ECG)

    심장 기능을 정기적으로 모니터링합니다. ECG, UCG 및 Muga 스캔을 통해 LVEF의 좌심실 혈액 유제(LVEF)를 검사합니다.

    매일 구강과 목의 점막 변화를 확인합니다.

    혈액 검사: 적혈구용적률, 혈소판, 백혈구, SGPT, SGOT, LDH, 빌리루빈, 요산.

    대조치료 : 치료 전 신기능은 물론 AST, ALT, ALP, 빌리루빈 등 기존 검사로 간기능을 측정하는 것이 필요하다.

    좌심실 기능 조절: 환자의 심장 상태를 평가하기 위해 초음파 또는 심근병증을 이용한 LVEF 분석을 수행해야 합니다. 이 관리는 치료 시작 전과 각 누적 용량(약 100mg/m2) 후에 수행되어야 합니다.

    심장 기능: 심장 중독은 안트라사이클린 치료의 위험이 있으며 초기(급성) 또는 후기(느리게 나타남)에 나타날 수 있습니다.

    초기(급성) 초기(초기) 초기 초기 다르마 사건에는 동성 빈맥 및/또는 비정형 ST-T 파동 변화와 같은 심전도 이상의 주요 징후가 포함됩니다. 초기 심실, 심실성 빈맥, 느린 심장박동, 방실 및 분지 차단을 포함한 빈맥이 보고되었습니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적인 급성 독성입니다. 이러한 증상은 종종 후기 심장 중독의 다음 진행을 예측하지 못하며 종종 약물을 중단할 필요가 없습니다. 정상 한계를 초과하는 QRS파 복합체를 확장하고 평탄화하는 것은 DOXORUBICIN의 징후일 수 있습니다. 원칙적으로 LVEF 값이 정상(=50%)인 환자, 절대값의 10% 감소 또는 역치 50% 미만으로 감소한 환자는 심장 기능 장애 상태를 나타내며, 이러한 상태에서는 독소루비신 치료를 신중하게 고려해야 합니다.

    후기 사건(느리게 나타남): 후기 심장 중독은 일반적으로 독소루비신 치료가 끝날 때 또는 약물 중단 후 2~3개월 이내에 나타납니다. 일부 사건은 더 느리게(몇 달에서 몇 년) 나타나는 것으로 보고되었습니다. 후기 심근질환은 좌심실혈액유제(LVEF) 및/또는 숨가쁨, 폐부종, 심장 비대, 요로, 복수, 흉막삼출 및 갤럽 리듬과 같은 울혈성 심부전(CHF)의 징후 및 증상을 감소시킴으로써 나타납니다. 심낭염/심근염과 같은 반급성 증상도 보고되었습니다. 세트 풍토성 심부전은 안트라사이클린 사용으로 인한 심근 질환의 가장 심각한 형태이며 약물의 누적 한계를 나타냅니다.

    환자가 독소루비신 치료를 시작하기 전에 심장 기능을 평가할 필요가 있으며, 중증 심부전의 위험을 최소화하기 위해 치료 과정 동안 심장 기능을 모니터링해야 합니다. 치료 중 LVEF를 정기적으로 모니터링하고 심부전의 첫 증상이 나타나면 즉시 독소루비신 사용을 중단하면 심부전 위험을 줄일 수 있습니다. 심장 기능(LVEF 평가)을 평가하는 적절한 정량적 방법은 다중 구멍 모양의 붕대(MUGA) 또는 심장초음파검사(Echo)입니다. 특히 심근 독성의 위험을 증가시키는 위험 요인이 있는 환자의 경우 심전도 및 무가 또는 에코를 통한 심장 기능의 초기 권장 사항입니다. 특히 고용량 및 축적된 안트라사이클린 유도체를 사용하는 경우에는 Muga 또는 echo를 사용하여 LVEF를 재평가해야 합니다. 심장 기능을 평가하는 데 사용되는 방법은 모니터링 중에 동일해야 합니다.

    울혈성 심부전의 확률은 누적 용량 300mg/m2에서 1~2%로 추정되며 총 누적 용량은 450~550mg/m2까지 천천히 증가합니다. 그 이후에는 울혈성 심부전의 위험이 급격히 증가하여 최대 축적량인 550 mg/m2를 초과하지 않는 것이 권장되었습니다. 환자에게 심장 중독에 대한 다른 잠재적인 위험 요소(심혈관 질환 병력, 이전에 다른 안트라사이클린이나 안트라센디온으로 치료한 적이 있음, 이전에 종격동/심낭에서 방사선 치료를 받았거나 동시에 시클로포스파미드 및 5-플루오라실을 포함하여 심장 근육 수축 능력을 저하시킬 수 있는 약물을 동시에 사용함)가 있는 경우 더 낮은 용량에서 심장 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    어린이와 청소년은 독소루비신 사용 후 후기 심장 중독이 진행될 위험이 높습니다. 여성은 남성보다 위험이 더 높습니다. 이 효과를 모니터링하려면 탈착 가능한 심장 기능 평가를 권장합니다.

