ドキソルビシンエベベ 50mg/25ml 固形腫瘍、血尿、リンパ腫がんの治療

剤形箱×25ml
仕様ドキソルビシン
成分 Eベウェ

成分

成分情報	コンテンツ
ドキソルビシン	2mg/ml

用途

適応症

ドキソルビシンエベベ 50mg/25ml 薬剤は、以下のような固形腫瘍、造血器がん、リンパ系の治療に適応されます。

ホジキンリンパ腫やホジキン非リンパ腫などの卸売およびリンパ球。神経筋腫瘍;ウィルムス腫瘍、頭、顔、首、複数の骨髄。

ドキソルビシンは一部の動物で抗エイリアン活性を示し、人間にも効果がありますが、ドキソルビシンと他のアントラサイクリンがどのように抗がん効果を有するかについては合意がありません。 3 つの主な生化学メカニズムが示されています。DNA への影響、細胞膜への付着、クリスマスを通じての代謝の活性化です。

ドキソルビシンや他のアントラサイクリンによる治療失敗の重要な原因は、薬剤耐性の発現です。ドキソルビシンで細胞抵抗性を克服するには、主な標的が細胞膜であるため、ベラパミルなどのカルシウム拮抗薬の使用が考慮されます。ベラパミルは、低速チャネルのカルシウム輸送を阻害し、細胞を増加させてドキソルビシンの吸収を高めることができます。 Chang et al, 1989 は、ベラパミルを 3 つの膵臓がん細胞株に使用すると、 in vitro でドキソルビシンの細胞効果が増加することを示しています

。また、ドキソルビシンの主流代謝物であるドキソルビシノールの血漿中に存在する可能性のある役割も調査しましたが、それは細胞内のドキソルビシンの蓄積とは関係がないと結論付けています。ドキソルビシンとベラパミルの協調は、動物に対する重篤な毒性作用と組み合わされることを示していることに留意すべきである(Sridhar et al, 1992)。

動的薬物動態

ドキソルビシンの静脈内投与後、血漿クリアランスが急速に進み (t1⁄2 = 10 分)、組織に高度に付着します。最後の廃棄販売時間は約30時間です。ドキソルビシンは部分的に特化しており、主にドキソルビシノールに、少量がアグリコンに特化しており、グルクロニドおよび硫酸塩と結合しています。主に胆汁と肥料によって除去されます。投与量の約 10% は腎臓から排出されます。血漿タンパク質に結合したドキソルビシンは約 50 ～ 85% です。分配量は 800 ～ 3,500 l/m2 です。

ドキソルビシンは経口では吸収されません。薬物は血流関門を通過しません。

肝機能が低下している患者では、ドキソルビシンの投与と代謝物が減少する可能性があります。

服用する前にドキソルビシンエベベ 50mg/25ml 固形腫瘍、血尿、リンパ腫がんの治療

使用方法

ドキソルビシンは、静脈内、動脈内、静脈内注入で 48 ～ 96 時間使用することも、膀胱にポンプで注入することもできます。この薬は脊髄内、筋肉内、皮下に注射したり、飲用したりすることは許可されていません。血管の炎症や壊死を引き起こす可能性があるため、血管への使用は絶対に避けてください。

長期にわたる薬物伝播は、特殊な場合にのみ適応されるべきです。

大動脈注射により、高レベルの投薬が達成されました。広範囲の壊死が組織の広がりで発生する可能性があります。この注射は危険ですので、慎重に検討する必要があります。直接注入（ボーラス注入）および/または短時間での注入の場合、正確な操作が必要です。薬剤を送信する前に、標準送信液（等張食塩水）約 5ml をテストして、針が正しい位置に入っていることを確認する必要があります。輸液コードの上流の伝達からドキソルビシンが漏れるのを避けるために、ラインの端の上で伝達ロックをクランプし、ロックの下の位置でラインにドキソルビシンを注入する必要があります。ドキソルビシン溶液の全量をゆっくりと静脈に注入します (10 ～ 20 分)。次に、詰まりのリスクを避けるために、輸液コードのロックを解除して静脈に伝達を伝えます。

