دوكسوروبيسين إيبيوي 10 ملغ/5 مل لعلاج الأورام الصلبة والبيلة الدموية وسرطان الغدد الليمفاوية (5 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 5 مل
المواصفات دوكسوروبيسين
المكوّن إيبوي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
دوكسوروبيسين	2مجم/مل

الاستخدامات

الاستطبابات

الأورام المركزة والبيلة الدموية والجهاز الليمفاوي ومنها:

الخلايا المحببة والخلايا الليمفاوية، مثل سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين وغير هودجكين.

سرطان الثدي والمثانة والقصبات الهوائية والرحم وعنق الرحم والمبيض والبروستاتا والبنكرياس والمعدة والغدة الدرقية والخصية والكبد. ورم عصبي عضلي;

أنسجة الأنسجة الرخوة والعظام (ساركوما إيوينج)؛ ورم ويلمز، ورم الرأس، ورم نخاع العظم.

يمكن ضخ دوكسوروبيسين مباشرة إلى المثانة في حالة المرضى المصابين بسرطان المثانة الضحلة غير الغزوي - بعد إجراء القطع بالمنظار (الطور) ولمنع الأنسجة السرطانية.

علم الأدوية

mƎ ATC: L01D B01

أظهر الدوكسوروبيسين نشاطًا مضادًا للكائنات الفضائية في بعض الحيوانات وهو فعال عند البشر، ولكن لا يوجد اتفاق حول كيفية تأثير الدوكسوروبيسين وغيره من الأنثراسيكلين في مكافحة السرطان. هناك ثلاث آليات كيميائية حيوية رئيسية: التأثير على الحمض النووي، والارتباط بأغشية الخلايا، وتنشيط عملية التمثيل الغذائي خلال عيد الميلاد.

من الأسباب المهمة لفشل العلاج بالدوكسوروبيسين وغيره من أنواع الأنثراسيكلين هو تطور مقاومة الأدوية. للتغلب على مقاومة الخلايا للدوكسوروبيسين، يعتبر استخدام مضادات الكالسيوم مثل فيراباميل هو الهدف الرئيسي لأغشية الخلايا. يمنع فيراباميل نقل الكالسيوم عبر القنوات البطيئة ويمكنه زيادة الخلايا لزيادة امتصاص الدوكسوروبيسين. أظهر تشانغ وآخرون، 1989 أن التأثير السام للخلايا للدوكسوروبيسين يزداد بواسطة فيراباميل في المختبر عند استخدامه لثلاثة خطوط من خلايا سرطان البنكرياس.

كما قام بمسح الدور الذي قد يكون في بلازما الدوكسوروبيسينول، المستقلبات الرئيسية للدوكسوروبيسين، لكنه خلص إلى أنه لا يرتبط بتراكم الدوكسوروبيسين في الخلية. تجدر الإشارة إلى أن التنسيق بين دوكسوروبيسين وفيراباميل أظهر أنه مقترن بتأثيرات سامة ثقيلة في الحيوانات (سريدهار وآخرون، 1992).

الحرائك الدوائية الديناميكية

بعد استخدام الدوكسوروبيسين عن طريق الوريد، يحدث تصفية سريعة للبلازما (t)/2 = 10 دقائق) ويلتصق بشدة بالأنسجة. آخر وقت لبيع النفايات هو حوالي 30 ساعة. يتم استقلاب دوكسوروبيسين جزئيًا، بشكل رئيسي إلى دوكسوروبيسينول وكمية أقل إلى أجليكون، ويرتبط بالجلوكورونيد والكبريتات. يتم التخلص بشكل رئيسي من خلال الصفراء والأسمدة. يتم طرح حوالي 10% من الجرعة عن طريق الكلى. تبلغ نسبة الدوكسوروبيسين المرتبطة ببروتين البلازما حوالي 50-85٪. حجم التوزيع 800-3500 لتر/م2.

لا يمتص دوكسوروبيسين عن طريق الفم. لا يتجاوز الدواء حاجز مجرى الدم.

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد ينخفض مستوى الدوكسوروبيسين ومستقلباته.

