دوكسوروبيسين إيبيوي 50 ملغ/25 مل علاج الأورام الصلبة والبيلة الدموية وسرطان الغدد الليمفاوية

الشكل الصيدلاني العلبة × 25 مل
المواصفات دوكسوروبيسين
المكوّن إيبوي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
دوكسوروبيسين	2مجم/مل

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية دوكسوروبيسين إيبيوي 50 ملغ/25 مل لعلاج الأورام الصلبة وسرطان المكونة للدم والجهاز اللمفاوي، بما في ذلك:

الجملة والخلايا الليمفاوية، مثل سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين وهودجكين غير سرطان الغدد الليمفاوية؛ ورم عصبي عضلي. ورم ويلمز، الرأس - الوجه - الرقبة، النخاع العظمي المتعدد.

أظهر الدوكسوروبيسين نشاطًا مضادًا للكائنات الفضائية في بعض الحيوانات وهو فعال في البشر، لكن لا يوجد اتفاق حول كيفية تأثير الدوكسوروبيسين وغيره من الأنثراسيكلين في مكافحة السرطان. هناك ثلاث آليات كيميائية حيوية رئيسية: التأثير على الحمض النووي، والارتباط بأغشية الخلايا، وتنشيط عملية التمثيل الغذائي خلال عيد الميلاد.

من الأسباب المهمة لفشل العلاج بالدوكسوروبيسين وغيره من أنواع الأنثراسيكلين هو تطور مقاومة الأدوية. للتغلب على مقاومة الخلايا باستخدام دوكسوروبيسين، يعتبر استخدام مضادات الكالسيوم مثل فيراباميل للهدف الرئيسي هو أغشية الخلايا. يمنع فيراباميل نقل الكالسيوم عبر القنوات البطيئة ويمكنه زيادة الخلايا لزيادة امتصاص الدوكسوروبيسين. أظهر تشانغ وآخرون، 1989 أن التأثير الخلوي للدوكسوروبيسين يزداد بواسطة فيراباميل في المختبر عند استخدامه لثلاثة خطوط من خلايا سرطان البنكرياس.

وقد قام أيضًا بمسح الدور الذي قد يكون في بلازما دوكسوروبيسينول، المستقلبات الرئيسية للدوكسوروبيسين، لكنه خلص إلى أنه لا يرتبط بتراكم الدوكسوروبيسين في الخلية. تجدر الإشارة إلى أن التنسيق بين دوكسوروبيسين وفيراباميل أظهر أنه مقترن بتأثيرات سامة ثقيلة في الحيوانات (سريدهار وآخرون، 1992).

الحرائك الدوائية الديناميكية

بعد استخدام الدوكسوروبيسين عن طريق الوريد، يحدث تصفية سريعة للبلازما (t1⁄2 = 10 دقائق) ويلتصق بشدة بالأنسجة. آخر وقت لبيع النفايات هو حوالي 30 ساعة. يتخصص الدوكسوروبيسين جزئيًا، بشكل رئيسي في دوكسوروبيسينول وكمية أصغر في أجليكون، ويرتبط بالجلوكورونيد والكبريتات. يتم التخلص بشكل رئيسي من خلال الصفراء والأسمدة. يتم طرح حوالي 10% من الجرعة عن طريق الكلى. تبلغ نسبة الدوكسوروبيسين المرتبطة ببروتينات البلازما حوالي 50 - 85٪. حجم التوزيع 800 - 3500 لتر/م2.

لا يمتص دوكسوروبيسين عن طريق الفم. لا يتجاوز الدواء حاجز مجرى الدم.

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد ينخفض مستوى الدوكسوروبيسين ومستقلباته.

قبل اتخاذ دوكسوروبيسين إيبيوي 50 ملغ/25 مل علاج الأورام الصلبة والبيلة الدموية وسرطان الغدد الليمفاوية

كيفية الاستخدام

يمكن استخدام دوكسوروبيسين عن طريق الوريد أو الشريان أو التسريب في الوريد لمدة 48 - 96 ساعة أو ضخه في المثانة. لا يجوز حقن الدواء في النخاع الشوكي أو العضل أو تحت الجلد أو الشرب. ويجب تجنبه تماماً عن الأوعية الدموية لأنه يمكن أن يسبب التهاب الأوعية الدموية ونخرها.

