Drexler Davipharm medicinale per il trattamento a breve termine dell'insonnia (60 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche ZopiClone
Ingrediente Disturbi mentali, disturbi del sonno

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
ZopiClone	7,5 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Drexler sono indicati per il trattamento a breve termine dell'insonnia, tra cui: difficoltà a dormire, risvegli notturni, sonno precoce, insonnia fugace, insonnia dovuta a circostanze o insonnia cronica e insonnia secondaria dovuta a disturbi mentali, in situazioni in cui l'insonnia provoca debolezza o stress ai pazienti.

Non utilizzare farmaci Drexler continui e prolungati. Il processo di trattamento deve essere utilizzato in modo efficace con le dosi più basse.

Farmacologico

Zopiclon è un sonnifero appartenente al gruppo dei ciclopiroloni. Ha iniziato rapidamente il sonno senza ridurre il sonno totale (movimento rapido degli occhi) e mantenendo il sonno accompagnato dalla preservazione delle onde lente. L'effetto in eccesso rimanente la mattina successiva è inferiore a quello della benzodiazepina a effetto breve. Le sue proprietà farmacologiche includono sonno, sedazione, anti-ansia, anti-convulsioni e rilassamento muscolare.

Come il Diazepam, l'effetto di Zopiclon avviene attraverso il potenziamento dell'attività dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel cervello. Zopiclon è associato alla composizione dei recettori delle benzodiazepine del complesso recettoriale GABA ma in una posizione diversa rispetto alle benzodiazepine. Il farmaco ha un breve tempo di effetto.

farmacocinetica

Zopiclon viene rapidamente assorbito e ampiamente distribuito dopo aver bevuto. Il farmaco ha un tempo di escrezione compreso tra 3,5 e 6,5 ore e si lega per circa il 45-80% alle proteine plasmatiche. Zopiclon è fortemente metabolizzato nel fegato; Due metaboliti principali, le sostanze meno attive dello zopiclon n-oxyd e la sostanza non attiva N-Desmethylzopiclon, vengono escrete principalmente attraverso le urine.

Circa il 50% della dose orale si converte in sostanze non attive attraverso la reazione di decarbossilazione e viene escreto principalmente attraverso le vie respiratorie sotto forma di ossido di carbonio. Solo circa il 5% delle dosi orali intatte viene escreto attraverso le urine e il 16% nelle feci.

L'eliminazione dello zopiclon nella saliva può provocare un sapore amaro. Il farmaco può passare attraverso il latte materno.

Prima di prendere Drexler Davipharm medicinale per il trattamento a breve termine dell'insonnia (60 compresse)

Come usare

Prendi la compressa Drexler Zopiclone da 7,5 mg con un bicchiere pieno d'acqua.

Dosaggio

Adulti: assumere 7,5 mg (1 capsula) prima di andare a letto.

Riduzione del dosaggio per gli anziani, insufficienza epatica da lieve a media, insufficienza renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il sovradosaggio di Drexler 7,5 mg si manifesta con il declino di molti livelli del sistema nervoso centrale dalla sonnolenza al coma, a seconda delle dosi digestive. Nei casi lievi, i sintomi includono: sonnolenza, confusione e indifferenza. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere perdita di movimento, aria condizionata, riduzione del tono, ipotensione, methlobin nel sangue, insufficienza respiratoria e coma.

Il sovradosaggio porta alla morte se non combinato con altra depressione del sistema nervoso centrale, compreso l'alcol. Altri fattori di rischio, come la depressione dei pazienti, possono contribuire alla gravità dei sintomi e raramente portano alla morte.

Gestione

Trattamento sintomatico e trattamento di supporto nell'ambiente clinico appropriato. Prestare attenzione alla funzione respiratoria e cardiovascolare.

Utilizza carbone attivo se gli adulti utilizzano più di 150 mg o i bambini utilizzano più di 1,5 mg/kg per 1 ora.

Si può prendere in considerazione il lavaggio dell'intestino negli adulti entro 1 ora dopo l'uso di un sovradosaggio di farmaci Drexler potenzialmente letali.

In caso di grave declino del sistema nervoso è possibile utilizzare il Flumazenil. Non utilizzare in caso di sovradosaggio misto o come test diagnostico.

Il trattamento deve includere un trattamento sintomatico generale e misure di supporto tra cui ventilazione delle vie aeree, monitoraggio cardiaco e parametri biologici fino a quando il paziente non è stabile.

In caso di emergenza, chiamare immediatamente il centro di emergenza 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Drexler, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Come il Diazepam, l'amarezza della bocca è l'effetto più indesiderato di Zopiclon.

C'è anche: secchezza delle fauci, difficoltà a svegliarsi al mattino, sonnolenza, nausea, incubi.

Effetti neurologici legati alla neuropatia: illusione, demenza, disturbi comportamentali, effetti dipendenti dalla droga, abuso di droghe, effetti del fumo e peggioramento dell'insonnia.

Informare il medico degli effetti indesiderati riscontrati durante l'assunzione di Drexler.

Avvertenze

Prima di utilizzare Drexler, è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Drexler sono controindicati nei seguenti casi:

Grave debolezza del corpo.

Insufficienza respiratoria.

Cautela nell'uso

Pazienti con insufficienza epatica e renale: per i pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica da lieve a media, lo zopiclon deve essere iniziato con una dose di 3,75 mg prima di dormire. Non utilizzare farmaci per persone con grave insufficienza epatica.

Pazienti con declino respiratorio: si raccomandano dosi basse per i pazienti con declino respiratorio cronico a causa del rischio di inibitori respiratori.

Bambini: la sicurezza e l'efficacia di Zopiclon non sono state stabilite nelle persone di età inferiore a 18 anni.