قبل اتخاذ دوكسوروبيسين إيبيوي 10 ملغ/5 مل لعلاج الأورام الصلبة والبيلة الدموية وسرطان الغدد الليمفاوية (5 مل)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

آثار جانبية

عادة ما يكون الفشل الشديد في نخاع العظم هو الشفاء الذي قد يحدث بعد 10-14 يومًا من العلاج. نسبة المرضى الذين يعانون من فقر الدم، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض تعتمد على الجرعة المتزايدة في وقت لاحق. ويزداد نشاط فشل النخاع العظمي عند دمجه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان (مثبطات الخلايا) أو مع الإشعاع، خاصة إذا كانت الجرعة الأكبر 550 ملغم/م2 من الجسم و400 ملغم/م2 من الجسم. لذلك، من الضروري التحكم بشكل صارم في تركيبة خلايا الدم البيضاء، خلايا الدم الحمراء. مع الجرعات المذكورة تحدث قلة الكريات البيض وتكون أشد بعد 10-14 يومًا. بشكل عام، تتعافى هذه الحالة حتى اليوم الحادي والعشرين.

كما هو الحال مع أدوية الأنثراسيكلين الأخرى، فإن العلاج باستخدام دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب آفات في القلب. يزداد خطر سمية عضلة القلب عندما تتجاوز الجرعة التراكمية الإجمالية 500 ملغم / م 2 من الجسم عند البالغين و 400 ملغم / م 2 من جلد الجسم عند الأطفال. تجنب المستويات العالية من الأدوية التي تحدث غالبًا بعد الحقن الوريدي بجرعات عالية يمكن أن تقلل من سمية القلب.

المرحلة الحادة: معظمها خلال 24 ساعة بعد بداية العلاج، أولها تغيرات مخطط كهربية القلب التي لا تعتمد على الجرعة مثل تقليل طول St، عدم انتظام دقات القلب الجيبي، عدم انتظام دقات القلب البطيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني. يمكن أن تتعافى معظم أعراض القلب أو يمكن علاجها بمضادات اضطراب نظم القلب. تم الإبلاغ عن حالات نادرة لمرضى يعانون من عدم انتظام ضربات القلب المهدد للحياة في غضون دقائق قليلة. وبعد أن يتعافى المريض من الممكن استمرار عدم انتظام ضربات القلب.

المرحلة المتأخرة: تسمم القلب بسبب تراكم الأدوية واعتماد الجرعة. تتمثل المضاعفات المتأخرة عادة في قصور القلب الاحتقاني (فشل القلب الأيسر) أثناء العلاج أو ربما بعد أشهر أو ضجيج بعد انتهاء العلاج (ضيق في التنفس واليدين والساقين).

أنثراسيكلين يسببه أنثراسيكلين مصحوبًا بانخفاض في QRS، مما يؤدي إلى إطالة وقت الطرد المركزي وتقليل إجمالي ألياف العينة في البطين الأيسر. يمكن أن تنمو هذه المظاهر بسرعة ويصعب اكتشافها من خلال مخطط كهربية القلب المنتظم. يستجيب مرض عضلة القلب بشكل جيد للعلاج ولكنه قد لا يتعافى ويسبب الوفاة إذا لم يتم اكتشافه مبكرًا. يمكن أن تؤدي صعوبة التنفس والذراعين والساقين إلى الإصابة بمرض عضلة القلب الناتج عن مادة الأنثراسيكلين. قبل العلاج باستخدام دوكسوروبيسين يجب إجراء اختبارات تخطيط كهربية القلب ومخططات صدى القلب وتحديد مستحلب الدم في البطين الأيسر. يجب مراقبة وظائف القلب بانتظام أثناء وبعد العلاج.

يحظى تساقط الشعر بشفاء حوالي 85% من المرضى.

الغثيان، فقدان الشهية، تقلصات المعدة، الإسهال من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ولكن من السهل الشفاء منها.

يستمر التهاب المعدة والمريء عادة لمدة 5-10 أيام في المتوسط ونادراً ما يؤدي إلى قرحة. - آفات التهابية في الجهاز الهضمي (نادرا ما تؤدي إلى تقرحات).

يكون بول المريض أحمر اللون في بداية العلاج ولكنه يعود إلى طبيعته بعد 48 ساعة ولا تظهر عليه أي أعراض مهمة.