膀胱に注射する場合は、尿中の状態を避けてください。コショウ水の減少は1時間あたり約50mlであり、患者は治療処置が行われる12時間前に液体を摂取すべきではありません。患者は、点滴薬を膀胱に送り込みながら、15 分ごとに横になる姿勢を変える必要があります。通常、送信時間は 1 時間です。次に、患者は排尿する必要があります。バイアルから薬物を取り出して薬物を注射する前に、ドキソルビシンは室温で保管する必要があります。ドキソルビシン溶液を希釈するには生理食塩水を使用してください。

膀胱点滴を伝達するには、50 ml のドキソルビシンを 30 ～ 50 ml の生理食塩水に溶解する必要があります。

ドキソルビシンが皮膚や粘膜に接触した場合は、直ちに水と石鹸で接触部分を洗う必要があります。

投与量

ドキソルビシンの投与量は、対応する治療サイクル、患者の全身状態、および患者の以前の治療によって異なります。したがって、次のデータは単なる指示です。

3 週間ごとに 75 mg/m2 の用量で遠隔治療を行い、単回投与、または 2 ～ 3 日連続で注射するよりも少ない用量を数回に分けて投与します。血尿系がんの治療の場合は、身体に1日あたり0.6mg/kg体重に相当し、3日以内に35mg/m2（体重1kg当たり0.8mgに相当）を2日以内に身体に投与する必要があり、10日未満で薬を中止すべきではありません。体。

60 mg/m2 で 48 ～ 96 時間の長期間感染します。体の皮膚あたり 500 ～ 550 mg/m2 を超えないようにしてください。

以下の場合、総線量は身体の皮膚 1 平方メートルあたり 400 mg に減らす必要があります。患者が以前に中心室領域に放射線照射を受けているか、以前に使用したことがある、または心臓に有毒な薬剤 (シクロホスファミド、ミトキサントロンなど) または関連物質 (デュアロルビシン) を同時に服用している。

口内炎または粘膜炎の場合は、病変が約 50% まで治癒した場合にのみ治療を継続する必要があります。

肝臓や腎臓の投与量に障害があり、血液製剤が変化した場合は、以下の検査結果に応じて投与量を減らす必要があります。

白血球数 ≥ 5000/mm3 および血小板量 ≥ 150,000/mm3: ドキソルビシン用量は 100%。ドキソルビシンは50%です。

ビリルビン 1.2 ～ 3 mg/100 ml: 投与量は 50% です。

ビリルビン> 3 mg/100 ml: 投与量は 25% です。粘膜、心不全、不整脈（24時間以内）、および14日以内にピークに達する骨髄阻害剤。推奨される治療法は粘膜炎の症状の治療です。

毒性による心臓症状は一時的に大幅に回復しますが、心電図に非特異的な変化を引き起こす可能性があります (ST、洞性頻脈、余分な値の差の減少)。骨髄不全の場合に影響を受ける尿成分の代わりに、感染症を予防すること（抗生物質の使用のみ）が必要な場合があります。

慢性中毒は、特に体の皮膚に 500 mg/m2 以上蓄積すると、特殊な心臓病 (左心不全) として発生し、対症療法が必要になります。蓄積による心筋毒性を診断するには、心エコー図、収縮期の測定、核動脈血管造影を行う必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

重度の骨髄不全は通常、10 ～ 14 日間の治療後に回復します。貧血、血小板減少症、白血球減少症を患う患者の割合は、その後に増量した用量に依存します。骨髄不全の活動性は、他の抗がん剤（細胞増殖抑制剤）または放射線と組み合わせると、特により多い用量が身体 550 mg/m2 および 400 mg/m2 の場合に増加します。したがって、白血球の配合、赤血球を厳密に管理する必要があります。上記の用量を使用すると、白血球減少症は最も短期間に発生し、10〜14日後に最も重篤になります。一般に、この状態は 21 日目までに回復します。