    독소루비신과 기타 알터니클린 또는 기타 안트라세네디온 유도체의 독성은 시너지 효과를 발휘합니다.

    간 기능: 독소루비신의 주요 제거 라인은 간 시스템을 통과합니다. 독소루비신 치료 전과 치료 중에 총 빌리루빈 수치를 평가하는 것이 필요합니다. 빌리루빈이 증가한 환자는 중독 위험이 증가하면서 제거 속도가 느려질 수 있습니다. 이러한 환자들에 대한 저용량 권장 사항. 중증 간부전 환자는 독소루비신을 사용해서는 안 됩니다.

    혈액학: 독소루비신은 골수부전을 일으킬 수 있습니다. 다양한 유형의 백혈병을 포함하여 각 독소루비신 치료 주기 전과 주기 동안 혈액학적 지표를 확인하는 것이 필요합니다. 백혈구 감소증 및/또는 과립성 백혈병(호중구 감소증)의 감소는 복용량에 따라 달라지며 회복은 독소루비신으로 인한 혈액학의 주요 징후이며 이 약물 사용 시 복용량을 제한하는 가장 급성 독성입니다. 호중구증가증과 호중구감소증은 투약 후 10~14일 사이에 가장 낮은 감소폭을 보였다. 대부분의 환자에서 호중구/호중구 수치는 21일에 정상으로 돌아옵니다. 혈액학적 수치가 비정상인 경우에는 용량을 줄이거나 투여기간을 늘리는 것을 고려할 필요가 있다. 다리 감소와 빈혈도 발생할 수 있습니다. 심각한 골수 부전의 임상 결과에는 발열, 세균 감염, 세균 감염, 세균 쇼크, 출혈, 조직 산소 결핍 또는 사망이 포함됩니다.

    이차성 백혈병: 독소루비신을 포함한 안트라사이클린 유도체로 치료받은 환자에서 이차성 또는 주기성 백혈병이 없는 경우가 기록되었습니다. 2차 백혈병은 DNA 파괴를 유발하는 항암제와 병용투여할 때, 환자가 이전에 고용량, 세포독성 약물로 치료를 받았을 때, 안트라사이클린 용량을 급격하게 증가시킬 때 더 흔합니다. 백혈병은 1~3년 동안 잠복기일 수 있습니다.

    방광으로 전염:

  • 독소루비신은 약물로 인해 방광염 증상(배뇨 곤란, 여러 번, 야간 배뇨, 배뇨, 혈뇨, 방광 괴사)을 유발할 수 있습니다. 요로 카테터와 관련된 경우(방광 내부의 큰 종양으로 인한 요도 등)에 특별한 주의가 필요합니다. 방광으로의 전달은 방광으로 들어간 차단에 대해 금기입니다.

    혈청 요산 조절: 치료 중 요산이 증가할 수 있습니다. 이런 경우에는 요산을 낮추는 치료를 해야 합니다.

    중증 신기능 환자의 경우 용량 감량이 필요합니다.

    소화관에 미치는 영향:

  • 구토 방지제 예방을 권장합니다.

    탈출: 전염 후 독소루비신 용액이 빠져나가면 국소 괴사, 혈전증이 발생할 수 있습니다. 주입 부위의 작열감은 종료의 신호입니다. 이탈이 발생하면 즉시 주사를 중단하고, 단시간 내에 주사바늘을 유지한 후, 단시간 후에 통으로 뽑아낸다. 퇴원의 경우, 퇴원 후 6시간 이내에 dexrazoxan을 정맥 내로 감염시키기 시작합니다. 금기사항인 덱스라조산의 경우에는 빠져나온 부위의 2배 면적으로 현장에 디메틸설포니드(DMSO)를 도포하고 14일 이상 1일 3회 반복하는 것이 좋다. 필요한 경우 수술을 제거할 수 있습니다. 길항작용 기전으로 인해 통증 완화를 위해 DMSO 도포 후 국소 부위를 냉각시켜야 합니다. 혈관 탈출을 치료하기 위해 dexrazoxan을 사용하는 환자에게는 DMSO를 사용해서는 안 됩니다.

