Doxorubicin Ebewe 10 мг/5 мл для лікування твердої пухлини, гематурії та лімфоми (5 мл)

Лікарська форма Коробка х 5 мл
Характеристики Доксорубіцин
Склад EBewe

Склад

Інформація про склад	Зміст
Доксорубіцин	2 мг/мл

Використання

Показання

Концентровані пухлини, гематурія та лімфатичні системи, включаючи:

Гранулоцити та лімфоцити, такі як лімфома Ходжкіна та відсутність Ходжкіна.

Карцинома (рак) молочної залози, сечового міхура, бронхів, матки, шийки матки, яєчників, простати, підшлункової залози, шлунка, щитовидної залози, яєчок, печінки; Нервово-м'язова пухлина;

М'які тканини, кістка (саркома Юінга); Пухлина Вільмса, голова-голова, пухлина кісткового мозку.

Доксорубіцин можна вводити безпосередньо в сечовий міхур у випадку пацієнтів з неінвазивним мілким раком сечового міхура - після ендоскопічної процедури розрізання (Tur) і для запобігання розвитку ракової тканини.

Фармакологія

mǎ ATC: L01D B01

Доксорубіцин продемонстрував дію проти чужорідних організмів у деяких тварин і ефективний для людей, але немає згоди щодо того, як доксорубіцин та інші антрацикліни мають протиракову дію. Існує 3 основні біохімічні механізми: вплив на ДНК, прикріплення до клітинних мембран і активація метаболізму через Різдво.

Важливою причиною неефективності лікування доксорубіцином та іншими антрациклінами є розвиток стійкості до ліків. Для подолання клітинної резистентності доксорубіцину вважають використання антагоністів кальцію, таких як верапаміл, головною мішенню для клітинних мембран; Верапаміл пригнічує повільний транспорт кальцію та може активізувати клітини, щоб збільшити всмоктування доксорубіцину. Chang et al, 1989 показує, що цитотоксичний ефект доксорубіцину посилюється під впливом верапамілу на in vitro при застосуванні для 3 ліній ракових клітин підшлункової залози.

Було також досліджено роль доксорубіцинолу в плазмі крові, основних метаболітів доксорубіцину, але зроблено висновок, що це не пов’язано з накопиченням доксорубіцину в клітині. Слід зазначити, що координація доксорубіцину та верапамілу показала, що вона поєднується з важкими токсичними ефектами у тварин (Sridhar et al, 1992).

Динамічна фармакокінетика

Після внутрішньовенного застосування доксорубіцину спостерігається швидкий кліренс із плазми (t)/2 = 10 хвилин) і міцне прикріплення до тканини. Час останнього продажу відходів становить близько 30 годин. Доксорубіцин частково метаболізується, головним чином у доксорубіцинол і меншу кількість в аглікон, і зв’язується з глюкуронідом і сульфатом. Виведення в основному через жовч і добрива. Близько 10% дози виводиться через нирки. Приблизно 50-85 % доксорубіцину зв’язується з білками плазми. Об'єм розподілу 800-3500 л/м2.

доксорубіцин не всмоктується при пероральному прийомі; Препарат не проникає через кровотік.

У пацієнтів із порушенням функції печінки рівень доксорубіцину та його метаболітів може зменшуватися.

Перед прийомом Doxorubicin Ebewe 10 мг/5 мл для лікування твердої пухлини, гематурії та лімфоми (5 мл)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

Побічні ефекти

Важка недостатність кісткового мозку зазвичай одужає через 10-14 днів лікування. Частка пацієнтів з анемією, тромбоцитопенією, лейкопенією залежить від дози, збільшеної пізніше. Активність кістково-мозкової недостатності зростає при поєднанні з іншими протипухлинними препаратами (цитостатиками) або з радіацією, особливо якщо більша доза становить 550 мг/м2 тіла та 400 мг/м2 тіла. Тому необхідно суворо контролювати лейкоцитарну формулу, еритроцити. При застосуванні зазначених доз лейкопенія настає найтяжче через 10-14 днів. Загалом цей стан відновлюється до 21-го дня.

Як і інші антрациклінові препарати, лікування доксорубіцином може викликати ураження серця. Ризик міокардіальної токсичності зростає, коли загальна доза накопичення перевищує 500 мг/м2 тіла у дорослих і 400 мг/м2 шкіри тіла у дітей. Уникайте високих рівнів ліків, які часто виникають після внутрішньовенної інфузії високих доз, що може зменшити токсичний вплив на серце.

