Doxorubicin Ebewe 50 mg/25 ml Behandlung von soliden Tumoren, Hämaturie und Lymphomkrebs

Darreichungsform Packung x 25 ml
Spezifikationen Doxorubicin
Inhaltsstoff EBewe

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Doxorubicin	2 mg/ml

Verwendet

Indikationen

Doxorubicin Ebewe 50 mg/25 ml Arzneimittel sind zur Behandlung von soliden Tumoren, hämatopoetischem Krebs und Lymphsystemen indiziert, einschließlich:

Großhandel und Lymphozyten, wie Hodgkin-Lymphom und Hodgkin-Nicht-Lymphom; Neuromuskulärer Tumor; Wilms-Tumor, Kopf-Gesicht-Hals, multiples Knochenmark.

Doxorubicin hat bei einigen Tieren eine Anti-Alien-Aktivität gezeigt und ist beim Menschen wirksam, aber es besteht keine Einigkeit darüber, wie Doxorubicin und andere Anthracycline Anti-Krebs-Wirkungen haben. Es werden drei biochemische Hauptmechanismen genannt: Einfluss auf die DNA, Bindung an Zellmembranen und Aktivierung des Stoffwechsels bis Weihnachten.

Eine wichtige Ursache für das Versagen der Behandlung mit Doxorubicin und anderen Anthracyclinen ist die Entwicklung einer Arzneimittelresistenz. Um die Zellresistenz mit Doxorubicin zu überwinden, wird der Einsatz von Kalziumantagonisten wie Verapamil in Betracht gezogen, da das Hauptziel die Zellmembranen sind. Verapamil hemmt den langsamen Kalziumtransport und kann die Aufnahme von Doxorubicin in die Zellen steigern. Chang et al., 1989, zeigen, dass die zelluläre Wirkung von Doxorubicin durch Verapamil in vitro bei drei Bauchspeicheldrüsenkrebs-Zelllinien verstärkt wird.

Es wurde auch untersucht, welche Rolle die Hauptmetaboliten von Doxorubicin im Plasma von Doxorubicinol spielen könnten, kam jedoch zu dem Schluss, dass dies nicht mit der Akkumulation von Doxorubicin in der Zelle zusammenhängt. Es ist zu beachten, dass die Koordination von Doxorubicin und Verapamil gezeigt hat, dass sie bei Tieren mit schweren toxischen Wirkungen einhergeht (Sridhar et al., 1992).

Dynamische Pharmakokinetik

Nach der intravenösen Anwendung von Doxorubicin kommt es zu einer schnellen Plasmaclearance (t1⁄2 = 10 Minuten) und einer starken Anlagerung an das Gewebe. Die letzte Abfallverkaufszeit beträgt ca. 30 Stunden. Doxorubicin ist teilweise spezialisiert, hauptsächlich in Doxorubicinol und in geringerem Maße in Aglycon, und ist mit Glucuronid und Sulfat assoziiert. Ausscheidung hauptsächlich über Galle und Dünger. Etwa 10 % der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden. Die Bindung von Doxorubicin an Plasmaproteine beträgt etwa 50–85 %. Das Verteilvolumen beträgt 800 - 3.500 l/m2.

Doxorubicin wird nicht oral aufgenommen; Das Medikament passiert die Blutkreislaufschranke nicht.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Doxorubicin und seine Metaboliten abnehmen.

Vor der Einnahme Doxorubicin Ebewe 50 mg/25 ml Behandlung von soliden Tumoren, Hämaturie und Lymphomkrebs

Anwendung

Doxorubicin kann intravenös, arteriell, als intravenöse Infusion für 48–96 Stunden oder als Pumpe in die Blase angewendet werden. Das Medikament darf nicht in das Rückenmark, intramuskulär oder subkutan injiziert oder getrunken werden. Der Kontakt mit Blutgefäßen sollte unbedingt vermieden werden, da dies zu Gefäßentzündungen und Nekrosen führen kann.

