Doxorrubicina Bidiphar 10 Tratamento de câncer de mama, tumores duros, câncer hematopoiético, câncer de bexiga (5ml)
Forma farmacêutica Caixa x 5ml
Especificações Doxorrubicina
Ingrediente A empresa tentou peças farmacêuticas - equipamento médico Binh Dinh (bidiphar)
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Doxorrubicina | 10mg |
Usos
indicação
a doxorrubicina é indicada para os seguintes tipos de câncer:
Farmacológico
Sem dados.
farmacocinética
Sem dados.
Antes de tomar Doxorrubicina Bidiphar 10 Tratamento de câncer de mama, tumores duros, câncer hematopoiético, câncer de bexiga (5ml)
Como usar
A injeção de doxorrubicina deve ser usada sob a supervisão de um médico qualificado e experiente no tratamento da toxicidade citotóxica. Além disso, os pacientes devem ser monitorados cuidadosa e regularmente durante o tratamento.
Devido ao risco de doença cardíaca, os riscos e benefícios dos pacientes devem ser considerados antes do tratamento.
a doxorrubicina é usada por via intravenosa e transmitida para a bexiga; Não use injeção oral, subcutânea, intramuscular ou injeção interna. A doxorrubicina pode ser administrada por via intravenosa rápida (bolus) por alguns minutos ou por via intravenosa por até 1 hora ou por via intravenosa continuamente por até 96 horas.
A solução do medicamento é colocada na linha intravenosa derretida de solução de NaCl a 0,9% ou solução de Dextrose a 5% por cerca de 2 a 15 minutos. Esta técnica ajuda a minimizar o risco de inflamação intravenosa e escape de vasos para fora da veia, o que pode causar "casca de laranja", bolhas na pele e necrose grave do tecido local. A técnica de injeção intravenosa direta não é recomendada devido ao risco de escape vascular.
Manual do usuário seguro e remoção:
A doxorrubicina é um forte agente citotóxico e só deve ser indicada, preparada e utilizada por especialistas treinados no uso seguro deste produto. É necessário seguir as seguintes instruções ao processar, preparar e eliminar a doxorrubicina.
Preparação:
Usar:
O restante do medicamento, bem como todos os itens que foram utilizados para diluição e infusão devem ser destruídos de acordo com o processo padrão do hospital aplicado a agentes citotóxicos de acordo com as normas vigentes relacionadas ao tratamento de resíduos perigosos.
Processamento:
Use apenas 1 vez. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser tratados conforme exigido no hospital. Cumpra as diretrizes para manuseio de medicamentos citotóxicos.
Dosagem
Injeção intravenosa: A dosagem da doxorrubicina depende do regime de tratamento, estado geral e tratamento prévio do paciente. O modo de dosagem do cloridrato de doxorrubicina pode variar dependendo das indicações (tumores sólidos ou leucemia aguda) e dependendo dos regimes de tratamento específicos (como dose única ou combinada com outras drogas citotóxicas ou parcialmente nos truques combinados com muitos métodos incluem: combinação de quimioterapia, cirurgia, radiação e tratamento hormonal).
Terapia única: A dosagem é calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2). A dose recomendada é de 60 - 75 mg/m2 de área de superfície corporal a cada 3 semanas.
regime combinado:
Ajuste a dose em objetos especiais:
Pacientes com insuficiência hepática: A doxorrubicina é eliminada principalmente através do fígado e da bile, portanto a eliminação do medicamento pode ser reduzida em pacientes com insuficiência hepática ou secreção biliar e isso pode causar efeitos secundários graves. Recomendações de ajuste posológico em pacientes com declínio da função hepática com base na concentração sérica de bilirrubina:
Pacientes com insuficiência renal:
Dosagem em crianças: A dosagem em crianças deve ser reduzida porque as crianças correm maior risco de toxicidade cardíaca, especialmente toxicidade tardia. A doença da medula óssea deve ser prevista no mínimo 10 a 14 dias após o início do tratamento. A dose cumulativa máxima em crianças é de 400 mg/m2.
Pacientes com obesidade: redução da dose inicial ou extensão do ciclo do medicamento deve ser considerada em pacientes com obesidade.
O que fazer em caso de overdose?