他のアントラサイクリン系薬剤と同様、ドキソルビシンによる治療でも心臓病変を引き起こす可能性があります。総蓄積量が成人では身体 1 平方メートルあたり 500 mg、小児では皮膚 1 平方メートルあたり 400 mg を超えると、心筋毒性のリスクが増加します。高用量の静脈内注入後に頻繁に発生する高濃度の薬物の摂取は避けてください。これにより、心臓への毒性が軽減されます。

急性期: ほとんどは治療開始後 24 時間以内で、最初は St の長さの短縮、洞性頻脈、心室頻拍、心室頻拍などの用量に依存しない心電図の変化です。心臓の症状のほとんどは回復するか、抗不整脈薬で治療できます。数分以内に生命を脅かす心臓不整脈を患う患者のまれなケースが報告されています。患者が不整脈を乗り越えた後も、継続することができます。

後期: 薬物の蓄積と用量依存性による心臓中毒。晩期合併症は、通常、治療中、あるいは場合によっては治療終了後数か月または数年後のうっ血性心不全（息切れ、手足の痛み）です。アントラサイクリンによるアントラサイクリンは QRS の低下と組み合わさり、遠心時間が延長し、左心室の血液が減少しました。これらの症状は急速に増大する可能性があり、通常の心電図では検出することが困難です。心筋疾患は治療によく反応しますが、早期に発見されないと回復せず、死に至る可能性があります。呼吸困難、腕や脚がアントラサイクリン心筋の編組を引き起こす可能性があります。ドキソルビシンによる治療の前に、心電図検査、心エコー図を実施し、左心室の血液エマルジョンを測定する必要があります。心臓機能は治療中および治療後に定期的にモニタリングする必要があります。

患者の約 85% で脱毛が回復します。

吐き気、食欲不振、胃収縮、下痢は望ましくない副作用ですが、簡単に回復します。胃炎と食道炎は通常、平均して 5 ～ 10 日間続き、潰瘍につながることはほとんどありません。胃腸の炎症病変（まれに潰瘍につながる）。治療開始時、患者の尿は赤色ですが、48 時間後には正常に戻り、重大な症状はありません。

まれに、薬剤による高尿酸血症、腎臓病が発生します。白血病または悪性リンパ腫患者の治療開始時に最も多く発生します。これは、多数の細胞が急速に破壊され、血清尿酸が増加するためです。

アレルギー反応: 赤い発疹、かゆみ、蕁麻疹、発熱、震え、アナフィラキシー時の危険。まれに、爪の喪失、色素沈着過剰、血栓症による静脈炎症、表皮ガラス、関節痛、免疫不全を患う患者が発生します。

白血病を伴う疾患では高尿酸血症が観察され、キサンチンオキシダーゼ阻害剤による治療が必要です。

放射線治療を受けている患者は、ドキソルビシンを使用する前に放射線病変が治癒したように見える照射領域での局所反応（退行現象）のリスクが増加する可能性があります。

シタラビンの共同使用により、大腸炎が重篤な感染症を引き起こす可能性があります。他のセルプライヤーと連携すると、無月経と精子が観察されます。

放射線療法を併用すると、放射線照射部位に皮膚炎や粘膜炎を引き起こす可能性があります。薬剤によって引き起こされる二次腫瘍も除外されません。

薬物使用に関連した望ましくない副作用: 硬化を引き起こす可能性がある、細い静脈への注入後、または静脈への反復注入後。ドキソルビシン注射が投薬を中止した場合、注射部位に重度の局所組織壊死が引き起こされます。薬物の医療経路に従えば、注射部位での血栓症のリスクを軽減できます。

