Doxorubicin Ebewe 10 mg/5 ml zur Behandlung von hartem Tumor, Hämaturie und Lymphom (5 ml)

Darreichungsform Packung x 5 ml
Spezifikationen Doxorubicin
Inhaltsstoff EBewe

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Doxorubicin	2 mg/ml

Verwendet

Indikationen

Konzentrierte Tumoren, Hämaturie und Lymphsysteme, einschließlich:

Granulozyten und Lymphozyten, wie Hodgkin-Lymphom und kein Hodgkin.

Karzinom (Karzinom) der Brust, Blase, Bronchien, Gebärmutter, Gebärmutterhals, Eierstöcke, Prostata, Bauchspeicheldrüse, Magen, Schilddrüse, Hoden, Leber; Neuromuskulärer Tumor;

Weichgewebe, Knochen (Ewing-Sarkom); Wilms-Tumor, Kopf-Kopf-Tumor, Knochenmarkstumor.

Doxorubicin kann bei Patienten mit nicht-invasivem flachem Blasenkrebs direkt in die Blase gepumpt werden – nach einem endoskopischen Schneidverfahren (Tur) und zur Vorbeugung von Krebsgewebe.

Pharmakokologie

mǎ ATC: L01D B01

Doxorubicin hat bei einigen Tieren anti-Alien-Wirkung gezeigt und ist beim Menschen wirksam, es besteht jedoch keine Einigkeit darüber, wie Doxorubicin und andere Anthracycline krebshemmende Wirkungen haben. Es werden drei biochemische Hauptmechanismen genannt: Einfluss auf die DNA, Bindung an Zellmembranen und Aktivierung des Stoffwechsels bis Weihnachten.

Eine wichtige Ursache für das Versagen der Behandlung mit Doxorubicin und anderen Anthracyclinen ist die Entwicklung einer Arzneimittelresistenz. Um die Zellresistenz mit Doxorubicin zu überwinden, wird der Einsatz von Calciumantagonisten wie Verapamil als Hauptziel der Zellmembranen in Betracht gezogen; Verapamil hemmt den langsamen Kalziumtransport und kann die Aufnahme von Doxorubicin in die Zellen steigern. Chang et al., 1989, zeigen, dass die zytotoxische Wirkung von Doxorubicin durch Verapamil in vitro bei drei Zelllinien von Bauchspeicheldrüsenkrebszellen zunimmt.

Es wurde auch untersucht, welche Rolle die Hauptmetaboliten von Doxorubicin im Plasma von Doxorubicinol spielen könnten, kam jedoch zu dem Schluss, dass dies nicht mit der Akkumulation von Doxorubicin in der Zelle zusammenhängt. Es ist zu beachten, dass die Koordination von Doxorubicin und Verapamil gezeigt hat, dass sie bei Tieren mit schweren toxischen Wirkungen einhergeht (Sridhar et al., 1992).

Dynamische Pharmakokinetik

Nach der intravenösen Anwendung von Doxorubicin kommt es zu einer schnellen Plasmaclearance (t)/2 = 10 Minuten) und einer starken Anlagerung an das Gewebe. Die letzte Abfallverkaufszeit beträgt ca. 30 Stunden. Doxorubicin wird teilweise metabolisiert, hauptsächlich zu Doxorubicinol und in geringerem Maße zu Aglycon, und ist an Glucuronid und Sulfat gebunden. Ausscheidung hauptsächlich über Galle und Dünger. Etwa 10 % der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden. Die Bindung von Doxorubicin an Plasmaprotein beträgt etwa 50–85 %. Das Verteilungsvolumen beträgt 800-3.500 l/m2.

Doxorubicin wird nicht oral aufgenommen; Das Medikament passiert die Blutkreislaufschranke nicht.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Doxorubicin und seine Metaboliten abnehmen.