نادرا ما تحدث حالات فرط حمض يوريك الدم وأمراض الكلى بسبب الأدوية التي تحدث في بداية العلاج في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة بسبب التدمير السريع لعدد كبير من الخلايا مما يؤدي إلى زيادة حمض البوليك في الدم.

طفح جلدي أحمر، حكة، شرى، حمى، رعشة، ونادرا ما صدمة الحساسية المفرطة. حالات نادرة للمرضى الذين يعانون من فقدان الأظافر، فرط التصبغ، التهاب وريدي بسبب تجلط الدم، زجاج البشرة، آلام المفاصل، نقص المناعة.

لوحظ فرط حمض يوريك الدم في أمراض سرطان الدم ويحتاج إلى علاج بمثبطات الزانثينوكسيداز.

قد يكون المرضى الذين خضعوا للعلاج الإشعاعي أو العلاج الإشعاعي أكثر عرضة لخطر التفاعلات المحلية في منطقة التشعيع (ظاهرة الانحدار): مرة أخرى، تم شفاء آفات الإشعاع السابقة في وقت مبكر عند استخدام دوكسوروبيسين.

العلاج التعاوني بالسيتارابين يمكن أن يسبب التهاب القولون أو التهاب القولون في بعض الأحيان مع التهابات حادة.

مراقبة الدورة الشهرية والحيوانات المنوية مع أدوية الخلايا الأخرى.

يمكن أن يؤدي الجمع بين العلاج الإشعاعي إلى التهاب الجلد والتهاب الغشاء المخاطي في مناطق الإشعاع. كما لا يستثنى من ذلك الأورام الثانوية الناتجة عن الأدوية.

الآثار الجانبية غير المرغوب فيها المرتبطة بتعاطي المخدرات: بعد الحقن في الأوردة الصغيرة أو تكرار الحقن في الوريد الذي يمكن أن يسبب التصلب. إذا تم ترك حقن دوكسوروبيسين خارج الدواء، فسوف يسبب نخرًا شديدًا للأنسجة المحلية في موقع الحقن. يمكن تقليل خطر الإصابة بتجلط الدم في موقع الحقن عند اتباع الطرق الطبية للدواء.

* نادرا ما يظهر على طول الحقن الوريدي (عند الحقن الوريدي بسرعة كبيرة).

إشعار الطبيب بالتأثيرات غير المرغوب فيها على العلاج.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

الحساسية لأحد مكونات الدواء.

لا يستخدم دوكسوروبيسين للمرضى الذين يعانون من فشل شديد في نخاع العظم.

لا يستخدم دوكسوروبيسين للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب (الذبحة الصدرية غير المستقرة، قصور القلب التدريجي، قصور القلب في المرحلة الرابعة، اضطرابات انتقالية وعدم انتظام ضربات القلب الشديد، احتشاء عضلة القلب لمدة 6 أشهر قبل، مرض عضلة القلب).

تمت معالجة المرضى بأدوية مجموعة الأنثراسيكلين (الإيبيروبيسين، الإيداروبيسين، الداونوروبيسين) إلى الجرعة التراكمية القصوى المقابلة للدوكسوروبيسين.

لا يتم العلاج بالدوكسوروبيسين في حالة الفشل الكلوي الحاد، فشل الكبد الحاد، العدوى غير المنضبطة والنزيف.

يمنع استخدام الدوكسوروبيسين مباشرة في المثانة في حالة وجود التهاب المثانة.

لا تستخدم حقن دوكسوروبيسين مباشرة في المثانة إذا كان الورم قد غزا جدار المثانة. يجب توخي الحذر في حالة المرضى الذين لديهم أو يقومون بتشعيع المنصف أو مرضى التأمور أو ما بعد العلاج الذين يعانون من أقراص سامة للقلب وكذلك المرضى الذين يعانون من حالات سريرية خاصة بسبب مرض مثل فقر الدم والتهاب التامور و/أو التهاب عضلة القلب. هناك زيادة في خطر التسمم على القلب عند استخدام الدوكسوروبيسين في هذه الحالات.

لا يوصف دواء دوكسوروبيسين للحوامل والمرضعات.

