Doksorubisin Ebewe 10mg/5ml sert tümör, hematüri ve lenfoma tedavisi (5ml)

Farmasötik form Kutu x 5ml
Özellikler Doksorubisin
İçerik EBewe

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Doksorubisin	2mg/ml

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Aşağıdakileri içeren konsantre tümörler, hematüri ve lenfatik sistemler:

Granülositler ve lenfositler, örneğin Hodgkin lenfoma ve Hodgkin olmayanlar.

Meme, mesane, bronş, rahim, rahim ağzı, yumurtalıklar, prostat, pankreas, mide, tiroid, testis, karaciğer karsinomu (karsinomu); Nöromüsküler tümör;

Yumuşak doku, kemik (Ewing Sarkomu); Wilms tümörü, kafa-kafa, kemik iliği tümörü.

Non-invaziv sığ mesane kanseri olan hastalarda endoskopik kesme işlemi (Tur) sonrasında ve kanser dokusunun önlenmesi amacıyla doksorubisin doğrudan mesaneye pompalanabilir.

Farmakoloji

mǎ ATC: L01D B01

Doksorubisin bazı hayvanlarda anti-yabancı aktivite göstermiştir ve insanlarda etkilidir ancak doksorubisin ve diğer antrasiklinin nasıl anti-kanser etkilerine sahip olduğu konusunda bir fikir birliği yoktur. Belirtilen 3 ana biyokimyasal mekanizma vardır: DNA üzerindeki etki, hücre zarlarına bağlanma ve Noel boyunca metabolizmanın harekete geçmesi.

Doksorubisin ve diğer antrasiklinlerle tedavi başarısızlığının önemli bir nedeni ilaç direncinin gelişmesidir. Doksorubisin ile hücre direncinin aşılması için hücre zarlarının ana hedefi olarak Verapamil gibi kalsiyum antagonistlerinin kullanılması düşünülmektedir; Verapamil, yavaş kanal kalsiyum taşınmasını inhibe eder ve hücreleri artırarak Doksorubisin emilimini artırabilir. Chang ve diğerleri, 1989, doksorubisinin sitotoksik etkisinin, 3 sıra pankreas kanseri hücresi için kullanıldığında in vitro verapamil ile arttığını göstermektedir.

Ayrıca, Doksorubisinin ana metabolitleri olan Doksorubisinol'ün plazma plazmasındaki rolünü de araştırmış, ancak bunun Doksorubisinin hücrede birikmesiyle ilişkili olmadığı sonucuna varmıştır. Doksorubisin ve verapamilin koordinasyonunun hayvanlarda ağır toksik etkilerle birleştiğini gösterdiğini belirtmek gerekir (Sridhar ve diğerleri, 1992).

Dinamik farmakokinetik

Doksorubisin intravenöz olarak kullanıldıktan sonra hızlı bir plazma klerensi (t)/2 = 10 dakika) olur ve dokuya yüksek oranda bağlanır. Son atık satış süresi yaklaşık 30 saattir. Doksorubisin kısmen doksorubisinole ve daha küçük bir kısmı Aglikon'a metabolize edilir ve glukuronid ve sülfata bağlanır. Eliminasyon esas olarak safra ve gübre yoluyla olur. Dozun yaklaşık %10'u böbrekler yoluyla elimine edilir. Plazma proteinine bağlanan doksorubisin yaklaşık %50-85'tir. Dağıtım hacmi 800-3.500 l/m2'dir.

doksorubisin ağızdan emilmez; İlaç kan dolaşımı bariyerini geçmiyor.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksorubisin ve metabolitleri azalabilir.

Almadan önce Doksorubisin Ebewe 10mg/5ml sert tümör, hematüri ve lenfoma tedavisi (5ml)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

Yan etkiler

Şiddetli kemik iliği yetmezliği genellikle 10-14 günlük tedaviden sonra ortaya çıkabilen iyileşmedir. Anemi, trombositopeni, lökopeni hastalarının oranı daha sonra artan doza bağlıdır. Kemik iliği yetmezliğinin aktivitesi, diğer anti-kanser ilaçları (sitostatik) veya radyasyonla birleştirildiğinde, özellikle de daha büyük doz vücutta 550 mg/m2 ve vücutta 400 mg/m2 ise artar. Bu nedenle beyaz kan hücresi formülü olan kırmızı kan hücrelerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerekir. Bahsedilen dozlarla lökopeni ortaya çıkar ve en şiddetlisi 10-14 gün sonra olur. Genel olarak bu durum 21. güne kadar düzelir.

Diğer Antrasiklin ilaçları gibi doksorubisin tedavisi de kalp lezyonlarına neden olabilir. Toplam birikim dozu yetişkinlerde vücutta 500 mg/m2'yi ve çocuklarda vücut derisinde 400 mg/m2'yi aştığında miyokardiyal toksisite riski artar. Yüksek dozda intravenöz infüzyondan sonra sıklıkla ortaya çıkan, kalpteki toksisiteyi azaltabilen yüksek düzeydeki ilaçlardan kaçının.

