Doxorubicina Ebewe 50 mg/25 ml Trattamento di tumori solidi, ematuria e cancro linfoma
Forma farmaceutica Scatola da 25 ml
Specifiche Doxorubicina
Ingrediente EBewe
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Doxorubicina | 2 mg/ml |
Usi
Indicazioni
I farmaci Doxorubicin Ebewe 50 mg/25 ml sono indicati per il trattamento di tumori solidi, cancro ematopoietico e sistema linfatico, tra cui:
La doxorubicina ha mostrato attività anti-aliena in alcuni animali ed è efficace negli esseri umani ma non c'è accordo su come la doxorubicina e altre antracicline abbiano effetti anti-cancro. Esistono 3 principali meccanismi biochimici indicati: impatto sul DNA, fissaggio alle membrane cellulari e attivazione del metabolismo durante il Natale.
Un'importante causa di fallimento del trattamento con doxorubicina e altre antracicline è lo sviluppo di resistenza ai farmaci. Per superare la resistenza cellulare con la doxorubicina, si considera l'uso di calcioantagonisti come il verapamil poiché il bersaglio principale sono le membrane cellulari; Verapamil inibisce il trasporto del calcio a canale lento e può aumentare le cellule per aumentare l'assorbimento della doxorubicina. Chang et al, 1989 mostra che l'effetto cellulare della doxorubicina aumenta con Verapamil in vitro quando utilizzato per 3 linee cellulari di cancro del pancreas.
Ha inoltre esaminato il ruolo che potrebbe avere nel plasma del doxorubicinolo, i principali metaboliti della doxorubicina, ma ha concluso che non è correlato all'accumulo di doxorubicina nella cellula. Va notato che la coordinazione tra doxorubicina e verapamil ha dimostrato che è combinato con gravi effetti tossici negli animali (Sridhar et al, 1992).
Farmacocinetica dinamica
Dopo l'uso della doxorubicina per via endovenosa, la clearance plasmatica è rapida (t1⁄2 = 10 minuti) e altamente attaccata ai tessuti. L'ultimo tempo di vendita dei rifiuti è di circa 30 ore. La doxorubicina è parzialmente specializzata, principalmente in doxorubicinolo e in misura minore in Aglycon, ed è associata a glucuronide e solfato. Eliminazione principalmente attraverso la bile e i fertilizzanti. Circa il 10% della dose viene eliminata attraverso i reni. La doxorubicina legata alle proteine plasmatiche è pari a circa il 50-85%. Il volume di distribuzione è di 800 - 3.500 l/m2.
la doxorubicina non viene assorbita per via orale; Il farmaco non supera la barriera del flusso sanguigno.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la doxorubicina e i suoi metaboliti possono diminuire.
Prima di prendere Doxorubicina Ebewe 50 mg/25 ml Trattamento di tumori solidi, ematuria e cancro linfoma
Come usare
la doxorubicina può essere utilizzata per via endovenosa, arteriosa, per infusione endovenosa per 48 - 96 ore o pompata nella vescica. Il farmaco non può essere iniettato nel midollo spinale, per via intramuscolare, sottocutanea o bevuto. Da evitare assolutamente i vasi sanguigni perché può provocare infiammazioni vascolari e necrosi.
La trasmissione prolungata di farmaci dovrebbe essere indicata solo in casi particolari.
L'iniezione aortica ha raggiunto l'alto livello di farmaco. Può verificarsi un'ampia necrosi nella diffusione del tessuto. Poiché questa iniezione è pericolosa, è necessario considerarla attentamente. Il funzionamento deve essere accurato se iniettato direttamente (iniezione in bolo) e/o in breve tempo. È necessario assicurarsi che l'ago sia entrato nella posizione corretta testando circa 5 ml di soluzione di trasmissione standard (soluzione salina isotonica) prima di trasmettere il medicinale. Occorre bloccare il dispositivo di bloccaggio della trasmissione sopra l'estremità della linea, quindi pompare la doxorubicina nella linea nella posizione sotto il dispositivo di bloccaggio per evitare che la doxorubicina venga trasmessa a monte nel cordone di infusione. Iniettare lentamente l'intera quantità di soluzione di doxorubicina nella vena (10-20 minuti). Quindi sbloccare il cordone di infusione per trasmettere la trasmissione nella vena per evitare il rischio di intasamento.