Гостра стадія: найчастіше протягом 24 годин після початку лікування, першою є зміни електрокардіограми, які не залежать від дози, такі як зменшення довжини St, синусова тахікардія, шлуночкова тахікардія та шлуночкова тахікардія. Більшість серцевих симптомів можна відновити або лікувати за допомогою антиаритмів. Були повідомлення про рідкісні випадки, коли пацієнти страждали від небезпечної для життя серцевої аритмії протягом кількох хвилин. Після того, як пацієнт пережив аритмію, можна продовжувати.

Пізня фаза: отруєння серця внаслідок накопичення ліків і залежить від дози. Пізніми ускладненнями зазвичай є застійна серцева недостатність (недостатність лівих відділів серця) під час лікування або, можливо, через кілька місяців, або шум після закінчення лікування (задишка, руки та ноги).

Anthracyclin caused by anthracyclin combined with a decrease in QRS, extending the centrifugal time and reducing the total sample fiber of the left ventricle. Ці прояви можуть швидко зростати, і їх важко виявити за допомогою регулярних електрокардіограм. Захворювання міокарда добре реагує на лікування, але може не відновитися та спричинити смерть, якщо його не виявити вчасно. Утруднення дихання, рук і ніг може призвести до антрациклінової хвороби серцевого м’яза. Перед лікуванням доксорубіцином слід зробити електрокардіограму, ехокардіограму та визначити лівошлуночкову емульсію крові. Необхідно регулярно контролювати роботу серця під час і після лікування.

Приблизно у 85% пацієнтів відновлюється втрата волосся.

Нудота, анорексія, скорочення шлунка, діарея є небажаними побічними ефектами, але їх легко вилікувати.

Гастрит і езофагіт зазвичай тривають в середньому 5-10 днів і рідко призводять до виразки. Запальні ураження шлунково-кишкового тракту (рідко призводять до виразок).

На початку лікування сеча пацієнта червона, але повертається до норми через 48 годин і не має важливих симптомів.

Рідкісні випадки гіперурикемії, захворювання нирок через лікарські засоби, які найчастіше виникають на початку лікування у пацієнтів з лейкемією або злоякісною лімфомою через швидке руйнування великої кількості клітин, що призводить до підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові.

Червоний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка, тремор, рідко анафілаксія при шоці. Рідко спостерігаються випадки втрати нігтів, гіперпігментації, венозного запалення внаслідок тромбозу, епідермального скла, болю в суглобах, імунодефіциту.

Спостерігається при гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються лейкемією та потребують лікування інгібіторами ксантиноксидази.

Пацієнти, які проходили радіоактивне лікування, можуть мати підвищений ризик місцевих реакцій у зоні опромінення (феномен регресії): знову ж таки, попередні радіаційні ураження були загоєні раніше при застосуванні доксорубіцину.

Спільне лікування цитарабіном може спричинити коліт або коліт, іноді з тяжкими інфекціями.

Спостерігали менструальний цикл і сперму в комплексі з іншими клітинними препаратами.

Комбінація променевої терапії може викликати дерматит і мукозит на ділянках опромінення. Не виключені також вторинні пухлини, викликані ліками.

Небажані побічні ефекти, пов’язані з вживанням наркотиків: після інфузії в малі вени або повторної ін’єкції у вену, що може спричинити склероз. Якщо ін’єкцію доксорубіцину виключити з ліків, це спричинить сильний місцевий некроз тканин у місці ін’єкції. Ризик тромбозу можна зменшити в місці ін’єкції, якщо дотримуватись медичних шляхів введення препарату.

* Рідко рідко з’являється під час внутрішньовенної ін’єкції (якщо внутрішньовенна ін’єкція надто швидка).

Повідомлення лікаря про небажані ефекти лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказана

алергія на інгредієнт препарату.

доксорубіцин не застосовують пацієнтам із тяжкою недостатністю кісткового мозку.

Доксорубіцин не застосовують пацієнтам із захворюваннями серця в анамнезі (нестабільна стенокардія, прогресуюча серцева недостатність, серцева недостатність IV стадії, порушення трансмісії та тяжка аритмія серця, інфаркт міокарда за 6 місяців до цього, захворювання міокарда).

