ドロナギ 35 アギメエクスファーム骨粗鬆症の治療と予防 (1 ブリスター x 4 錠)

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様ライズドロネート
成分アギメエクスファーム

成分

成分情報	コンテンツ
ライズドロネート	35mg

用途

適応症

ドロナギ薬は次の場合に使用されます:

閉経後の女性の骨粗鬆症の治療と予防。

リデドロナトは骨格に直接作用するため、骨が折れにくくなります。

リセロナットは骨内のヒドロキシアパタイトと結合し、抗骨破壊剤として機能します。

細胞レベルでは、リセアドロネートは細胞のキャンセルを阻害します。通常、細胞は骨表面に付着しますが、骨破壊活動が低下している証拠が示されています (波打つ堤防がないなど)。

マウス、イヌ、およびマウスのモロロジー検査では、リセアドロナット治療により骨の移動 (手術の頻度、つまり骨再構築位置の割合が活性化される) と再構築位置の骨破壊が減少することが示されています。

臨床研究、臨床研究、臨床研究では、骨移植の生化学的痕跡は 1 か月以内、最大 3 ～ 6 か月に達します。

動的薬物動態

吸収: 薬物は服用後、用量に関係なく比較的早く吸収されます (T max 約 1 時間)。錠剤を摂取した場合の平均バイオアベイラビリティは 0.63% ですが、リセアドロン酸ナトリウムを食事と一緒に摂取すると減少します。男性も女性も同様に生まれます。

分布: 安定状態での分布量は 6.3 リットル/kg です。薬物の約 24% は血漿タンパク質に結合します。

代謝: リセアドロン酸ナトリウムの全身代謝の証拠はありません。

排泄: 吸収された量の約半分が 24 時間以内に尿中に排泄されます。吸収された薬剤はそのままの形で糞便中に排泄されます。

服用する前にドロナギ 35 アギメエクスファーム骨粗鬆症の治療と予防 (1 ブリスター x 4 錠)

使用方法

ドロナギ薬は経口的に使用されます。空腹時に、朝食の少なくとも30分前、または別の食事から少なくとも2時間空けて、または就寝の少なくとも30分前に薬を服用してください。錠剤をコップ 1 杯の普通の水 (ろ過水) (120 ml) と一緒に飲み込み (割ったり、吸ったり、噛んだりしないでください)、薬が胃に届きやすくするために、飲んだ後少なくとも 30 分間は垂直の姿勢を保ちます (患者は薬を服用後 30 分以内は横にならないでください)。

リセドロナトと一緒にビタミン D やカルシウムを摂取することは避けてください。

重要なことは、カルシウムとビタミン D を含む製品 (乳製品など) を食事に取り入れる必要があるということです。食事が完了していない場合は、カルシウムとビタミン D を補給する必要があります。

用量

成人の推奨用量は 35 mg 1 錠です (特定の曜日に服用)。 1錠飲み忘れた場合は、思い出した翌日に服用し、その後は毎週1錠を指定日に服用してください。 35 mg の錠剤を 1 日に 2 錠服用しないでください。

特別な患者グループ:

高齢者: 用量調整はありません。若者と同様の高齢者（60 歳以上）における生物学的使用、分布、除去。

腎不全の人:

正常な腎機能を持つ患者と比較して、クレアチニンクリアランスが約 30 ml/分の患者では、腎臓内のリドロン酸ナトリウムクリアランスが約 70% 減少します。

軽度から中等度の腎不全 (CLCR ≥ 30 ml/分) の患者では、用量を調整する必要はありません。重度の腎不全（CLCR

子供: 安全性と効率性に関する十分なデータがないため、18 歳未満の子供に RISDEDRONAT を使用することはお勧めできません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

一部の患者では、リサドロネートの服用後、重度の過剰摂取によりカルシウムと血清リンの減少が生じる可能性があります。さらに、血中カルシウムの兆候や症状を示す患者もいます。

管理者:

リサドロン酸ナトリウムと結合して薬物の吸収を抑えるために、マグネシ、カルシウム、またはアルミニウムを含む牛乳または制酸剤を飲む必要があります。重度の過剰摂取の場合は、直ちに患者を病院に連れていき、吸収されなかった薬剤を除去するための胃腸洗浄などの処置を行ってください。または、イオン化カルシウムを回復して血中カルシウムの徴候や症状を軽減するために静脈内カルシウムを注射することもできます。

緊急の場合は、直ちに 115 番通報センターに電話するか、最寄りの地元の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

望ましくない影響のほとんどは軽度から中程度であり、通常は治療を中止する必要はありません。

コモン、ADR> 1/100

神経系障害: 頭痛。

胃腸障害: 胃炎、食道炎、十二指腸、嚥下困難。

免疫系障害: 血管造影、かゆみなどの過敏反応。

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

DRONAGI 薬は次の場合には禁忌です:

