Доксорубицин Эбеве 10мг/5мл лечение твердых опухолей, гематурии и лимфомы (5мл)

Лекарственная форма Коробка х 5 мл
Характеристики Доксорубицин
Состав ЭБеве

Состав

Информация о составе	Содержание
Доксорубицин	2мг/мл

Использование

Показания

Концентрированные опухоли, гематурия и поражение лимфатической системы, в том числе:

Гранулоциты и лимфоциты, такие как лимфома Ходжкина и неходжкинская лимфома.

Рак (рак) молочной железы, мочевого пузыря, бронхов, матки, шейки матки, яичников, предстательной железы, поджелудочной железы, желудка, щитовидной железы, яичек, печени; Нервно-мышечная опухоль;

Мягкие ткани, кости (саркома Юинга); Опухоль Вильмса, голова-головка, опухоль костного мозга.

Доксорубицин можно закачивать непосредственно в мочевой пузырь у пациентов с неинвазивным поверхностным раком мочевого пузыря - после процедуры эндоскопического разрезания (ТУР) и для предотвращения рака ткани.

Фармакокология

mώ ATC: L01D B01

Доксорубицин продемонстрировал античужеродную активность у некоторых животных и эффективен у людей, но нет единого мнения о том, как доксорубицин и другие антрациклины оказывают противораковое действие. Приведены 3 основных биохимических механизма: воздействие на ДНК, прикрепление к клеточным мембранам и активация метаболизма посредством Рождества.

Важной причиной неудач лечения доксорубицином и другими антрациклинами является развитие лекарственной устойчивости. Для преодоления резистентности клеток к доксорубицину рассматривается использование антагонистов кальция, таких как верапамил, в качестве основной мишени клеточных мембран; Верапамил ингибирует медленный транспорт кальция по β-каналам и может увеличивать клетки, увеличивая абсорбцию доксорубицина. Chang et al, 1989 показывает, что цитотоксический эффект доксорубицина увеличивается под действием верапамила in vitro при его использовании на 3 линиях раковых клеток поджелудочной железы.

Также была изучена роль, которую может играть доксорубицинол в плазме крови, основных метаболитах доксорубицина, но пришел к выводу, что это не связано с накоплением доксорубицина в клетке. Следует отметить, что координация доксорубицина и верапамила показала, что она сочетается с тяжелыми токсическими эффектами у животных (Sridhar et al, 1992).

Динамическая фармакокинетика

После внутривенного применения доксорубицина наблюдается быстрый клиренс из плазмы (t)/2 = 10 минут) и высокая степень прикрепления к тканям. Время последней продажи отходов составляет около 30 часов. Доксорубицин частично метаболизируется, главным образом в доксорубицинол и в меньшем количестве в агликон, и связывается с глюкуронидом и сульфатом. Элиминация в основном через желчь и удобрения. Около 10% дозы выводится через почки. Доксорубицин, связанный с белками плазмы, составляет около 50-85%. Объем распределения 800-3500 л/м2.

доксорубицин не всасывается при пероральном приеме; Препарат не проникает через кровоток.

У пациентов с нарушением функции печени уровень доксорубицина и его метаболитов может снижаться.

Прежде чем принимать Доксорубицин Эбеве 10мг/5мл лечение твердых опухолей, гематурии и лимфомы (5мл)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

Побочные эффекты

Тяжелая недостаточность костного мозга обычно представляет собой выздоровление, которое может наступить после 10–14 дней лечения. Доля больных с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией зависит от увеличения дозы в дальнейшем. Активность костномозговой недостаточности возрастает при сочетании с другими противораковыми препаратами (цитостатиками) или с облучением, особенно если большая доза составляет 550 мг/м2 тела и 400 мг/м2 тела. Поэтому необходимо строго контролировать формулу лейкоцитов, эритроцитов. При указанных дозах возникает лейкопения, наиболее тяжелая через 10-14 дней. В целом это состояние восстанавливается до 21-го дня.

Как и другие препараты антрациклина, лечение доксорубицином может вызвать поражения сердца. Риск миокардиальной токсичности возрастает при превышении суммарной кумулятивной дозы 500 мг/м2 тела у взрослых и 400 мг/м2 кожи тела у детей. Избегайте высоких доз лекарств, которые часто возникают после внутривенной инфузии высоких доз, это может снизить токсичность для сердца.