لا ينبغي الإشارة إلى انتقال الدواء لفترة طويلة إلا في حالات خاصة.

حقق الحقن الأبهري المستوى العالي من الدواء. يمكن أن يحدث نخر واسع في انتشار الأنسجة. ونظرًا لخطورة هذا الحقن، فمن الضروري التفكير فيه بعناية. يجب أن تكون هناك عملية دقيقة عند الحقن المباشر (الحقن البلعي) و/أو الحقن في وقت قصير. من الضروري التأكد من أن الإبرة دخلت الموضع الصحيح عن طريق اختبار حوالي 5 مل من محلول النقل القياسي (محلول ملحي متساوي التوتر) قبل إرسال الدواء. يجب تثبيت قفل ناقل الحركة فوق نهاية خط الخط، ثم ضخ دوكسوروبيسين في الخط في الموضع الموجود أسفل القفل لتجنب وصول دوكسوروبيسين من ناقل الحركة العلوي في سلك التسريب. قم بحقن الكمية الكاملة من محلول الدوكسوروبيسين ببطء في الوريد (10-20 دقيقة). ومن ثم قم بفك سلك التسريب لنقل النقل إلى الوريد لتجنب خطر الانسداد.

في حالة حقن المثانة تجنب ظهور الحالة في البول. يبلغ تقليل ماء الفلفل حوالي 50 مل / ساعة، ويجب على المرضى عدم شرب السوائل قبل 12 ساعة من إجراء العلاج. يجب على المرضى تغيير وضعية الاستلقاء كل 15 دقيقة أثناء نقل الأدوية المتساقطة إلى المثانة. عادة ما يكون وقت الإرسال ساعة واحدة. بعد ذلك، يجب على المريض التبول. قبل سحب الدواء من القارورة وحقن الدواء، يجب تخزين دوكسوروبيسين في درجة حرارة الغرفة. لتخفيف محلول دوكسوروبيسين يجب استخدام المياه المالحة الفسيولوجية.

يجب إذابة 50 مل دوكسوروبيسين مع 30-50 مل من المحلول الملحي الفسيولوجي لنقل تنقيط المثانة.

في حالة تعرض الدوكسوروبيسين للجلد أو الغشاء المخاطي يجب غسل الملامسة بالماء والصابون فورًا.

الجرعة

تعتمد جرعة دوكسوروبيسين على دورة العلاج المقابلة والحالة العامة للمريض والعلاج السابق للمريض. وبالتالي فإن البيانات التالية هي مجرد تعليمات:

العلاج عن بعد بجرعة 75 ملغم/م2 من جلد الجسم كل 3 أسابيع بجرعة واحدة أو مقسمة إلى عدة جرعات أصغر من الحقن لمدة 2-3 أيام متتالية. الجسم يوميا (أي ما يعادل 0.6 ملغم / كغم من وزن الجسم) خلال 3 أيام أو 35 ملغم / م 2 من جلد الجسم (أي ما يعادل 0.8 ملغم / كغم من وزن الجسم) خلال يومين لعلاج سرطان نظام البول الدموي، يجب ألا يتوقف الدواء أقل من 10 أيام. جسم.

ينتقل لفترة طويلة تبلغ 60 ملغم/م2 لمدة 48 - 96 ساعة. لا تتجاوز 500 - 550 ملجم/م2 من جلد الجسم.

يجب تخفيض الجرعة الإجمالية إلى 400 ملجم/م2 من جلد الجسم في الحالات التالية: تعرض المريض للإشعاع في منطقة البطين المتوسط من قبل، أو استخدم في وقت سابق أو يتناول في نفس الوقت أدوية سامة للقلب (مثل سيكلوفوسفاميد، ميتوكسانترون) أو مواد ذات صلة (دوالوروبيسين).

في حالة التهاب الفم أو التهاب الغشاء المخاطي، يجب أن يستمر العلاج فقط عندما تشفى الآفات بنسبة انخفاض تصل إلى حوالي 50%.

