Drosperin 20 Abbott denní antikoncepční pilulky (1 blistr x 28 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 28 tablet
Specifikace Drospirenon, Ethinyl Estradiol
Složka Rekalcinovat

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Drospirenon	3 mg
Ethinylestradiol	0,02 mg

Použití

indikace

Léky Drosperin® 20 jsou indikovány v případě: antikoncepce.

Tento lék se používá pouze podle pokynů lékaře.

Farmakokický

Kombinace drospirenonu a ethinylestradiolu inhibuje gonadotropin. Ačkoli hlavním mechanismem této aktivity je zabránění ovulaci, dochází i k dalším změnám, včetně změn cervikálního hlenu (ztěžující vstup do dělohy) a změn v děloze (snížení schopnosti uhnízdit vajíčko).

Předklinické studie na zvířatech a in vitro ukazují Drospirenon bez účinků rezistence na androgenní, estrogenní a estrogenní kortikoidy. Předklinické studie na zvířatech také ukazují, že drospirenon má antiandrogenní účinky.

Farmakokinetika

absorpce

Absorpce drospirenonu je 76 %. Absorpční biologická dostupnost ethinylestradiolu je téměř 40 %, maximální koncentrace drospirenonu a ethinylestradiolu v plazmě je asi 1-3 hodiny po vypití.Farmakokinetika drospirenonu je úměrná jednotlivé dávce po perorálním orálním kolísání asi 1 - 10 mg. 10 dní po každodenním pití drospirenonu dosáhne stabilní koncentrace. S Ethinylestradiolem je stabilní koncentrace dosaženo v druhé polovině léčebného cyklu.

Rychlost absorpce drospirenonu a ethinylestradiolu po vypití 2 tobolek s jídlem sníží CMAX asi o 40 % u obou typů, ale hladina absorpce drospirenonu je udržována konstantní. Naproti tomu úroveň absorpce ethinylestradiolu je snížena asi o 20 % v závislosti na stavu potravy.

Distribuce

Sérová koncentrace drospirenonu a ethinylestradiolu klesala ve dvou fázích. Jasná distribuce drospirenonu je asi 4 l/kg a ethinylestradiolu asi 4 - 5 l/kg.

Drospirenon není spojen s globulinem spojeným s pohlavními hormony (SHBG) nebo s globulinem navázaným na kortikoidy (CBG), ale je spojen s 97 % sérového proteinu. Ethinyl estradiol je známý pro svou vysokou míru koheze se sérovým albuminem (přibližně 98,5 %), ale nesmysl, a zvyšuje koncentraci SHBG a CBG v séru.

Účinky ethinylestradiolu na SHBG a CBG nejsou ovlivněny změnou dávky drospirenonu o 2-3 mg.

Metabolismus

Hlavní formou metabolismu drospirenonu v lidském séru je kyselá forma drospirenonu, která se rodí otevřením laktonu a 4,5-dihydrospirorenon-3-sulfátu. To dokazuje, že tyto typy metabolismu nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

Studie in vitro s lidskými jaterními mikrozomy ukazují, že drospirenon je metabolizován na nižší úrovni, hlavně s cytochromem P4503A4 (CYP3A4). Ethinylestradiol je známý jako komplex v hlenu v tenkém střevě a játrech.Hlavní metabolismus probíhá aromatickou oxidací, ale mnoho typů metabolických látek se hydrogenuje a vzniká metylace. Tyto látky jsou přítomny jako volné metabolity a kombinovány s glukoroidem a sulfátem.

Systém CYP3A4 v játrech je zodpovědný za metabolismus 2 - hydroxylaci, která je hlavní oxidační reakcí. Metabolic 2 – Hydroxyl je dále transformován methylací a glukuronizací před močí a stolicí, aby se odstranil.

Eliminace

Koncentrace dropirenonu v séru je charakterizována semi-kancelačním časem 1 fáze v pozdních stádiích asi 30 hodin po užití jedné dávky nebo více dávek. Vylučování drospirenonu úplně po 10 dnech převážně stolicí, 1 malá část močí.

V moči se nachází nejméně 20 různých metabolitů ve formě glukuronidu a sulfátu. Ve stolici se asi 17–20 % metabolických látek vyloučí ve formě glukuronidu a sulfátu.

Poločas poslední fáze ethinylestradiolu je přibližně 24 hodin. Ethinylestradiol není zcela eliminován. Vylučuje se močí a stolicí ve formě glukuronidu a kombinovaného sulfátu. Tato látka se účastní játra – střevního cyklu.

