Doksorubisin Ebewe 50mg/25ml Katı tümörler, hematüri ve lenfoma kanseri tedavisi

Farmasötik form Kutu x 25ml
Özellikler Doksorubisin
İçerik EBewe

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Doksorubisin	2mg/ml

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Doksorubisin Ebewe 50mg/25ml ilaçları katı tümörler, hematopoietik kanser ve lenfatik sistemlerde aşağıdakiler dahil olmak üzere tedavi için endikedir:

Hodgkin lenfoma ve Hodgkin lenfoma dışı gibi toptan satış ve lenfositler; Nöromüsküler tümör; Wilms tümörü, baş - yüz - boyun, çoklu kemik iliği.

Doksorubisin bazı hayvanlarda anti-yabancı aktivite göstermiştir ve insanlarda etkilidir ancak doksorubisin ve diğer antrasiklinin nasıl anti-kanser etkilerine sahip olduğu konusunda bir fikir birliği yoktur. Belirtilen 3 ana biyokimyasal mekanizma vardır: DNA üzerindeki etki, hücre zarlarına bağlanma ve Noel boyunca metabolizmanın harekete geçmesi.

Doksorubisin ve diğer antrasiklinlerle tedavi başarısızlığının önemli bir nedeni ilaç direncinin gelişmesidir. Doksorubisin ile hücre direncinin aşılması, Verapamil gibi kalsiyum antagonistlerinin kullanımında ana hedefin hücre zarları olduğu düşünülmekte; Verapamil, yavaş kanal kalsiyum taşınmasını inhibe eder ve hücreleri artırarak Doksorubisin emilimini artırabilir. Chang ve diğerleri, 1989, doksorubisinin hücresel etkisinin Verapamil tarafından in vitro olarak 3 pankreas kanseri hücre dizisi için kullanıldığında arttığını göstermektedir.

Aynı zamanda Doksorubisinin ana metabolitleri olan Doksorubisinol'ün plazma plazmasındaki rolünü de araştırmış, ancak bunun hücrede Doksorubisin birikimi ile ilişkili olmadığı sonucuna varmıştır. Doksorubisin ve verapamilin koordinasyonunun hayvanlarda ağır toksik etkilerle birleştiğini gösterdiğini belirtmek gerekir (Sridhar ve diğerleri, 1992).

Dinamik farmakokinetik

Doksorubisin intravenöz olarak uygulandıktan sonra, hızlı bir plazma klerensi olur (t1⁄2 = 10 dakika) ve dokuya yüksek oranda bağlanır. Son atık satış süresi yaklaşık 30 saattir. Doksorubisin kısmen doksorubisinol ve daha az miktarda Aglikon olmak üzere özelleşmiştir ve glukuronid ve sülfat ile ilişkilidir. Eliminasyon esas olarak safra ve gübre yoluyla olur. Dozun yaklaşık %10'u böbrekler yoluyla elimine edilir. Plazma proteinlerine bağlanan doksorubisin yaklaşık %50 - 85'tir. Dağıtım hacmi 800 - 3.500 l/m2'dir.

doksorubisin ağızdan emilmez; İlaç kan dolaşımı bariyerini geçmiyor.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksorubisin ve metabolitleri azalabilir.

Almadan önce Doksorubisin Ebewe 50mg/25ml Katı tümörler, hematüri ve lenfoma kanseri tedavisi

Nasıl kullanılır

Doksorubisin intravenöz, arteriyel, intravenöz infüzyonla 48 - 96 saat süreyle kullanılabilir veya mesaneye pompalanabilir. İlacın omuriliğe kas içine, deri altına enjekte edilmesine veya içilmesine izin verilmez. Damar iltihabına ve nekroza neden olabileceğinden kesinlikle kan damarlarından uzak durulmalıdır.

Uzun süreli ilaç bulaşması yalnızca özel durumlarda endike olmalıdır.

Aortik enjeksiyonla yüksek düzeyde ilaç elde edildi. Doku yayılımında geniş nekroz meydana gelebilir. Bu enjeksiyon tehlikeli olduğundan dikkatli düşünmek gerekir. Doğrudan enjekte edildiğinde (Bolus enjeksiyonu) ve/veya kısa sürede enjekte edildiğinde doğru bir operasyon olmalıdır. İlacı iletmeden önce yaklaşık 5 ml standart transmisyon solüsyonunu (izotonik salin solüsyonu) test ederek iğnenin doğru pozisyona girdiğinden emin olmak gerekir. İletim kilidini hattın hattının ucunun üzerine kelepçelemeli, ardından Doksorubisin'in infüzyon kablosundaki yukarı akış iletimini önlemek için Doksorubisin'i kilidin altındaki konumdan hatta pompalamalısınız. Doksorubisin çözeltisinin tamamını yavaşça damara enjekte edin (10-20 dakika). Daha sonra tıkanma riskini önlemek amacıyla iletimi damara iletmek için infüzyon kablosunun kilidini açın.