كن حذرًا عند استخدامها

لا يتم علاج أدوية مجموعة الأنثراسيكلين إلا من قبل متخصصين ذوي خبرة في علاج السرطان. حقن الأبهر لا يتم إلا من قبل طبيب ذو خبرة محددة. يجب توفير الشروط الأساسية/الحالات الطبية أو الحالات الطبية للتأثيرات غير المرغوب فيها. من الضروري ضمان الحقن الوريدي الآمن، وإلا فقد يحدث نخر وتجلط الدم. يجب مراقبة المريض عن كثب قبل وأثناء وبعد العلاج. مراقبة مؤشرات أمراض الدم: تركيبة الدم، الخلايا المحببة، خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. كما يساهم العلاج المبكر للنزيف الحاد و/أو العدوى في نجاح العلاج.

من الضروري فحص وظائف الكبد والكلى مثل البيليروبين والكرياتينين في الدم وتعديل الجرعة.

التركيز النزفي: العلاج المناسب مطلوب في حالات فرط اليوريا.

مراقبة معلمات القلب: تخطيط القلب، تخطيط صدى القلب، استشعار البطين الأيسر. التشخيص المبكر والعلاج السريع ضروريان لنجاح العلاج.

مكافحة العدوى: يجب السيطرة على الالتهابات الجهازية قبل بدء العلاج.

أمراض ما قبل القلب، العلاج السابق بتسمم القلب مثل الأنثراسيكلين بجرعات تراكمية عالية يزيد من خطر التسمم على القلب. ويجب مراعاة نسبة الفوائد/المخاطر عند تناول الأدوية لمرضى هذه المجموعة.

يجب استشارة خبراء الجينات إذا كانت المريضة ترغب في الحمل بعد التوقف عن العلاج.

ملاحظة: لا يمكن تقييم الدوكسوروبيسين.

دليل التلاعب بالسلامة للعاملين في مجال الصحة. مثل المواد الكيميائية الأخرى المضادة للسرطان، كن حذرًا عند التعامل مع دوكسوروبيسين. إذا انسكب الدواء، اغسله فورًا بالماء والصابون. لا تدع النساء الحوامل يتلامسن مع دوكسوروبيسين.

دوكسوروبيسين غير نشط:

700 درجة مئوية

قم بتخفيف محلول الصوديوم من هيبوكلوروسي الصوديوم بـ 10 أجزاء من الماء.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يقلل دوكسوروبيسين من القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، لذا يجب الحذر عند القيام بهذه الأنشطة أثناء تناول الدواء.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

لا يشير استخدام دوكسوروبيسين للنساء الحوامل والمرضعات. وقد أظهر الدوكسوروبيسين سمية تؤدي إلى التسمم، مسبباً تشوهات خلقية في حيوانات التجارب، لذا لا يستخدم للحوامل. من الضروري التأكد من منع الحمل بشكل صارم لكل من المرضى والنساء في المرة السابقة وبعد 3 أشهر على الأقل من العلاج بالدوكسوروبيسين. ولأن الدوكسوروبيسين يفرز في حليب الثدي، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية للمريضة دون إرضاع.

الدواء التفاعلي

الأدوية التفاعلية تحدث مع جميع الأدوية التي تسبب مثبطات النخاع العظمي، الحبوب السامة بالقلب، السم بالكبد. لأن دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب زيادة في مستويات حمض البوليك وبالتالي قد يحتاج إلى الاستجابة عن طريق تعديل الجرعة خلال فترة الجمع لعلاج النقرس. التنسيق مع السيكلوسبورين يمكن أن يسبب الاعتلال العصبي أو الفوضى. الدوكسوروبيسين يشبه المحاليل القلوية والهيبارين. بشكل عام، لا ينبغي خلط دوكسوروبيسين مع محاليل النقل الأخرى. قد يسبب الفينوباربيتال زيادة في تصفية الدوكسوروبيسين. يمكن أن يقلل الدوكسوروبيسين من التوافر الحيوي للديجوكسين (عن طريق الفم).

أثناء العلاج بالدوكسوروبيسين، لا تستخدم اللقاح لحساب المرضى (يجب على المرضى تجنب الاتصال بالأشخاص الذين أصيبوا بالشلل للتو). تحدث المقاومة المتقاطعة مع دوكسوروبيسين وداونوروبيسين.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.