Пацієнти отримували лікування препаратами групи антрациклінів (епірубіцин, ідарубіцин, даунорубіцин) до максимальної кумулятивної дози, що відповідає доксорубіцину.

Не лікування доксорубіцином у разі тяжкої ниркової недостатності, тяжкої печінкової недостатності, неконтрольованої інфекції та кровотечі.

Протипоказане застосування доксорубіцину безпосередньо в сечовий міхур при наявності циститу.

Не вводьте доксорубіцин безпосередньо в сечовий міхур, якщо пухлина поширилася на стінку сечового міхура. Слід бути обережними у випадку пацієнтів, які мають або опромінюють середостіння, перикарда або пацієнтів після лікування токсичними таблетками для серця, а також пацієнтів з особливими клінічними станами внаслідок таких захворювань, як анемія, перикардит та/або міокардит. У цих випадках при застосуванні доксорубіцину підвищується ризик токсичності для серця.

Не призначати доксорубіцин вагітним і годуючим жінкам.

Будьте обережні при застосуванні

Лікування препаратами групи антрациклінів проводиться тільки досвідченими онкологами. Ін'єкцію в аорту проводить тільки лікар з певним досвідом. Необхідно надати основні умови/медичні умови або медичні умови для небажаних ефектів. Необхідно забезпечити безпечне внутрішньовенне вливання, інакше можуть виникнути некроти і тромбози. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом до, під час і після лікування. Контролювати гематологічні показники: формулу крові, гранулоцити, еритроцити та тромбоцити. Раннє лікування сильної кровотечі та/або інфекції також сприяє успішному лікуванню.

Необхідно перевірити функцію печінки та нирок, наприклад білірубін, креатинін у сироватці крові, і коригувати дозу.

Геморагічна концентрація: у випадках гіперсечовини необхідне відповідне лікування.

Моніторинг параметрів серця: ЕКГ, ехокардіографія, датчик лівого шлуночка. Для успішного лікування необхідна рання діагностика та швидке лікування.

Інфекційний контроль: перед початком лікування необхідно контролювати системні інфекції.

Передсерцеві захворювання, попереднє лікування серцевих отруєнь, таких як антрацикліни, у високих кумулятивних дозах підвищує ризик токсичності для серця. При призначенні препаратів пацієнтам цієї групи необхідно враховувати співвідношення користь/ризик.

Слід проконсультуватися з експертами-генетиками, якщо пацієнтка хоче завагітніти після припинення лікування.

Примітка. Доксорубіцин не можна оцінити.

Посібник із техніки безпеки для медичних працівників. Як і з іншими протираковими хімічними речовинами, будьте обережні при роботі з доксорубіцином. Якщо препарат вилився, негайно промийте водою з милом. Не дозволяйте вагітним жінкам контактувати з доксорубіцином.

доксорубіцин неактивний:

700 градусів C

розбавте натрієвий розчин гіпохлористого натрію 10 частинами води.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

доксорубіцин може знижувати здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, тому слід бути обережним, виконуючи ці дії під час прийому препарату.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Не показаний Доксорубіцин вагітним і годуючим жінкам. Доксорубіцин виявився токсичним при отруєнні, спричиняючи тератогенну дію на піддослідних тварин, тому його не застосовують вагітним. Необхідно забезпечити сувору контрацепцію як пацієнткам, так і жінкам у попередній час і не менше 3 місяців після терапії доксорубіцином. Оскільки доксорубіцин проникає в грудне молоко, пацієнтку, яка годує груддю, необхідно припинити без грудного вигодовування.

Інтерактивні ліки

Інтерактивні ліки виникають з усіма ліками, які викликають інгібітори кісткового мозку, токсичні таблетки з серцем, отрути з печінкою. Оскільки доксорубіцин може спричинити підвищення рівня сечової кислоти, тому для лікування подагри може знадобитися коригування дози під час комбінованого лікування. Координація з циклоспорином може викликати невропатію або хаос. Доксорубіцин схожий на гепарин і лужні розчини. Загалом доксорубіцин не слід змішувати з іншими розчинами для трансмісії. Фенобарбітал може викликати підвищення кліренсу доксорубіцину. Доксорубіцин може знижувати біодоступність дигоксину (перорально).

Під час лікування доксорубіцином не використовуйте вакцину для підрахунку пацієнтів (пацієнти повинні уникати контакту з людьми, які тільки що були паралізовані вакциною). Перехресна резистентність виникає до доксорубіцину та даунорубіцину.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.