Doxorubicin Ebewe 50 мг/25 мл Лікування солідних пухлин, гематурії та раку лімфоми

Лікарська форма Коробка х 25 мл
Характеристики Доксорубіцин
Склад EBewe

Склад

Інформація про склад	Зміст
Доксорубіцин	2 мг/мл

Використання

Показання

Препарати Doxorubicin Ebewe 50 мг/25 мл показані для лікування солідних пухлин, раку кровотворної та лімфатичної систем, зокрема:

Оптова торгівля лімфоцитами, такими як лімфома Ходжкіна та нелімфома Ходжкіна; Нервово-м'язова пухлина; Пухлина Вільмса, голова-обличчя-шия, множинний кістковий мозок.

Доксорубіцин продемонстрував дію проти чужорідних організмів у деяких тварин і ефективний у людей, але немає згоди щодо того, як доксорубіцин та інші антрацикліни мають протиракову дію. Існує 3 основні біохімічні механізми: вплив на ДНК, прикріплення до клітинних мембран і активація метаболізму через Різдво.

Важливою причиною неефективності лікування доксорубіцином та іншими антрациклінами є розвиток стійкості до ліків. Для подолання резистентності клітин за допомогою доксорубіцину розглядається використання антагоністів кальцію, таких як верапаміл, головною мішенню для яких є клітинні мембрани; Верапаміл пригнічує повільний транспорт кальцію та може активізувати клітини, щоб збільшити всмоктування доксорубіцину. Chang et al, 1989 показує, що клітинний ефект доксорубіцину посилюється верапамілом in vitro при застосуванні для 3 клітинних ліній раку підшлункової залози.

Було також досліджено роль доксорубіцинолу в плазмі плазми, основних метаболітів доксорубіцину, але зроблено висновок, що це не пов’язано з накопиченням доксорубіцину в клітині. Слід зазначити, що координація доксорубіцину та верапамілу показала, що вона поєднується з важкими токсичними ефектами у тварин (Sridhar et al, 1992).

Динамічна фармакокінетика

Після внутрішньовенного застосування доксорубіцину спостерігається швидкий кліренс із плазми (t1⁄2 = 10 хвилин) і сильне прикріплення до тканин. Час останнього продажу відходів становить близько 30 годин. Доксорубіцин частково спеціалізується, головним чином на доксорубіцинол і в меншій кількості на аглікон, а також пов’язаний з глюкуронідом і сульфатом. Виведення в основному через жовч і добрива. Близько 10% дози виводиться через нирки. Доксорубіцин приєднується до білків плазми приблизно на 50-85 %. Об'єм розподілу 800 - 3500 л/м2.

доксорубіцин не всмоктується при пероральному прийомі; Препарат не проникає через кровотік.

У пацієнтів із порушенням функції печінки рівень доксорубіцину та його метаболітів може зменшуватися.

Перед прийомом Doxorubicin Ebewe 50 мг/25 мл Лікування солідних пухлин, гематурії та раку лімфоми

Спосіб застосування

доксорубіцин можна застосовувати внутрішньовенно, артеріально, внутрішньовенно інфузійно протягом 48–96 годин або вводити в сечовий міхур. Препарат забороняється вводити в спинний мозок, внутрішньом'язово, підшкірно або пити. Абсолютно слід уникати потрапляння в кровоносні судини, оскільки це може спричинити запалення та некроз судин.

Тривала передача наркотиків має бути показана лише в особливих випадках.

Аортальна ін'єкція досягла високого рівня медикаментозності. У поширенні тканин може виникнути широкий некроз. Оскільки ця ін'єкція небезпечна, її необхідно ретельно обдумати. Має бути точна робота при прямій ін’єкції (болюсна ін’єкція) та/або ін’єкції за короткий час. Необхідно переконатися, що голка зайняла правильне положення, перевіривши приблизно 5 мл стандартного розчину для трансмісії (ізотонічний сольовий розчин) перед введенням ліків. Слід затиснути замок трансмісії над кінцем лінії лінії, а потім закачати доксорубіцин у лінію нижче замка, щоб уникнути доксорубіцину з передньої трансмісії в інфузійному шнурі. Повільно (10-20 хвилин) ввести всю кількість розчину доксорубіцину у вену. Потім розблокуйте інфузійний шнур, щоб передати передачу у вену, щоб уникнути ризику закупорки.