静脈内注射に沿って（静脈内注射が速すぎる場合）、まれに発生します。治療中に発生した望ましくない影響については、治療の医師に通知してください。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ドキソルビシンエベベ 50mg/25ml は禁忌です。

薬の成分に対するアレルギー。心臓）。膀胱炎がある場合は、ドキソルビシンを膀胱に直接投与します。縦隔、心膜に放射線を照射している患者、または放射線照射を行っている患者、心臓に有毒な薬を服用している患者、貧血、心膜炎、心筋炎などの病気による特殊な臨床症状のある患者の場合には注意が必要です。このような場合にドキソルビシンを使用すると、心臓への毒性のリスクが増加します。

使用する場合は注意してください

アントラサイクリン系薬剤の治療は、経験豊富ながん専門医のみが実施します。大動脈注射は、特別な経験を持つ医師のみが行います。望ましくない効果を得るには、必須の条件/医学的条件または医学的条件を提供する必要があります。安全な静脈内注入を確保する必要があり、そうでないと壊死や血栓が発生する可能性があります。患者は治療前、治療中、治療後に注意深く監視されなければなりません。血液学パラメータを監視します: 血液式、顆粒球、赤血球、血小板。重度の出血や感染症の早期治療も治療の成功に貢献します。ビリルビン、血清クレアチニンなどの肝臓と腎臓の機能をチェックし、用量を調整することが不可欠です。

出血尿素濃度は、高尿素の場合に応じて治療する必要があります。心電図、心エコー検査、左心室血液エマルションなどの心臓パラメータを監視します。治療を成功させるには、早期診断と迅速な治療が必要です。感染症の制御：治療を開始する前に全身感染症を制御する必要があります。以前に心臓病を患っていたり、アントラサイクリンなどの心臓毒で累積用量が高い治療を受けていたりすると、心臓に対する毒性のリスクが高まります。このグループの患者が薬を服用する場合は、利益とリスクの比率を考慮する必要があります。

患者が治療中止後に妊娠を希望する場合は、遺伝の専門家に相談する必要があります。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

ドキソルビシンは機械の運転や操作能力を低下させる可能性があるため、薬を服用中にこれらの活動を行う場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

は、ドキソルビシンを妊婦や乳児に使用することを示していません。ドキソルビシンは胎児毒性を示しており、妊娠中の女性ではなく、実験動物に対して催奇形性を引き起こします。ドキソルビシンによる治療前および治療後少なくとも 3 か月は、男性患者も女性患者も厳密に避妊する必要があります。ドキソルビシンは母乳中に分泌されるため、患者は母乳育児をせずに授乳を中止する必要があります。

インタラクティブドラッグ

インタラクティブドラッグは、骨髄阻害剤、心臓に有毒な錠剤、肝臓に毒を引き起こすすべての薬物で発生します。ドキソルビシンは尿酸値の上昇を引き起こす可能性があるため、痛風の治療には併用期間中に用量を調整することで対応する必要がある場合があります。シクロスポリンとの協調作用により、神経障害や昏睡を引き起こす可能性があります。ドキソルビシンはヘパリンおよびアルカリ溶液に似ています。一般に、ドキソルビシンは他の透過溶液と混合すべきではありません。フェノバルビタールはドキソルビシンクリアランスの増加を引き起こす可能性があります。ドキソルビシンは、ジゴキシン（経口）の生物学的利用能を低下させる可能性があります。

ドキソルビシンの治療中は、患者に活性ワクチンを使用しないでください (患者は、麻痺ワクチン接種を受けたばかりの人との接触を避けるべきです)。交差耐性はドキソルビシンとダウノルビシンで発生します。

保管

+ 2 ℃ + 8 ℃ で光を避けて保管してください。凍結はありません。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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ドキソルビシン エベベ 50mg/25ml 固形腫瘍、血尿、リンパ腫がんの治療

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