Doksorubicyna Ebewe 10mg/5ml leczenie guzów twardych, krwiomoczu i chłoniaków (5ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko x 5 ml
Specyfikacja Doksorubicyna
Składnik EBewe

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Doksorubicyna	2 mg/ml

Używa

Wskazania

Skoncentrowane nowotwory, krwiomocz i układy limfatyczne, w tym:

Granulocyty i limfocyty, takie jak chłoniak Hodgkina i brak Hodgkina.

Rak (rak) piersi, pęcherza moczowego, oskrzeli, macicy, szyjki macicy, jajników, prostaty, trzustki, żołądka, tarczycy, jąder, wątroby; Guz nerwowo-mięśniowy;

Tkanka miękka, kość (mięsak Ewinga); Guz Wilmsa, głowa-głowa, guz szpiku kostnego.

Doksorubicynę można pompować bezpośrednio do pęcherza moczowego u pacjentów z nieinwazyjnym, płytkim rakiem pęcherza moczowego – po endoskopowym zabiegu cięcia (Tur) oraz w celu profilaktyki tkanki nowotworowej.

Farmakologia

mǎ ATC: L01D B01

Doksorubicyna wykazała działanie przeciw obcym organizmom u niektórych zwierząt i jest skuteczna u ludzi, ale nie ma zgody co do działania przeciwnowotworowego doksorubicyny i innych antracyklin. Podano 3 główne mechanizmy biochemiczne: wpływ na DNA, łączenie się z błonami komórkowymi i aktywację metabolizmu w okresie świąt Bożego Narodzenia.

Ważną przyczyną niepowodzenia leczenia doksorubicyną i innymi antracyklinami jest rozwój lekooporności. Aby przezwyciężyć oporność komórkową na doksorubicynę, za główny cel błon komórkowych uważa się zastosowanie antagonistów wapnia, takich jak werapamil; Werapamil hamuje wolnokanałowy transport wapnia i może zwiększać liczbę komórek, zwiększając wchłanianie doksorubicyny. Chang i wsp., 1989 wykazali, że działanie cytotoksyczne doksorubicyny zwiększa się pod wpływem werapamilu in vitro, gdy jest stosowany w 3 liniach komórek raka trzustki. Zbadano także rolę, jaką może odgrywać doksorubicynol w osoczu, główne metabolity doksorubicyny, ale doszedł do wniosku, że nie jest on związany z akumulacją doksorubicyny w komórce. Należy zauważyć, że koordynacja doksorubicyny i werapamilu wykazała, że łączy się ona z silnymi skutkami toksycznymi u zwierząt (Sridhar i in., 1992).

Farmakokinetyka dynamiczna

Po dożylnym podaniu doksorubicyny następuje szybki klirens z osocza (t)/2 = 10 minut) i silne przyleganie do tkanki. Ostatni czas sprzedaży odpadów to około 30 godzin. Doksorubicyna jest częściowo metabolizowana, głównie do doksorubicyny i w mniejszej ilości do aglikonu, oraz związana z glukuronidami i siarczanami. Eliminacja głównie poprzez żółć i nawozy. Około 10% dawki jest wydalane przez nerki. Doksorubicyna związana z białkami osocza wynosi około 50-85%. Objętość dystrybucji wynosi 800-3500 l/m2.

doksorubicyna nie wchłania się po podaniu doustnym; Lek nie przenika przez barierę krwi.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie doksorubicyny i jej metabolitów może się zmniejszyć.

Przed wzięciem Doksorubicyna Ebewe 10mg/5ml leczenie guzów twardych, krwiomoczu i chłoniaków (5ml)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

Skutki uboczne

Ciężka niewydolność szpiku kostnego to zwykle powrót do zdrowia, który może nastąpić po 10–14 dniach leczenia. Odsetek pacjentów z niedokrwistością, trombocytopenią i leukopenią zależy od później zwiększonej dawki. Aktywność niewydolności szpiku kostnego wzrasta w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi (cytostatykami) lub z radioterapią, zwłaszcza jeśli większa dawka wynosi 550 mg/m2 ciała i 400 mg/m2 ciała. Dlatego konieczne jest ścisłe kontrolowanie składu białych krwinek i czerwonych krwinek. Przy podanych dawkach występuje leukopenia, najcięższa po 10-14 dniach. Na ogół stan ten ustępuje do 21. dnia.

Podobnie jak inne leki antracyklinowe, leczenie doksorubicyną może powodować uszkodzenia serca. Ryzyko toksycznego działania na mięsień sercowy wzrasta, gdy całkowita dawka kumulacyjna przekracza 500 mg/m2 ciała u dorosłych i 400 mg/m2 skóry ciała u dzieci. Unikaj dużych dawek leków, które często występują po wlewie dożylnym w dużych dawkach, co może zmniejszyć toksyczność dla serca.

