독소루비신 에베베 50mg/25ml 고형종양, 혈뇨, 림프종암 치료

제형 상자 x 25ml
규격 독소루비신
성분 에베베

성분

구성정보	콘텐츠
독소루비신	2mg/ml

용도

적응증

독소루비신 에베베 50mg/25ml 약물은 다음을 포함한 고형 종양, 조혈암 및 림프계 치료에 사용됩니다.

호지킨 림프종 및 호지킨 비림프종과 같은 도매 및 림프구; 신경근종양; 윌름스 종양, 머리-얼굴-목, 다중 골수.

독소루비신은 일부 동물에서 항외계 활성을 나타냈고 인간에게도 효과적이지만 독소루비신과 기타 안트라사이클린이 항암 효과를 갖는 방식에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. DNA에 대한 영향, 세포막에 부착, 크리스마스를 통한 신진대사 활성화라는 3가지 주요 생화학적 메커니즘이 제시되어 있습니다.

독소루비신 및 기타 안트라사이클린 치료 실패의 중요한 원인은 약물 내성의 발생입니다. 독소루비신으로 세포 저항성을 극복하고 베라파밀과 같은 칼슘 길항제의 사용이 세포막을 주요 목표로 고려됩니다. 베라파밀은 느린 채널의 칼슘 수송을 억제하고 세포를 증가시켜 독소루비신의 흡수를 증가시킬 수 있습니다. Chang 등(1989)은 3개의 췌장암 세포주에 사용 시 시험관 내에서 베라파밀에 의해 독소루비신의 세포 효과가 증가함을 보여줍니다.

또한 독소루비신의 주요 대사산물인 독소루비시놀의 혈장 혈장에 있을 수 있는 역할을 조사했지만 이것이 세포 내 독소루비신의 축적과 관련이 없다고 결론지었습니다. 독소루비신과 베라파밀의 조합은 이것이 동물에서 심각한 독성 효과와 결합된다는 것을 보여주었다는 점에 유의해야 합니다(Sridhar et al, 1992).

동적 약동학

독소루비신을 정맥 내로 투여한 후 혈장 제거가 빠르고(t1⁄2 = 10분) 조직에 잘 부착됩니다. 마지막 폐기물 판매시간은 약 30시간 정도입니다. 독소루비신은 부분적으로 주로 독소루비시놀로, 소량의 아글리콘으로 특화되어 있으며 글루쿠로나이드 및 황산염과 관련되어 있습니다. 주로 담즙과 비료를 통해 제거됩니다. 복용량의 약 10%가 신장을 통해 제거됩니다. 혈장 단백질에 부착된 독소루비신은 약 50~85%입니다. 분배량은 800 - 3,500 l/m2입니다.

독소루비신은 경구로 흡수되지 않습니다. 약물은 혈류 장벽을 통과하지 못합니다.

간 기능이 손상된 환자의 경우 독소루비신과 대사산물이 감소할 수 있습니다.

복용 전 독소루비신 에베베 50mg/25ml 고형종양, 혈뇨, 림프종암 치료

사용 방법

독소루비신은 정맥 내, 동맥 내, 정맥 내 주입으로 48~96시간 동안 사용하거나 방광으로 펌프 주입할 수 있습니다. 약물을 척수에 주사하거나 근육 내, 피하 주사하거나 마시는 것은 허용되지 않습니다. 혈관 염증 및 괴사를 유발할 수 있으므로 혈관에서는 절대 피해야 합니다.

장기간의 약물 전파는 특별한 경우에만 표시되어야 합니다.

대동맥 주사는 높은 수준의 약물치료를 달성했습니다. 조직 퍼짐에서 광범위한 괴사가 발생할 수 있습니다. 이 주사는 위험하기 때문에 신중하게 고려할 필요가 있다. 직접 주입(Bolus 주입) 및/또는 단시간 주입 시 정확한 수술이 이루어져야 합니다. 약품을 전달하기 전 표준투과액(등장식염수) 5ml 정도를 테스트하여 바늘이 올바른 위치에 들어갔는지 확인하는 것이 필요합니다. 라인 라인 끝 위의 전송 잠금 장치를 고정한 다음 독소루비신을 잠금 장치 아래 위치의 라인으로 펌핑하여 주입 코드의 업스트림 전송에서 독소루비신을 방지해야 합니다. 독소루비신 용액 전량을 정맥에 천천히 주입합니다(10-20분). 그런 다음 막힘 위험을 방지하기 위해 주입 코드를 잠금 해제하여 정맥으로 전달을 전달합니다.