Před odběrem Drosperin 20 Abbott denní antikoncepční pilulky (1 blistr x 28 tablet)

Jak užívat

perorálně, lze užívat léky s jídlem nebo bez jídla.

Dávkování

K dosažení optimálního antikoncepčního účinku nesmí být lék užíván déle než 24 hodin.

Užívejte 1 kapsli denně, současně 28 po sobě jdoucích tablet v pořadí je napsáno na zadní straně plastové krabičky bez léků a nenechávejte žádné tablety. Vzdálenost mezi 2 tabletami nesmí být delší než 24 hodin.

V případech užívání pilulek, které způsobují zvracení nebo nepohodlí, léků při jídle.

První červená tableta se musí užít první den menstruačního cyklu (první den, kdy se objeví menstruace). Toto pořadí je velmi důležité, vždy nejprve užít první červenou (aktivní) tabletu a končit bílými tabletami (bez aktivity).

Když použijete 1 blistr, začněte okamžitě s novým blistrem. Vždy držte nový blistr, abyste se ujistili, že nezapomenete na první tabletu příštího cyklu.

Menstruace se může objevit do 3 dnů po ukončení posledního (červeného) léku. Pokud se mezi cykly objeví mírná krev (kapání) nebo abnormální krvácení během léčby, pokračujte v užívání léků podle pokynů. Tento příznak obvykle není důležitý, ale pokud přetrvávající krev potřebuje okamžitě vyhledat lékaře.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Pokud myslíte na předávkování, okamžitě jděte do zdravotnického zařízení.

Klinické příznaky předávkování zahrnují: abnormální krvácení, zvracení a nevolnost.

V případě předávkování postupujte podle doporučení níže:

Udělejte vše pro to, abyste vyvolali zvracení.

Pokud zapomenete na nějakou aktivitu (červená), vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, i když si dáte 2 tobolky ve stejný den, a pak si vezměte další tablety podle normálního rozvrhu.

Používejte další metodu nehormonální antikoncepce nebo mechanickou antikoncepci (kondomy, vaginální bariéry) a pokračujte v užívání tablet Drosperpin® 2 jako v běžném rozvrhu.

Pokud zapomenete vzít 2 po sobě jdoucí aktivity během prvního týdne nebo 2. týdne, užívejte 2 tobolky denně po další 2 po sobě jdoucí dny v obvyklou dobu. Poté užijte další tablety jako obvykle 1 tabletu.

V tomto případě se zvyšuje riziko ovulace, proto byste měla v následujících 7 dnech používat jinou metodu antikoncepce bez hormonální nebo mechanické antikoncepce (kondomy, vaginální bariéry) kromě obvyklého užívání zbývajících 20 tablet Drosperinu®.

Pokud zapomenete vzít 2 po sobě jdoucí aktivity ve třetím nebo čtvrtém týdnu, nebo pokud zapomenete převzít 3 po sobě jdoucí aktivity v rámci 24 tablet s aktivitou: vyjměte zbývající tablety z blistru a začněte s první tabletou z nového blistru hned následující den.

Do 7 dnů poté, co jste zapomněla užít pilulku, byste měla používat další metody jiné nehormonální antikoncepce nebo mechanické antikoncepce (kondomy, vaginální bariéry). Je pravděpodobné, že v daném měsíci menstruaci nedostanete, ale pokud nemáte menstruaci po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců, navštivte lékaře, aby určil, zda jste těhotná.

Zapomenutí pít bílé tablety bez aktivity ve 4. týdnu lze ignorovat, ale červenou aktivní tabletu z dalšího blistru je nutné užít podle plánu.

Vedlejší efekty

Při používání Drosperinu® 20 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Lék může zvýšit riziko trombózy u žen. Pokud tedy zaznamenáte následující příznaky, musíte okamžitě vyhledat lékaře:

mozkový infarkt nebo mozková mrtvice (horečka, náhlá ztráta znalostí); Zručnost, bolest hlavy, prstů, bolesti zad, pánve nebo žaludku, uši se zvonky); Žilní blokáda způsobená trombózou (bledá kůže, měnící se barva kůže, citlivá, otoky nohou a chodidel).

Příznaky bez lékařského zásahu zahrnují:

Běžné, ADR> 1/100

Reprodukce: Změna menstruačního cyklu nebo abnormální krvácení, jako je menstruace (vše bez menstruace po několik měsíců), abnormální krvácení (vaginální krvácení mezi menstruačními cykly), nízké krvácení (indikující malé množství krve do menstruačního cyklu), kapání (krvácení mezi normálními menstruačními cykly), změny v cervikální tekutině; Neplodnost po vysazení léku.

