Doxorubicin Bidiphar 10 Лікування раку молочної залози, твердих пухлин, раку кровотворення, раку сечового міхура (5 мл)

Лікарська форма Коробка х 5 мл
Характеристики Доксорубіцин
Склад Компанія спробувала фармацевтичні частини - медичне обладнання Binh Dinh (bidiphar)

Склад

Інформація про складЗміст
Доксорубіцин10 мг

Використання

показання

доксорубіцин показаний для таких видів раку:

  • Дрібноклітинний рак легені (SCLC). Юінг. Броня (кісти, сосочки) прогрес.

    Фармакологічні

    Немає даних.

    фармакокінетика

    Немає даних.

  • Перед прийомом Doxorubicin Bidiphar 10 Лікування раку молочної залози, твердих пухлин, раку кровотворення, раку сечового міхура (5 мл)

    Спосіб застосування

    Ін'єкції доксорубіцину слід застосовувати під наглядом кваліфікованого та досвідченого лікаря для лікування цитотоксичної токсичності. Крім того, пацієнти повинні перебувати під ретельним і регулярним наглядом під час лікування.

    Через ризик серцевих захворювань перед початком лікування слід зважити ризик і користь для пацієнтів.

    доксорубіцин використовується шляхом внутрішньовенного введення та передається в сечовий міхур; Не використовуйте пероральні, підшкірні ін’єкції, внутрішньом’язові або внутрішні ін’єкції. Доксорубіцин можна вводити швидко внутрішньовенно (болюсно) протягом кількох хвилин або внутрішньовенно протягом до 1 години або внутрішньовенно безперервно до 96 годин.

    Розчин препарату вводять у розплавлену внутрішньовенну систему 0,9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози приблизно на 2-15 хвилин. Ця методика допомагає мінімізувати ризик внутрішньовенного запалення та виходу судин з вени, що може призвести до «апельсинової кірки», утворення пухирів на шкірі, сильного місцевого некрозу тканин. Техніка прямого внутрішньовенного введення не рекомендована через ризик виходу з судин.

    Безпечний посібник користувача та видалення:

    Доксорубіцин є сильним цитотоксичним агентом, тому його повинні призначати, готувати та використовувати лише фахівці, які пройшли навчання щодо безпечного використання цього продукту. При обробці, приготуванні та видаленні доксорубіцину необхідно дотримуватися наступних інструкцій.

    Приготування:

  • Співробітники мають бути навчені хорошим методам обробки. небезпечні мішки для відходів, які спалюють при високих температурах (7000C).
  • З усіма очисними матеріалами слід поводитися, як описано вище.
  • У разі потрапляння на шкіру або слизову оболонку необхідно ретельно промити відкриту ділянку водою з милом або розчином бікарбонату натрію. Однак необхідно уникати чищення шкіри щіткою. Щоб зменшити відчуття болю в шкірі, можна використовувати заспокійливий крем. Потім відведіть лікаря на медичне обстеження. Використовуйте водяний рушник/тканину, щоб тримати на ураженій ділянці. Змити 2 рази водою. Помістіть усі рушники в поліетиленовий пакет і запечатайте, щоб спалити.
  • Використовуйте:

    Решта препарату, а також усі предмети, які використовувалися для розведення та інфузії, мають бути знищені відповідно до стандартного процесу лікарні, що застосовується до цитотоксичних агентів відповідно до чинних правил поводження з небезпечними відходами.

    Обробка:

    Використовуйте лише 1 раз. Будь-які невикористані препарати або відходи слід утилізувати відповідно до вимог у лікарні. Дотримуватись інструкцій з поводження з цитотоксичними препаратами.

    Дозування

    Внутрішньовенне введення: Дозування доксорубіцину залежить від схеми лікування, загального стану та попереднього лікування пацієнта. Режим дозування доксорубіцину гідрохлориду може змінюватися залежно від показань (солідні пухлини або гострий лейкоз) і залежно від конкретних схем лікування (таких як одноразова доза або поєднання з іншими цитотоксичними препаратами або частково в комбінації з багатьма методами, включаючи: поєднання хіміотерапії, хірургічного втручання, променевої та гормональної терапії).

    Одноразова терапія: Дозування розраховується на основі площі поверхні тіла. (мг/м2). Рекомендована доза становить 60–75 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні.