    방사선 요법: 방사성 독성(심근, 점막, 피부 및 간에 대한)도 보고되었습니다. 특히 방사선치료를 받은 적이 있거나 방사선치료를 동시에 받고 있는 환자, 방사선치료를 받고 있는 환자의 경우에는 특히 주의가 필요하다. 이러한 환자들은 독소루비신 염산염을 사용하는 경우 국소 반응(반복 현상)이 발생할 특별한 위험이 있습니다. 복합제 사용 시 심각한 간 독성(간 손상)이 보고되는 경우도 있습니다. 심실의 조기 방사선 치료는 독소루비신으로 인한 심장 중독을 증가시킵니다. 이 경우 누적선량은 400mg/m2를 초과해서는 안 됩니다.

    불임:

  • 독소루비신은 유전자에 독성이 있을 수 있습니다. 독소루비신은 약물 치료 중에 불임을 유발할 수 있습니다. 여성의 경우 독소루비신은 무월경을 유발할 수 있습니다. 조기 폐경이 발생할 수 있지만, 치료 종료 후 배란과 월경이 다시 나타납니다. 여성은 치료 기간 및 치료 후 6개월 동안 임신을 해서는 안 됩니다. 정자가 감소하거나 정자가 없어지는 현상은 영구적으로 발생할 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 정자 수가 정상 정자 수준으로 돌아오는 것으로 보고됩니다. 이 효과는 치료 종료 후 몇 년 후에 나타날 수 있습니다. 독소루비신으로 치료받는 남성은 효과적으로 사용해야 합니다. 동시에, 약을 복용하는 동안과 치료 종료 후 6개월까지 아이를 갖지 마십시오. 약물 사용으로 회복되지 않은 불임의 위험이 있는 환자이므로 가능하면 정자를 보관해야 합니다.

    • 항암 요법: 독소루비신은 다른 항암 치료법의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 6-메르캅토푸린에 의해 사이클로포스파미드 출혈 및 간 독성의 악화가 증가했습니다. 다른 세포독성 약물과 마찬가지로 독소루비신도 혈전증과 폐색전증을 포함한 난류성 혈전증을 유발할 수 있는 것으로 보고되었습니다(일부 사망).

    백신 - 제발: 독소루비신은 백신 제제와 함께 사용하지 않아야 합니다. 생균을 함유하거나 독성을 줄이십시오. 최근의 소아마비 예방접종은 피해야 합니다. 백신 제품 사용 - 독소루비신과 같은 화학요법 약물로 인해 면역 결핍증이 있는 환자의 경우 생균을 함유하거나 독성을 줄이십시오. 심각한 감염, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 죽거나 비활성화된 박테리아가 포함된 백신 제제를 사용할 수 있습니다. 그러나 백신에 대한 반응은 약간 감소할 수 있습니다.

    기타: 비만 환자의 경우 독소루비신 청소율이 감소합니다(예: 이상적인 체중의 130% 이상).

    종양 해결 증후군:

    독소루비신은 강한 촉매작용으로 인해 혈액 내 고요산을 유발하고 급속한 암세포(종양 해결 증후군)를 유발할 수 있습니다. 치료 시작 후에는 혈중 요산, 칼륨, 인산칼슘, 크레아티닌 농도를 확인하는 것이 필요합니다. 물을 보충하고 소변을 알칼리화하고 알로푸리놀로 예방하는 것은 종양 해결 증후군의 합병증 위험을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

    주사 부위에 작열감이 느껴지거나 약간의 혈관 배수가 나타날 수 있습니다. 의심되거나 이탈이 발생하면 다른 혈관에 주사와 주사를 다시 중단해야합니다. 24시간 동안 회로를 냉각하면 불편함을 줄일 수 있습니다. 환자는 몇 주 동안 주의 깊게 모니터링되어야 합니다. 필요한 경우 수술을 받습니다.

    독소루비신은 소변을 붉게 만들 수 있습니다. 이는 건강상의 위험을 초래하지 않음을 환자에게 주의시켜야 합니다.

    골수 억제 또는 구강 궤양이 나타나거나 진행되는 경우 동일한 용량을 반복 투여하지 마십시오. 구강 궤양은 입안이 타는 듯한 느낌을 느끼기 전에 발생할 수 있으며 이러한 증상의 재현은 권장되지 않습니다.

    운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

    데이터 없음.

    임신 및 수유 중에 여성에게 약물을 사용하십시오.

    데이터 없음.

    약물 상호작용

    약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다.

    환자는 사용 중인 약물 및 기능성 식품 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

    보관

    빛을 피하고 온도 2~80C, 사용 전 반드시 종이박스에 넣어두세요

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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