Systémové: Křeče v břiše nebo vyklenutí břicha; mírné rybí jikry po 3 měsících léčby; Otok, bolest, zvýšená bolest při dotyku prsu; Rohovka se mění; žloutenka žluč; Čočka není tolerována, zadržuje sůl a vodu (kotníky a nohy jsou oteklé).

Méně časté, 1/1000

Systémové: bolest hlavy nebo migréna (pravidelně větší bolest nebo zvýšená bolest); Hypertenze (zhoršení onemocnění), padání nebo zvětšující se ochlupení nebo obličej; Kůže má při vystavení slunci hnědé tečky; Zvýšení nebo snížení hmotnosti.

Reprodukce: Vaginitida nebo vaginitida způsobená houbou Candida opakující se (z pochvy uvolněná bílá, hustá tekutina, svědění, pálení pochvy), sexuální změny (zvýšení nebo snížení sexuálních potřeb).

Vzácné, 1/10 000

Reprodukce: Nádory prsu, hlavně u pacientek s dříve onemocněním.

Metabolismus: Malobuněčná hyperplazie u centrální TM, hepatitida nebo karcinom jater (bolest žaludku, bolest v oblasti břicha nebo v oblasti břicha; žloutenka, žluté oko).

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Drosperin® 20 jsou kontraindikovány v následujících případech:

patologie jater, ledvin, nadledvin; žloutenka u těhotných žen nebo žloutenka u žen s anamnézou perorální antikoncepce; Nádor jater (zdravý nebo maligní); Žloutenka postupuje; Abnormální v moči jako krev bez příčiny.

Kardiovaskulární onemocnění , mdloby, onemocnění koronárních tepen, problémy s krevním oběhem, poruchy koagulace, trombóza (krevní sraženiny), mrtvice.

diagnostikovaný nebo suspektní karcinom prsu, rakovina děložní sliznice nebo rakovina závislá na estrogenu.

Diagnóza nebo podezření na těhotenství.

Hypersenzitivita na drospirenon, ethinyl estradiol nebo jiné hormony.

Diabetes s poškozením cév.

Migréna v anamnéze (Migréna) má koncentrované příznaky.

Podezření na těhotenství nebo diagnostikování těhotenství.

Buďte opatrní při používání

Pokud se objeví následující příznaky, okamžitě přestaňte užívat lék:

Objevuje se migréna (migréna) nebo závažná intenzita se zvyšující se intenzitou. Bolest v epigastriu nebo oblast jater se zvětšuje.

Zvýšený výskyt záchvatů.

Před použitím perorální antikoncepce si proveďte vyšetření těla a gynekologické vyšetření, abyste se ujistili, že nejste nemocní a nemáte rizikové faktory.

Během užívání antikoncepčních pilulek musíte každých 6 měsíců až 1 rok podstoupit zdravotní prohlídku, abyste přehodnotili kontraindikace (například bolest na hrudi, rizikové faktory v rodině) a přechodnou rodinnou anamnézu. žíly), protože tato onemocnění se mohou objevit brzy během léčby.

Hormonální antikoncepce je spojena s rizikem zvýšené žilní trombózy, arteriální embolie, infarktu myokardu, mrtvice. Bylo však zjištěno, že tyto komplikace jsou nižší než během období perorální antikoncepce ve srovnání s těhotenstvím.

Před užitím antikoncepčních pilulek byste měla pečlivě zvážit rizikové faktory – přínosy a kontraindikace související s žilní a arteriální trombózou. Tepnová a venózní embolie kvůli zvýšenému riziku v následujících případech:

Ženy nad 35 let, kouření (vyšší riziko, zejména arteriální komplikace); srdce;

fibrilace síní; Glukóza, mírně zvýšené uvolňování inzulínu u pacientů s diabetem 2 nebo mírně zvýšené nežádoucí účinky cholesterolu – lipoprotein.

V některých případech může být dávka hypoglykemických skupin změněna nebo zvýšena při hodnocení hladin glukózy nebo lipidů v séru. Pokud metabolický efekt není pod kontrolou, musí být léčba ukončena.

Patologie žlučníku nebo anamnéza onemocnění, zejména žlučníkových kamenů: Estrogen může změnit složení žlučových solí a zvýšit koncentraci cholesterolu, aby žlučové kameny progredovaly během prvních 2 let léčby, což závisí na umístění každého jedince. Obecně je toto riziko nízké, ale přesto je nutné být opatrný při užívání antikoncepčních pilulek u těchto pacientek.

Patologie jater: U pacientek s patologií jater může být ovlivněn metabolismus estrogenů, proto se u této pacientky doporučuje používat hormonální antikoncepci. Hormonální antikoncepce lze znovu použít při testování normální funkce jater.