في حالة حدوث تغيرات في تركيبة الدم، مع وجود اضطرابات في الجرعة في الكبد والكلى، يجب تقليل الجرعة بما يتوافق مع نتائج الاختبارات التالية:

عدد خلايا الدم البيضاء ≥ 5000/ مم 3 وكمية الصفائح الدموية ≥ 150.000/ مم 3: جرعة دوكسوروبيسين 100٪. الدوكسوروبيسين 50%.

البيليروبين 1.2 - 3 مجم/100 مل: الجرعة 50%.

البيليروبين> 3 ملغم/100 مل: الجرعة 25%. الغشاء المخاطي، وفشل القلب، وعدم انتظام ضربات القلب (خلال 24 ساعة)، بالإضافة إلى مثبطات نخاع العظم التي تصل إلى ذروتها خلال 14 يومًا. العلاج الموصى به هو علاج أعراض التهاب الغشاء المخاطي.

يتم شفاء أعراض القلب الناتجة عن التسمم بشكل كبير ومؤقت ويمكن أن تؤدي إلى تغييرات غير محددة على مخطط كهربية القلب (تقليل اختلاف ST، عدم انتظام دقات القلب الجيبي، الإضافات). قد يكون من الضروري منع العدوى (مجرد استخدام المضادات الحيوية) بالإضافة إلى المكملات الغذائية بدلاً من المكونات البولية المتضررة في حالات فشل نخاع العظم.

يحدث التسمم المزمن كمرض خاص بالقلب (فشل القلب الأيسر) خاصة عند تراكم أكثر من 500 ملجم/م2 من جلد الجسم ويحتاج إلى علاج الأعراض. من الضروري إجراء مخطط صدى القلب وقياس الزمن الانقباضي وتصوير الأوعية الدموية الشريانية النووية لتشخيص تسمم عضلة القلب بسبب التراكم.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عادة ما يكون الفشل الشديد في نخاع العظم هو الشفاء الذي قد يحدث بعد 10-14 يومًا من العلاج. نسبة المرضى الذين يعانون من فقر الدم، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض تعتمد على الجرعة المتزايدة في وقت لاحق. ويزداد نشاط فشل نخاع العظم عند دمجه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان (مثبطات الخلايا) أو مع الإشعاع، خاصة إذا كانت الجرعة الأكبر 550 ملغم/م2 من الجسم و400 ملغم/م2 من الجسم. لذلك، من الضروري التحكم بشكل صارم في تركيبة خلايا الدم البيضاء، خلايا الدم الحمراء. مع الجرعات المذكورة، تحدث قلة الكريات البيض بشكل عابر وأثقل بعد 10-14 يومًا. بشكل عام، تتعافى هذه الحالة حتى اليوم الحادي والعشرين.

كما هو الحال مع أدوية الأنثراسيكلين الأخرى، فإن العلاج باستخدام دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب آفات في القلب. يزداد خطر سمية عضلة القلب عندما تتجاوز الجرعة التراكمية الإجمالية 500 ملغم / م 2 من الجسم عند البالغين و 400 ملغم / م 2 من جلد الجسم عند الأطفال. تجنب المستويات العالية من الأدوية التي تحدث غالبًا بعد الحقن الوريدي بجرعات عالية يمكن أن تقلل من سمية القلب.

المرحلة الحادة: معظمها خلال 24 ساعة بعد بداية العلاج، أولها تغيرات مخطط كهربية القلب التي لا تعتمد على الجرعة مثل تقليل طول St، عدم انتظام دقات القلب الجيبي، عدم انتظام دقات القلب البطيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني. يمكن أن تتعافى معظم أعراض القلب أو يمكن علاجها بمضادات اضطراب نظم القلب. تم الإبلاغ عن حالات نادرة لمرضى يعانون من عدم انتظام ضربات القلب المهدد للحياة في غضون دقائق قليلة. وبعد أن يتعافى المريض من الممكن استمرار عدم انتظام ضربات القلب.