У разі ін'єкції в сечовий міхур уникайте стану в сечі. Зменшення перцевої води становить приблизно 50 мл/год, пацієнти не повинні пити рідину за 12 годин до проведення лікувальної процедури. Хворі повинні кожні 15 хвилин змінювати положення лежачи, вводячи препарати в сечовий міхур. Зазвичай час передачі становить 1 годину. Далі пацієнт повинен помочитися. Перед витягуванням препарату з флакона та введенням препарату Доксорубіцин слід зберігати при кімнатній температурі. Для розведення розчину доксорубіцину слід використовувати фізіологічний розчин.

Слід розчинити 50 мл доксорубіцину в 30-50 мл фізіологічного розчину для передачі сечового міхура.

При попаданні доксорубіцину на шкіру, слизові оболонки слід негайно промити місце контакту водою з милом.

Дозування

Доза доксорубіцину залежить від відповідного циклу лікування, загального стану пацієнта та попереднього лікування пацієнта. Отже, наведені нижче дані є лише інструкціями:

Лікування на відстані з дозою 75 мг/м2 шкіри тіла кожні 3 тижні, використовуючи одну дозу або розділену на кілька доз, менших за введені протягом 2-3 днів поспіль. Тіло на добу (еквівалентно 0,6 мг/кг маси тіла) протягом 3 днів або 35 мг/м2 шкіри тіла (еквівалентно 0,8 мг/кг маси тіла) протягом 2 днів для лікування раку системи гематурії, не слід припиняти прийом препарату менше ніж за 10 днів. тіло.

передається протягом тривалого періоду 60 мг/м2 протягом 48 - 96 годин. Не перевищувати 500 - 550 мг/м2 шкіри тіла.

Загальну дозу слід зменшити до 400 мг/м2 шкіри тіла в наступних випадках: пацієнт раніше опромінював область середнього шлуночка, застосовував раніше або приймає одночасно з серцем токсичні препарати (наприклад, циклофосфамід, мітоксантрон) або споріднені речовини (дуалорубіцин).

У разі стоматиту або мукозиту терапію слід продовжувати лише після загоєння уражень приблизно на 50%.

При зміні формули крові, при порушеннях дозування печінки та нирок дозу необхідно зменшити відповідно до наступних результатів досліджень:

Кількість лейкоцитів ≥ 5000/мм3 і кількість тромбоцитів ≥ 150 000/мм3: доза доксорубіцину становить 100%. Доксорубіцин - 50%.

Білірубін 1,2 - 3 мг/100 мл: дозування 50%.

білірубін> 3 мг/100 мл: дозування 25%. Слизова оболонка, серцева недостатність, аритмія (протягом 24 годин), а також інгібітори кісткового мозку, пік яких досягається протягом 14 днів. Рекомендується лікування симптомів мукозиту.

Серцеві симптоми внаслідок токсичності значною мірою відновлюються та тимчасово та можуть призводити до неспецифічних змін на електрокардіограмі (зменшення різниці ST, синусова тахікардія, додаткові). Це може бути необхідним для запобігання інфекціям (лише використання антибіотиків), а також доповнення замість сечових інгредієнтів, на які впливає у випадках недостатності кісткового мозку.

Хронічне отруєння виникає як особлива хвороба серця (лівостороння серцева недостатність), особливо при накопиченні на шкірі тіла понад 500 мг/м2 і потребує симптоматичного лікування. Необхідно виконати ехокардіограму, виміряти систолічний час і ядерну артеріальну ангіографію для діагностики міокардіальної токсичності внаслідок накопичення.

У разі надзвичайної ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули дозу?