Eine längere Arzneimittelübertragung sollte nur in besonderen Fällen angezeigt sein.

Durch die Aorteninjektion wurde das hohe Medikamentenniveau erreicht. In der Gewebeausbreitung kann es zu ausgedehnten Nekrosen kommen. Da diese Injektion gefährlich ist, muss sorgfältig darüber nachgedacht werden. Bei direkter Injektion (Bolusinjektion) und/oder Injektion in kurzer Zeit sollte ein präziser Betrieb gewährleistet sein. Es ist notwendig, sicherzustellen, dass die Nadel die richtige Position erreicht hat, indem vor der Übertragung des Arzneimittels etwa 5 ml einer Standardübertragungslösung (isotonische Kochsalzlösung) getestet werden. Sollte die Übertragungssperre über dem Ende der Leitung festgeklemmt werden, dann pumpen Sie Doxorubicin in die Leitung an der Position unterhalb der Sperre, um zu verhindern, dass Doxorubicin aus der stromaufwärts gelegenen Übertragung in das Infusionskabel gelangt. Injizieren Sie langsam die gesamte Menge der Doxorubicin-Lösung in die Vene (10–20 Minuten). Entriegeln Sie dann das Infusionskabel, um die Übertragung in die Vene zu übertragen und so das Risiko einer Verstopfung zu vermeiden.

Vermeiden Sie im Falle einer Blaseninjektion den Zustand im Urin. Die Reduzierung des Pfefferwassers beträgt etwa 50 ml/Stunde. Patienten sollten 12 Stunden vor der Behandlung keine Flüssigkeit trinken. Patienten sollten alle 15 Minuten die Liegeposition wechseln und dabei tropfende Medikamente in die Blase befördern. Normalerweise beträgt die Übertragungszeit 1 Stunde. Als nächstes sollte der Patient urinieren. Bevor Sie das Arzneimittel aus der Durchstechflasche entnehmen und injizieren, sollte Doxorubicin bei Raumtemperatur gelagert werden. Zur Verdünnung der Doxorubicin-Lösung sollte physiologische Kochsalzlösung verwendet werden.

50 ml Doxorubicin sollten mit 30–50 ml physiologischer Kochsalzlösung aufgelöst werden, um Blasentropfen zu übertragen.

Wenn Doxorubicin mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt, sollten Sie die Kontaktstelle sofort mit Wasser und Seife abwaschen.

Dosierung

Die Dosierung von Doxorubicin richtet sich nach dem entsprechenden Behandlungszyklus, dem Allgemeinzustand des Patienten und der bisherigen Behandlung des Patienten. Die folgenden Daten sind also nur Anweisungen:

Fernbehandlung mit einer Dosis von 75 mg/m2 Körperhaut alle 3 Wochen mit einer Einzeldosis oder aufgeteilt in mehrere kleinere Dosen als 2-3 Tage hintereinander injiziert. Der Körper pro Tag (entspricht 0,6 mg/kg Körpergewicht) innerhalb von 3 Tagen oder 35 mg/m2 der Körperhaut (entspricht 0,8 mg/kg Körpergewicht) innerhalb von 2 Tagen zur Behandlung von Hämaturie-Systemkrebs, sollte das Medikament nicht weniger als 10 Tage absetzen. Körper.

Übertragen über einen langen Zeitraum von 60 mg/m2 für 48–96 Stunden. 500 - 550 mg/m2 Körperhaut nicht überschreiten.

In folgenden Fällen sollte die Gesamtdosis auf 400 mg/m2 Körperhaut reduziert werden: Der Patient wurde bereits im mittleren Ventrikelbereich bestrahlt, früher angewendet oder nimmt gleichzeitig herztoxische Arzneimittel (z. B. Cyclophosphamid, Mitoxantron) oder verwandte Substanzen (Dualorubicin) ein.

Im Falle einer Stomatitis oder Mukositis sollte die Therapie erst fortgesetzt werden, wenn die Läsionen zu einem Rückgang auf etwa 50 % abgeheilt sind.