Stadium ostre: Najczęściej w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, pierwsze to zmiany w elektrokardiogramie niezależne od dawki, takie jak skrócenie długości St, częstoskurcz zatokowy, częstoskurcz komorowy i częstoskurcz komorowy. Większość objawów ze strony serca może ustąpić lub zostać wyleczona lekami przeciwarytmicznymi. Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pacjentów cierpiących na zagrażającą życiu arytmię serca w ciągu kilku minut. Po ustąpieniu arytmii można kontynuować.

Faza późna: zatrucie serca spowodowane kumulacją leku i zależne od dawki. Późnymi powikłaniami są zwykle zastoinowa niewydolność serca (niewydolność lewostronna) występująca w trakcie leczenia lub może po miesiącach lub hałas po zakończeniu leczenia (duszność, dłonie i nogi).

Antracyklina wywołana przez antracyklinę w połączeniu ze zmniejszeniem zespołu QRS, wydłużeniem czasu wirowania i zmniejszeniem całkowitego włókna próbki lewej komory. Objawy te mogą szybko narastać i być trudne do wykrycia na podstawie regularnego elektrokardiogramu. Choroba mięśnia sercowego dobrze reaguje na leczenie, ale jeśli nie zostanie wcześnie wykryta, może nie wyzdrowieć i spowodować śmierć. Trudności w oddychaniu, rękach i nogach mogą prowadzić do antracyklinowej choroby mięśnia sercowego. Przed leczeniem doksorubicyną należy wykonać badania elektrokardiograficzne, echokardiograficzne oraz oznaczyć emulsję krwi lewej komory. Podczas leczenia i po jego zakończeniu należy regularnie monitorować czynność serca.

Wypadanie włosów udaje się odzyskać u około 85% pacjentów.

Nudności, anoreksja, skurcze żołądka i biegunka to niepożądane skutki uboczne, które można jednak łatwo wyleczyć.

Zapalenie błony śluzowej żołądka i przełyku trwa zwykle średnio 5–10 dni i rzadko prowadzi do wrzodów. Zmiany zapalne przewodu pokarmowego (rzadko prowadzące do wrzodów).

Mocz pacjenta jest czerwony na początku leczenia, ale po 48 godzinach wraca do normy i nie ma żadnych istotnych objawów.

Rzadkie przypadki hiperurykemii, choroby nerek spowodowanej lekami, które najczęściej występują na początku leczenia u pacjentów z białaczką lub chłoniakiem złośliwym z powodu szybkiego zniszczenia dużej liczby komórek, co prowadzi do zwiększenia stężenia kwasu moczowego w surowicy.

Czerwona wysypka, swędzenie, pokrzywka, gorączka, drżenie, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Rzadko u pacjentów z utratą paznokci, przebarwieniami, zapaleniem żył na skutek zakrzepicy, szklistym naskórkiem, bólami stawów, niedoborami odporności.

Obserwowano w przypadku hiperurykemii w chorobach przebiegających z białaczką i wymagających leczenia inhibitorami oksydazy ksantynowej.

Pacjenci, którzy byli leczeni radioaktywnie, mogą być obciążeni zwiększonym ryzykiem reakcji miejscowych w obszarze napromieniania (zjawisko regresji): Ponownie, wcześniejsze zmiany popromienne zostały wygojone wcześniej podczas stosowania doksorubicyny.

Wspólne leczenie cytarabiną może powodować zapalenie okrężnicy, czasami z ciężkimi zakażeniami.

Zaobserwowano miesiączkę i plemniki w połączeniu z innymi lekami komórkowymi.

Radioterapia skojarzona może powodować zapalenie skóry i zapalenie błon śluzowych w obszarach napromienianych. Nie jest to również wykluczone w przypadku nowotworów wtórnych spowodowanych lekami.

Niepożądane skutki uboczne związane z zażywaniem narkotyków: Po wlewie w małych żyłach lub powtórnym wstrzyknięciu w żyłę, która może powodować stwardnienie rozsiane. Jeśli wstrzyknięcie doksorubicyny nie będzie zawarte w leku, spowoduje to ciężką miejscową martwicę tkanki w miejscu wstrzyknięcia. Ryzyko zakrzepicy w miejscu wstrzyknięcia można zmniejszyć, przestrzegając szlaków medycznych leku.

* Rzadko, rzadko pojawia się podczas wstrzyknięcia dożylnego (kiedy wstrzyknięcie dożylne jest zbyt szybkie).

Zawiadomienie lekarza o niepożądanym wpływie leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

alergie na składnik leku.

doksorubicyny nie stosuje się u pacjentów z ciężką niewydolnością szpiku kostnego.

doksorubicyny nie stosuje się u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie (niestabilna dławica piersiowa, postępująca niewydolność serca, niewydolność serca IV stopnia, zaburzenia transmisji i ciężka arytmia serca, zawał mięśnia sercowego trwający 6 miesięcy wcześniej, choroba mięśnia sercowego).

Pacjentów leczono lekami z grupy antracyklin (epirubicyna, idarubicyna, daunorubicyna) w maksymalnej dawce kumulacyjnej odpowiadającej doksorubicynie.

