Doxorubicine Ebewe 50mg/25ml Traitement des tumeurs solides, hématurie et cancer du lymphome

Forme pharmaceutique Boîte x 25ml
Spécifications Doxorubicine
Ingrédient EBewe

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Doxorubicine	2 mg/ml

Les usages

Indications

Les médicaments Doxorubicine Ebewe 50 mg/25 ml sont indiqués pour le traitement des tumeurs solides, du cancer hématopoïétique et du système lymphatique, notamment :

Vente en gros et lymphocytes, tels que le lymphome hodgkinien et le non-lymphome hodgkinien ; Tumeur neuromusculaire ; Tumeur de Wilms, tête, visage, cou, moelle osseuse multiple.

La doxorubicine a montré une activité anti-extraterrestre chez certains animaux et est efficace chez l'homme, mais il n'y a pas d'accord sur la façon dont la doxorubicine et d'autres anthracyclines ont des effets anticancéreux. Il existe 3 mécanismes biochimiques principaux : l'impact sur l'ADN, la fixation aux membranes cellulaires et l'activation du métabolisme jusqu'à Noël.

Une cause importante d’échec du traitement par la doxorubicine et d’autres anthracyclines est le développement d’une résistance aux médicaments. Pour surmonter la résistance cellulaire avec la doxorubicine, l'utilisation d'antagonistes du calcium tels que le vérapamil est envisagée car la cible principale est les membranes cellulaires ; Le vérapamil inhibe le transport lent du calcium et peut augmenter les cellules pour augmenter l'absorption de la doxorubicine. Chang et al, 1989 montrent que l'effet cellulaire de la doxorubicine augmente par le vérapamil in vitro lorsqu'il est utilisé pour 3 lignées cellulaires du cancer du pancréas.

Il a également étudié le rôle que pourrait jouer le plasma plasmatique du doxorubicine, les principaux métabolites de la doxorubicine, mais a conclu qu'il n'est pas lié à l'accumulation de doxorubicine dans la cellule. Il convient de noter que la coordination de la doxorubicine et du vérapamil a montré qu'elle est associée à de lourds effets toxiques chez les animaux (Sridhar et al, 1992).

Pharmacocinétique dynamique

Après utilisation de la doxorubicine par voie intraveineuse, la clairance plasmatique est rapide (t1⁄2 = 10 minutes) et fortement attachée aux tissus. Le délai de la dernière vente des déchets est d'environ 30 heures. La doxorubicine est partiellement spécialisée, principalement en doxorubicinol et en plus petite quantité en Aglycon, et associée au glucuronide et au sulfate. Élimination principalement par la bile et les engrais. Environ 10 % de la dose est éliminée par les reins. La doxorubicine attachée aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 85 %. Le volume de distribution est de 800 à 3 500 l/m2.

la doxorubicine n'est pas absorbée par voie orale ; Le médicament ne passe pas la barrière sanguine.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la doxorubicine et ses métabolites peuvent diminuer.

Avant de prendre Doxorubicine Ebewe 50mg/25ml Traitement des tumeurs solides, hématurie et cancer du lymphome

Comment utiliser

la doxorubicine peut être utilisée par voie intraveineuse, artérielle, par perfusion intraveineuse pendant 48 à 96 heures ou par pompe dans la vessie. Le médicament ne doit pas être injecté dans la moelle épinière, par voie intramusculaire, sous-cutanée ou bu. Il faut absolument l'éviter dans les vaisseaux sanguins car cela peut provoquer une inflammation vasculaire et une nécrose.

La transmission prolongée de drogues ne devrait être indiquée que dans des cas particuliers.

L'injection aortique a atteint le niveau élevé de médicament. Une nécrose étendue peut survenir lors de la propagation des tissus. Parce que cette injection est dangereuse, elle doit être bien réfléchie. Le fonctionnement doit être précis en cas d'injection directe (injection de bolus) et/ou d'injection en peu de temps. Il est nécessaire de s'assurer que l'aiguille est entrée dans la bonne position en testant environ 5 ml de solution de transmission standard (solution saline isotonique) avant de transmettre le médicament. Doit serrer le verrou de transmission au-dessus de l'extrémité de la ligne, puis pomper la doxorubicine dans la ligne à la position située en dessous du verrou pour éviter la doxorubicine de la transmission en amont dans le cordon de perfusion. Injectez lentement toute la quantité de solution de doxorubicine dans la veine (10 à 20 minutes). Déverrouillez ensuite le cordon de perfusion pour transmettre la transmission dans la veine afin d'éviter les risques de colmatage.