Anziani: quando si inizia il trattamento per gli anziani deve essere utilizzata una dose bassa di 3,75 mg. A seconda dell'efficienza e della capacità di accettazione. Il dosaggio può aumentare lentamente se necessario.

Il rischio di dipendenza dal farmaco: la ricerca clinica mostra che il rischio di dipendenza dal farmaco di Zopiclon è almeno quando il tempo di utilizzo è inferiore a 4 settimane. Raramente si verifica l'abuso di droghe.

Effetto di arresto manuale: l'interruzione del trattamento con Zopiclon di solito non provoca l'effetto del fumo se il tempo di trattamento non supera le 4 settimane. I pazienti devono ridurre la dose prima di interrompere il farmaco.

Depressione: come altri sonniferi, Zopiclon non è usato per trattare la depressione, nemmeno per nascondere i sintomi della depressione (tali pazienti possono portare al suicidio). Tutte le cause fondamentali dell'insonnia dovrebbero essere somministrate prima del trattamento sintomatico per evitare gravi effetti sulla depressione dovuti al trattamento.

Tolleranza al farmaco: dopo aver ripetuto la dose per alcune settimane, la benzodiazepina e la stessa sostanza della benzodiazepina possono ridurre l'effetto del sonno. Tuttavia, durante il processo di trattamento non si osserva alcun segno di tolleranza allo Zopiclon per non più di 4 settimane.

Insonnia grave: è una sindrome transitoria in cui i sintomi sono indicati per il trattamento con una benzodiazepina o una sostanza simile. Benzodiazepina ricorre a un grado grave di trattamento. Può essere accompagnato da altre reazioni tra cui cambiamenti emotivi, ansia, irrequietezza.

A causa del rischio che la sindrome da cessazione/il fenomeno della somministrazione dopo l'assunzione del farmaco possa aumentare dopo un trattamento prolungato o dopo un'interruzione improvvisa del trattamento, il dosaggio lento deve essere ridotto e il paziente deve essere informato di conseguenza. Dovrebbe utilizzare la dose più bassa che dura nel minor tempo possibile affinché il trattamento sia efficace.

Perdita di memoria: la perdita di memoria si verifica raramente, ma la perdita di memoria può verificarsi in seguito, soprattutto quando il sonno viene interrotto o quando il sonno viene ritardato dopo l'assunzione del farmaco. Pertanto, al fine di ridurre la possibilità di perdere memoria in seguito, i pazienti devono assicurarsi di utilizzare il farmaco solo quando sono sicuri di andare a dormire e di dormire a sufficienza durante la notte (sonno senza interruzioni e dura circa 7-8 ore).

Altre reazioni mentali e opposte: sono state segnalate altre reazioni mentali e birichine come: irrequietezza, eccitazione, irritabilità, aggressività, rabbia, incubi, allucinazioni, comportamenti inappropriati ed effetti indesiderati che si verificano durante l'uso di sedativi/sonno come zoplon. Se si verificano questi fenomeni, il farmaco deve essere sospeso. Queste reazioni si verificano maggiormente negli anziani.

Andare a dormire e comportamenti correlati: camminare durante il sonno e altri comportamenti correlati come guidare durante il sonno, preparare il cibo e mangiare o chiamare, accompagnati da demenza di eventi, sono stati segnalati in pazienti che hanno utilizzato Zopiclon e non completamente svegli.

L'uso di alcol e di sistemi nervosi centrali diversi da Zopiclon sembra aumentare il rischio di tali comportamenti, così come l'uso di zopiClon alle dosi massime. Si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione di Zopiclon per i pazienti con tali comportamenti.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Nonostante l'impatto residuo, è raro e spesso trascurabile, i pazienti dovrebbero comunque evitare di guidare e utilizzare macchinari il giorno successivo all'assunzione delle pillole Drexler fino a quando non sono certi che la capacità di operare non sia compromessa. Il rischio aumenta se assunto con alcol.

Gravidanza e allattamento

non dispongono di dati sufficienti per valutare la sicurezza di Zopiclon nelle donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Zopiclon nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Interazione farmacologica

L'effetto sedativo di Zopiclon può essere migliorato se usato in combinazione con alcol, quindi non è consigliabile l'uso simultaneo. In particolare, ciò può influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari del paziente.

La combinazione di farmaci antidometrici centrali può potenziare gli effetti antidepressivi. Pertanto, i benefici del trattamento in combinazione con farmaci antipsicotici (neurolettici), sonniferi, farmaci ansiolitici/sedativi, antidepressivi, antidolorifici che provocano il sonno, farmaci antiepilettici, anestetici e antistaminici sono sedativi, quindi sono attentamente considerati.

Nel caso degli antidolorifici può verificarsi anche un aumento dell'eccitazione, che porta ad un aumento della dipendenza psicologica. Alcuni inibitori degli enzimi epatici (in particolare il citocromo P450) possono aumentare l'attività delle benzodiazepine e di sostanze simili alle benzodiazepine.

Poiché zopiclon è metabolizzato dall'enzima citocromo P450 3A4 (CYP), le concentrazioni plasmatiche di zopiclon possono aumentare se coordinato con inibitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, iTraconazolo e ritonavir.

Il dosaggio di Zopiclon può essere necessario quando viene utilizzato con gli inibitori del CYP3A4. Al contrario, la concentrazione nel sangue di ZopiClon può essere ridotta se usato contemporaneamente a sostanze che inducono il CYP3A4 come rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina ed erba di San Giovanni, quindi potrebbe essere necessario aumentare la dose di zopiclon quando usato con i farmaci di cui sopra.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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