방광 주사의 경우 소변에 있는 상태를 피하십시오. 후추 물의 감소량은 시간당 약 50ml이며, 환자는 치료 절차를 수행하기 12시간 전에 액체를 마시지 않아야 합니다. 환자는 약물을 방광에 떨어뜨리면서 15분마다 누운 자세를 바꿔야 합니다. 일반적으로 전송 시간은 1시간입니다. 다음으로 환자는 소변을 봐야 합니다. 바이알에서 약물을 꺼내 약물을 주입하기 전에 독소루비신을 실온에서 보관해야 합니다. 독소루비신 용액을 희석하려면 생리식염수를 사용해야 합니다.

방광 점적을 전달하려면 독소루비신 50ml를 생리식염수 30~50ml에 녹여야 합니다.

독소루비신이 피부, 점막에 노출된 경우 즉시 물, 비누로 접촉부를 씻어야 합니다.

복용량

독소루비신 복용량은 해당 치료 주기, 환자의 일반적인 상태 및 환자의 이전 치료에 따라 다릅니다. 따라서 다음 데이터는 단지 지침일 뿐입니다.

3주마다 75 mg/m2 체피부 용량을 단회 투여하거나 주사보다 적은 용량을 여러 번 나누어 2~3일 연속 투여하여 원격 치료합니다. 혈뇨계암 치료의 경우 3일 이내 1일 체내(체중 0.6mg/kg에 해당) 또는 2일 이내 체피부에 35mg/m2(체중 0.8mg/kg에 해당)을 투여하면 10일 이내에 약물을 중단해서는 안 된다. 몸.

48~96시간 동안 60mg/m2의 장기간 전송됩니다. 신체 피부의 양은 500 - 550 mg/m2를 초과하지 마십시오.

다음과 같은 경우에는 총 투여량을 신체 피부의 400mg/m2로 줄여야 합니다. 환자가 이전에 중심실 부위에 방사선을 조사했거나, 더 일찍 사용했거나, 심장에 독성 약물(예: 시클로포스파미드, 미톡산트론) 또는 관련 물질(두알로루비신)을 동시에 복용하고 있는 경우.

구내염이나 점막염의 경우, 병변이 약 50% 정도 치유된 후에만 치료를 계속해야 합니다.

간 및 신장 용량 장애로 인해 혈액 조성이 변경되는 경우 다음 테스트 결과에 따라 복용량을 줄여야 합니다.

백혈구 수 ≥ 5000/mm3 및 혈소판 수 ≥ 150,000/mm3: 독소루비신 투여량은 100%입니다. 독소루비신은 50%입니다.

빌리루빈 1.2 - 3mg/100ml: 복용량은 50%입니다.

빌리루빈> 3mg/100ml: 복용량은 25%입니다. 점막, 심부전, 부정맥(24시간 이내) 및 14일 이내에 최고조에 달하는 골수 억제제. 치료 권장 사항은 점막염 증상을 치료하는 것입니다.

독성으로 인한 심장 증상은 대부분 일시적으로 회복되며 심전도의 비특이적 변화로 이어질 수 있습니다(ST, 동성 빈맥, 기타의 차이 감소). 감염을 예방하고(항생제만 사용) 골수 부전의 경우 영향을 받는 요로 성분 대신 보충하는 것이 필요할 수 있습니다.

만성 중독은 특별한 심장 질환(좌심부전)으로 특히 신체 피부에 500mg/m2 이상 축적될 때 발생하며 대증 치료가 필요합니다. 축적으로 인한 심근독성을 진단하기 위해서는 심장초음파검사, 수축기 시간 측정, 핵동맥조영술 등이 필요하다.

응급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

부작용

중증 골수부전은 일반적으로 치료 후 10~14일 후에 회복될 수 있습니다. 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 환자의 비율은 나중에 용량을 늘리는 방법에 따라 다릅니다. 골수부전의 활동은 다른 항암제(세포증식억제제) 또는 방사선과 병용할 때 증가하며, 특히 더 많은 용량이 신체 550mg/m2 및 신체 400mg/m2인 경우 더욱 그렇습니다. 그러므로 백혈구의 공식인 적혈구를 엄격히 관리할 필요가 있다. 언급된 복용량에서 백혈구 감소증은 10-14일 후에 가장 일시적이고 가장 심하게 발생합니다. 일반적으로 이 상태는 21일까지 회복됩니다.

