Doksorubicyna Ebewe 50 mg/25 ml Leczenie guzów litych, krwiomoczu i chłoniaka

Postać farmaceutyczna Pudełko x 25 ml
Specyfikacja Doksorubicyna
Składnik EBewe

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Doksorubicyna	2 mg/ml

Używa

Wskazania

Lek Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml wskazany jest w leczeniu nowotworów litych, nowotworów układu krwiotwórczego oraz układu limfatycznego, m.in.:

Hurt i limfocyty, takie jak chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy; guz nerwowo-mięśniowy; Guz Wilmsa, głowa – twarz – szyja, mnogi szpik kostny.

Doksorubicyna wykazała działanie przeciw obcym organizmom u niektórych zwierząt i jest skuteczna u ludzi, ale nie ma zgody co do działania przeciwnowotworowego doksorubicyny i innych antracyklin. Podano 3 główne mechanizmy biochemiczne: wpływ na DNA, łączenie się z błonami komórkowymi i aktywację metabolizmu w okresie świąt Bożego Narodzenia.

Ważną przyczyną niepowodzenia leczenia doksorubicyną i innymi antracyklinami jest rozwój lekooporności. Przezwyciężanie oporności komórkowej za pomocą doksorubicyny, rozważa się zastosowanie antagonistów wapnia, takich jak werapamil, ponieważ głównym celem są błony komórkowe; Werapamil hamuje wolnokanałowy transport wapnia i może zwiększać liczbę komórek, zwiększając wchłanianie doksorubicyny. Chang i wsp., 1989 wykazali, że działanie komórkowe doksorubicyny wzrasta in vitro po zastosowaniu werapamilu w 3 liniach komórkowych raka trzustki.

Zbadano także rolę, jaką może odgrywać doksorubicyna w osoczu osocza, główne metabolity doksorubicyny, ale doszła do wniosku, że nie jest ona związana z akumulacją doksorubicyny w komórce. Należy zauważyć, że koordynacja doksorubicyny i werapamilu wykazała, że łączy się ona z silnymi skutkami toksycznymi u zwierząt (Sridhar i in., 1992).

Farmakokinetyka dynamiczna

Po podaniu doksorubicyny w formie dożylnej i dożylnej następuje szybki klirens z osocza (t1⁄2 = 10 minut) i silne przyleganie do tkanki. Ostatni czas sprzedaży odpadów to około 30 godzin. Doksorubicyna jest częściowo wyspecjalizowana, głównie w doksorubicynolu i mniejszej ilości w aglikonie, i jest powiązana z glukuronidami i siarczanami. Eliminacja głównie poprzez żółć i nawozy. Około 10% dawki jest wydalane przez nerki. Doksorubicyna związana z białkami osocza wynosi około 50 - 85%. Objętość dystrybucji wynosi 800 - 3500 l/m2.

doksorubicyna nie wchłania się po podaniu doustnym; Lek nie przenika przez barierę krwi.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie doksorubicyny i jej metabolitów może się zmniejszyć.

Przed wzięciem Doksorubicyna Ebewe 50 mg/25 ml Leczenie guzów litych, krwiomoczu i chłoniaka

Jak stosować

doksorubicynę można stosować dożylnie, dotętniczo, w infuzji dożylnej przez 48 - 96 godzin lub wpompowując do pęcherza. Leku nie wolno wstrzykiwać do rdzenia kręgowego, domięśniowo, podskórnie ani pić. Absolutnie należy unikać stosowania w przypadku naczyń krwionośnych, ponieważ może to powodować zapalenie i martwicę naczyń.

Długotrwałe przenoszenie leku powinno być wskazane tylko w szczególnych przypadkach.

Wstrzyknięcie do aorty pozwoliło uzyskać wysoki poziom leczenia. W rozsianej tkance może wystąpić szeroka martwica. Ponieważ ten zastrzyk jest niebezpieczny, należy go dokładnie rozważyć. Działanie powinno być dokładne przy wstrzyknięciu bezpośrednim (wstrzyknięcie bolusa) i/lub wstrzyknięciu w krótkim czasie. Przed podaniem leku należy upewnić się, że igła weszła we właściwą pozycję, testując około 5 ml standardowego roztworu transmisyjnego (izotoniczny roztwór soli fizjologicznej). Należy zacisnąć blokadę transmisji nad końcem linii, a następnie wpompować doksorubicynę do linii w miejscu poniżej blokady, aby uniknąć przedostania się doksorubicyny do przewodu infuzyjnego znajdującego się powyżej. Powoli wstrzyknąć całą ilość roztworu doksorubicyny do żyły (10-20 minut). Następnie odblokuj przewód infuzyjny, aby przenieść transmisję do żyły, aby uniknąć ryzyka zatkania.