Побічні ефекти

Важка недостатність кісткового мозку зазвичай одужає через 10-14 днів лікування. Частка пацієнтів з анемією, тромбоцитопенією, лейкопенією залежить від дози, збільшеної пізніше. Активність кістково-мозкової недостатності зростає при поєднанні з іншими протипухлинними препаратами (цитостатиками) або з радіацією, особливо якщо більша доза становить 550 мг/м2 тіла та 400 мг/м2 тіла. Тому необхідно суворо контролювати лейкоцитарну формулу, еритроцити. При згаданих дозах лейкопенія виникає в найминутніший і найважчий період через 10-14 днів. Загалом цей стан відновлюється до 21-го дня.

Як і інші антрациклінові препарати, лікування доксорубіцином може викликати ураження серця. Ризик міокардіальної токсичності зростає, коли загальна доза накопичення перевищує 500 мг/м2 тіла у дорослих і 400 мг/м2 шкіри тіла у дітей. Уникайте високих рівнів ліків, які часто виникають після внутрішньовенної інфузії високих доз, що може зменшити токсичний вплив на серце.

Гостра стадія: найчастіше протягом 24 годин після початку лікування, першою є зміни електрокардіограми, які не залежать від дози, такі як зменшення довжини St, синусова тахікардія, шлуночкова тахікардія та шлуночкова тахікардія. Більшість серцевих симптомів можна відновити або лікувати за допомогою антиаритмів. Були повідомлення про рідкісні випадки, коли пацієнти страждали від небезпечної для життя серцевої аритмії протягом кількох хвилин. Після того, як пацієнт пережив аритмію, можна продовжувати.

Пізня фаза: отруєння серця внаслідок накопичення ліків і залежить від дози. Пізніми ускладненнями зазвичай є застійна серцева недостатність (недостатність лівих відділів серця) під час лікування або, можливо, через місяці чи роки після закінчення лікування (задишка, руки та ноги). Антрациклін, викликаний антрацикліном, поєднується зі зниженням QRS, подовженням відцентрового часу і зменшенням кровопостачання лівого шлуночка. Ці прояви можуть швидко зростати, і їх важко виявити за допомогою регулярних електрокардіограм. Захворювання міокарда добре реагує на лікування, але може не відновитися та спричинити смерть, якщо його не виявити вчасно. Утруднення дихання, рук і ніг може призвести до антрациклінових кісок серцевого м'яза. Перед лікуванням доксорубіцином слід зробити електрокардіограму, ехокардіограму та визначити лівошлуночкову емульсію крові. Під час і після лікування необхідно регулярно контролювати роботу серця.

Приблизно у 85% пацієнтів відновлюється втрата волосся.

Нудота, анорексія, скорочення шлунка, діарея є небажаними побічними ефектами, але їх легко вилікувати. Гастрит і езофагіт зазвичай тривають в середньому 5-10 днів і рідко призводять до виразки. Запальні ураження шлунково-кишкового тракту (рідко призводять до виразок). Сеча пацієнта червона на початку лікування, але повертається до норми через 48 годин і не має важливих симптомів.

Рідкісні випадки гіперурикемії, захворювання нирок через лікарські засоби, які найчастіше виникають на початку лікування у пацієнтів з лейкемією або злоякісною лімфомою через швидке руйнування великої кількості клітин, що призводить до підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові.

Алергічні реакції: червоний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка, тремор, небезпека при анафілаксії. Рідко спостерігаються випадки втрати нігтів, гіперпігментації, венозного запалення внаслідок тромбозу, епідермального скла, болю в суглобах, імунодефіциту.

Спостерігається при гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються лейкемією та потребують лікування інгібіторами ксантиноксидази.

Пацієнти, які проходили радіоактивне лікування, можуть мати підвищений ризик місцевих реакцій у зоні опромінення (феномен регресії), які, схоже, загоїли радіаційні ураження до застосування доксорубіцину.

Співпраця з цитарабіном може спричинити коліт із серйозними інфекціями. Спостерігається при аменореї та спермі при координації з іншими клітинними кліщами.

Комбінація променевої терапії може викликати дерматит і мукозит на ділянках опромінення. Не виключені також вторинні пухлини, викликані ліками.