Vor der Einnahme Doxorubicin Ebewe 10 mg/5 ml zur Behandlung von hartem Tumor, Hämaturie und Lymphom (5 ml)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

Nebenwirkungen

Bei einem schweren Knochenmarkversagen handelt es sich in der Regel um eine Erholung, die nach 10–14 Tagen Behandlung eintreten kann. Der Anteil der Patienten mit Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie hängt von der später erhöhten Dosis ab. Die Aktivität bei Knochenmarksversagen nimmt zu, wenn es mit anderen Krebsmedikamenten (Zytostatika) oder mit Bestrahlung kombiniert wird, insbesondere wenn die höhere Dosis 550 mg/m2 Körper und 400 mg/m2 Körper beträgt. Daher ist es notwendig, die Formel der weißen Blutkörperchen und der roten Blutkörperchen streng zu kontrollieren. Bei den genannten Dosen kommt es nach 10-14 Tagen zu einer Leukopenie, die am stärksten ausgeprägt ist. Im Allgemeinen bessert sich dieser Zustand bis zum 21. Tag.

Wie auch andere Anthracyclin-Medikamente kann die Behandlung mit Doxorubicin Herzschäden verursachen. Das Risiko einer Myokardtoxizität steigt, wenn die Gesamtakkumulationsdosis 500 mg/m2 Körper bei Erwachsenen und 400 mg/m2 Körperhaut bei Kindern übersteigt. Vermeiden Sie hohe Medikamentenspiegel, die häufig nach einer hochdosierten intravenösen Infusion auftreten, da dies die Toxizität für das Herz verringern kann.

Das akute Stadium: Meistens innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Behandlung. Das erste sind die Veränderungen im Elektrokardiogramm, die nicht von der Dosis abhängen, wie z. B. eine Verringerung der Länge des St, Sinustachykardie, ventrikuläre Tachykardie und ventrikuläre Tachykardie. Die meisten Beschwerden am Herzen können geheilt oder mit Antiarrhythmika behandelt werden. Es gibt Berichte über seltene Fälle, in denen Patienten innerhalb weniger Minuten an lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen litten. Nachdem der Patient die Arrhythmie überwunden hat, kann er fortgesetzt werden.

Spätphase: Herzvergiftung durch Medikamentenakkumulation und dosisabhängig. Spätkomplikationen sind in der Regel eine Herzinsuffizienz (Linksherzinsuffizienz) während der Behandlung oder möglicherweise erst nach Monaten oder Lärm nach Behandlungsende (Kurzatmigkeit, Kurzatmigkeit an Händen und Beinen).

Anthracyclin verursacht durch Anthracyclin in Kombination mit einer Abnahme des QRS, wodurch die Zentrifugalzeit verlängert und die gesamte Probenfaser des linken Ventrikels verringert wird. Diese Manifestationen können schnell zunehmen und sind durch regelmäßige Elektrokardiogramme schwer zu erkennen. Eine Myokarderkrankung spricht zwar gut auf die Behandlung an, erholt sich jedoch möglicherweise nicht und kann zum Tod führen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt wird. Schwierigkeiten beim Atmen, in Armen und Beinen können zu einer Anthracyclin-Herzmuskelerkrankung führen. Vor der Behandlung mit Doxorubicin sollten Elektrokardiogramm-Tests und Echokardiogramme durchgeführt und die linksventrikuläre Blutemulsion bestimmt werden. Die Herzfunktion muss während und nach der Behandlung regelmäßig überwacht werden.

Etwa 85 % der Patienten erholen sich von Haarausfall.

Übelkeit, Anorexie, Magenkrämpfe und Durchfall sind unerwünschte Nebenwirkungen, die jedoch leicht behoben werden können.

Gastritis und Ösophagitis dauern in der Regel durchschnittlich 5–10 Tage und führen selten zu Geschwüren. Magen-Darm-Entzündungsläsionen (die selten zu Geschwüren führen).

Der Urin des Patienten ist zu Beginn der Behandlung rot, normalisiert sich jedoch nach 48 Stunden wieder und weist keine wesentlichen Symptome auf.