W przypadku wstrzyknięcia do pęcherza należy unikać występowania objawów w moczu. Redukcja wody pieprzowej wynosi około 50ml/godz., na 12 godzin przed zabiegiem pacjent nie powinien pić płynów. Pacjenci powinni zmieniać pozycję leżącą co 15 minut podczas podawania kapiących leków do pęcherza. Zwykle czas transmisji wynosi 1 godzinę. Następnie pacjent powinien oddać mocz. Przed wyciągnięciem leku z fiolki i wstrzyknięciem leku Doksorubicynę należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Do rozcieńczenia roztworu doksorubicyny należy użyć soli fizjologicznej.

Należy rozpuścić 50 ml doksorubicyny w 30–50 ml roztworu soli fizjologicznej, aby umożliwić kroplówkę z pęcherza.

W przypadku kontaktu doksorubicyny ze skórą lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć miejsce wodą i mydłem.

Dawkowanie

Dawka doksorubicyny zależy od odpowiedniego cyklu leczenia, ogólnego stanu pacjenta i wcześniejszego leczenia pacjenta. Zatem poniższe dane to tylko instrukcje:

Leczenie dystansu dawką 75 mg/m2 skóry ciała co 3 tygodnie stosując dawkę pojedynczą lub podzieloną na kilka dawek mniejszych niż wstrzykiwane przez 2-3 dni z rzędu. Organizm dziennie (co odpowiada 0,6 mg/kg masy ciała) w ciągu 3 dni lub 35 mg/m2 skóry ciała (co odpowiada 0,8 mg/kg masy ciała) w ciągu 2 dni w leczeniu nowotworu układu krwiomoczowego nie powinien przerywać stosowania leku krócej niż 10 dni. ciało.

transmitowany przez długi okres 60 mg/m2 przez 48 - 96 godzin. Nie przekraczać 500 - 550 mg/m2 skóry ciała.

Dawkę całkowitą należy zmniejszyć do 400 mg/m2 skóry ciała w następujących przypadkach: Pacjent był wcześniej napromieniany w okolicę komory środkowej, był wcześniej stosowany lub jednocześnie przyjmuje leki toksyczne na serce (takie jak cyklofosfamid, mitoksantron) lub substancje pokrewne (dualorubicyna).

W przypadku zapalenia jamy ustnej lub błony śluzowej leczenie należy kontynuować dopiero po zagojeniu się zmian chorobowych w stopniu mniejszym niż około 50%.

W przypadku zmian w składzie krwi, przy zaburzeniach dawkowania wątroby i nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do następujących wyników badań:

Liczba białych krwinek ≥ 5000/mm3 i liczba płytek krwi ≥ 150 000/mm3: dawka doksorubicyny wynosi 100%. Doksorubicyna wynosi 50%.

Bilirubina 1,2 - 3 mg/100 ml: Dawka wynosi 50%.

bilirubina> 3 mg/100 ml: Dawka wynosi 25%. Błona śluzowa, niewydolność serca, arytmia (w ciągu 24 godzin), a także inhibitory szpiku kostnego, których szczyt występuje w ciągu 14 dni. Leczenie zalecane jest leczenie objawów zapalenia błon śluzowych.

Objawy sercowe spowodowane toksycznością w dużym stopniu ustępują i przejściowo i mogą prowadzić do niespecyficznych zmian w elektrokardiogramie (zmniejszenie różnicy ST, częstoskurcz zatokowy, dodatki). Konieczne może być zapobieganie infekcjom (wystarczy stosowanie antybiotyków), a także uzupełnianie zamiast składników moczu, których to dotyczy w przypadku niewydolności szpiku kostnego.

Zatrucie przewlekłe występuje jako szczególna choroba serca (niewydolność lewostronna), zwłaszcza gdy gromadzi się w ilości przekraczającej 500 mg/m2 skóry ciała i wymaga leczenia objawowego. Konieczne jest wykonanie echokardiogramu, pomiar czasu skurczu i angiografia tętnic jądrowych, aby zdiagnozować toksyczność mięśnia sercowego w wyniku akumulacji.

W nagłym wypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Ciężka niewydolność szpiku kostnego to zwykle powrót do zdrowia, który może nastąpić po 10–14 dniach leczenia. Odsetek pacjentów z niedokrwistością, trombocytopenią i leukopenią zależy od później zwiększonej dawki. Aktywność niewydolności szpiku wzrasta w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi (cytostatykami) lub z radioterapią, zwłaszcza jeśli większa dawka wynosi 550 mg/m2 ciała i 400 mg/m2 ciała. Dlatego konieczne jest ścisłe kontrolowanie składu białych krwinek i czerwonych krwinek. Przy wymienionych dawkach leukopenia występuje najbardziej przemijająco i najciężiej po 10-14 dniach. Na ogół stan ten ustępuje do 21. dnia.