    комбінований режим:

  • Якщо доксорубіцин використовується в комбінації з іншими протипухлинними препаратами з перекриваючою токсичністю, такими як високі дози циклофосфаміду для внутрішньовенних ін’єкцій або антрациклінові сполуки (такі як: даунорубіцин, ідарубіцин та/або епірубіцин), дозу доксорубіцину слід зменшувати до 30–60 мг/м2 кожні 3 тижні. Ядро не може лікувати достатні дози (наприклад, люди з імунодефіцитом, люди похилого віку), замісна доза становить 15-20 мг/м2 поверхні тіла на тиждень. Рекомендованою дозою для обробки поверхні сечового міхура є краплинне введення в сечовий міхур дози 30 - 50 мг в 25 - 50 мл 0,9% розчину NaCl. Оптимальна концентрація становить близько 1 мг/мл. Як правило, цей розчин повинен зберігатися в сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Протягом цього періоду пацієнтів слід міняти на 900 кожні 15 хвилин. Пацієнти не повинні вживати жодної рідини протягом 12 годин перед лікуванням, щоб уникнути небажаного розведення сечею. Це може зменшити кількість сечі приблизно на 50 мл/год. Краплинна передача може повторюватися приблизно від 1 тижня до 1 місяця залежно від мети лікування: профілактика чи лікування.

    Відрегулюйте дозу на спеціальні об'єкти:

    Пацієнти з порушенням функції печінки: доксорубіцин виводиться головним чином через печінку та жовч, тому виведення препарату може бути знижене у пацієнтів із порушенням функції печінки або жовчовиділення, що може спричинити серйозні вторинні ефекти. Рекомендації щодо коригування дози для пацієнтів із порушенням функції печінки на основі концентрації білірубіну в сироватці крові:

    Концентрація білірубіну рекомендована доза мкмоль/л ¼ від нормальної дози

    Пацієнти з порушенням функції нирок:

  • У пацієнтів із нирковою недостатністю (ШКФ 5 років, ураження серцевого м’яза, серцевого клапана або переднього краю серця, старше 70 років), не слід перевищувати максимальну дозу 400 мг/м2 та слід контролювати функцію серця цих пацієнтів. У пацієнтів з ознаками або симптомами захворювання міокарда.

    Дозування для дітей: дозу для дітей слід зменшити, оскільки діти мають вищий ризик серцевої токсичності, особливо пізньої токсичності. Захворювання кісткового мозку слід передбачити щонайменше через 10-14 днів після початку лікування. Максимальна кумулятивна доза для дітей становить 400 мг/м2.

    Пацієнти з ожирінням: для пацієнтів із ожирінням слід розглянути можливість зменшення початкової дози або продовження циклу прийому препарату.

    Що робити при передозуванні?

  • Побічні ефекти

    Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказаний

    Препарат Ібран 125 мг протипоказаний у таких випадках:

  • В анамнезі є гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.
  • Будьте обережні при застосуванні.

    Ін'єкції доксорубіцину застосовують лише під наглядом лікаря, який має достатній досвід лікування цитотоксичної токсичності за допомогою внутрішньовенного введення або сечового міхура. Доксорубіцин може збільшити токсичність інших протиракових препаратів. Необхідно з обережністю контролювати клінічні ускладнення, особливо у пацієнтів літнього віку, пацієнтів із захворюваннями серця або інгібіторами кісткового мозку в анамнезі або пацієнтів, які раніше отримували антрациклін або променеву терапію середостіння.

    Необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта та контролювати загальні дослідження під час початкового лікування. Тому рекомендується госпіталізація пацієнтів принаймні на ранніх стадіях лікування. Прийом доксорубіцину може викликати безпліддя.

    Перед початком лікування доксорубіцином пацієнти повинні одужати від попередньої гострої токсичності (такої як стоматит, нейтропенія, тромбоцитопенія та системні інфекції).

    Перед або під час лікування доксорубіцином рекомендовано виконати наведені нижче тести (частота тестів залежить від загального стану, дози та одночасного застосування):

    Рентген легенів і органів грудної клітки, ЕКГ (ЕКГ).

    Регулярно контролюйте серцеву функцію: емульсія крові лівого шлуночка (LVEF) з ЕКГ, УКГ і Muga скануванням.