المرحلة المتأخرة: تسمم القلب بسبب تراكم الأدوية واعتماد الجرعة. عادة ما تكون المضاعفات المتأخرة هي قصور القلب الاحتقاني (فشل القلب الأيسر) أثناء العلاج أو ربما بعد أشهر أو سنوات بعد انتهاء العلاج (ضيق في التنفس واليدين والقدمين). أنثراسيكلين يسببه أنثراسيكلين مع انخفاض في QRS، مما يؤدي إلى إطالة وقت الطرد المركزي وتقليل الدم في البطين الأيسر. يمكن أن تنمو هذه المظاهر بسرعة ويصعب اكتشافها من خلال مخطط كهربية القلب المنتظم. يستجيب مرض عضلة القلب بشكل جيد للعلاج ولكنه قد لا يتعافى ويسبب الوفاة إذا لم يتم اكتشافه مبكرًا. يمكن أن تؤدي صعوبة التنفس والذراعين والساقين إلى ضفائر عضلة القلب باستخدام مادة الأنثراسيكلين. قبل العلاج باستخدام دوكسوروبيسين يجب إجراء اختبارات تخطيط كهربية القلب ومخططات صدى القلب وتحديد مستحلب الدم في البطين الأيسر. ويجب مراقبة وظائف القلب بانتظام أثناء العلاج وبعده.

يحظى تساقط الشعر بشفاء حوالي 85% من المرضى.

الغثيان، فقدان الشهية، تقلصات المعدة، الإسهال من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ولكن من السهل التعافي منها. يستمر التهاب المعدة والمريء عادة لمدة 5-10 أيام في المتوسط ونادراً ما يؤدي إلى قرحة. آفات التهابات الجهاز الهضمي (نادرا ما تؤدي إلى قرحة). يكون لون بول المريض أحمر في بداية العلاج ولكنه يعود إلى طبيعته بعد 48 ساعة ولا تظهر عليه أي أعراض مهمة.

نادرا ما تحدث حالات فرط حمض يوريك الدم وأمراض الكلى بسبب الأدوية التي تحدث في بداية العلاج في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة بسبب التدمير السريع لعدد كبير من الخلايا مما يؤدي إلى زيادة حمض البوليك في الدم.

ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي أحمر، حكة، شرى، حمى، رعشة، خطر عند الحساسية المفرطة. حالات نادرة للمرضى الذين يعانون من فقدان الأظافر، فرط التصبغ، التهاب وريدي بسبب تجلط الدم، زجاج البشرة، آلام المفاصل، نقص المناعة.

تمت ملاحظة فرط حمض يوريك الدم في أمراض سرطان الدم والحاجة إلى العلاج بمثبطات الزانثينوكسيداز.

قد يكون المرضى الذين خضعوا للعلاج الإشعاعي أو العلاج الإشعاعي أكثر عرضة لخطر التفاعلات المحلية في منطقة التشعيع (ظاهرة الانحدار) التي يبدو أنها شفيت من آفات الإشعاع قبل استخدام دوكسوروبيسين.

يمكن أن يتسبب تناول السيتارابين في حدوث التهابات حادة في القولون. ويلاحظ مع انقطاع الطمث والحيوانات المنوية عند التنسيق مع كماشة الخلية الأخرى.

يمكن أن يؤدي الجمع بين العلاج الإشعاعي إلى التهاب الجلد والتهاب الغشاء المخاطي في مناطق الإشعاع. كما لا يستثنى من ذلك الأورام الثانوية الناتجة عن الأدوية.

الآثار الجانبية غير المرغوب فيها المرتبطة بتعاطي المخدرات: بعد الحقن في الأوردة الصغيرة أو الحقن المتكرر في الوريد الذي يمكن أن يسبب التصلب. إذا تم ترك حقن دوكسوروبيسين خارج الدواء، فسوف يسبب نخرًا شديدًا للأنسجة المحلية في موقع الحقن. يمكن تقليل خطر الإصابة بتجلط الدم في موقع الحقن عند اتباع الطرق الطبية للدواء.

نادرا ما يظهر على طول الحقن الوريدي (عند الحقن الوريدي بسرعة كبيرة). قم بإبلاغ الطبيب المعالج عن التأثيرات غير المرغوب فيها التي تحدث أثناء العلاج.

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال دوكسوروبيسين إيبيوي 50 ملغ/25 مل في الحالات التالية:

الحساسية لأحد مكونات الدواء. قلب). دوكسوروبيسين مباشرة في المثانة إذا كان هناك التهاب المثانة. يجب توخي الحذر في حالة المرضى الذين لديهم أو يقومون بتشعيع المنصف أو مرضى التأمور أو ما بعد العلاج الذين يعانون من أقراص سامة للقلب وكذلك المرضى الذين يعانون من حالات سريرية خاصة بسبب مرض مثل فقر الدم والتهاب التامور و/أو التهاب عضلة القلب. هناك زيادة في خطر التسمم على القلب عند استخدام دوكسوروبيسين في هذه الحالات.