Akut evre: Çoğu tedavi başlangıcından sonraki 24 saat içinde, ilki St uzunluğunun azalması, sinüs taşikardisi, ventriküler taşikardi ve ventriküler taşikardi gibi doza bağlı olmayan elektrokardiyogram değişiklikleridir. Kalpteki semptomların çoğu iyileşebilir veya anti-aritmi ile tedavi edilebilir. Birkaç dakika içinde yaşamı tehdit eden kalp aritmisinden şikayetçi olan nadir hasta vakaları rapor edilmiştir. Hastanın aritmi geçmesinin ardından devam edilebilir.

Geç faz: İlaç birikimine bağlı ve doza bağlı kalp zehirlenmesi. Geç komplikasyonlar genellikle tedavi sırasında veya belki aylar sonra konjestif kalp yetmezliği (sol kalp yetmezliği) veya tedavi bittikten sonra gürültü (nefes darlığı, eller ve bacaklar) şeklindedir.

Antrasiklinin neden olduğu antrasiklin, QRS'de bir azalmayla birleşerek santrifüj süresini uzatır ve sol ventrikülün toplam örnek lifini azaltır. Bu belirtiler hızla büyüyebilir ve düzenli elektrokardiyogramlarla tespit edilmesi zor olabilir. Miyokard hastalığı tedaviye iyi yanıt verir ancak erken teşhis edilmezse iyileşmeyebilir ve ölüme neden olabilir. Nefes almada zorluk, kollar ve bacaklar antrasiklin kalp kası hastalığına yol açabilir. Doksorubisin tedavisine başlamadan önce elektrokardiyogram testleri, ekokardiyogramlar yapılmalı ve sol ventriküler kan emülsiyonu belirlenmelidir. Tedavi sırasında ve sonrasında kalp fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Saç dökülmesi hastaların yaklaşık %85'inde iyileşme sağlar.

Bulantı, anoreksi, mide kasılmaları, ishal istenmeyen yan etkilerdir ancak iyileşmesi kolaydır.

Gastrit ve özofajit genellikle ortalama 5-10 gün sürer ve nadiren ülsere yol açar. Gastrointestinal inflamasyon lezyonları (nadiren ülsere yol açar).

Tedavinin başlangıcında hastanın idrarı kırmızıdır ancak 48 saat sonra normale döner ve önemli bir semptom görülmez.

Nadiren hiperürisemi, ilaçlara bağlı böbrek hastalığı vakaları en çok lösemili veya malign lenfomalı hastalarda çok sayıda hücrenin hızlı yıkımına bağlı olarak serum ürik asitinin artmasına neden olarak tedavinin başlangıcında ortaya çıkar.

Kırmızı döküntü, kaşıntı, ürtiker, ateş, titreme, nadiren şok anafilaksi. Nadiren tırnak kaybı, hiperpigmentasyon, tromboza bağlı venöz inflamasyon, epidermal camlaşma, eklem ağrısı, immün yetmezlik gibi durumlar da görülebilir.

Lösemili hastalıklarda hiperürisemi gözlenir ve ksantinoksidaz inhibitörleri ile tedaviye ihtiyaç duyulur.

Daha önce radyoaktif tedavi görmüş veya radyoaktif tedavi görmüş hastalarda ışınlama alanında lokal reaksiyon riski artabilir (regresyon fenomeni): Yine daha önceki radyasyon lezyonları doksorubisin kullanıldığında daha erken iyileşmiştir.

Sitarabin ile ortak tedavi, bazen ciddi enfeksiyonlarla birlikte kolit veya kolit'e neden olabilir.

Menstrüelliği ve spermi diğer hücre ilaçlarıyla birlikte gözlemledik.

Radyoterapi kombinasyonu radyasyon alanlarında dermatit ve mukozite neden olabilir. İlaçların neden olduğu ikincil tümörler de dışlanmaz.

İlaç kullanımına bağlı istenmeyen yan etkiler: Küçük damarlara infüzyon yapıldıktan sonra veya enjeksiyonun skleroza neden olabilecek bir damarda tekrarlanması. Doksorubisin enjeksiyonunun ilaç dışında bırakılması durumunda enjeksiyon bölgesinde ciddi lokal doku nekrozuna neden olacaktır. İlacın tıbbi yolları izlendiğinde enjeksiyon yerinde tromboz riski azaltılabilir.

* Nadiren intravenöz enjeksiyon sırasında ortaya çıkar (intravenöz enjeksiyon çok hızlı olduğunda).

Tedavide istenmeyen etkiler için doktora bildirimde bulunulur.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

ilacın bir bileşenine karşı alerji.

Doksorubisin ciddi kemik iliği yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz.

Doksorubisin, kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda (kararsız angina, ilerleyici kalp yetmezliği, IV evre kalp yetmezliği, bulaşma bozuklukları ve şiddetli kalp aritmisi, 6 ay önce geçirilmiş miyokard enfarktüsü, miyokard hastalığı) kullanılmaz.