Efeitos colaterais
Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Ibran125mg contra-indicado nos seguintes casos:
Tenha cuidado ao usar
A injeção de doxorrubicina só é usada sob a supervisão de um médico com experiência suficiente no tratamento de toxicidade citotóxica por meio de glândulas intravenosas ou da bexiga. A doxorrubicina pode aumentar a toxicidade de outras terapias anticâncer. Deve-se realizar com cautela o controle das complicações clínicas, principalmente em pacientes idosos, pacientes com histórico de cardiopatia ou inibidor de medula óssea ou pacientes previamente tratados com antraciclina ou radioterapia no mediastino.
É necessário observar atentamente a condição do paciente e monitorar os ensaios gerais durante o tratamento inicial. Portanto, recomenda-se que os pacientes sejam hospitalizados pelo menos nas fases iniciais do tratamento. A doxorrubicina pode causar infertilidade durante a medicação.
Os pacientes devem se recuperar de toxicidade aguda anterior (como estomatite, neutropenia, trombocitopenia e infecções sistêmicas) antes de iniciar o tratamento com doxorrubicina.
Antes ou durante o tratamento com doxorrubicina, são recomendados os exames abaixo (a frequência dos exames depende do estado geral, da dose e do uso simultâneo):
Radiografia de pulmão e tórax, ECG (ECG).
Monitore regularmente a função cardíaca: emulsão sanguínea do ventrículo esquerdo (FEVE) da FEVE com ECG, UCG e varredura de Muga.
Verificações diárias da cavidade oral e da garganta para observar alterações na mucosa.
Exame de sangue: hematócrito, plaquetas, leucócitos, TGP, TGO, LDH, bilirrubina, ácido úrico.
Tratamento de controle: Antes do tratamento, é necessário medir a função hepática com testes convencionais como AST, ALT, ALP e Bilirrubina, bem como a função renal.
Controle da função ventricular esquerda: análise da FEVE com ultrassonografia ou cardiomiopatia deve ser realizada para avaliar a condição cardíaca do paciente. Este controle deve ser feito antes do início do tratamento e após cada dose cumulativa (cerca de 100 mg/m2).
Função cardíaca: O envenenamento cardíaco é um risco do tratamento com antraciclina e pode se manifestar precocemente (agudo) ou tardiamente (aparecimento lento).
Precoce (agudo) Precoce (Early) Precoce Os eventos do Dharma precoce incluem as principais manifestações de taquicardia sinusal e/ou anormalidades no eletrocardiograma, como alterações atípicas das ondas ST-T. Foi relatada taquicardia, incluindo ventrículo precoce, taquicardia ventricular, batimento cardíaco lento, bem como bloqueios atrioventriculares e de ramo. Estes sintomas são geralmente toxicidade aguda transitória. Esses sintomas muitas vezes não predizem a próxima progressão do envenenamento cardíaco tardio e muitas vezes não exigem a interrupção do medicamento. A expansão e achatamento do complexo de ondas QRS que excede os limites normais pode ser um sinal de DOXORUBICINA. A princípio, pacientes com valores normais de FEVE (= 50%), reduziram 10% do valor absoluto ou diminuíram abaixo do limiar de 50% indicando o quadro de disfunção cardíaca e nesta condição o tratamento com doxorrubicina deve ser cuidadosamente considerado.
Eventos tardios (aparecimento lento): O envenenamento cardíaco tardio geralmente aparece no final do tratamento com doxorrubicina ou dentro de 2 a 3 meses após a interrupção do medicamento. Alguns eventos parecem mais lentos (vários meses a vários anos) foram relatados. A doença miocárdica tardia se manifesta pela redução da emulsão sanguínea do ventrículo esquerdo (FEVE) e/ou sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (ICC), como falta de ar, edema pulmonar, coração aumentado e aumentado, trato urinário, ascite, derrame pleural e ritmo de galope. Também foram relatadas manifestações semi-agudas, como pericardite/miocardite. A insuficiência cardíaca endêmica definida é a forma mais grave de doença miocárdica devido ao uso de antraciclina e representa o limite cumulativo do medicamento.