Bei Veränderungen der Blutformel, bei Leber- und Nierendosierungsstörungen sollte die Dosis entsprechend den folgenden Untersuchungsergebnissen reduziert werden:

Die Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥ 5000/mm3 und die Anzahl der Blutplättchen ≥ 150.000/mm3: Die Doxorubicin-Dosis beträgt 100 %. Doxorubicin beträgt 50 %.

Bilirubin 1,2 - 3 mg/100 ml: Dosierung beträgt 50 %.

Bilirubin> 3 mg/100 ml: Dosierung beträgt 25 %. Schleimhäute, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen (innerhalb von 24 Stunden) sowie Knochenmarksinhibitoren, die innerhalb von 14 Tagen ihren Höhepunkt erreichen. Zur Behandlung wird die Behandlung von Mukositis-Symptomen empfohlen.

Herzsymptome aufgrund von Toxizität verschwinden größtenteils und können vorübergehend zu unspezifischen Veränderungen im Elektrokardiogramm führen (Verringerung der ST-Differenz, Sinustachykardie, Extras). Es kann erforderlich sein, Infektionen vorzubeugen (nur durch den Einsatz von Antibiotika) und bei Knochenmarkversagen die betroffenen Harninhaltsstoffe zu ergänzen.

Chronische Vergiftungen treten als besondere Herzerkrankung (Linksherzinsuffizienz) insbesondere bei einer Anreicherung von mehr als 500 mg/m2 Körperhaut auf und erfordern eine symptomatische Behandlung. Es ist notwendig, ein Echokardiogramm durchzuführen, die systolische Zeit zu messen und eine nukleararterielle Angiographie durchzuführen, um eine myokardiale Toxizität aufgrund einer Akkumulation zu diagnostizieren.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Bei einem schweren Knochenmarkversagen handelt es sich in der Regel um eine Erholung, die nach 10–14 Tagen Behandlung eintreten kann. Der Anteil der Patienten mit Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie hängt von der später erhöhten Dosis ab. Die Aktivität bei Knochenmarksversagen nimmt zu, wenn es mit anderen Krebsmedikamenten (Zytostatika) oder mit Bestrahlung kombiniert wird, insbesondere wenn die höhere Dosis 550 mg/m2 Körper und 400 mg/m2 Körper beträgt. Daher ist es notwendig, die Formel der weißen Blutkörperchen und der roten Blutkörperchen streng zu kontrollieren. Bei den genannten Dosen tritt die Leukopenie am flüchtigsten und am schwersten nach 10-14 Tagen auf. Im Allgemeinen bessert sich dieser Zustand bis zum 21. Tag.

Wie auch andere Anthracyclin-Medikamente kann die Behandlung mit Doxorubicin Herzschäden verursachen. Das Risiko einer Myokardtoxizität steigt, wenn die Gesamtakkumulationsdosis 500 mg/m2 Körper bei Erwachsenen und 400 mg/m2 Körperhaut bei Kindern übersteigt. Vermeiden Sie hohe Medikamentenspiegel, die häufig nach einer hochdosierten intravenösen Infusion auftreten, da dies die Toxizität für das Herz verringern kann.

Das akute Stadium: Meistens innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Behandlung. Das erste sind die Veränderungen im Elektrokardiogramm, die nicht von der Dosis abhängen, wie z. B. eine Verringerung der Länge des St, Sinustachykardie, ventrikuläre Tachykardie und ventrikuläre Tachykardie. Die meisten Beschwerden am Herzen können geheilt oder mit Antiarrhythmika behandelt werden. Es gibt Berichte über seltene Fälle, in denen Patienten innerhalb weniger Minuten an lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen litten. Nachdem der Patient die Arrhythmie überwunden hat, kann er fortgesetzt werden.