Hastalar doksorubisin'e karşılık gelen maksimum kümülatif doza kadar antrasiklin grubu ilaçlarla (epirubisin, idarubisin, daunorubisin) tedavi edildi.

Ağır böbrek yetmezliği, ciddi karaciğer yetmezliği, kontrol edilemeyen enfeksiyon ve kanama durumunda doksorubisin tedavisi yapılmadı.

Sistit varsa doksorubisinin doğrudan mesanede kullanılması kontrendikedir.

Tümör mesane duvarını istila etmişse doğrudan mesaneye enjekte edilen doksorubisini kullanmayın. Mediasten, perikardiyal veya kalp için toksik haplarla tedavi sonrası tedavi gören veya anemi, perikardit ve/veya miyokardit gibi hastalıklara bağlı özel klinik durumları olan hastalarda ışınlanan veya ışınlanmakta olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu durumlarda doksorubisin kullanıldığında kalpte toksisite riskinde artış olur.

Hamile ve emziren kadınlara doksorubisin belirtmeyin.

Kullanırken dikkatli olun

Antrasiklin grubu ilaçların tedavisi yalnızca deneyimli kanser uzmanları tarafından yapılmaktadır. Aort enjeksiyonu yalnızca belirli deneyime sahip bir doktor tarafından yapılır. İstenmeyen etkiler için gerekli koşullar/tıbbi durumlar veya tıbbi koşullar sağlanmalıdır. Güvenli intravenöz infüzyonun sağlanması gereklidir, aksi takdirde nekrotik ve tromboz meydana gelebilir. Hasta tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında yakından izlenmelidir. Hematoloji parametrelerini izleyin: kan formülü, granülositler, kırmızı kan hücreleri ve trombositler. Şiddetli kanama ve/veya enfeksiyonun erken tedavisi de tedavinin başarılı olmasına katkıda bulunur.

Bilirubin, serum kreatinin gibi karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesi ve doz ayarlaması önemlidir.

Hemorajik konsantrasyon: Hiperüre vakalarında ilgili tedavi gereklidir.

Kalp parametrelerini izleyin: EKG, ekokardiyografi, Sol ventriküler duyu. Başarılı tedavi için erken tanı ve hızlı tedavi gereklidir.

Enfeksiyon kontrolü: Tedaviye başlamadan önce sistemik enfeksiyonlar kontrol edilmelidir.

Kalp hastalığı öncesi, antrasiklin gibi kalp zehirlenmesinin daha önce yüksek kümülatif dozda tedavi edilmesi, kalpte toksisite riskini artırır. Bu gruptaki hastalar için ilaç alırken fayda/risk oranı dikkate alınmalıdır.

Tedaviyi bıraktıktan sonra hasta hamile kalmak istiyorsa genetik uzmanlarına danışılmalıdır.

Not: Doksorubisin değerlendirilemez.

Sağlık çalışanları için güvenlik manipülasyon kılavuzu. Diğer kanser önleyici kimyasallar gibi doksorubisin ile çalışırken dikkatli olun. İlaç dökülürse hemen sabun ve suyla yıkayın. Hamile kadınların doksorubisin ile temas etmesine izin vermeyin.

doksorubisin aktif değil:

700 derece C

sodyum hipoklorozun sodyum çözeltisini 10 kısım su ile seyreltin.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

doksorubisin araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir, bu nedenle ilacı alırken bu aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile ve emziren kadınlar için Doksorubisin belirtilmez. Doksorubisin, deney hayvanlarında teratojene neden olarak zehirlenmeye karşı toksik etki gösterdiğinden hamile kadınlar için kullanılmaz. Doksorubisin tedavisinden önceki dönemde ve tedaviden en az 3 ay sonra hem hastalar hem de kadınlar için sıkı kontrasepsiyon sağlanması gereklidir. Doksorubisin anne sütüne geçtiği için hastanın emzirmeden emzirmeye son verilmesi gerekir.

İnteraktif ilaç

Kemik iliği inhibitörleri, kalp ile toksik haplar, karaciğer ile zehir oluşturan tüm ilaçlarla etkileşimli ilaçlar ortaya çıkar. Çünkü doksorubisin ürik asit düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu nedenle gut tedavisi için kombinasyon süresi boyunca dozun ayarlanmasıyla yanıt verilmesi gerekebilir. Siklosporin ile koordinasyon nöropatiye veya kaosa neden olabilir. Doksorubisin, heparin ve alkali çözeltilere benzer. Genel olarak doksorubisin diğer iletim solüsyonlarıyla karıştırılmamalıdır. Fenobarbital doksorubisin klerensinin artmasına neden olabilir. Doksorubisin, Digoksinin (oral) biyoyararlanımını azaltabilir.

Doksorubisin tedavisi sırasında hasta hesaplamak için aşı kullanmayın (hastalar aşıyı yeni olmuş kişilerle temastan kaçınmalıdır). Doksorubisin ve Daunorubisin ile çapraz direnç oluşur.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.