É necessário avaliar a função cardíaca antes do paciente iniciar o tratamento com Doxorrubicina e deve monitorar a função cardíaca durante o processo de tratamento para minimizar o risco de insuficiência cardíaca grave. O risco de insuficiência cardíaca pode ser reduzido monitorando regularmente a FEVE durante o tratamento e interrompendo o uso de doxorrubicina assim que surgir o primeiro sintoma de insuficiência cardíaca. O método quantitativo apropriado para avaliar a função cardíaca (avaliação da FEVE) é uma bandagem em formato de múltiplas portas (MUGA) ou uma ecocardiografia (Eco). A recomendação inicial da função cardíaca por eletrocardiograma e muga ou eco, principalmente em pacientes com fatores de risco que aumentam o risco de toxicidade miocárdica. É necessária reavaliação da FEVE com Muga ou eco, principalmente quando se utiliza derivados de antraciclina em altas doses e acumulados. O método utilizado para avaliar a função cardíaca deve ser homogêneo durante o monitoramento.
A probabilidade de insuficiência cardíaca congestiva, estimada em 1-2% na dose cumulativa de 300 mg/m2, aumenta lentamente até um acúmulo total de 450 - 550 mg/m2. Depois disso, o risco de insuficiência cardíaca congestiva aumentou rapidamente e recomendou não exceder o acúmulo máximo de 550 mg/m2. Se o paciente apresentar outros fatores de risco potenciais para intoxicação cardíaca (histórico de doença cardiovascular, tratamento prévio com outras antraciclinas ou antracendion, radioterapia prévia ou ao mesmo tempo no mediastino/pericárdio e uso simultâneo de medicamentos que podem reduzir a capacidade de contração do músculo cardíaco incluindo: ciclofosfamida e 5 - fluoracil) A administração em doses mais baixas e a função cardíaca devem ser cuidadosamente monitoradas.
Crianças e adolescentes apresentam alto risco de progressão de intoxicação cardíaca tardia após o uso de Doxorrubicina. As mulheres correm maior risco do que os homens. Recomenda-se a avaliação da função cardíaca demolável para monitorar esse efeito.
a toxicidade da doxorrubicina e de outras alterniclinas ou outros derivados da antracenediona tem propriedades sinérgicas.
Função hepática: A principal linha de eliminação da doxorrubicina é através do sistema hepático. É necessário avaliar o nível total de bilirrubina antes e durante o tratamento com doxorrubicina. Pacientes com bilirrubina aumentada podem ter uma taxa de depuração mais lenta, acompanhada por um risco aumentado de envenenamento. Recomendações de doses baixas para esses pacientes. Pacientes com insuficiência hepática grave não devem usar doxorrubicina.
Hematologia: A doxorrubicina pode causar insuficiência medular. É necessário verificar os parâmetros hematológicos antes e em cada ciclo de tratamento com doxorrubicina, incluindo os diferentes tipos de leucemia. A redução da leucopenia e/ou leucemia granular (neutropenia) depende da dose e a recuperação é a principal manifestação da hematopologia causada pela doxorrubicina e é a toxicidade mais aguda que limita a dose no uso deste medicamento. A neutrofilia e a neutropenia reduziram a menor diminuição entre o 10º e o 14º dia após a droga. O número de neutrófilos/neutrófilos volta ao normal no dia 21 na maioria dos pacientes. É necessário considerar a redução da dose ou o aumento da duração do medicamento caso haja valores hematológicos anormais. Também pode ocorrer redução de pontes e anemia. As consequências clínicas da insuficiência medular grave incluem: febre, infecção bacteriana, infecção bacteriana, choque bacteriano, hemorragia, falta de oxigênio nos tecidos ou morte.
Leucemia secundária: leucemia secundária ou sem leucemia periódica foi registrada em pacientes tratados com derivados de antraciclina, incluindo doxorrubicina. A leucemia secundária é mais comum quando usada em combinação com medicamentos anticâncer que causam destruição do DNA, quando o paciente foi tratado anteriormente com altas doses, medicamentos citotóxicos ou quando a dose de antraciclina aumenta rapidamente. A leucemia pode incubar por 1 a 3 anos.
transmitido para a bexiga:
Controle do ácido úrico sérico: Durante o tratamento, o ácido úrico pode aumentar. Neste caso, deve ser realizada terapia para redução do ácido úrico.
Em pacientes com função renal grave, a redução da dose é necessária.
