Drexler Davipharm medicamento para el tratamiento a corto plazo del insomnio (60 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones ZopiClon
Ingrediente Trastornos mentales, trastornos del sueño.

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ZopiClon	7,5 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos de Drexler están indicados para el tratamiento a corto plazo del insomnio, incluyendo: dificultad para dormir, despertar por la noche, sueño temprano, insomnio pasajero, insomnio debido a circunstancias o insomnio crónico e insomnio secundario debido a trastornos mentales, en situaciones en las que el insomnio causa debilidad o estrés a los pacientes.

No utilice Drexler de forma continua y prolongada. El proceso de tratamiento debe utilizarse con las dosis más bajas de forma eficaz.

Farmacológico

Zopiclon es un somnífero que pertenece al grupo de los ciclopirolones. Rápidamente comenzó a dormir sin reducir el sueño total (movimiento ocular rápido) y manteniendo el sueño acompañado de la preservación de ondas lentas. El exceso de efecto restante a la mañana siguiente es menor que el de las benzodiazepinas de efecto breve. Entre sus propiedades farmacológicas se incluyen somníferos, sedantes, ansiolíticos, anticonvulsivos y relajantes musculares.

Al igual que el diazepam, el efecto del zopiclón se debe a la mejora de la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el cerebro. El zopiclón está asociado con la composición del receptor de benzodiazepinas del complejo receptor GABA, pero en una posición diferente a la de las benzodiazepinas. El medicamento tiene un tiempo de efecto corto.

Farmacocinética

Zopiclon se absorbe rápidamente y se distribuye ampliamente después de beber. El fármaco tiene un tiempo de excreción de 3,5 a 6,5 horas y aproximadamente entre un 45 y un 80 % está unido a las proteínas plasmáticas. El zopiclón se metaboliza fuertemente en el hígado; Dos metabolitos principales, sustancias menos activas que el n-óxido de zopiclon y la sustancia no activa N-desmetilzopiclon, se excretan principalmente a través de la orina.

Aproximadamente el 50% de la dosis oral se convierte en sustancias no activas mediante una reacción de descarboxilación y se excreta principalmente a través del tracto respiratorio en forma de óxido de carbono. Sólo alrededor del 5 % de las dosis orales intactas se excretan a través de la orina y el 16 % en las heces.

La eliminación del zopiclón en la saliva puede provocar un sabor amargo. La droga puede pasar a través de la leche materna.

antes de tomar Drexler Davipharm medicamento para el tratamiento a corto plazo del insomnio (60 comprimidos)

Cómo utilizar

Tome el comprimido de Drexler Zopiclona de 7,5 mg con un vaso lleno de agua.

Dosis

Adultos: Tomar 7,5 mg (1 cápsula) antes de acostarse.

Reducción de dosis para personas mayores, insuficiencia hepática leve a media, insuficiencia renal.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? La sobredosis de Drexler 7,5 mg se manifiesta por una disminución de muchos niveles del sistema nervioso central, desde somnolencia hasta coma, dependiendo de las dosis digestivas. En casos leves, los síntomas incluyen: somnolencia, confusión e indiferencia. En casos graves, los síntomas pueden incluir pérdida de movimiento debido al aire acondicionado, reducción del tono, hipotensión, metillobina en sangre, insuficiencia respiratoria y coma.

La sobredosis provoca la muerte a menos que se combine con otra depresión del sistema nervioso central, incluido el alcohol. Otros factores de riesgo, como la depresión de los pacientes, pueden contribuir a la gravedad de los síntomas y rara vez provocan la muerte.

Manejo

Tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo en el entorno clínico adecuado. Presta atención a la función respiratoria y cardiovascular.

Utilice carbón activado si los adultos usan más de 150 mg o los niños usan más de 1,5 mg/kg durante 1 hora.

Se puede considerar lavar los intestinos en adultos dentro de 1 hora después de usar una sobredosis de medicamentos Drexler que ponen en peligro la vida.

Si el sistema nervioso sufre un deterioro grave, puede utilizar flumazenil. No utilizar en caso de sobredosis mixta o como prueba diagnóstica.

El tratamiento debe incluir tratamiento sintomático general y medidas de apoyo, incluida ventilación de las vías respiratorias, monitorización cardíaca y parámetros biológicos hasta que el paciente esté estable.

En caso de emergencia, llame al centro de emergencias 115 inmediatamente o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Drexler, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Al igual que el diazepam, el amargor en la boca es el efecto más indeseado del Zopiclon.

También hay: boca seca, dificultad para despertarse por la mañana, somnolencia, náuseas, pesadillas.

Efectos neurológicos relacionados con la neuropatía: ilusión, demencia, trastornos del comportamiento, efectos drogodependientes, abuso de drogas, efectos del tabaquismo y empeoramiento del insomnio.

Notifique al médico los efectos no deseados encontrados al tomar Drexler.

Advertencias

Antes de usar Drexler, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos Drexler están contraindicados en los siguientes casos:

Debilidad corporal severa.

Insuficiencia respiratoria.

Precaución al usar

Pacientes con insuficiencia hepática y renal: Para pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a media, se debe iniciar zopiclon con una dosis de 3,75 mg antes de dormir. No utilice medicamentos para personas con insuficiencia hepática grave.

Pacientes con deterioro respiratorio: Se recomiendan dosis bajas para pacientes con deterioro respiratorio crónico debido al riesgo de inhibidor respiratorio.