Mesane enjeksiyonu durumunda idrarda meydana gelen durumdan kaçının. Biber suyunun azalması yaklaşık 50 ml/saat olup, hastaların tedavi işlemi yapılmadan 12 saat önce sıvı içmemeleri gerekmektedir. Damlayan ilaçların mesaneye iletilmesi sırasında hastaların her 15 dakikada bir yatma pozisyonunu değiştirmesi gerekir. Genellikle iletim süresi 1 saattir. Daha sonra hasta idrar yapmalıdır. İlacı flakondan çıkarıp ilacı enjekte etmeden önce Doksorubisin oda sıcaklığında saklanmalıdır. Doksorubisin çözeltisini seyreltmek için fizyolojik salin kullanılmalıdır.

Mesane damlamasını iletmek için 50 ml doksorubisini 30-50 ml fizyolojik salin solüsyonu ile çözmelidir.

Doksorubisin cilt, mukoza ile temas ederse temas eden yeri hemen su, sabunla yıkamalısınız.

Dozaj

doksorubisin dozu ilgili tedavi döngüsüne, hastanın genel durumuna ve hastanın önceki tedavisine bağlıdır. Dolayısıyla aşağıdaki veriler yalnızca talimatlardır:

Mesafe tedavisi, her 3 haftada bir 75 mg/m2 vücut derisi dozuyla tek bir doz kullanılarak veya arka arkaya 2-3 gün süreyle enjekte edilenden daha küçük birkaç doza bölünerek yapılır. Hematüri sistemi kanserlerinin tedavisi için günde 3 gün içinde vücut ağırlığına göre 0,6 mg/kg vücut ağırlığına eşdeğer veya 2 gün içinde vücut derisine 35 mg/m2 (vücut ağırlığına göre 0,8 mg/kg eşdeğeri) ilaç 10 günden az süreyle kesilmemelidir. vücut.

48 - 96 saat boyunca 60 mg/m2'lik uzun bir süre boyunca iletilir. 500 - 550 mg/m2 vücut derisini aşmayın.

Aşağıdaki durumlarda toplam doz vücut derisinin 400 mg/m2'sine düşürülmelidir: Hastanın daha önce orta ventriküler bölgeye ışınlanmış olması, daha önce kullanılmış olması veya kalp ile birlikte toksik ilaçlar (siklofosfamid, mitoksantron gibi) veya ilgili maddeleri (dualorubisin) eş zamanlı alıyor olması.

Stomatit veya mukozit durumunda tedaviye ancak lezyonlar yaklaşık %50'ye düşecek şekilde iyileşince devam edilmelidir.

Karaciğer ve böbrek dozaj bozuklukları ile birlikte kan formülünde değişiklik olması durumunda, aşağıdaki test sonuçlarına göre doz azaltılmalıdır:

Beyaz kan hücresi sayısı ≥ 5000/mm3 ve trombosit miktarı ≥ 150.000/mm3: doksorubisin dozu %100'dür. Doksorubisin %50'dir.

Bilirubin 1,2 - 3 mg/100 ml: Dozaj %50'dir.

bilirubin> 3 mg/100 ml: Dozaj %25'tir. Mukoza, kalp yetmezliği, aritmi (24 saat içinde) ve ayrıca 14 gün içinde zirveye çıkan kemik iliği inhibitörleri. Tedavide mukozit semptomlarının tedavisi önerilmektedir.

Toksisiteye bağlı kalp semptomları büyük oranda düzelir ve geçici olarak elektrokardiyogramda spesifik olmayan değişikliklere yol açabilir (ST farkının azalması, sinüs taşikardisi, ekstralar). Enfeksiyonları önlemek (sadece antibiyotik kullanmak) ve kemik iliği yetmezliği durumlarında etkilenen idrar bileşenlerinin yerine takviye yapmak gerekli olabilir.

Kronik zehirlenme, özellikle vücut derisinde 500 mg/m2'den fazla biriktiğinde ve semptomatik tedaviye ihtiyaç duyulduğunda özel bir kalp hastalığı (sol kalp yetmezliği) olarak ortaya çıkar. Birikmeye bağlı miyokardiyal toksisiteyi teşhis etmek için ekokardiyogram yapılması, sistolik sürenin ölçülmesi ve nükleer arteriyel anjiyografi yapılması gerekir.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Doz unutulduğunda ne yapılmalıdır?