Spätphase: Herzvergiftung durch Medikamentenakkumulation und dosisabhängig. Spätkomplikationen sind in der Regel eine Herzinsuffizienz (Linksherzinsuffizienz) während der Behandlung oder möglicherweise Monate oder Jahre nach Behandlungsende (Kurzatmigkeit, Kurzatmigkeit an Händen und Füßen). Anthracyclin verursacht durch Anthracyclin in Kombination mit einer Abnahme des QRS, wodurch die Zentrifugalzeit verlängert und die Blutmenge im linken Ventrikel verringert wird. Diese Manifestationen können schnell zunehmen und sind durch regelmäßige Elektrokardiogramme schwer zu erkennen. Eine Myokarderkrankung spricht zwar gut auf die Behandlung an, erholt sich jedoch möglicherweise nicht und kann zum Tod führen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt wird. Schwierigkeiten beim Atmen, in Armen und Beinen können zu Anthrazyklin-Herzmuskelzöpfen führen. Vor der Behandlung mit Doxorubicin sollten Elektrokardiogramm-Tests und Echokardiogramme durchgeführt und die linksventrikuläre Blutemulsion bestimmt werden. Die Herzfunktion muss während und nach der Behandlung regelmäßig überwacht werden.

Etwa 85 % der Patienten erholen sich von Haarausfall.

Übelkeit, Anorexie, Magenkontraktionen und Durchfall sind unerwünschte Nebenwirkungen, die jedoch leicht behoben werden können. Gastritis und Ösophagitis dauern in der Regel durchschnittlich 5–10 Tage und führen selten zu Geschwüren. Magen-Darm-Entzündungsläsionen (die selten zu Geschwüren führen). Der Urin des Patienten ist zu Beginn der Behandlung rot, normalisiert sich jedoch nach 48 Stunden wieder und weist keine wesentlichen Symptome auf.

Selten Fälle von Hyperurikämie, Nierenerkrankung aufgrund von Medikamenten, die meist zu Beginn der Behandlung bei Patienten mit Leukämie oder malignem Lymphom aufgrund der schnellen Zerstörung einer großen Anzahl von Zellen auftritt, was zu einem Anstieg der Serumharnsäure führt.

Allergische Reaktionen: Roter Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Fieber, Zittern, Gefahr bei Anaphylaxie. In seltenen Fällen kommt es bei Patienten zu Nagelverlust, Hyperpigmentierung, Venenentzündung aufgrund einer Thrombose, Epidermisglas, Gelenkschmerzen und Immunschwäche.

Wird bei Hyperurikämie bei Erkrankungen mit Leukämie beobachtet und benötigt eine Behandlung mit

Die Zusammenarbeit mit Cytarabin kann zu schweren Infektionen bei Colitis führen. Wird bei Amenorrhoe und Spermien beobachtet, wenn sie mit anderen Zellzangen koordiniert werden.

Die Kombination einer Strahlentherapie kann in den bestrahlten Bereichen Dermatitis und Mukositis verursachen. Auch medikamentenbedingte Folgetumoren sind nicht ausgeschlossen.

Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum: Nach Infusion in kleine Venen oder wiederholte Infusion in eine Vene, die Sklerose verursachen kann. Wenn die Doxorubicin-Injektion im Medikament weggelassen wird, führt dies zu einer schweren lokalen Gewebenekrose an der Injektionsstelle. Das Thromboserisiko kann an der Injektionsstelle verringert werden, wenn die medizinischen Wege des Arzneimittels befolgt werden.

Tritt selten während der intravenösen Injektion auf (wenn die intravenöse Injektion zu schnell erfolgt). Benachrichtigen Sie den behandelnden Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen, die während der Behandlung auftreten.