Efeitos do trato digestivo:
Escapes: A saída da solução de doxorrubicina após a transmissão pode causar necrose local, trombose. A sensação de queimação no local da infusão é sinal de saída. Caso ocorra a saída, a injeção deve ser interrompida imediatamente, a agulha deve ser guardada por um curto período de tempo, depois é retirada após um curto período de tempo com um cano. Em caso de saída, iniciar a infecção com dexrazoxan por via intravenosa, no máximo 6 horas após a saída. No caso do dexrazoxano contraindicado, recomenda-se aplicar Dimetil Sulfonido (DMSO) no local com o dobro da área escapada e repetir 3 vezes ao dia por no mínimo 14 dias. A cirurgia pode ser removida se necessário. Devido ao mecanismo antagônico, a área tópica deve ser resfriada após a aplicação do DMSO para aliviar a dor. O DMSO não deve ser usado em pacientes que usam dexrazoxano para tratar escape vascular.
Radioterapia: Também foi relatada toxicidade radioativa (para miocárdio, mucosa, pele e fígado). Especialmente cauteloso é obrigatório para pacientes que já fizeram radioterapia antes ou estão fazendo radioterapia simultaneamente ou fazem radioterapia. Estes pacientes apresentam um risco especial de reações locais (fenómenos repetidos) se utilizarem cloridrato de doxorrubicina. Às vezes, é relatada toxicidade hepática grave (dano hepático) ao usar uma combinação. A radioterapia precoce no ventrículo aumenta o envenenamento cardíaco causado pela doxorrubicina. A dose cumulativa de 400 mg/m2 não deve exceder neste caso.
Infertilidade:
Terapia anticâncer: A doxorrubicina pode aumentar a toxicidade de outros tratamentos anticâncer. A exacerbação da hemorragia por ciclofosfamida e a toxicidade hepática foram aumentadas pela 6-Mercaptopurina. Tal como acontece com outros medicamentos citotóxicos, foi relatado que a doxorrubicina pode causar trombose e trombose turbulenta, incluindo embolia pulmonar (algumas mortes).
vacina - por favor: a doxorrubicina deve ser evitada em combinação com preparações de vacinas - por favor, contenha bactérias cruas ou reduza a toxicidade. A recente vacinação anti-poliomielite deve ser evitada. Usando produtos de vacina - contenha bactérias cruas ou reduza a toxicidade para pacientes com imunodeficiência devido a medicamentos quimioterápicos como a doxorrubicina que podem causar infecções graves e até a morte. As preparações de vacina contendo bactérias mortas ou inativadas podem ser usadas. No entanto, as reações às vacinas podem diminuir ligeiramente.
Outros: A depuração da doxorrubicina é reduzida em pacientes com obesidade (como> 130% do peso ideal).
Síndrome de resolução de tumor:
A doxorrubicina pode causar ácido hiperurícico no sangue devido à forte cataltização e causar células cancerígenas rápidas (síndrome de resolução de tumor). É necessário verificar a concentração de úrico, potássio, fosfato de cálcio e creatinina no sangue após o início do tratamento. Suplementar água, alcalinizar a urina e prevenir com alopurinol pode ajudar a minimizar o risco de complicações da síndrome de resolução de tumor.
A sensação de queimação ou iluminação no local da injeção pode manifestar um pequeno nível de drenagem vascular. Se houver suspeita ou saída, a injeção e a injeção devem ser interrompidas novamente em outros vasos sanguíneos. O resfriamento do circuito em 24 horas pode reduzir o desconforto. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados por algumas semanas. Se necessário, cirurgia.
A doxorrubicina pode tornar a urina vermelha. Os pacientes devem ser avisados de que isso não causa nenhum perigo à saúde.
Não repita a mesma dose quando aparecer ou progredir a inibição da medula óssea ou úlcera na boca. A úlcera bucal pode ocorrer antes com sensação de queimação na boca e a reprodução desses sintomas não é recomendada.
O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas
Não há dados.
Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação
Não há dados.
Interação medicamentosa
interações medicamentosas podem afetar a atividade do medicamento ou causar efeitos colaterais.
Os pacientes devem informar ao médico ou farmacêutico uma lista dos medicamentos e alimentos funcionais que você está usando. Não use nem aumente ou diminua a dose do medicamento sem orientação de um médico.
Armazenamento
Evitar luz, temperatura 2 - 80C, sempre na caixa de papel antes de usar
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