Yan etkiler

Şiddetli kemik iliği yetmezliği genellikle 10-14 günlük tedaviden sonra ortaya çıkabilen iyileşmedir. Anemi, trombositopeni, lökopeni hastalarının oranı daha sonra artan doza bağlıdır. Kemik iliği yetmezliğinin aktivitesi, diğer anti-kanser ilaçları (sitostatik) veya radyasyonla birleştirildiğinde, özellikle de daha büyük doz vücutta 550 mg/m2 ve vücutta 400 mg/m2 ise artar. Bu nedenle beyaz kan hücresi formülü olan kırmızı kan hücrelerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerekir. Bahsedilen dozlarla lökopeni en geçici ve en ağır 10-14 gün sonra ortaya çıkar. Genel olarak bu durum 21. güne kadar düzelir.

Diğer Antrasiklin ilaçları gibi doksorubisin tedavisi de kalp lezyonlarına neden olabilir. Toplam birikim dozu yetişkinlerde vücutta 500 mg/m2'yi ve çocuklarda vücut derisinde 400 mg/m2'yi aştığında miyokardiyal toksisite riski artar. Yüksek dozda intravenöz infüzyondan sonra sıklıkla ortaya çıkan, kalpteki toksisiteyi azaltabilen yüksek düzeydeki ilaçlardan kaçının.

Akut evre: Çoğu tedavi başlangıcından sonraki 24 saat içinde, ilki St uzunluğunun azalması, sinüs taşikardisi, ventriküler taşikardi ve ventriküler taşikardi gibi doza bağlı olmayan elektrokardiyogram değişiklikleridir. Kalpteki semptomların çoğu iyileşebilir veya anti-aritmi ile tedavi edilebilir. Birkaç dakika içinde yaşamı tehdit eden kalp aritmisinden şikayetçi olan nadir hasta vakaları rapor edilmiştir. Hastanın aritmi geçmesinin ardından devam edilebilir.

Geç faz: İlaç birikimine bağlı ve doza bağlı kalp zehirlenmesi. Geç komplikasyonlar genellikle tedavi sırasında veya tedavi bittikten aylar veya yıllar sonra (nefes darlığı, eller ve ayaklarda) konjestif kalp yetmezliğidir (sol kalp yetmezliği). Antrasiklinin neden olduğu antrasiklin, QRS'de bir azalmayla birleşerek santrifüj süresini uzatır ve sol ventriküldeki kan miktarını azaltır. Bu belirtiler hızla büyüyebilir ve düzenli elektrokardiyogramlarla tespit edilmesi zor olabilir. Miyokard hastalığı tedaviye iyi yanıt verir ancak erken teşhis edilmezse iyileşmeyebilir ve ölüme neden olabilir. Nefes almada zorluk, kollar ve bacaklar antrasiklin kalp kası örgülerine yol açabilir. Doksorubisin tedavisine başlamadan önce elektrokardiyogram testleri, ekokardiyogramlar yapılmalı ve sol ventriküler kan emülsiyonu belirlenmelidir. Tedavi sırasında ve sonrasında kalp fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Saç dökülmesi hastaların yaklaşık %85'inde iyileşme sağlar.

Bulantı, anoreksi, mide kasılmaları, ishal istenmeyen yan etkilerdir ancak iyileşmesi kolaydır. Gastrit ve özofajit genellikle ortalama 5-10 gün sürer ve nadiren ülsere yol açar. Gastrointestinal inflamasyon lezyonları (nadiren ülserlere yol açar). Tedavi başlangıcında hastanın idrarı kırmızıdır ancak 48 saat sonra normale döner ve önemli bir semptom görülmez.

Nadiren hiperürisemi, ilaçlara bağlı böbrek hastalığı vakaları en çok lösemili veya malign lenfomalı hastalarda çok sayıda hücrenin hızlı bir şekilde yok edilmesi ve serum ürik asitinin artmasına neden olması nedeniyle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar.

Alerjik reaksiyonlar: Kırmızı döküntü, kaşıntı, ürtiker, ateş, titreme, anafilaksi tehlikesi. Nadiren tırnak kaybı, hiperpigmentasyon, tromboza bağlı venöz inflamasyon, epidermal camlaşma, eklem ağrısı, immün yetmezlik gibi durumlar da görülebilir.

Lösemili hastalıklarda hiperürisemi gözlendi ve ksantinoksidaz inhibitörleriyle tedaviye ihtiyaç duyuldu.

Daha önce radyoaktif tedavi görmüş veya radyoaktif tedavi görmüş hastalarda, Doksorubisin kullanılmadan önce radyasyon lezyonlarının iyileştiği görülen ışınlama alanında lokal reaksiyon (regresyon fenomeni) riski artabilir.

Sitarabin ile işbirliği kolitin ciddi enfeksiyonlara yol açmasına neden olabilir. Diğer hücre penseleriyle koordine edildiğinde amenore ve sperm ile birlikte gözlemlenir.

Radyoterapi kombinasyonu radyasyon alanlarında dermatit ve mukozite neden olabilir. İlaçların neden olduğu ikincil tümörler de dışlanmaz.