다른 안트라사이클린 약물과 마찬가지로 독소루비신 치료는 심장 병변을 유발할 수 있습니다. 총 축적 용량이 성인의 경우 신체 500mg/m2, 어린이의 경우 신체 피부 400mg/m2를 초과하면 심근 독성 위험이 증가합니다. 고용량 정맥 주입 후 흔히 발생하는 높은 수준의 약물을 피하면 심장에 대한 독성을 줄일 수 있습니다.

급성 단계 : 대부분 치료 시작 후 24시간 이내 첫 번째는 성기의 길이 감소, 동성 빈맥, 심실성 빈맥, 심실성 빈맥 등 용량에 무관한 심전도 변화가 나타난다. 심장에 나타나는 대부분의 증상은 항부정맥제로 회복되거나 치료될 수 있습니다. 환자가 몇 분 이내에 생명을 위협하는 심장 부정맥으로 고통받는 사례가 드물게 보고되었습니다. 환자가 지나간 후에도 부정맥은 계속될 수 있습니다.

후기 단계: 약물 축적 및 복용량 의존으로 인한 심장 중독. 후기 합병증은 일반적으로 치료 중 또는 치료가 끝난 후 수개월 또는 수년 후에 울혈성 심부전(좌심부전)이 발생할 수 있습니다(숨가쁨, 손 및 발의 부족). 안트라사이클린으로 인한 안트라사이클린은 QRS 감소와 결합하여 원심분리 시간을 연장시키고 좌심실의 혈액을 감소시킵니다. 이러한 증상은 빠르게 성장할 수 있으며 정기적인 심전도를 통해 감지하기 어려울 수 있습니다. 심근질환은 치료에 잘 반응하지만 조기에 발견하지 않으면 회복되지 않고 사망에 이를 수도 있습니다. 호흡 곤란, 팔, 다리는 안트라사이클린 심장 근육 띠로 이어질 수 있습니다. 독소루비신으로 치료하기 전에 심전도 검사, 심초음파 검사를 실시하고 좌심실 혈액 유제를 결정해야 합니다. 치료 도중과 치료 후에 심장 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

탈모 환자의 약 85%가 회복됩니다.

메스꺼움, 식욕부진, 위수축, 설사는 원치 않는 부작용이지만 회복하기 쉽습니다. 위염과 식도염은 보통 5~10일 정도 지속되며 궤양으로 이어지는 경우는 거의 없습니다. 위장 염증 병변(드물게 궤양으로 이어짐). 환자의 소변은 치료 초기에는 붉은색을 띠다가 48시간이 지나면 정상으로 돌아오며 별다른 증상도 없다.

드물게 고요산혈증, 약물로 인한 신장 질환은 백혈병이나 악성 림프종 환자의 경우 많은 수의 세포가 급속히 파괴되어 혈청 요산이 증가하여 치료 초기에 가장 많이 발생합니다.

알레르기 반응: 붉은 발진, 가려움증, 두드러기, 발열, 떨림, 아나필락시스 시 위험. 드물게 조갑상실, 과다색소침착, 혈전증으로 인한 정맥염증, 표피유리, 관절통, 면역결핍 환자의 경우

백혈병 질환에서 고요산혈증으로 관찰되었으며 잔티녹시다제 억제제 치료가 필요했습니다.

방사선 치료를 받았거나 방사선 치료를 받은 환자는 독소루비신을 사용하기 전에 방사선 병변이 치유된 것으로 보이는 방사선 조사 영역에서 국소 반응(퇴행 현상)의 위험이 증가할 수 있습니다.

시타라빈에 대한 공동 작업으로 인해 대장염이 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 다른 세포집게와 합치하면 무월경과 정자가 관찰됩니다.

방사선 치료를 병용하면 방사선 치료 부위에 피부염과 점막염이 발생할 수 있습니다. 약물로 인한 2차 종양의 경우에도 제외되지 않습니다.

약물 사용과 관련된 원치 않는 부작용: 소정맥에 주입한 후 또는 경화증을 유발할 수 있는 정맥에 반복 주입한 경우. 독소루비신 주사를 약물에서 제외하면 주사 부위에 심각한 국소 조직 괴사가 발생할 수 있습니다. 약물의 의학적 경로를 따르면 주사 부위에서 혈전증의 위험을 줄일 수 있습니다.