Стадия острая: Чаще всего в течение 24 ч после начала лечения появляются первые изменения электрокардиограммы, не зависящие от дозы, такие как уменьшение длины Св, синусовая тахикардия, желудочковая тахикардия и желудочковая тахикардия. Большинство симптомов со стороны сердца можно вылечить или вылечить антиаритмическими препаратами. Были сообщения о редких случаях, когда у пациентов возникала опасная для жизни сердечная аритмия в течение нескольких минут. После того как у пациента пройдет аритмия, можно продолжить.

Поздняя фаза: отравление сердца вследствие накопления препарата и зависимости от дозировки. Поздними осложнениями обычно являются застойная сердечная недостаточность (левожелудочковая недостаточность) во время лечения или, возможно, через несколько месяцев или шум после окончания лечения (одышка рук и ног).

Антрациклин, вызванный антрациклином, сочетается с уменьшением QRS, удлинением времени центрифугирования и уменьшением общей пробы клетчатки левого желудочка. Эти проявления могут быстро нарастать, и их трудно обнаружить с помощью регулярных электрокардиограмм. Заболевания миокарда хорошо поддаются лечению, но могут не выздороветь и привести к смерти, если не обнаружить их на ранней стадии. Затрудненное дыхание, руки и ноги могут привести к антрациклиновой болезни сердечной мышцы. Перед началом лечения доксорубицином следует провести электрокардиограмму, эхокардиограмму и определить эмульсию крови левого желудочка. Функцию сердца необходимо регулярно контролировать во время и после лечения.

Выпадение волос восстанавливается примерно у 85% пациентов.

Тошнота, анорексия, спазмы желудка, диарея — нежелательные побочные эффекты, но от них легко избавиться.

Гастрит и эзофагит обычно протекают в среднем 5-10 дней и редко приводят к язвам. Воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта (редко приводящие к язвам).

Моча пациента красная в начале лечения, но через 48 часов возвращается в норму и не имеет никаких важных симптомов.

Редко наблюдаются случаи гиперурикемии, заболеваний почек вследствие применения препаратов, которые чаще всего наблюдаются в начале лечения у больных лейкемией или злокачественной лимфомой из-за быстрого разрушения большого количества клеток, приводящего к повышению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Красная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, тремор, редко шоковая анафилаксия. Редко наблюдаются случаи потери ногтей, гиперпигментации, воспаления вен вследствие тромбоза, эпидермального стекла, болей в суставах, иммунодефицита.

Наблюдается при гиперурикемии при заболеваниях лейкемией и необходимости лечения ингибиторами ксантиноксидазы.

У пациентов, прошедших лучевое лечение, может наблюдаться повышенный риск развития местных реакций в зоне облучения (феномен регресса): опять же предшествующие лучевые поражения заживали раньше при применении доксорубицина.

Совместное лечение цитарабином может вызвать колит, иногда с тяжелыми инфекциями.

Наблюдается нарушение менструального цикла и спермы в сочетании с другими клеточными препаратами.

Комбинация лучевой терапии может вызвать дерматит и мукозит в зонах облучения. Не исключено также и при вторичных опухолях, вызванных лекарственными средствами.

Нежелательные побочные эффекты, связанные с применением препарата: После инфузии в мелкие вены или повторной инъекции в вену может возникнуть склероз. Если не использовать инъекцию доксорубицина, это приведет к тяжелому местному некрозу тканей в месте инъекции. Риск тромбоза в месте инъекции можно снизить при соблюдении медицинского пути введения препарата.

*Редко редко появляется на протяжении внутривенного введения (при слишком быстром внутривенном введении).

Уведомление врача о нежелательных последствиях лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказана

аллергия на компонент препарата.

Доксорубицин не применяется у пациентов с тяжелой недостаточностью костного мозга.

Доксорубицин не применяют у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе (нестабильная стенокардия, прогрессирующая сердечная недостаточность, сердечная недостаточность IV стадии, нарушения передачи и тяжелая сердечная аритмия, перенесенный инфаркт миокарда за 6 месяцев до этого, заболевания миокарда).

Больных лечили препаратами антрациклиновой группы (эпирубицин, идарубицин, даунорубицин) в максимальной кумулятивной дозе, соответствующей доксорубицину.