Podobnie jak inne leki antracyklinowe, leczenie doksorubicyną może powodować uszkodzenia serca. Ryzyko toksycznego działania na mięsień sercowy wzrasta, gdy całkowita dawka kumulacyjna przekracza 500 mg/m2 ciała u dorosłych i 400 mg/m2 skóry ciała u dzieci. Unikaj dużych dawek leków, które często występują po wlewie dożylnym w dużych dawkach, co może zmniejszyć toksyczność dla serca.

Stadium ostre: Najczęściej w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, pierwsze to zmiany w elektrokardiogramie niezależne od dawki, takie jak skrócenie długości St, częstoskurcz zatokowy, częstoskurcz komorowy i częstoskurcz komorowy. Większość objawów ze strony serca może ustąpić lub zostać wyleczona lekami przeciwarytmicznymi. Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pacjentów cierpiących na zagrażającą życiu arytmię serca w ciągu kilku minut. Po ustąpieniu arytmii można kontynuować.

Faza późna: zatrucie serca spowodowane kumulacją leku i zależne od dawki. Późnymi powikłaniami są zwykle zastoinowa niewydolność serca (niewydolność lewostronna) występująca w trakcie leczenia lub po miesiącach lub latach po jego zakończeniu (duszność, dłonie i stopy). Antracyklina spowodowana przez antracyklinę w połączeniu ze zmniejszeniem zespołu QRS, wydłużeniem czasu wirowania i zmniejszeniem krwi w lewej komorze. Objawy te mogą szybko narastać i być trudne do wykrycia na podstawie regularnego elektrokardiogramu. Choroba mięśnia sercowego dobrze reaguje na leczenie, ale jeśli nie zostanie wcześnie wykryta, może nie wyzdrowieć i spowodować śmierć. Trudności w oddychaniu, rękach i nogach mogą prowadzić do antracyklinowych warkoczy mięśnia sercowego. Przed leczeniem doksorubicyną należy wykonać badania elektrokardiograficzne, echokardiograficzne oraz oznaczyć emulsję krwi lewej komory. Podczas leczenia i po jego zakończeniu należy regularnie monitorować czynność serca.

Wypadanie włosów udaje się odzyskać u około 85% pacjentów.

Nudności, anoreksja, skurcze żołądka, biegunka są niepożądanymi skutkami ubocznymi, ale można je łatwo wyleczyć. Zapalenie błony śluzowej żołądka i przełyku trwa zwykle średnio 5-10 dni i rzadko prowadzi do wrzodów. Zmiany zapalne przewodu pokarmowego (rzadko prowadzące do wrzodów). Mocz pacjenta jest czerwony na początku leczenia, ale po 48 godzinach wraca do normy i nie ma żadnych istotnych objawów.

Rzadkie przypadki hiperurykemii, choroby nerek spowodowane lekami, które najczęściej występują na początku leczenia u pacjentów z białaczką lub chłoniakiem złośliwym z powodu szybkiego zniszczenia dużej liczby komórek, co prowadzi do zwiększenia stężenia kwasu moczowego w surowicy.

Reakcje alergiczne: czerwona wysypka, swędzenie, pokrzywka, gorączka, drżenie, niebezpieczeństwo anafilaksji. Rzadko u pacjentów z utratą paznokci, przebarwieniami, zapaleniem żył na skutek zakrzepicy, szklistym naskórkiem, bólami stawów, niedoborami odporności.

Obserwowano w przypadku hiperurykemii w chorobach przebiegających z białaczką i wymagających leczenia inhibitorami oksydazy ksantynowej.

U pacjentów, którzy byli leczeni radioaktywnie, może występować zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji miejscowych w obszarze napromieniania (zjawisko regresji), które wydają się zagoić zmiany popromienne przed zastosowaniem doksorubicyny.

Współpraca w zakresie cytarabiny może spowodować ciężkie zakażenia zapalenia jelita grubego. Zaobserwowano w przypadku braku miesiączki i plemników w połączeniu z innymi szczypcami do komórek.

Radioterapia skojarzona może powodować zapalenie skóry i zapalenie błon śluzowych w obszarach napromienianych. Nie jest to również wykluczone w przypadku nowotworów wtórnych spowodowanych lekami.