정맥 주사 시 거의 나타나지 않습니다(정맥 주사가 너무 빠른 경우). 치료 중 원치 않는 효과가 발생하면 치료 의사에게 알리십시오.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml 다음과 같은 경우 금기 사항:

약물 성분에 대한 알레르기. 마음). 방광염이 있는 경우 방광에 독소루비신이 직접 투여됩니다. 종격동, 심낭에 방사선을 조사하거나 조사 중인 환자, 심장에 독성이 있는 약을 복용한 환자, 빈혈, 심낭염 및/또는 심근염과 같은 질병으로 인해 특수한 임상 상태가 있는 환자의 경우 주의해야 합니다. 이러한 경우 독소루비신을 사용하면 심장에 대한 독성 위험이 증가합니다.

사용 시 주의하십시오.

안트라사이클린 계열 약물 치료는 경험이 풍부한 암 전문의에 의해서만 수행됩니다. 대동맥 주사는 특정 경험이 있는 의사에 의해서만 시행됩니다. 필수 조건/의학적 조건 또는 원하지 않는 효과에 대한 의학적 조건을 제공해야 합니다. 안전한 정맥 주입을 보장하는 것이 필요합니다. 그렇지 않으면 괴사 및 혈전증이 발생할 수 있습니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후에 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 혈액학 매개변수를 모니터링합니다: 혈액 제제, 과립구, 적혈구 및 혈소판. 심한 출혈 및/또는 감염의 조기 치료도 성공적인 치료에 기여합니다. 빌리루빈, 혈청 크레아티닌 등 간 및 신장 기능을 확인하고 용량 조절이 필수적입니다.

고요소의 경우 출혈 요소 농도에 따라 적절한 치료가 필요합니다. 심전도, 심장 초음파 검사, 좌심실 혈액 유제와 같은 심장 매개변수를 모니터링합니다. 성공적인 치료를 위해서는 조기 진단과 빠른 치료가 필요합니다. 감염 관리: 치료를 시작하기 전에 전신 감염을 관리해야 합니다. 이전에 심장 질환을 치료한 적이 있는 안트라사이클린과 같은 심장 독성 물질을 고용량으로 누적 투여하면 심장에 대한 독성 위험이 증가합니다. 이 그룹의 환자에게 약물을 투여할 때는 이점/위험의 비율을 고려해야 합니다.

환자가 치료 중단 후 임신을 원하는 경우 유전 전문가와 상담해야 합니다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

독소루비신은 운전 및 기계조작 능력을 감소시킬 수 있으므로 약물을 복용하는 동안 이러한 활동을 하는 경우에는 주의가 필요합니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물을 사용하십시오.

임산부와 아기에게 독소루비신을 표시하지 마십시오. 독소루비신은 태아 독성을 나타내어 임산부가 아닌 실험 동물에서 기형 유발 물질을 유발했습니다. 이전 시기와 독소루비신 치료 후 최소 3개월 동안 남성과 여성 환자 모두에 대해 엄격한 피임이 필요합니다. 독소루비신은 모유로 분비되므로 환자는 모유수유를 중단하고 수유를 중단해야 합니다.

상호작용 약물

상호작용 약물은 골수 억제제, 심장에 독성 알약, 간에 독을 유발하는 모든 약물에서 발생합니다. 독소루비신은 요산 수치를 증가시킬 수 있으므로 통풍 치료를 위한 병용 기간 동안 복용량을 조정하여 반응해야 할 수 있습니다. 사이클로스포린과 병용하면 신경병증이나 혼수상태를 유발할 수 있습니다. 독소루비신은 헤파린 및 알칼리 용액과 유사합니다. 일반적으로 독소루비신은 다른 전달 용액과 혼합되어서는 안 됩니다. 페노바르비탈은 독소루비신 제거율을 증가시킬 수 있습니다. 독소루비신은 디곡신(경구)의 생체 이용률을 감소시킬 수 있습니다.

독소루비신 치료 중에는 환자에게 활성 백신을 사용하지 마십시오. (환자는 마비 예방 접종을 받은 지 얼마 되지 않은 사람과의 접촉을 피해야 합니다.) 독소루비신과 다우노루비신에서는 교차 저항이 발생합니다.

보관

+2°C + 8°C에 보관하고 빛을 피하세요. 동결되지 않습니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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