ドキソルビシンエベベ 10mg/5ml 硬腫瘍、血尿、リンパ腫の治療 (5ml)

剤形箱×5ml
仕様ドキソルビシン
成分 Eベウェ

成分

成分情報	コンテンツ
ドキソルビシン	2mg/ml

用途

適応症

以下を含む集中腫瘍、血尿、リンパ系。

顆粒球とリンパ球（ホジキンリンパ腫など、ホジキンなし）。

乳房、膀胱、気管支、子宮、子宮頸部、卵巣、前立腺、膵臓、胃、甲状腺、精巣、肝臓のカルシノーム (カルシノーム)。神経筋腫瘍;

軟部組織、骨 (ユーイング肉腫);ウィルムス腫瘍、頭頭腫瘍、骨髄腫瘍。

ドキソルビシンは、非浸潤性の浅い膀胱がんの患者の場合、内視鏡による切除処置 (Tur) の後、がん組織を予防するために膀胱に直接ポンプで注入することができます。

薬理学

麻 ATC: L01D B01

ドキソルビシンは一部の動物で抗エイリアン活性を示し、人間にも効果がありますが、ドキソルビシンと他のアントラサイクリンがどのように抗がん効果を有するかについては合意がありません。 3 つの主な生化学メカニズムが示されています。DNA への影響、細胞膜への付着、クリスマスを通じての代謝の活性化です。

ドキソルビシンや他のアントラサイクリンによる治療失敗の重要な原因は、薬剤耐性の発現です。ドキソルビシンによる細胞耐性を克服するには、細胞膜を主な標的とするベラパミルなどのカルシウム拮抗薬の使用が考慮されます。ベラパミルは、低速チャネルのカルシウム輸送を阻害し、細胞を増加させてドキソルビシンの吸収を高めることができます。 Chang et al, 1989 は、3 系統の膵臓癌細胞にベラパミルを使用した場合、 in vitro でドキソルビシンの細胞傷害効果が増加することを示しています

また、ドキソルビシンの主流代謝物であるドキソルビシノールの血漿中に存在する可能性のある役割も調査しましたが、それは細胞内のドキソルビシンの蓄積とは関係がないと結論付けています。ドキソルビシンとベラパミルの協調は、動物に対する重篤な毒性作用と組み合わされることを示していることに留意すべきである(Sridhar et al, 1992)。

動的薬物動態

ドキソルビシンを静脈内に使用した後は、血漿クリアランス (t)/2 = 10 分が速く、組織に高度に付着します。最後の廃棄販売時間は約30時間です。ドキソルビシンは部分的に代謝され、主にドキソルビシノールに、少量がアグリコンに代謝され、グルクロニドおよび硫酸塩と結合します。主に胆汁と肥料によって除去されます。投与量の約 10% は腎臓から排出されます。血漿タンパク質に結合したドキソルビシンは約 50 ～ 85% です。分配量は 800 ～ 3,500 l/m2 です。

ドキソルビシンは経口では吸収されません。薬物は血流関門を通過しません。

肝機能が低下している患者では、ドキソルビシンの投与と代謝物が減少する可能性があります。

服用する前にドキソルビシンエベベ 10mg/5ml 硬腫瘍、血尿、リンパ腫の治療 (5ml)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

副作用

重度の骨髄不全は通常、10 ～ 14 日間の治療後に回復します。貧血、血小板減少症、白血球減少症を患う患者の割合は、その後に増量した用量に依存します。骨髄不全の活動性は、他の抗がん剤（細胞増殖抑制剤）または放射線と組み合わせると、特により高い線量が身体 1 m2 あたり 550 mg および 400 mg/m2 の場合に増加します。したがって、白血球の配合、赤血球を厳密に管理する必要があります。上記の用量を使用すると、白血球減少症が発生し、10 ～ 14 日後に最も重篤になります。一般に、この状態は 21 日目までに回復します。

他のアントラサイクリン系薬剤と同様、ドキソルビシンによる治療でも心臓病変を引き起こす可能性があります。総蓄積量が成人では身体 1 平方メートルあたり 500 mg、小児では皮膚 1 平方メートルあたり 400 mg を超えると、心筋毒性のリスクが増加します。高用量の静脈内注入後に頻繁に発生する高濃度の薬物の摂取は避けてください。これにより、心臓への毒性が軽減されます。