In caso di iniezione nella vescica, evitare la condizione nelle urine. La riduzione dell'acqua al pepe è di circa 50 ml/ora, i pazienti non devono bere liquidi 12 ore prima dell'esecuzione della procedura di trattamento. I pazienti dovrebbero cambiare la posizione sdraiata ogni 15 minuti mentre trasmettono i farmaci gocciolanti nella vescica. Di solito il tempo di trasmissione è di 1 ora. Successivamente, il paziente dovrebbe urinare. Prima di estrarre il farmaco dal flaconcino e di iniettarlo, la doxorubicina deve essere conservata a temperatura ambiente. Per diluire la soluzione di doxorubicina è necessario utilizzare soluzione fisiologica.
Dovrebbe sciogliere 50 ml di doxorubicina con 30-50 ml di soluzione salina fisiologica per trasmettere il gocciolamento vescicale.
Se la doxorubicina viene esposta alla pelle o alle mucose, lavare immediatamente il contatto con acqua e sapone.
Dosaggio
la dose di doxorubicina dipende dal ciclo di trattamento corrispondente, dalle condizioni generali del paziente e dal trattamento precedente del paziente. Quindi i seguenti dati sono solo istruzioni:
La dose totale deve essere ridotta a 400 mg/m2 di pelle del corpo nei seguenti casi: Il paziente è stato irradiato in precedenza nell'area ventricolare media, ha utilizzato in precedenza o sta assumendo contemporaneamente farmaci tossici per il cuore (come ciclofosfamide, mitoxantron) o sostanze correlate (dualorubicina).
In caso di stomatite o mucosite, la terapia deve continuare solo quando le lesioni sono guarite con una diminuzione fino a circa il 50%.
In caso di modifiche alla formula del sangue, con disturbi del dosaggio epatico e renale, la dose deve essere ridotta in base ai seguenti risultati del test:
I sintomi cardiaci dovuti alla tossicità vengono in gran parte risolti e temporaneamente e possono portare a cambiamenti non specifici sull'elettrocardiogramma (riduzione della differenza di ST, tachicardia sinusale, extra). Potrebbe essere necessario prevenire le infezioni (usando semplicemente antibiotici) e integrare gli ingredienti invece degli ingredienti urinari interessati in caso di insufficienza del midollo osseo.
L'avvelenamento cronico si presenta come una malattia cardiaca speciale (insufficienza cardiaca sinistra), soprattutto quando si accumulano più di 500 mg/m2 di pelle corporea e necessita di un trattamento sintomatico. È necessario eseguire un ecocardiogramma, misurare il tempo sistolico e un'angiografia arteriosa nucleare per diagnosticare la tossicità miocardica dovuta all'accumulo.
In caso di emergenza, chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi presso la stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose?
Effetti collaterali
L'insufficienza grave del midollo osseo è solitamente il recupero che può verificarsi dopo 10-14 giorni di trattamento. La percentuale di pazienti con anemia, trombocitopenia e leucopenia dipende dalla dose aumentata successivamente. L'attività dell'insufficienza midollare aumenta in combinazione con altri farmaci antitumorali (citostatici) o con le radiazioni, soprattutto se la dose maggiore è di 550 mg/m2 del corpo e 400 mg/m2 del corpo. Pertanto, è necessario controllare rigorosamente la formula dei globuli bianchi, dei globuli rossi. Con le dosi indicate, la leucopenia si manifesta in modo fugace e grave dopo 10-14 giorni. In generale, questa condizione si risolve fino al 21° giorno.