Selten Fälle von Hyperurikämie, Nierenerkrankung aufgrund von Medikamenten, die am häufigsten zu Beginn der Behandlung bei Patienten mit Leukämie oder malignem Lymphom aufgrund der schnellen Zerstörung einer großen Anzahl von Zellen auftritt, was zu einem Anstieg der Serumharnsäure führt.

Roter Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Fieber, Zittern, selten Schockanaphylaxie. In seltenen Fällen kommt es bei Patienten zu Nagelverlust, Hyperpigmentierung, Venenentzündung aufgrund einer Thrombose, Epidermisglas, Gelenkschmerzen und Immunschwäche.

Beobachtet bei Hyperurikämie bei Erkrankungen mit Leukämie und erforderlicher Behandlung mit Xanthinoxidase-Hemmern.

Bei Patienten, die eine radioaktive Behandlung erhalten haben, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für lokale Reaktionen im Bestrahlungsbereich (Regressionsphänomen): Auch hier wurden die früheren Strahlenläsionen bei Verwendung von Doxorubicin früher geheilt.

Die kombinierte Behandlung mit Cytarabin kann zu einer Kolitis, manchmal mit schweren Infektionen, führen.

Beobachtete die Menstruation und Spermien in Kombination mit anderen Zellmedikamenten.

Die Kombination einer Strahlentherapie kann in den bestrahlten Bereichen Dermatitis und Mukositis verursachen. Auch medikamentenbedingte Folgetumoren sind nicht ausgeschlossen.

Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum: Nach der Infusion in kleine Venen oder der wiederholten Injektion in eine Vene kann es zu Sklerose kommen. Wenn die Doxorubicin-Injektion im Medikament weggelassen wird, führt dies zu einer schweren lokalen Gewebenekrose an der Injektionsstelle. Das Thromboserisiko kann an der Injektionsstelle verringert werden, wenn die medizinischen Wege des Arzneimittels befolgt werden.

* Tritt selten entlang der intravenösen Injektion auf (bei zu schneller intravenöser Injektion).

Meldung an den Arzt bei unerwünschten Wirkungen der Behandlung.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Allergien gegen einen Inhaltsstoff des Arzneimittels.

Doxorubicin wird nicht bei Patienten mit schwerem Knochenmarkversagen angewendet.

Doxorubicin wird nicht bei Patienten mit einer Herzerkrankung in der Vorgeschichte angewendet (instabile Angina pectoris, fortschreitende Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz im IV-Stadium, Übertragungsstörungen und schwere Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, Myokarderkrankung).

Die Patienten wurden mit Arzneimitteln der Anthracyclin-Gruppe (Epirubicin, Idarubicin, Daunorubicin) bis zur maximalen kumulativen Dosis entsprechend Doxorubicin behandelt.

Keine Behandlung mit Doxorubicin bei schwerem Nierenversagen, schwerem Leberversagen, unkontrollierter Infektion und Blutung.

Bei Blasenentzündung ist die Anwendung von Doxorubicin direkt in der Blase kontraindiziert.

Verwenden Sie kein direkt in die Blase injiziertes Doxorubicin, wenn der Tumor in die Blasenwand eingedrungen ist. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die das Mediastinum, den Herzbeutel oder die Nachbehandlung mit herztoxischen Pillen haben oder bestrahlen, sowie bei Patienten mit besonderen klinischen Zuständen aufgrund von Krankheiten wie Anämie, Perikarditis und/oder Myokarditis. In diesen Fällen besteht bei der Anwendung von Doxorubicin ein erhöhtes Risiko einer Herztoxizität.

Doxorubicin ist nicht für schwangere und stillende Frauen geeignet.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Die Behandlung von Medikamenten der Anthracyclin-Gruppe wird nur von erfahrenen Krebsspezialisten durchgeführt. Die Injektion in die Aorta darf nur von einem Arzt mit entsprechender Erfahrung durchgeführt werden. Für unerwünschte Wirkungen müssen wesentliche Voraussetzungen/medizinische Voraussetzungen bzw. medizinische Voraussetzungen gegeben sein. Es muss auf eine sichere intravenöse Infusion geachtet werden, da es sonst zu Nekrosen und Thrombosen kommen kann. Der Patient muss vor, während und nach der Behandlung engmaschig überwacht werden. Überwachen Sie hämatologische Parameter: Blutformel, Granulozyten, rote Blutkörperchen und Blutplättchen. Eine frühzeitige Behandlung schwerer Blutungen und/oder Infektionen trägt ebenfalls zum Behandlungserfolg bei.