    Щоденні перевірки ротової порожнини та горла для виявлення змін слизової оболонки.

    Аналіз крові: гематокрит, тромбоцити, лейкоцити, SGPT, SGOT, LDH, білірубін, сечова кислота.

    Контрольне лікування: перед лікуванням необхідно виміряти функцію печінки за допомогою звичайних тестів, таких як AST, ALT, ALP і білірубін, а також функцію нирок.

    Контроль функції лівого шлуночка: для оцінки стану серця пацієнта слід провести аналіз ФВ ЛШ за допомогою ультразвуку або кардіоміопатії. Цей контроль слід проводити перед початком лікування та після кожної кумулятивної дози (близько 100 мг/м2).

    Функція серця: отруєння серця є ризиком лікування антрацикліном і може проявлятися на ранніх (гострих) або пізніх явищах (повільна поява).

    Ранні (гострі) ранні (ранні) ранні ранні події Дхарми включають основні прояви синусової тахікардії та/або аномалії електрокардіограми, такі як нетипові зміни зубця ST-T. Повідомлялося про тахікардію, включаючи ранню шлуночкову, шлуночкову тахікардію, повільне серцебиття, а також атріовентрикулярну блокаду та блокаду гілок. Ці симптоми, як правило, тимчасові гострої токсичності. Ці симптоми часто не вказують на наступне прогресування пізнього серцевого отруєння і часто не потребують припинення прийому препарату. Розширення та згладжування комплексу QRS, що перевищує нормальні межі, може бути ознакою ДОКСОРУБІЦИНУ. В принципі, пацієнти з нормальними значеннями ФВЛШ (= 50%), зниженням на 10% від абсолютного значення або зниженням нижче порогу 50%, що вказує на стан серцевої дисфункції, і в такому стані лікування доксорубіцином слід ретельно розглянути.

    Пізні явища (проявляються повільно): пізнє серцеве отруєння зазвичай з’являється наприкінці лікування доксорубіцином або протягом 2-3 місяців після припинення прийому препарату. Деякі події відбуваються повільніше (від кількох місяців до кількох років). Пізнє захворювання міокарда проявляється зниженням кровоносної емульсії лівого шлуночка (LVEF) та/або ознаками та симптомами застійної серцевої недостатності (CHF), такими як задишка, набряк легенів, збільшення та збільшення серця, сечовивідних шляхів, асцит, плевральний випіт та ритм галопу. Також повідомлялося про напівгострі прояви, такі як перикардит/міокардит. Встановлена ​​ендемічна серцева недостатність є найбільш серйозною формою захворювання міокарда внаслідок застосування антрацикліну і є кумулятивним лімітом препарату.

    Необхідно оцінити функцію серця перед початком лікування доксорубіцином і контролювати функцію серця під час лікування, щоб мінімізувати ризик тяжкої серцевої недостатності. Ризик серцевої недостатності можна зменшити, якщо регулярно контролювати ФВ ЛШ під час лікування та припинити застосування доксорубіцину, як тільки з’являться перші симптоми серцевої недостатності. Відповідним кількісним методом оцінки серцевої функції (оцінка викиду лівого шлунка) є багатоканальна пов’язка (MUGA) або ехокардіографія (Echo). Початкова рекомендація щодо функції серця за допомогою електрокардіограми та муга або ехо, особливо у пацієнтів з факторами ризику, які підвищують ризик міокардіальної токсичності. Необхідно повторно оцінити ФВЛШ за допомогою Muga або Echo, особливо при застосуванні високих доз та накопичених похідних антрацикліну. Метод, який використовується для оцінки функції серця, повинен бути однорідним під час моніторингу.

    Імовірність застійної серцевої недостатності, оцінена в 1-2% при кумулятивній дозі 300 мг/м2, повільно зростає до загального накопичення 450-550 мг/м2. Після цього ризик застійної серцевої недостатності швидко зростав, і рекомендовано не перевищувати максимальне накопичення 550 мг/м2. Якщо у пацієнта є інші потенційні фактори ризику отруєння серця (серцево-судинні захворювання в анамнезі, попереднє лікування іншими антрациклінами або антрацендіоном, попередня променева терапія або одночасне лікування середостіння/перикарда та одночасне застосування препаратів, які можуть зменшити здатність до скорочення серцевого м’яза, включаючи: циклофосфамід і 5-фторацил), необхідно ретельно контролювати прийом нижчих доз і роботу серця.