İlaç kullanımına bağlı istenmeyen yan etkiler: Küçük damarlara infüzyon veya skleroza neden olabilecek bir damara tekrarlanan infüzyon sonrası. Doksorubisin enjeksiyonunun ilaç dışında bırakılması durumunda enjeksiyon bölgesinde ciddi lokal doku nekrozuna neden olacaktır. İlacın tıbbi yolları izlendiğinde enjeksiyon yerinde tromboz riski azaltılabilir.

Damar içi enjeksiyon sırasında nadiren görülür (damar içi enjeksiyon çok hızlı olduğunda). Tedavi sırasında karşılaşılan istenmeyen etkiler için tedavi doktoruna haber verin.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Doksorubisin Ebewe 50mg/25ml aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonlardır:

ilacın bir bileşenine alerji. kalp). Sistit varsa doğrudan mesaneye doksorubisin. Mediasten, perikardiyal veya kalp için toksik haplarla tedavi sonrası tedavi gören veya anemi, perikardit ve/veya miyokardit gibi hastalıklara bağlı özel klinik durumları olan hastalarda ışınlanan veya ışınlanmakta olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu durumlarda doksorubisin kullanıldığında kalpte toksisite riskinde artış olur.

Kullanırken dikkatli olun

Antrasiklin grubundaki ilaçların tedavisi yalnızca deneyimli kanser uzmanları tarafından yapılır. Aort enjeksiyonu yalnızca belirli deneyime sahip bir doktor tarafından yapılır. İstenmeyen etkiler için gerekli koşullar/tıbbi durumlar veya tıbbi koşullar sağlanmalıdır. Güvenli intravenöz infüzyonun sağlanması gereklidir, aksi takdirde nekrotik ve tromboz meydana gelebilir. Hasta tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında yakından izlenmelidir. Hematoloji parametrelerini izleyin: kan formülü, granülositler, kırmızı kan hücreleri ve trombositler. Şiddetli kanama ve/veya enfeksiyonun erken tedavisi de başarılı tedaviye katkıda bulunur. Bilirubin, serum kreatinin gibi karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesi ve doz ayarlaması önemlidir.

Hiperüre vakalarında kanama üre konsantrasyonunun uygun şekilde tedavi edilmesi gerekir. Elektrokardiyogram, ekokardiyografi, sol ventriküler kan emülsiyonu gibi kalp parametrelerini izleyin. Başarılı tedavi için erken tanı ve hızlı tedavi gereklidir. Enfeksiyonların kontrolü: Tedaviye başlamadan önce sistemik enfeksiyonlar kontrol edilmelidir. Daha önce kalp hastalığı olan, daha önce antrasiklin gibi kalp zehiri ile yüksek kümülatif dozda tedavi görmüş olmak, kalpte toksisite riskini artırır. Bu gruptaki hastalar için ilaç alırken fayda/risk oranı dikkate alınmalıdır.

Tedaviyi bıraktıktan sonra hasta hamile kalmak istiyorsa genetik uzmanlarına danışılmalıdır.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

doksorubisin, araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir, bu nedenle ilacı alırken bu faaliyetleri gerçekleştirirken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Doksorubisin'i hamile kadınlar ve bebekler için belirtmeyin. Doksorubisin, hamile kadınlarda değil, deney hayvanlarında teratojene neden olarak fetal toksisite göstermiştir. Hem erkek hem de kadın hastalarda doksorubisin tedavisinden önceki dönemde ve tedaviden en az 3 ay sonra sıkı kontrasepsiyon sağlanması gerekir. Doksorubisin anne sütüne geçtiği için hastanın emzirmeden emzirmeye son verilmesi gerekir.

İnteraktif ilaç

Kemik iliği inhibitörleri, kalp ile toksik haplar, karaciğer ile zehir oluşturan tüm ilaçlarla etkileşimli ilaçlar ortaya çıkar. Çünkü doksorubisin ürik asit düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu nedenle gut tedavisi için kombinasyon süresi boyunca dozun ayarlanmasıyla yanıt verilmesi gerekebilir. Siklosporin ile koordinasyon nöropatiye veya komaya neden olabilir. Doksorubisin, heparin ve alkali çözeltilere benzer. Genel olarak doksorubisin diğer iletim solüsyonlarıyla karıştırılmamalıdır. Fenobarbital doksorubisin klerensinin artmasına neden olabilir. Doksorubisin, Digoksinin (oral) biyoyararlanımını azaltabilir.

Doksorubisin tedavisi sırasında hastalara aktif aşı kullanmayınız (hastalar aşıyı yeni yaptırmış felçli kişilerle temastan kaçınmalıdır). Doksorubisin ve daunorubisin ile çapraz direnç oluşur.

Saklama

+2 derece C + 8 santigrat derece sıcaklıkta saklayın ve ışıktan kaçının. Dondurulmuş değil.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.