Überprüfung der Leber- und Nierenfunktion wie Bilirubin, Serumkreatinin und Dosisanpassung sind unerlässlich.

Hämorrhagische Konzentration: Bei Hyperharnstoffüberschuss ist eine entsprechende Behandlung erforderlich.

Überwachen Sie die Herzparameter: EKG, Echokardiographie, linksventrikuläre Wahrnehmung. Für eine erfolgreiche Behandlung sind eine frühzeitige Diagnose und eine schnelle Behandlung notwendig.

Infektionskontrolle: Systemische Infektionen müssen vor Beginn der Behandlung kontrolliert werden.

Vor einer Herzerkrankung, eine vorangegangene Behandlung mit einer Herzvergiftung wie Anthrazyklin mit hohen kumulativen Dosen erhöht das Risiko einer Toxizität für das Herz. Bei der Einnahme von Arzneimitteln für Patienten dieser Gruppe muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis berücksichtigt werden.

Sollte die Patientin nach Beendigung der Behandlung schwanger werden wollen, sollten sie einen genetischen Experten konsultieren.

Hinweis: Doxorubicin kann nicht bewertet werden.

Leitfaden zur Sicherheitsmanipulation für Gesundheitspersonal. Seien Sie wie bei anderen Krebsmedikamenten vorsichtig, wenn Sie mit Doxorubicin arbeiten. Wenn das Arzneimittel verschüttet wird, waschen Sie es sofort mit Wasser und Seife. Lassen Sie schwangere Frauen nicht mit Doxorubicin in Kontakt kommen.

Doxorubicin ist inaktiv:

700 Grad C

Natriumhypochloritlösung mit 10 Teilen Wasser verdünnen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Doxorubicin kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, daher muss bei der Ausübung dieser Tätigkeiten während der Einnahme des Arzneimittels Vorsicht geboten sein.

Die Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Doxorubicin ist für schwangere und stillende Frauen nicht indiziert. Doxorubicin hat sich als toxisch erwiesen und wirkte bei Versuchstieren teratogen, weshalb es bei schwangeren Frauen nicht angewendet wird. Sowohl bei den Patienten als auch bei den Frauen ist in der Vorzeit und mindestens 3 Monate nach der Therapie mit Doxorubicin auf eine strenge Verhütung zu achten. Da Doxorubicin in die Muttermilch übergeht, muss die Patientin mit dem Stillen aufhören, ohne zu stillen.

Interaktive Medikamente

Interaktive Medikamente treten bei allen Medikamenten auf, die Knochenmarksinhibitoren, toxische Pillen mit Herz, Gift mit der Leber verursachen. Da Doxorubicin einen Anstieg des Harnsäurespiegels verursachen kann, muss zur Behandlung von Gicht möglicherweise mit einer Dosisanpassung während der Kombinationszeit reagiert werden. Die Koordination mit Cyclosporin kann zu Neuropathie oder Chaos führen. Doxorubicin ähnelt Heparin und alkalischen Lösungen. Im Allgemeinen sollte Doxorubicin nicht mit anderen Übertragungslösungen gemischt werden. Phenobarbital kann zu einer erhöhten Doxorubicin-Clearance führen. Doxorubicin kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin (oral) verringern.

Während der Behandlung mit Doxorubicin dürfen Patienten keinen Impfstoff zur Berechnung verwenden (Patienten sollten den Kontakt mit Personen vermeiden, die gerade durch den Impfstoff gelähmt wurden). Kreuzresistenzen treten mit Doxorubicin und Daunorubicin auf.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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