Niños: La seguridad y eficacia de Zopiclon no ha sido establecida en personas menores de 18 años.

Personas mayores: Se debe utilizar una dosis baja de 3,75 mg al iniciar el tratamiento en personas mayores. Dependiendo de la eficiencia y capacidad de aceptación. La dosis puede aumentar lentamente si es necesario.

El riesgo de dependencia de drogas: La investigación clínica muestra que el riesgo de dependencia de drogas de Zopiclon es al menos cuando el tiempo de uso es inferior a 4 semanas. Rara vez se produce abuso de drogas.

Efecto de parada de manos: la interrupción del tratamiento con Zopiclon generalmente no causa un efecto de fumar si el tiempo de tratamiento no excede las 4 semanas. A los pacientes se les debe reducir la dosis antes de suspender el medicamento.

Depresión: Al igual que otras pastillas para dormir, Zopiclon no se usa para tratar la depresión, incluso ocultando los síntomas de la depresión (tales pacientes pueden llevar al suicidio). Se deben dar todas las causas básicas del insomnio antes del tratamiento sintomático para evitar efectos graves sobre la depresión debido al tratamiento.

Tolerancia a los medicamentos: después de repetir la dosis durante algunas semanas, la benzodiazepina y la misma sustancia que la benzodiazepina pueden reducir el efecto del sueño. Sin embargo, no se observan signos de tolerancia a Zopiclon durante el proceso de tratamiento durante no más de 4 semanas.

Insomnio severo: es un síndrome transitorio en el cual los síntomas están indicados para el tratamiento con una benzodiazepina o sustancia similar. Benzodiazepina recurrente en un grado severo de tratamiento. Puede ir acompañado de otras reacciones que incluyen cambios emocionales, ansiedad e inquietud.

Debido al riesgo de síndrome de cesación/fenómeno de cese después de tomar el medicamento puede aumentar después de un tratamiento prolongado o de una interrupción repentina del tratamiento, se debe reducir la dosis lentamente y asesorar al paciente en consecuencia. Se debe utilizar la dosis más baja que dure el menor tiempo que sea efectivo el tratamiento.

Pérdida de memoria: la pérdida de memoria rara vez ocurre, pero puede ocurrir más tarde, especialmente cuando se interrumpe el sueño o cuando se retrasa el sueño después de tomar el medicamento. Por lo tanto, para reducir la posibilidad de perder la memoria más adelante, los pacientes deben asegurarse de usar el medicamento solo cuando estén seguros de ir a dormir y dormir lo suficiente por la noche (dormir sin interrupciones y durar alrededor de 7 a 8 horas).

Otras reacciones mentales y opuestas: se han informado otras reacciones mentales y traviesas tales como: inquietud, excitación, irritabilidad, agresión, ira, pesadillas, alucinaciones, comportamientos inapropiados y efectos no deseados que ocurren cuando se usan sedantes/dormir como zoplon. Si se presentan estos fenómenos, se debe suspender el medicamento. Estas reacciones ocurren más en personas mayores.

Irse a dormir y conductas relacionadas: caminar mientras se duerme y otras conductas relacionadas como conducir mientras se duerme, preparar comida y comer, o llamar, acompañadas de eventos de demencia, se han notificado en pacientes que han utilizado Zopiclon y no estaban completamente despiertos.

El uso de alcohol y sistemas nerviosos centrales distintos del zopiclón parece aumentar el riesgo de tales comportamientos, así como el uso de zopiclón en dosis máximas. Se debe considerar suspender Zopiclon en pacientes con tales comportamientos.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

A pesar del impacto restante, es raro y a menudo insignificante, los pacientes aún deben evitar conducir y operar maquinaria al día siguiente después de tomar las píldoras Drexler hasta que estén seguros de que la capacidad para operar no se ve afectada. El riesgo de aumentar si se toma con alcohol.

Embarazo y lactancia

no tienen datos suficientes para evaluar la seguridad de Zopiclon en mujeres embarazadas y lactantes. Por tanto, no se recomienda el uso de Zopiclon en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Interacción con otros medicamentos

El efecto sedante de Zopiclon se puede mejorar cuando se usa en combinación con alcohol, por lo que no se recomienda su uso simultáneamente. En particular, esto puede afectar la capacidad para conducir o utilizar las máquinas del paciente.

La combinación de fármacos antidométricos centrales puede mejorar los efectos antidepresivos. Por lo tanto, los beneficios del tratamiento en combinación con fármacos antipsicóticos (neurolépticos), pastillas para dormir, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos que provocan sueño, fármacos antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos son sedantes, por lo que se consideran cuidadosamente.

En el caso de los analgésicos, también puede producirse un aumento de la excitación, lo que lleva a un aumento de la dependencia psicológica. Ciertos inhibidores de las enzimas hepáticas (especialmente el citocromo P450) pueden mejorar la actividad de las benzodiazepinas y sustancias similares a las benzodiazepinas.

Debido a que el zopiclón es metabolizado por la isenzima citocromo P450 3A4 (CYP), las concentraciones plasmáticas de zopiclón pueden aumentar cuando se coordina con inhibidores de CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, iTraconazol y ritonavir.

La dosificación de Zopiclon puede ser necesaria cuando se usa con inhibidores de CYP3A4. Por el contrario, la concentración sanguínea de ZopiClon puede reducirse cuando se usa simultáneamente con sustancias inductoras de CYP3A4 como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan, por lo que es posible que deba aumentar la dosis de zopiclon cuando se usa con los medicamentos anteriores.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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