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Doxorubicin Ebewe 50 mg/25 ml Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Allergien gegen einen Inhaltsstoff des Arzneimittels. Herz). Doxorubicin direkt in die Blase, wenn eine Blasenentzündung vorliegt. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die das Mediastinum, den Herzbeutel oder die Nachbehandlung mit herztoxischen Pillen haben oder bestrahlen, sowie bei Patienten mit besonderen klinischen Zuständen aufgrund von Krankheiten wie Anämie, Perikarditis und/oder Myokarditis. In diesen Fällen besteht bei der Anwendung von Doxorubicin ein erhöhtes Risiko einer Herztoxizität.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Die Behandlung mit Arzneimitteln der Anthracyclin-Gruppe wird nur von erfahrenen Krebsspezialisten durchgeführt. Die Injektion in die Aorta darf nur von einem Arzt mit entsprechender Erfahrung durchgeführt werden. Für unerwünschte Wirkungen müssen wesentliche Voraussetzungen/medizinische Voraussetzungen bzw. medizinische Voraussetzungen gegeben sein. Es muss auf eine sichere intravenöse Infusion geachtet werden, da es sonst zu Nekrosen und Thrombosen kommen kann. Der Patient muss vor, während und nach der Behandlung engmaschig überwacht werden. Überwachen Sie hämatologische Parameter: Blutformel, Granulozyten, rote Blutkörperchen und Blutplättchen. Eine frühzeitige Behandlung schwerer Blutungen und/oder Infektionen trägt ebenfalls zum Behandlungserfolg bei. Die Überprüfung der Leber- und Nierenfunktion wie Bilirubin, Serumkreatinin und eine Dosisanpassung sind unerlässlich.

Eine Blutung der Harnstoffkonzentration muss bei Fällen von Hyperharnstoff entsprechend behandelt werden. Überwachen Sie Herzparameter wie Elektrokardiogramme, Echokardiographie und linksventrikuläre Blutemulsion. Für eine erfolgreiche Behandlung sind eine frühzeitige Diagnose und eine schnelle Behandlung notwendig. Infektionen kontrollieren: Systemische Infektionen müssen vor Beginn der Behandlung kontrolliert werden. Herzerkrankungen, die zuvor mit Herzgiften wie Anthrazyklin in hoher kumulativer Dosis behandelt wurden, erhöhen das Risiko einer Toxizität für das Herz. Bei der Einnahme von Arzneimitteln für Patienten dieser Gruppe muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis berücksichtigt werden.

Sollte die Patientin nach Beendigung der Behandlung schwanger werden wollen, sollten sie einen genetischen Experten konsultieren.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Doxorubicin kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Daher ist bei der Ausübung dieser Tätigkeiten während der Einnahme des Arzneimittels Vorsicht geboten.

Die Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Doxorubicin ist für schwangere Frauen und Babys nicht indiziert. Doxorubicin zeigte fetale Toxizität und verursachte bei Versuchstieren eine teratogene Wirkung, bei schwangeren Frauen jedoch nicht. Sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Patienten ist in der Vorzeit und mindestens 3 Monate nach der Therapie mit Doxorubicin auf eine strikte Empfängnisverhütung zu achten. Da Doxorubicin in die Muttermilch übergeht, muss die Patientin mit dem Stillen aufhören, ohne zu stillen.

Interaktive Medikamente

Interaktive Medikamente treten bei allen Medikamenten auf, die Knochenmarksinhibitoren, toxische Pillen mit Herz, Gift mit der Leber verursachen. Da Doxorubicin einen Anstieg des Harnsäurespiegels verursachen kann, muss zur Behandlung von Gicht möglicherweise mit einer Dosisanpassung während der Kombinationszeit reagiert werden. Die Koordinierung mit Ciclosporin kann zu Neuropathie oder Koma führen. Doxorubicin ähnelt Heparin und alkalischen Lösungen. Im Allgemeinen sollte Doxorubicin nicht mit anderen Übertragungslösungen gemischt werden. Phenobarbital kann zu einer erhöhten Doxorubicin-Clearance führen. Doxorubicin kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin (oral) verringern.

Während der Behandlung mit Doxorubicin dürfen Patienten keinen aktiven Impfstoff verwenden (Patienten sollten den Kontakt mit Personen vermeiden, die gerade erst eine Impfung erhalten haben). Kreuzresistenzen treten mit Doxorubicin und Daunorubicin auf.

Lagerung

Bei +2 °C + 8 °C lagern und Licht vermeiden. Nicht eingefroren.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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