急性期: ほとんどは治療開始後 24 時間以内で、最初は St の長さの短縮、洞性頻脈、心室頻拍、心室頻拍などの用量に依存しない心電図の変化です。心臓の症状のほとんどは回復するか、抗不整脈薬で治療できます。数分以内に生命を脅かす心臓不整脈を患う患者のまれなケースが報告されています。患者が不整脈を乗り越えた後も、継続することができます。

後期: 薬物の蓄積と用量依存性による心臓中毒。遅発性合併症は、通常、治療中または数か月後、または治療終了後の騒音（息切れ、手や脚）のうっ血性心不全（左心不全）です。

アントラサイクリンによる

アントラサイクリンはQRSの減少と組み合わされて、遠心時間が延長され、左心室の総サンプルファイバーが減少しました。これらの症状は急速に増大する可能性があり、通常の心電図では検出することが困難です。心筋疾患は治療によく反応しますが、早期に発見されないと回復せず、死に至る可能性があります。呼吸困難、腕および脚の困難は、アントラサイクリン心筋疾患を引き起こす可能性があります。ドキソルビシンによる治療の前に、心電図検査、心エコー図を実施し、左心室の血液エマルジョンを測定する必要があります。治療中および治療後は定期的に心臓機能を監視する必要があります。

患者の約 85% で脱毛が回復します。

吐き気、食欲不振、胃収縮、下痢は望ましくない副作用ですが、簡単に回復します。

胃炎と食道炎は通常、平均して 5 ～ 10 日間続き、潰瘍につながることはほとんどありません。胃腸の炎症病変 (まれに潰瘍につながる)。

治療開始時、患者の尿は赤色ですが、48 時間後には正常に戻り、重大な症状はありません。

まれに、薬剤による高尿酸血症、腎臓病が発生します。ほとんどの場合、白血病または悪性リンパ腫患者の治療開始時に発生します。これは、多数の細胞が急速に破壊され、血清尿酸が増加するためです。

赤い発疹、かゆみ、蕁麻疹、発熱、震え、まれにショックアナフィラキシーが起こります。まれに、爪の喪失、色素沈着過剰、血栓症による静脈炎症、表皮ガラス、関節痛、免疫不全を患う患者が発生します。

白血病を伴う疾患では高尿酸血症が観察され、キサンチノキシダーゼ阻害剤による治療が必要です。

放射線治療を受けた患者は、照射領域での局所反応（退行現象）のリスクが増加する可能性があります。ここでもドキソルビシンを使用すると、以前の放射線病変がより早く治癒します。

シタラビンとの併用治療は、重度の感染症を伴う大腸炎を引き起こす可能性があります。

他の細胞薬と組み合わせて月経と精子を観察しました。

放射線療法を併用すると、放射線照射部位に皮膚炎や粘膜炎を引き起こす可能性があります。薬剤によって引き起こされる二次腫瘍も除外されません。

薬物使用に関連した望ましくない副作用: 細い静脈への注入後、または静脈内で注射が繰り返された後、硬化を引き起こす可能性があります。ドキソルビシン注射が投薬を中止した場合、注射部位に重度の局所組織壊死が引き起こされます。薬物の医療経路に従えば、注射部位での血栓症のリスクを軽減できます。

* 静脈内注射に沿って（静脈内注射が速すぎる場合）、まれに発生します。

治療に対する望ましくない影響については医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬の成分に対するアレルギー。

ドキソルビシンは重度の骨髄不全患者には使用されません。

ドキソルビシンは、心臓病の病歴（不安定狭心症、進行性心不全、IV期心不全、伝達障害および重度の不整脈、6か月前の心筋梗塞、心筋疾患）の患者には使用されません。

患者は、ドキソルビシンに対応する最大累積用量までアントラサイクリン系の薬剤（エピルビシン、イダルビシン、ダウノルビシン）で治療されました。

重度の腎不全、重度の肝不全、制御不能な感染症および出血の場合には、ドキソルビシンによる治療は行われません。

膀胱炎がある場合、ドキソルビシンを膀胱に直接使用することは禁忌です。

腫瘍が膀胱壁に浸潤している場合は、膀胱内にドキソルビシンを直接注射しないでください。縦隔、心膜に放射線を照射している患者、または放射線照射を行っている患者、心臓に有毒な薬を服用している患者、貧血、心膜炎、心筋炎などの病気による特殊な臨床症状のある患者の場合には注意が必要です。このような場合にドキソルビシンを使用すると、心臓に対する毒性のリスクが高まります。