Nie stosuje się leczenia doksorubicyną w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, niekontrolowanej infekcji i krwotoku.

W przypadku zapalenia pęcherza moczowego przeciwwskazane jest stosowanie doksorubicyny bezpośrednio w pęcherzu.

Nie należy stosować doksorubicyny wstrzykiwanej bezpośrednio do pęcherza, jeśli guz nacieka ścianę pęcherza. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy mają lub poddają napromienianiu śródpiersie, osierdzie, pacjentów po leczeniu toksycznymi tabletkami na serce, a także pacjentów ze szczególnymi stanami klinicznymi wynikającymi z chorób, takich jak niedokrwistość, zapalenie osierdzia i (lub) zapalenie mięśnia sercowego. W takich przypadkach występuje zwiększone ryzyko toksycznego działania na serce podczas stosowania doksorubicyny.

Nie należy podawać doksorubicyny kobietom w ciąży i karmiącym piersią.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Leczenie lekami z grupy antracyklin prowadzą wyłącznie doświadczeni specjaliści od onkologii. Zastrzyk do aorty wykonuje wyłącznie lekarz posiadający szczególne doświadczenie. Aby uniknąć niepożądanych skutków, muszą zostać spełnione niezbędne warunki/stany medyczne lub schorzenia. Należy zadbać o bezpieczną infuzję dożylną, w przeciwnym razie może dojść do martwicy i zakrzepicy. Pacjenta należy ściśle monitorować przed, w trakcie i po leczeniu. Monitoruj parametry hematologiczne: skład krwi, granulocyty, czerwone krwinki i płytki krwi. Wczesne leczenie ciężkiego krwawienia i/lub infekcji również przyczynia się do skutecznego leczenia.

Niezbędne jest sprawdzenie czynności wątroby i nerek, np. stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy oraz dostosowanie dawki.

Stężenie krwotoczne: W przypadku hipermocznika wymagane jest odpowiednie leczenie.

Monitoruj parametry serca: EKG, echokardiografia, czucie lewej komory. Aby leczenie było skuteczne, konieczna jest wczesna diagnoza i szybkie leczenie.

Kontrola infekcji: Przed rozpoczęciem leczenia należy opanować zakażenia ogólnoustrojowe.

Choroba przedsercowa, wcześniejsze leczenie zatrucia serca, np. antracykliną w dużych dawkach skumulowanych, zwiększa ryzyko toksycznego działania na serce. Przy stosowaniu leków dla pacjentów z tej grupy należy wziąć pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka.

Należy skonsultować się z ekspertami genetycznymi, jeśli pacjentka chce zajść w ciążę po zaprzestaniu leczenia.

Uwaga: nie można ocenić doksorubicyny.

Przewodnik dotyczący manipulacji bezpieczeństwem dla pracowników służby zdrowia. Podobnie jak w przypadku innych środków przeciwnowotworowych, należy zachować ostrożność podczas pracy z doksorubicyną. W przypadku rozlania leku należy natychmiast przemyć wodą z mydłem. Nie dopuszczaj do kontaktu kobiet w ciąży z doksorubicyną.

doksorubicyna jest nieaktywna:

700 stopni C

rozcieńczyć roztwór sodu podchlorozy sodu w 10 częściach wody.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

doksorubicyna może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności podczas przyjmowania leku.

Stosowanie leków u kobiet w okresie ciąży i laktacji

nie wskazuje na to, aby doksorubicyna była stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Doksorubicyna okazała się toksyczna w przypadku zatrucia, powodując teratogen na zwierzętach doświadczalnych, dlatego nie jest stosowana u kobiet w ciąży. Należy zapewnić ścisłą antykoncepcję zarówno pacjentom, jak i kobietom w okresie poprzedzającym i co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii doksorubicyną. Ponieważ doksorubicyna przenika do mleka matki, pacjentkę karmiącą piersią należy przerwać bez karmienia piersią.

Lek interaktywny

Leki interaktywne występują ze wszystkimi lekami, które powodują inhibitory szpiku kostnego, pigułki toksyczne na serce, zatruwają wątrobę. Ponieważ doksorubicyna może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego i dlatego może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki w leczeniu dny moczanowej w leczeniu skojarzonym. Koordynacja z cyklosporyną może powodować neuropatię lub chaos. Doksorubicyna działa podobnie do heparyny i roztworów alkalicznych. Ogólnie rzecz biorąc, doksorubicyny nie należy mieszać z innymi roztworami przenoszącymi zakażenie. Fenobarbital może powodować zwiększenie klirensu doksorubicyny. Doksorubicyna może zmniejszać biodostępność digoksyny (doustnie).

Podczas leczenia doksorubicyną nie należy stosować szczepionki do obliczania liczby pacjentów (pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami, u których szczepionka właśnie została sparaliżowana). Oporność krzyżowa występuje w przypadku doksorubicyny i daunorubicyny.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.