Così come altri farmaci a base di antracicline, il trattamento con doxorubicina può causare lesioni cardiache. Il rischio di tossicità miocardica aumenta quando la dose totale di accumulo supera i 500 mg/m2 di corpo negli adulti e i 400 mg/m2 di pelle nei bambini. Evitare livelli elevati di farmaci che spesso si verificano dopo l'infusione endovenosa ad alte dosi può ridurre la tossicità sul cuore.
Lo stadio acuto: nella maggior parte dei casi entro 24 ore dall'inizio del trattamento, il primo riguarda i cambiamenti dell'elettrocardiogramma che non dipendono dalla dose, come la riduzione della lunghezza del tratto St, la tachicardia sinusale, la tachicardia ventricolare e la tachicardia ventricolare. La maggior parte dei sintomi cardiaci possono guarire o essere trattati con antiarittici. Sono stati segnalati rari casi di pazienti affetti da aritmia cardiaca pericolosa per la vita entro pochi minuti. Dopo che il paziente ha superato l'aritmia, è possibile continuare.
Fase tardiva: intossicazione cardiaca dovuta all'accumulo di farmaci e dipendente dal dosaggio. Le complicanze tardive sono solitamente l'insufficienza cardiaca congestizia (insufficienza cardiaca sinistra) durante il trattamento o forse dopo mesi o anni dalla fine del trattamento (mancanza di respiro, mani e piedi). Antraciclina causata dall'antraciclina combinata con una diminuzione del QRS, prolungando il tempo centrifugo e riducendo il sangue del ventricolo sinistro. Queste manifestazioni possono crescere rapidamente e sono difficili da rilevare attraverso elettrocardiogrammi regolari. La malattia del miocardio risponde bene al trattamento ma potrebbe non guarire e causare la morte se non viene diagnosticata precocemente. Difficoltà di respirazione, braccia e gambe possono portare a trecce del muscolo cardiaco con antracicline. Prima del trattamento con doxorubicina è necessario eseguire esami dell'elettrocardiogramma, ecocardiogrammi e determinare l'emulsione sanguigna del ventricolo sinistro. La funzione cardiaca deve essere monitorata regolarmente durante e dopo il trattamento.
La caduta dei capelli ha un recupero di circa l'85% dei pazienti.
Nausea, anoressia, contrazioni gastriche, diarrea sono effetti collaterali indesiderati ma facili da guarire. La gastrite e l'esofagite durano solitamente in media 5-10 giorni e raramente portano a ulcere. Lesioni infiammatorie gastrointestinali (raramente portano a ulcere). L'urina del paziente è rossa all'inizio del trattamento ma ritorna normale dopo 48 ore e non presenta sintomi importanti.
Raramente casi di iperuricemia, malattia renale dovuta a farmaci che si verificano nella maggior parte dei casi all'inizio del trattamento in pazienti affetti da leucemia o linfoma maligno a causa della rapida distruzione di un gran numero di cellule che portano ad un aumento dell'acido urico sierico.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea rossa, prurito, orticaria, febbre, tremore, pericolo in caso di anafilassi. Raramente casi di pazienti con perdita di unghie, iperpigmentazione, infiammazione venosa dovuta a trombosi, vetro epidermico, dolori articolari, immunodeficienza.
Osservato con iperuricemia in malattie con leucemia e trattamento necessario con inibitori della xantinossidasi.
I pazienti che sono stati sottoposti a trattamento radioattivo possono avere un rischio maggiore di reazioni locali nell'area di irradiazione (fenomeno di regressione) che sembra aver guarito le lesioni da radiazioni prima dell'uso della doxorubicina.
La collaborazione con la citarabina può causare gravi infezioni alla colite. Osservato con amenorrea e sperma se coordinato con altre pinze per cellule.
La combinazione della radioterapia può causare dermatiti e mucositi nelle aree esposte alle radiazioni. Non sono inoltre esclusi i tumori secondari causati da farmaci.