كن حذرًا عند استخدامه

يتم علاج الأدوية في مجموعة الأنثراسيكلين فقط من قبل متخصصين في علاج السرطان من ذوي الخبرة. حقن الأبهر لا يتم إلا من قبل طبيب ذو خبرة محددة. يجب توفير الشروط الأساسية/الحالات الطبية أو الحالات الطبية للتأثيرات غير المرغوب فيها. من الضروري ضمان الحقن الوريدي الآمن، وإلا فقد يحدث نخر وتجلط الدم. يجب مراقبة المريض عن كثب قبل وأثناء وبعد العلاج. مراقبة مؤشرات أمراض الدم: تركيبة الدم، الخلايا المحببة، خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. يساهم العلاج المبكر للنزيف الشديد و/أو العدوى أيضًا في نجاح العلاج. من الضروري فحص وظائف الكبد والكلى مثل البيليروبين والكرياتينين في الدم وتعديل الجرعة.

يجب معالجة تركيز اليوريا النزفي وفقًا لذلك في حالات فرط اليوريا. مراقبة معلمات القلب مثل تخطيط كهربية القلب، وتخطيط صدى القلب، ومستحلب الدم في البطين الأيسر. التشخيص المبكر والعلاج السريع ضروريان لنجاح العلاج. السيطرة على العدوى: يجب السيطرة على الالتهابات الجهازية قبل بدء العلاج. أمراض القلب من قبل، والتي سبق علاجها بسم القلب مثل أنثراسيكلين بجرعة تراكمية عالية تزيد من خطر التسمم على القلب. ويجب مراعاة نسبة الفوائد/المخاطر عند تناول الأدوية لمرضى هذه المجموعة.

يجب استشارة خبراء الجينات إذا كانت المريضة ترغب في الحمل بعد التوقف عن العلاج.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يقلل دوكسوروبيسين من القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، لذا يجب الحذر عند القيام بهذه الأنشطة أثناء تناول الدواء.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

لا يشير استخدام دوكسوروبيسين للنساء الحوامل وللأطفال. أظهر الدوكسوروبيسين سمية للجنين، مسبباً تشوهات خلقية في حيوانات التجارب، وليس في النساء الحوامل. من الضروري التأكد من منع الحمل الصارم لكل من المرضى الذكور والإناث في المرة السابقة وبعد 3 أشهر على الأقل من العلاج بالدوكسوروبيسين. ولأن الدوكسوروبيسين يفرز في حليب الثدي، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية للمريضة دون إرضاع.

الدواء التفاعلي

الأدوية التفاعلية تحدث مع جميع الأدوية التي تسبب مثبطات النخاع العظمي، الحبوب السامة بالقلب، السم بالكبد. لأن دوكسوروبيسين يمكن أن يسبب زيادة في مستويات حمض البوليك وبالتالي قد يحتاج إلى الاستجابة عن طريق تعديل الجرعة خلال فترة الجمع لعلاج النقرس. التنسيق مع السيكلوسبورين يمكن أن يسبب الاعتلال العصبي أو الغيبوبة. الدوكسوروبيسين يشبه المحاليل القلوية والهيبارين. بشكل عام، لا ينبغي خلط دوكسوروبيسين مع محاليل النقل الأخرى. قد يسبب الفينوباربيتال زيادة في تصفية الدوكسوروبيسين. يمكن أن يقلل الدوكسوروبيسين من التوافر الحيوي للديجوكسين (عن طريق الفم).

أثناء العلاج بدوكسوروبيسين، لا تستخدم اللقاح النشط للمرضى (يجب على المرضى تجنب الاتصال بالأشخاص الذين أصيبوا بالشلل للتو). تحدث المقاومة المتقاطعة مع دوكسوروبيسين وداونوروبيسين.

التخزين

يخزن في درجة حرارة + 2 درجة مئوية + 8 درجة مئوية وتجنب الضوء. غير مجمدة.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.