Vysoký krevní tlak: Nízké dávky perorálních antikoncepčních pilulek se užívají ke zvýšení krevního tlaku u některých žen s normálním krevním tlakem s rizikovými faktory, pro tyto pacientky mohou být vhodné nízké dávky vícefázové antikoncepce.

Krvácení: Drospirenon má antiminerální a kortikosteroidní účinky, které mohou u rizikových pacientů zvýšit hladinu draslíku v krvi.

Perorální antikoncepce může způsobit příznaky krvácení (dásně), hyperpigmentaci (dásně) nebo alveolární kost (suchý pól zubů). Informujte prosím zubního lékaře. Pravidelné čištění zubů může tento příznak zmírnit.

Informujte prosím lékaře bez menstruace ve 2 po sobě jdoucích cyklech.

Před provedením testů musíte informovat lékaře o antikoncepčních pilulkách, protože antikoncepční pilulky mohou způsobit, že těhotenství změní výsledky některých krevních testů.

Používejte ještě jednu antikoncepční metodu po dobu nejméně 7 dnů prvního cyklu, abyste mohli lék užívat. Používejte jinou metodu antikoncepce v době, kdy zapomenete užít 1 nebo několik dávek nebo užíváte jiný lék, který snižuje schopnost zabránit otěhotnění. Poraďte se s lékařem.

V případě zvracení nebo průjmu by měla být použita jiná metoda antikoncepce bez hormonů, a to ihned po jejím ukončení nebo krátce po jejím užití.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Účinky na řidiče a obsluhu strojů nebyly hlášeny.

těhotenství

Nedoporučuje se užívat tento lék během vyšetření, protože hormon přes placentu ovlivňuje plod. V případě diagnózy nebo podezření na těhotenství musíte lék okamžitě přerušit a vyhledat lékaře.

Předveďte období

Neužívejte léky pro kojící ženy, protože hormony vylučované do mateřského mléka mohou ovlivnit vývoj dítěte.

Interaktivní lék

Upozorněte lékaře na léky, které užíváte, včetně léků bez předpisu. K lékové interakci může dojít v následujícím případě:

antagonistický aldosteron, inhibitory konverze angiotenzinu (ACE), antagonista receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivá (NSAID), draslík nebo heparinová diuretika: Sdílení těchto léků může zvýšit hladinu draslíku v séru kvůli antikortikoidnímu a minerálnímu účinku Drospirenonu.

Pokud lék užíváte delší dobu

, měli byste nejprve zkontrolovat koncentraci draslíku v séru>.

paracetamol: Tento lék lze kombinovat s paracetamolem, což způsobí snížení hladiny paracetamolu v séru a zvýšení koncentrace některých syntetických estrogenů.

Kyselina askorbová: současně s použitím koncentrace některých syntetických estrogenů.

Atorvastatin: Užívání s ethinylestradiolem zvyšuje AUC ethinylestradiolu na 20 %.

Ampicilin, Griseofulvin, Tetracyklin: Vzácné případy účinných zpráv o snižování počtu antikoncepčních pilulek u žen užívajících ampicilin, griseofulvin, tetracyklin. Ačkoli důkazy o interakcích jsou velmi omezené, při užívání antikoncepčních pilulek s jakýmkoli antibiotikem.

Klofibrát, morfin, kyselina salicylová a temazepam: Používá se s antikoncepčními pilulkami může zvýšit clearance těchto léků.

Cyklosporin, prednisolon nebo teofylin: Používá se s nemodelovými antikoncepčními pilulkami Ethinyl estradiol může inhibovat metabolismus těchto léků, a tak zvýšit jejich koncentraci v séru karbabitalepepin karbabitaleppin, fenylbutazon, fenytoin, rifampin nebo hypericum Perforatum (běžně nazývaný spalničkový jed): Sdílení těchto léků s perorálními antikoncepčními přípravky může zvýšit metabolismus ethinylestradiolu a některých gestagenů, snížit účinek antikoncepce a zvýšit účinek antikoncepčních přípravků Obvykle.

Tabák: Nedoporučuje se užívat perorální antikoncepční pilulky u žen, které kouří, kvůli zvýšenému riziku kardiovaskulárních komplikací včetně mrtvice, anginy pectoris, zánětu trombózy, ucpání plic. Toto riziko je vyšší u žen starších 35 let, které mají ve zvyku kouřit.

Skladování

Uchovávejte lék na suchém místě, vyhněte se světlu, ne více než 30 stupňů C, mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.