妊娠中および授乳中の女性にはドキソルビシンを適応させないでください。

使用時には注意してください

アントラサイクリン系薬剤の治療は、経験豊富ながん専門医のみが実施します。大動脈注射は、特別な経験を持つ医師のみが行います。望ましくない効果を得るには、必須の条件/医学的条件または医学的条件を提供する必要があります。安全な静脈内注入を確保する必要があり、そうでないと壊死や血栓が発生する可能性があります。患者は治療前、治療中、治療後に注意深く監視されなければなりません。血液学パラメータを監視します: 血液式、顆粒球、赤血球、血小板。重度の出血や感染症を早期に治療することも、治療の成功につながります。

ビリルビン、血清クレアチニンなどの肝臓と腎臓の機能を確認し、用量を調整することが重要です。

出血濃度: 高尿素の場合には、対応する治療が必要です。

心臓パラメータを監視します: ECG、心エコー検査、左心室感覚。治療を成功させるには、早期診断と迅速な治療が必要です。

感染制御: 治療を開始する前に全身感染を制御する必要があります。

心臓病になる前、累積用量の高いアントラサイクリンなどの心臓中毒による以前の治療により、心臓に対する毒性のリスクが高まります。このグループの患者が薬を服用する場合は、利益とリスクの比率を考慮する必要があります。

患者が治療中止後に妊娠を希望する場合は、遺伝の専門家に相談する必要があります。

注: ドキソルビシンは評価できません。

医療従事者向けの安全操作ガイド。他の抗がん化学物質と同様、ドキソルビシンを使用する場合は注意してください。薬剤がこぼれた場合は、直ちに石けんと水で洗ってください。妊婦がドキソルビシンに触れないようにしてください。

ドキソルビシンは不活性です:

700 ℃

次亜塩素酸ナトリウムのナトリウム溶液を 10 部の水で希釈します。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

ドキソルビシンは機械の運転および操作能力を低下させる可能性があるため、薬物服用中にこれらの活動を行う場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

は、妊娠中および授乳中の女性に対するドキソルビシンの使用を示していません。ドキソルビシンは中毒症状が発現し、実験動物に対して催奇形性物質を引き起こすため、妊婦には使用されない。前回およびドキソルビシンによる治療後少なくとも 3 か月は、患者だけでなく女性も厳密に避妊する必要があります。ドキソルビシンは母乳中に分泌されるため、患者は母乳育児をせずに授乳を中止する必要があります。

インタラクティブドラッグ

インタラクティブドラッグは、骨髄阻害剤、心臓に有毒な錠剤、肝臓に毒を引き起こすすべての薬物で発生します。ドキソルビシンは尿酸値の上昇を引き起こす可能性があるため、痛風の治療には併用期間中に用量を調整することで対応する必要がある場合があります。シクロスポリンとの調整は神経障害や混乱を引き起こす可能性があります。ドキソルビシンはヘパリンおよびアルカリ溶液に似ています。一般に、ドキソルビシンは他の透過溶液と混合すべきではありません。フェノバルビタールはドキソルビシンクリアランスの増加を引き起こす可能性があります。ドキソルビシンは、ジゴキシン（経口）の生物学的利用能を低下させる可能性があります。

ドキソルビシンの治療中は、患者を計算するためにワクチンを使用しないでください (患者は、ワクチン接種を受けて麻痺したばかりの人々との接触を避けるべきです)。交差耐性はドキソルビシンとダウノルビシンで発生します。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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ドキソルビシン エベベ 10mg/5ml 硬腫瘍、血尿、リンパ腫の治療 (5ml)

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適応症

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