Niepożądane skutki uboczne związane z zażywaniem narkotyków: Po infuzji do małych żył lub wielokrotnym infuzji do żyły, która może powodować stwardnienie rozsiane. Jeśli wstrzyknięcie doksorubicyny nie będzie zawarte w leku, spowoduje to ciężką miejscową martwicę tkanki w miejscu wstrzyknięcia. Ryzyko zakrzepicy w miejscu wstrzyknięcia można zmniejszyć, przestrzegając szlaków medycznych leku.

Rzadko pojawia się po wstrzyknięciu dożylnym (przy zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym). Poinformuj lekarza prowadzącego o niepożądanych efektach napotkanych podczas leczenia.

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml przeciwwskazania w następujących przypadkach:

alergie na składnik leku. serce). Doksorubicyna bezpośrednio do pęcherza, jeśli występuje zapalenie pęcherza moczowego. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy mają lub poddają napromienianiu śródpiersie, osierdzie, pacjentów po leczeniu toksycznymi tabletkami na serce, a także pacjentów ze szczególnymi stanami klinicznymi wynikającymi z chorób, takich jak niedokrwistość, zapalenie osierdzia i (lub) zapalenie mięśnia sercowego. W takich przypadkach stosowanie doksorubicyny zwiększa ryzyko toksycznego działania na serce.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Leczenie lekami z grupy antracyklin prowadzą wyłącznie doświadczeni specjaliści od onkologii. Zastrzyk do aorty wykonuje wyłącznie lekarz posiadający szczególne doświadczenie. Aby uniknąć niepożądanych skutków, muszą zostać spełnione niezbędne warunki/stany medyczne lub schorzenia. Należy zadbać o bezpieczną infuzję dożylną, w przeciwnym razie może dojść do martwicy i zakrzepicy. Pacjenta należy ściśle monitorować przed, w trakcie i po leczeniu. Monitoruj parametry hematologiczne: skład krwi, granulocyty, czerwone krwinki i płytki krwi. Wczesne leczenie ciężkiego krwawienia i/lub infekcji również przyczynia się do skutecznego leczenia. Niezbędne jest sprawdzanie czynności wątroby i nerek, np. poziomu bilirubiny i kreatyniny w surowicy oraz dostosowanie dawki.

W przypadku hipermocznika należy odpowiednio leczyć stężenie mocznika w krwotoku. Monitoruj parametry serca, takie jak elektrokardiogram, echokardiografia, emulsja krwi lewej komory. Aby leczenie było skuteczne, konieczna jest wczesna diagnoza i szybkie leczenie. Kontroluj zakażenia: Przed rozpoczęciem leczenia należy opanować zakażenia ogólnoustrojowe. Choroby serca wcześniej leczone trucizną na serce, taką jak antracyklina w dużej dawce skumulowanej, zwiększają ryzyko toksyczności na serce. Przy stosowaniu leków dla pacjentów z tej grupy należy wziąć pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka.

Należy skonsultować się z ekspertami genetycznymi, jeśli pacjentka chce zajść w ciążę po zaprzestaniu leczenia.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

doksorubicyna może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności podczas przyjmowania leku.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

nie wskazują Doksorubicyny dla kobiet w ciąży i dla dzieci. Doksorubicyna wykazuje toksyczność dla płodu, powodując teratogen u zwierząt doświadczalnych, a nie u kobiet w ciąży. Należy zapewnić pacjentom ścisłą antykoncepcję zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet w okresie poprzedzającym i co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii doksorubicyną. Ponieważ doksorubicyna przenika do mleka matki, pacjentkę karmiącą piersią należy przerwać bez karmienia piersią.

Lek interaktywny

Leki interaktywne występują ze wszystkimi lekami, które powodują inhibitory szpiku kostnego, pigułki toksyczne na serce, zatruwają wątrobę. Ponieważ doksorubicyna może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego i dlatego może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki w leczeniu dny moczanowej w leczeniu skojarzonym. Koordynacja z cyklosporyną może powodować neuropatię lub śpiączkę. Doksorubicyna działa podobnie do heparyny i roztworów alkalicznych. Ogólnie rzecz biorąc, doksorubicyny nie należy mieszać z innymi roztworami przenoszącymi zakażenie. Fenobarbital może powodować zwiększenie klirensu doksorubicyny. Doksorubicyna może zmniejszać biodostępność digoksyny (doustnie).

Podczas leczenia doksorubicyną nie należy stosować u pacjentów szczepionki aktywnej (pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami, które właśnie przeszły paraliż po szczepieniu). Oporność krzyżowa występuje w przypadku doksorubicyny i daunorubicyny.

Przechowywanie

Przechowuj w temperaturze +2 stopni C + 8 stopni Celsjusza i unikaj światła. Nie mrożone.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.