En cas d'injection dans la vessie, évitez l'affection dans les urines. La réduction de l'eau poivrée est d'environ 50 ml/heure, les patients ne doivent pas boire de liquide 12 heures avant le début de la procédure de traitement. Les patients doivent changer de position couchée toutes les 15 minutes tout en transmettant les médicaments goutte à goutte dans la vessie. Habituellement, le temps de transmission est de 1 heure. Ensuite, le patient doit uriner. Avant de retirer le médicament du flacon et de l'injecter, la doxorubicine doit être conservée à température ambiante. Pour diluer la solution de doxorubicine, il faut utiliser du sérum physiologique.

Doit dissoudre 50 ml de doxorubicine avec 30 à 50 ml de solution saline physiologique pour transmettre l'écoulement vésical.

Si la doxorubicine est exposée à la peau ou aux muqueuses, vous devez immédiatement laver le contact avec de l'eau et du savon.

Posologie

la dose de doxorubicine dépend du cycle de traitement correspondant, de l'état général du patient et du traitement antérieur du patient. Les données suivantes ne sont donc que des instructions :

Traitement à distance avec une dose de 75 mg/m2 de peau corporelle toutes les 3 semaines en utilisant une dose unique ou divisée en plusieurs doses plus petites que celles injectées pendant 2-3 jours consécutifs. Le corps par jour (équivalent à 0,6 mg/kg de poids corporel) dans les 3 jours ou 35 mg/m2 de peau corporelle (équivalent à 0,8 mg/kg de poids corporel) dans les 2 jours pour le traitement du cancer du système hématurique ne doit pas arrêter le médicament moins de 10 jours. corps.

transmis pendant une longue période de 60 mg/m2 pendant 48 à 96 heures. Ne pas dépasser 500 à 550 mg/m2 de peau du corps.

La dose totale doit être réduite à 400 mg/m2 de peau du corps dans les cas suivants : le patient a déjà été irradié dans la région ventriculaire moyenne, a utilisé plus tôt ou prend simultanément des médicaments toxiques pour le cœur (tels que le cyclophosphamide, le mitoxantron) ou des substances apparentées (dualorubicine).

En cas de stomatite ou de mucite, le traitement ne doit être poursuivi que lorsque les lésions ont guéri à un taux inférieur à environ 50 %.

En cas de modifications de la formule sanguine, en cas de troubles du dosage hépatique et rénal, la dose doit être réduite en fonction des résultats des tests suivants :

Le nombre de globules blancs ≥ 5 000/mm3 et la quantité de plaquettes ≥ 150 000/mm3 : la dose de doxorubicine est de 100 %. La doxorubicine est à 50 %.

Bilirubine 1,2 - 3 mg/100 ml : la posologie est de 50 %.

bilirubine> 3 mg/100 ml : La posologie est de 25 %. Muqueuse, insuffisance cardiaque, arythmie (dans les 24 heures) ainsi que les inhibiteurs de la moelle osseuse qui culminent dans les 14 jours. Le traitement recommandé est le traitement des symptômes de la mucite.

Les symptômes cardiaques dus à la toxicité sont en grande partie récupérés et temporairement et peuvent entraîner des modifications non spécifiques sur l'électrocardiogramme (réduction de la différence de ST, tachycardie sinusale, extras). Il peut être nécessaire de prévenir les infections (en utilisant simplement des antibiotiques) ainsi que de compléter les ingrédients urinaires affectés en cas d'insuffisance médullaire.

L'intoxication chronique se produit comme une maladie cardiaque particulière (insuffisance cardiaque gauche), en particulier lorsqu'elle accumule plus de 500 mg/m2 de peau corporelle et nécessite un traitement symptomatique. Il est nécessaire de réaliser un échocardiogramme, de mesurer le temps systolique et une angiographie artérielle nucléaire pour diagnostiquer la toxicité myocardique due à l'accumulation.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Effets secondaires

Une insuffisance médullaire sévère correspond généralement à une guérison qui peut survenir après 10 à 14 jours de traitement. La proportion de patients souffrant d'anémie, de thrombocytopénie ou de leucopénie dépend de la dose augmentée ultérieurement. L'activité de l'insuffisance médullaire augmente lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments anticancéreux (cytostatiques) ou à des radiations, surtout si la dose la plus élevée est de 550 mg/m2 du corps et de 400 mg/m2 du corps. Par conséquent, il est nécessaire de contrôler strictement la formule des globules blancs et des globules rouges. Aux doses mentionnées, la leucopénie survient de la manière la plus passagère et la plus grave après 10 à 14 jours. En général, cette affection guérit jusqu'au 21ème jour.