Effetti collaterali indesiderati legati all'uso di farmaci: dopo l'infusione in piccole vene o l'infusione ripetuta in una vena che può causare la sclerosi. Se l'iniezione di doxorubicina viene lasciata fuori dal farmaco, causerà una grave necrosi tissutale locale nel sito di iniezione. Il rischio di trombosi può essere ridotto nel sito di iniezione quando si seguono le vie mediche del farmaco.
Appare raramente durante l'iniezione endovenosa (quando l'iniezione endovenosa è troppo veloce). Informare il medico curante degli effetti indesiderati riscontrati durante il trattamento.
Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Doxorubicina Ebewe 50 mg/25 ml controindicazioni nei seguenti casi:
Prestare attenzione durante l'uso
Il trattamento dei farmaci del gruppo Antraciclina viene eseguito solo da specialisti esperti in cancro. L'iniezione aortica viene eseguita solo da un medico con esperienza specifica. Condizioni essenziali/condizioni mediche o condizioni mediche devono essere fornite per effetti indesiderati. È necessario garantire un'infusione endovenosa sicura, altrimenti potrebbero verificarsi necrosi e trombosi. Il paziente deve essere attentamente monitorato prima, durante e dopo il trattamento. Monitorare i parametri ematologici: formula del sangue, granulociti, globuli rossi e piastrine. Anche il trattamento precoce di gravi emorragie e/o infezioni contribuisce al successo del trattamento. Sono essenziali il controllo della funzionalità epatica e renale come la bilirubina, la creatinina sierica e l'aggiustamento della dose.
La concentrazione di urea emorragica deve essere trattata di conseguenza per i casi di iperurea. Monitorare i parametri cardiaci come elettrocardiogrammi, ecocardiografia, emulsione di sangue ventricolare sinistro. Per il successo del trattamento sono necessari una diagnosi precoce e un trattamento rapido. Controllo delle infezioni: le infezioni sistemiche devono essere controllate prima di iniziare il trattamento. Le malattie cardiache precedentemente trattate con veleno cardiaco come l'antraciclina con una dose cumulativa elevata aumentano il rischio di tossicità sul cuore. Quando si assumono farmaci per pazienti di questo gruppo è necessario considerare il rapporto rischi/benefici.
Dovrebbe consultare esperti genetici se il paziente desidera rimanere incinta dopo aver interrotto il trattamento.
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari
la doxorubicina può ridurre la capacità di guidare e di utilizzare macchinari, quindi è necessario prestare attenzione se si eseguono queste attività durante l'assunzione del farmaco.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
non indicare la doxorubicina per le donne incinte e per i bambini. La doxorubicina ha manifestato tossicità fetale, causando teratogeno sugli animali da esperimento, non sulle donne in gravidanza. È necessario garantire una contraccezione rigorosa sia ai pazienti di sesso maschile che a quelli di sesso femminile nel periodo precedente e almeno 3 mesi dopo la terapia con doxorubicina. Poiché la doxorubicina viene secreta nel latte materno, la paziente che allatta al seno deve essere interrotta senza allattare.
Farmaci interattivi
I farmaci interattivi si verificano con tutti i farmaci che causano inibitori del midollo osseo, pillole tossiche per il cuore, veleni per il fegato. Poiché la doxorubicina può causare un aumento dei livelli di acido urico e pertanto potrebbe essere necessario aggiustare la dose durante il periodo di associazione per trattare la gotta. La coordinazione con la ciclosporina può causare neuropatia o coma. La doxorubicina è simile all'eparina e alle soluzioni alcaline. In generale, la doxorubicina non deve essere miscelata con altre soluzioni di trasmissione. Il fenobarbital può causare un aumento della clearance della doxorubicina. La doxorubicina può ridurre la biodisponibilità della digossina (orale).
Durante il trattamento con doxorubicina, non utilizzare vaccini attivi per i pazienti (i pazienti devono evitare il contatto con persone che sono appena state paralizzate dalla vaccinazione). La resistenza crociata si verifica con doxorubicina e daunorubicina.
Conservazione
Conservare a +2 gradi C + 8 gradi Celsius ed evitare la luce. Non congelato.
Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.
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