Отсутствует лечение доксорубицином при тяжелой почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности, неконтролируемой инфекции и кровотечении.

Противопоказано применение доксорубицина непосредственно в мочевой пузырь при наличии цистита.

Не используйте доксорубицин, вводимый непосредственно в мочевой пузырь, если опухоль распространилась на стенку мочевого пузыря. Следует соблюдать осторожность в случае пациентов, которые подвергаются или подвергаются облучению средостения, перикарда или пациентов после лечения токсичными для сердца таблетками, а также пациентов с особыми клиническими состояниями, обусловленными такими заболеваниями, как анемия, перикардит и/или миокардит. В этих случаях при применении доксорубицина увеличивается риск токсичности для сердца.

Не назначайте доксорубицин беременным и кормящим женщинам.

Будьте осторожны при применении

Лечение препаратами группы антрациклинов проводят только опытные специалисты-онкологи. Инъекцию в аорту делает только врач со специальным опытом. Необходимые условия/медицинские условия или медицинские условия должны быть предусмотрены для предотвращения нежелательных последствий. Необходимо обеспечить безопасность внутривенной инфузии, в противном случае возможно возникновение некроза и тромбоза. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением до, во время и после лечения. Контролируйте гематологические параметры: формулу крови, гранулоциты, эритроциты и тромбоциты. Раннее лечение сильного кровотечения и/или инфекции также способствует успешному лечению.

Обязательно проверьте функции печени и почек, такие как билирубин, креатинин сыворотки, и скорректируйте дозу.

Геморрагическая концентрация: Соответствующее лечение требуется в случаях гипермочевины.

Мониторинг параметров сердца: ЭКГ, эхокардиография, левожелудочковая чувствительность. Для успешного лечения необходима ранняя диагностика и быстрое лечение.

Инфекционный контроль: перед началом лечения необходимо контролировать системные инфекции.

Предсердечные заболевания, предыдущее лечение сердечных отравлений, таких как антрациклины в высоких кумулятивных дозах, увеличивает риск токсичности для сердца. Соотношение польза/риск необходимо учитывать при приеме препаратов у пациентов этой группы.

Следует проконсультироваться с экспертами-генетиками, если пациентка хочет забеременеть после прекращения лечения.

Примечание. Доксорубицин оценить невозможно.

Руководство по технике безопасности для медицинских работников. Как и другие противораковые химические вещества, будьте осторожны при работе с доксорубицином. Если препарат пролился, немедленно промойте его водой с мылом. Не допускайте контакта беременных женщин с доксорубицином.

доксорубицин неактивен:

700 градусов C

развести натриевый раствор гипохлороза натрия 10 частями воды.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Доксорубицин может снижать способность управлять автомобилем и работать с механизмами, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении этих действий во время приема препарата.

Применять препараты женщинам в период беременности и кормления грудью

Не назначают Доксорубицин беременным и кормящим женщинам. Доксорубицин проявил токсичность при отравлении, вызывая тератогенность на экспериментальных животных, поэтому его не применяют беременным женщинам. Необходимо обеспечить строгую контрацепцию как пациенткам, так и женщинам в предшествующее время и не менее 3 мес после терапии доксорубицином. Поскольку доксорубицин секретируется в грудное молоко, грудное вскармливание пациентки необходимо прекратить без грудного вскармливания.

Интерактивный препарат

Интерактивные препараты встречаются со всеми лекарствами, вызывающими ингибиторы костного мозга, токсичными для сердца таблетками, отравляющими печень. Потому что доксорубицин может вызывать повышение уровня мочевой кислоты, и поэтому для лечения подагры может потребоваться корректировка дозы во время приема препарата. Координация с циклоспорином может вызвать нейропатию или хаос. Доксорубицин аналогичен гепарину и щелочным растворам. В общем, доксорубицин не следует смешивать с другими растворами для передачи инфекции. Фенобарбитал может вызывать увеличение клиренса доксорубицина. Доксорубицин может снижать биодоступность дигоксина (перорально).

Во время лечения доксорубицином не следует использовать вакцину для расчета пациентов (пациентам следует избегать контакта с людьми, которых только что парализовала вакцина). Перекрестная резистентность возникает при приеме доксорубицина и даунорубицина.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы обеспечить недоступность для детей, перед использованием внимательно прочитайте руководство пользователя.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.