リセアドロン酸ナトリウムまたは薬剤の成分に対する過敏症。分。

妊娠中または授乳中の方。

使用時には注意してください。

胃腸管の副作用: 複数の化学療法用カチオン (カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなど) を含む飲食物 (通常の水は除く) および医薬品は、ライズドロネートの吸収を妨げる可能性があるため、この薬を服用する際には同時に使用しないでください。

したがって、食事、服用、または初日の最初の薬の服用前、少なくとも 30 分前に服用する必要があります。

リサドロナットなどの

一部のビスホスホネートは、嚥下困難、食道炎、胃炎、食道、胃腸潰瘍などの消化管障害を引き起こす可能性があります。したがって、この薬を服用するときは注意してください。

食道狭窄や食道帯などの食道疾患の病歴がある患者では、食道を通して食べ物を与えるのが遅い、または困難である。

薬の服用後、少なくとも 30 分間垂直姿勢を維持できない患者。

上記の消化管に問題がある患者（バレット食道を含む）。

医師は、上記の副作用のリスクを最小限に抑えるために、薬剤の使用説明書を遵守するよう患者に注意を喚起し、薬剤の服用を中止し、新たな症状または悪化した症状が現れた場合には直ちに医師に報告するよう患者に警告する必要があります。

ミネラル代謝: RISEDRONAT による治療を開始する前に、血中カルシウム、骨代謝およびミネラル代謝障害 (知覚過敏症、ビタミン D 欠乏症など) を徹底的に治療します。カルシウムとビタミン D の追加は、すべての患者にとって重要であり、特に骨の回転が著しく増加しているパジェット病の患者にとって重要です。

糖質コルチコイド骨粗鬆症: 糖質コルチコイドによる骨粗鬆症の治療と予防のためにリセアドロナットの使用を開始する前に、男性と女性の性ステロイドホルモンの状態を確認し、適切な代替品を検討することをお勧めします。

顎骨壊死: 顎骨壊死はビスホスホネート骨粗鬆症患者でも報告されています。

危険因子（癌、化学療法、放射線、コルチコステロイド、不十分な歯科衛生状態など）を持つ患者では、ビスホスホネート治療の前に、適切な歯科設備を備えた歯科検査を検討する必要があります。

ビスホスホネートによる治療中、患者は侵襲的な歯科処置 (抜歯、歯科移植など) を避ける必要があります。ビスホスホネートの治療中に顎の骨が壊死した患者の場合、歯の手術によりこの状態が悪化する可能性があります。歯科処置が必要な患者は、ビスホスホネートの治療を中止すると、顎の骨壊死のリスクを軽減できます。ビスホスホネートの中断は、各患者の利益とリスクの評価に基づいて、医師および/または歯科外科医によって治療されるべきです。

典型的な大腿骨骨折ではない: 典型的な大腿骨骨折は、主に長期骨粗鬆症の治療を受けている患者において、ビスホスホネート療法によって報告されています。ビスフォスフォネートによる治療を受けている患者には、大腿部の痛み、股関節痛、または鼠径部の痛みを報告するようアドバイスする必要があり、そのような症状のある患者は大腿骨骨折の診断を受ける必要があります。

典型的な亀裂のある患者は、反対側の四肢の骨折の症状や徴候についても評価する必要があります。典型的な大腿骨骨折ではない疑いのある患者に対するビスホスホネート治療の中止は、各患者のリスクと利益の評価に基づいて検討する必要があります。

腎不全の患者: リセアドロネートは、重度の腎障害 (クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満) の患者には推奨されません。

機械の運転や操作能力に対するこの薬の影響

機械の運転や操作をする人に悪影響は見られていません。

妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください

妊娠中または授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。利点が胎児または授乳に対するリスクを高める場合にのみ使用してください。

薬との相互作用

高分子化学療法剤 (カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなど) を含む薬剤と同時に摂取すると、リセアドロナットの吸収が妨げられる可能性があります。これらの薬は、飲酒量の増加に合わせずに、一日の別の時間に服用する必要があります。

慎重に検討すれば、リセアドロナットをエストロゲンサプリメントと同時に使用できます。

リセアドロネートは体内で代謝されず、P450 酵素を引き起こさず、タンパク質への結合が少ないです。

アセチルサリチル酸または NSAID 酸: アセチルサリチル酸または NSAID 酸を定期的に (週に 3 日以上) 使用している患者の場合、リセドロネートで治療された患者の胃腸への影響の割合は、対照患者 (プラセボを使用) と同様です。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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