Comme avec d'autres médicaments à base d'anthracycline, le traitement par la doxorubicine peut provoquer des lésions cardiaques. Le risque de toxicité myocardique augmente lorsque la dose totale d'accumulation dépasse 500 mg/m2 de corps chez l'adulte et 400 mg/m2 de peau corporelle chez l'enfant. Éviter les niveaux élevés de médicaments qui surviennent souvent après une perfusion intraveineuse à forte dose peut réduire la toxicité pour le cœur.

Le stade aigu : la plupart dans les 24 heures suivant le début du traitement, le premier concerne les modifications de l'électrocardiogramme qui ne dépendent pas de la dose, telles que la réduction de la longueur du St, la tachycardie sinusale, la tachycardie ventriculaire et la tachycardie ventriculaire. La plupart des symptômes cardiaques peuvent guérir ou être traités avec des antiarythmiques. De rares cas de patients souffrant d'arythmie cardiaque potentiellement mortelle en quelques minutes ont été signalés. Une fois que le patient a disparu, l'arythmie peut continuer.

Phase tardive : intoxication cardiaque due à l'accumulation du médicament et dépendante de la posologie. Les complications tardives sont généralement une insuffisance cardiaque congestive (insuffisance cardiaque gauche) pendant le traitement ou peut-être des mois ou des années après la fin du traitement (essoufflement, mains et pieds). Anthracycline causée par l'anthracycline associée à une diminution du QRS, prolongeant le temps de centrifugation et réduisant le sang du ventricule gauche. Ces manifestations peuvent se développer rapidement et être difficiles à détecter par des électrocardiogrammes réguliers. La maladie myocardique répond bien au traitement mais peut ne pas guérir et entraîner la mort si elle n'est pas détectée tôt. Des difficultés respiratoires, des bras et des jambes peuvent entraîner des tresses du muscle cardiaque à base d'anthracycline. Avant le traitement par la doxorubicine, il convient d'effectuer des tests d'électrocardiogramme, des échocardiogrammes et de déterminer l'émulsion sanguine du ventricule gauche. La fonction cardiaque doit être surveillée régulièrement pendant et après le traitement.

La perte de cheveux a une guérison chez environ 85 % des patients.

Les nausées, l'anorexie, les contractions gastriques, la diarrhée sont des effets secondaires indésirables mais faciles à guérir. La gastrite et l'œsophagite durent généralement en moyenne 5 à 10 jours et conduisent rarement à des ulcères. Lésions inflammatoires gastro-intestinales (conduisant rarement à des ulcères). L'urine du patient est rouge au début du traitement mais revient à la normale après 48 heures et ne présente aucun symptôme important.

Rarement, des cas d'hyperuricémie, de maladie rénale due à des médicaments, surviennent le plus souvent en début de traitement chez les patients atteints de leucémie ou de lymphome malin en raison de la destruction rapide d'un grand nombre de cellules entraînant une augmentation de l'acide urique sérique.

Réactions allergiques : éruption cutanée rouge, démangeaisons, urticaire, fièvre, tremblements, danger en cas d'anaphylaxie. Rarement cas de patients présentant une perte d'ongles, une hyperpigmentation, une inflammation veineuse due à une thrombose, du verre épidermique, des douleurs articulaires, une immunodéficience.

Observé avec une hyperuricémie dans les maladies avec leucémie et nécessitant un traitement avec des inhibiteurs de la xanthinoxydase.

Les patients qui ont été ou un traitement radioactif peuvent avoir un risque accru de réactions locales dans la zone d'irradiation (phénomène de régression) qui semble avoir guéri les lésions radiologiques avant d'utiliser la doxorubicine.

La collaboration pour la cytarabine peut provoquer des colites et des infections graves. Observé avec aménorrhée et sperme lorsqu'il est coordonné avec d'autres pinces cellulaires.

L'association de radiothérapie peut provoquer une dermatite et une mucite sur les zones irradiées. Il n'est pas non plus exclu pour les tumeurs secondaires provoquées par des médicaments.