    Діти та підлітки мають високий ризик прогресування пізнього серцевого отруєння після застосування доксорубіцину. Жінки піддаються більшому ризику, ніж чоловіки. Для моніторингу цього ефекту рекомендується проводити оцінку функції серця.

    Токсичність доксорубіцину та інших похідних альтернікліну або інших антрацендіону має синергетичні властивості.

    Функція печінки. Основний шлях виведення доксорубіцину проходить через систему печінки. До і під час лікування доксорубіцином необхідно оцінювати загальний рівень білірубіну. Пацієнти з підвищеним білірубіном можуть мати повільніший виведення, що супроводжується підвищеним ризиком отруєння. Рекомендації щодо низьких доз для цих пацієнтів. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю не слід застосовувати доксорубіцин.

    Гематологія: Доксорубіцин може спричинити недостатність кісткового мозку. Необхідно перевіряти гематологічні показники перед і під час кожного циклу лікування доксорубіцином, включаючи різні типи лейкемії. Зменшення лейкопенії та/або зернистої лейкемії (нейтропенії) залежить від дози, а одужання є основним проявом гематології, викликаної доксорубіцином, і є найбільш гострою токсичністю, яка обмежує дозу при застосуванні цього препарату. Нейтрофільоз і нейтропенія зменшували найменше зниження між 10-м і 14-м днями після прийому препарату. Кількість нейтрофілів/нейтрофілів нормалізується 21 числа у більшості пацієнтів. Необхідно розглянути можливість зменшення дози або збільшення тривалості прийому препарату, якщо гематологічні показники відхиляються від норми. Також може виникнути зменшення мостів і анемія. Клінічні наслідки тяжкої недостатності кісткового мозку включають: лихоманку, бактеріальну інфекцію, бактеріальну інфекцію, бактеріальний шок, крововилив, нестачу кисню в тканинах або смерть.

    Вторинний лейкоз: вторинний або без періодичного лейкозу зареєстровано у пацієнтів, які отримували похідні антрацикліну, включаючи доксорубіцин. Вторинна лейкемія частіше зустрічається при застосуванні в комбінації з протипухлинними препаратами, які спричиняють руйнування ДНК, коли пацієнт раніше отримував високі дози, цитостатики або коли доза антрацикліну швидко зростає. Лейкемія може інкубуватися від 1 до 3 років.

    передається в сечовий міхур:

  • Доксорубіцин може спричинити симптоми циститу через ліки (утруднене сечовипускання, багато разів, нічне сечовипускання, сечовипускання, сеча з кров’ю, некроз сечового міхура). Особливу увагу слід звернути на випадки, пов’язані з катетером сечовивідних шляхів (наприклад, уретра через велику пухлину всередині сечового міхура). Передача в сечовий міхур протипоказана для блоків, які потрапили в сечовий міхур.

    Контроль сечової кислоти в сироватці крові: під час лікування сечова кислота може підвищуватися. У цьому випадку необхідно провести терапію, що знижує рівень сечової кислоти.

    У пацієнтів із тяжкою функцією нирок необхідне зниження дози.

    Вплив на травний тракт:

  • рекомендовані препарати для запобігання блювоті.

    Вихід: вихід розчину доксорубіцину після передачі може спричинити місцевий некроз, тромбоз. Відчуття печіння в місці інфузії є ознакою виходу. При виході слід негайно припинити ін'єкцію, ненадовго витримати голку, потім через короткий час втягнути її бочком. У разі виходу починають інфікувати дексразоксан внутрішньовенно не пізніше ніж через 6 годин після виходу. У разі протипоказань до застосування дексразоксану рекомендується наносити диметилсульфонід (ДМСО) на пляму подвоєною площею вивільненої ділянки та повторювати 3 рази на день протягом не менше 14 днів. При необхідності операція може бути видалена. Через антагоністичний механізм після нанесення ДМСО ділянку, на яку нанесено, слід охолодити, щоб полегшити біль. ДМСО не слід застосовувати пацієнтам, які використовують дексразоксан для лікування виходу з судин.