Небажані побічні ефекти, пов’язані з вживанням наркотиків: після інфузії в маленькі вени або повторної інфузії у вену, що може спричинити склероз. Якщо ін’єкцію доксорубіцину виключити з ліків, це спричинить сильний місцевий некроз тканин у місці ін’єкції. Ризик тромбозу можна зменшити в місці ін’єкції, якщо дотримуватись медичних шляхів введення препарату.

Рідко з'являється під час внутрішньовенного введення (при надто швидкому внутрішньовенному введенні). Повідомте лікуючого лікаря про появу небажаних ефектів під час лікування.

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml протипоказаний у таких випадках:

алергія на інгредієнт препарату. серце). Доксорубіцин безпосередньо в сечовий міхур, якщо є цистит. Слід бути обережними у випадку пацієнтів, які мають або опромінюють середостіння, перикарда або пацієнтів після лікування токсичними таблетками для серця, а також пацієнтів з особливими клінічними станами внаслідок таких захворювань, як анемія, перикардит та/або міокардит. При застосуванні доксорубіцину в цих випадках підвищується ризик токсичності для серця.

Будьте обережні при застосуванні

Лікування препаратами групи антрациклінів проводиться лише досвідченими онкологами. Ін'єкцію в аорту проводить тільки лікар з певним досвідом. Необхідно надати основні умови/медичні умови або медичні умови для небажаних ефектів. Необхідно забезпечити безпечне внутрішньовенне вливання, інакше можуть виникнути некроти і тромбози. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом до, під час і після лікування. Контролювати гематологічні показники: формулу крові, гранулоцити, еритроцити та тромбоцити. Раннє лікування сильної кровотечі та/або інфекції також сприяє успішному лікуванню. Перевірка функції печінки та нирок, наприклад білірубіну, креатиніну в сироватці крові, і коригування дози є важливими.

Концентрацію сечовини при кровотечі необхідно лікувати відповідно до випадків гіперсечовини. Моніторинг параметрів серця, таких як електрокардіограма, ехокардіографія, емульсія крові лівого шлуночка. Для успішного лікування необхідна рання діагностика та швидке лікування. Боротьба з інфекціями: системні інфекції необхідно контролювати перед початком лікування. Захворювання серця, які раніше отримували серцеву отруту, як-от антрациклін, у високій кумулятивній дозі, підвищує ризик токсичності для серця. При призначенні препаратів пацієнтам цієї групи необхідно враховувати співвідношення користь/ризик.

Слід проконсультуватися з експертами-генетиками, якщо пацієнтка хоче завагітніти після припинення лікування.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Доксорубіцин може знижувати здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, тому слід бути обережним, виконуючи ці дії під час прийому препарату.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Не призначають Доксорубіцин вагітним і немовлятам. Доксорубіцин виявляє токсичність для плода, спричиняючи тератоген на експериментальних тваринах, але не на вагітних. Необхідно забезпечити сувору контрацепцію пацієнтам як чоловікам, так і жінкам у попередній час і щонайменше через 3 місяці після терапії доксорубіцином. Оскільки доксорубіцин проникає в грудне молоко, пацієнтку, яка годує груддю, необхідно припинити без грудного вигодовування.

Інтерактивні ліки

Інтерактивні ліки виникають з усіма ліками, які викликають інгібітори кісткового мозку, токсичні таблетки з серцем, отрути з печінкою. Оскільки доксорубіцин може спричинити підвищення рівня сечової кислоти, тому для лікування подагри може знадобитися коригування дози під час комбінованого лікування. Координація з циклоспорином може спричинити невропатію або кому. Доксорубіцин схожий на гепарин і лужні розчини. Загалом доксорубіцин не слід змішувати з іншими розчинами для трансмісії. Фенобарбітал може викликати підвищення кліренсу доксорубіцину. Доксорубіцин може знижувати біодоступність дигоксину (перорально).

Під час лікування доксорубіцином не використовуйте для пацієнтів активну вакцину (пацієнти повинні уникати контакту з людьми, які щойно отримали паралізовані щеплення). Перехресна резистентність виникає з доксорубіцином і даунорубіцином.

Зберігання

Зберігайте при +2 градусах C + 8 градусах Цельсія та уникайте світла. Без замороження.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.