Effets secondaires indésirables liés à la consommation de médicaments : Après perfusion dans de petites veines ou perfusion répétée dans une veine pouvant provoquer une sclérose. Si l’injection de doxorubicine est laissée en dehors du médicament, cela provoquera une nécrose tissulaire locale sévère au site d’injection. Le risque de thrombose peut être réduit au site d'injection lorsque les voies médicales du médicament sont suivies.

Apparaît rarement le long de l'injection intraveineuse (lorsque l'injection intraveineuse est trop rapide). Informez le médecin traitant des effets indésirables rencontrés pendant le traitement.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Doxorubicine Ebewe 50mg/25ml contre-indications dans les cas suivants :

allergies à un ingrédient du médicament. cœur). Doxorubicine directement dans la vessie en cas de cystite. Il convient d'être prudent chez les patients qui ont ou sont en train d'irradier le médiastin, le péricarde ou les patients post-traitement avec des pilules toxiques pour le cœur, ainsi que chez les patients présentant des conditions cliniques particulières dues à des maladies telles que l'anémie, la péricardite et/ou la myocardite. Il existe une augmentation du risque de toxicité cardiaque lors de l'utilisation de la doxorubicine dans ces cas.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Le traitement des médicaments du groupe des anthracyclines est effectué uniquement par des cancérologues expérimentés. L'injection aortique est effectuée uniquement par un médecin ayant une expérience spécifique. Des conditions essentielles/conditions médicales ou des conditions médicales doivent être fournies en cas d'effets indésirables. Il est nécessaire d'assurer une perfusion intraveineuse sûre, sinon une nécrotique et une thrombose peuvent survenir. Le patient doit être étroitement surveillé avant, pendant et après le traitement. Surveiller les paramètres hématologiques : formule sanguine, granulocytes, globules rouges et plaquettes. Le traitement précoce des saignements graves et/ou des infections contribue également au succès du traitement. La vérification de la fonction hépatique et rénale telle que la bilirubine, la créatinine sérique et l'ajustement de la dose sont essentiels.

La concentration d'urée hémorragique doit être traitée en conséquence pour les cas d'hyperurée. Surveillez les paramètres cardiaques tels que les électrocardiogrammes, l'échocardiographie, l'émulsion sanguine du ventricule gauche. Un diagnostic précoce et un traitement rapide sont nécessaires à la réussite du traitement. Contrôler les infections : les infections systémiques doivent être contrôlées avant de commencer le traitement. Les maladies cardiaques antérieures, préalablement traitées avec un poison cardiaque comme l'anthracycline, à dose cumulative élevée, augmentent le risque de toxicité cardiaque. Le rapport bénéfices/risques doit être pris en compte lors de la prise de médicaments pour les patients de ce groupe.

Devrait consulter des experts en génétique si la patiente souhaite tomber enceinte après l'arrêt du traitement.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

la doxorubicine peut réduire la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, il faut donc être prudent si vous effectuez ces activités tout en prenant le médicament.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

n'indique pas la doxorubicine pour les femmes enceintes et pour les bébés. La doxorubicine a manifesté une toxicité fœtale, provoquant un effet tératogène sur les animaux de laboratoire, et non sur les femmes enceintes. Il est nécessaire d'assurer une contraception stricte pour les patients, hommes et femmes, au cours de la période précédente et au moins 3 mois après le traitement par doxorubicine. Étant donné que la doxorubicine est sécrétée dans le lait maternel, la patiente qui allaite doit être arrêtée sans allaiter.

Médicament interactif

Les médicaments interactifs se produisent avec tous les médicaments qui provoquent des inhibiteurs de la moelle osseuse, des pilules toxiques pour le cœur, un poison pour le foie. Parce que la doxorubicine peut provoquer une augmentation des taux d'acide urique et qu'il peut donc être nécessaire d'y répondre en ajustant la dose pendant la période d'association pour traiter la goutte. La coordination avec la cyclosporine peut provoquer une neuropathie ou un coma. La doxorubicine est similaire à l'héparine et aux solutions alcalines. De manière générale, la doxorubicine ne doit pas être mélangée à d’autres solutions de transmission. Le phénobarbital peut entraîner une augmentation de la clairance de la doxorubicine. La doxorubicine peut réduire la biodisponibilité de la digoxine (orale).

Pendant le traitement par la doxorubicine, ne pas utiliser de vaccin actif pour les patients (les patients doivent éviter tout contact avec des personnes qui viennent d'être paralysées par la vaccination). Une résistance croisée se produit avec la doxorubicine et la daunorubicine.

Conservation

Conservez + 2 degrés C + 8 degrés Celsius et évitez la lumière. Non gelé.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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