    Променева терапія: також повідомлялося про радіоактивну токсичність (для міокарда, слизової оболонки, шкіри та печінки). Особливо обережними є пацієнти, які раніше проходили променеву терапію або одночасно проходять променеву терапію. Ці пацієнти мають особливий ризик місцевих реакцій (повторних явищ) при застосуванні доксорубіцину гідрохлориду. Інколи повідомляється про серйозну печінкову токсичність (пошкодження печінки) при застосуванні комбінації. Раніше променева терапія шлуночків посилює отруєння серця, викликане доксорубіцином. Кумулятивна доза 400 мг/м2 не повинна перевищувати цей випадок.

    Безпліддя:

  • доксорубіцин може бути токсичним для генів. Доксорубіцин може викликати безпліддя під час прийому ліків. У жінок доксорубіцин може викликати аменорею. Можлива рання менопауза, хоча овуляція та менструація відновлюються після закінчення лікування. Жінки не повинні бути вагітними під час лікування та 6 місяців після лікування. Зменшення сперми або відсутність сперми може статися постійно. Однак у деяких випадках кількість сперматозоїдів повертається до рівня нормальної сперми. Цей ефект може виникнути через кілька років після закінчення лікування. Чоловіки, які отримують доксорубіцин, повинні використовуватися ефективно. При цьому не мати дітей під час прийому препарату та до 6 місяців після закінчення лікування. Якщо можливо, сперму слід зберігати, оскільки пацієнти з ризиком безпліддя не одужали після вживання наркотиків.
  • Протиракова терапія: доксорубіцин може підвищити токсичність інших протиракових методів лікування. 6-меркаптопурин посилює посилення циклофосфамідної кровотечі та печінкової токсичності. Як і інші цитотоксичні препарати, доксорубіцин, як повідомлялося, може спричинити тромбоз і турбулентний тромбоз, у тому числі легеневу емболію (деякі летальні випадки).

    вакцина - будь ласка: слід уникати поєднання доксорубіцину з препаратами вакцини - будь ласка, містте сирі бактерії або зменшіть токсичність. Слід уникати недавньої вакцинації проти поліомієліту. Використання вакцинних продуктів – будь ласка, утримуйте необроблені бактерії або зменшіть токсичність для пацієнтів з імунодефіцитом через те, що хіміотерапевтичні препарати, такі як доксорубіцин, можуть спричинити важкі інфекції, навіть смерть. Можна використовувати вакцинні препарати, що містять убиті або інактивовані бактерії. Однак реакції на вакцини можуть трохи зменшитися.

    Інше: кліренс доксорубіцину знижений у пацієнтів із ожирінням (наприклад, > 130% від ідеальної ваги).

    Синдром вирішення пухлини:

    Доксорубіцин може спричинити гіперуринову кислоту в крові через сильну катализацію та спричинити швидке утворення ракових клітин (синдром вирішення пухлини). Після початку лікування необхідно перевірити концентрацію сечі, калію, кальцію фосфату і креатиніну в крові. Додавання води, підлужнення сечі та профілактика за допомогою алопуринолу можуть допомогти мінімізувати ризик ускладнень синдрому розв’язання пухлини.

    Відчуття печіння або освітлення в місці ін’єкції може свідчити про невеликий рівень судинного дренажу. Якщо виникає підозра або вихід, ін’єкцію та ін’єкцію слід знову припинити в інші кровоносні судини. Охолодження контуру протягом 24 годин може зменшити дискомфорт. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами протягом кількох тижнів. При необхідності хірургічне втручання.

    Доксорубіцин може зробити сечу червоною. Пацієнтів слід попередити, що це не становить небезпеки для здоров’я.

    Не повторюйте ту саму дозу при появі або прогресуванні пригнічення кісткового мозку або виразки ротової порожнини. Виразка в ротовій порожнині може виникнути раніше з відчуттям печіння в ротовій порожнині, тому відтворення цих симптомів не рекомендується.

    Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

    Немає даних.

    Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

    Немає даних.

    Взаємодія з ліками

    Взаємодія з ліками може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.

    Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних харчових продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

    Зберігання

    Уникайте світла, температура 2 - 80C, завжди в паперовій коробці перед використанням

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова