Drosperin 20 pastillas anticonceptivas diarias Abbott (1 blister x 28 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 28 comprimidos
Especificaciones Drospirenona, etinilestradiol
Ingrediente Recalcinar
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| drospirenona | 3mg |
| etinilestradiol | 0,02 mg |
Usos
indicaciones
Drosperin® 20 medicamentos está indicado en el caso de: anticoncepción.
Este medicamento sólo se usa según lo prescrito por el médico.
Farmacéutico
La combinación de drospirenona y etinilestradiol tiene el efecto de inhibir la gonadotropina. Aunque el mecanismo principal de esta actividad es prevenir la ovulación, también ocurren otros cambios, incluidos cambios en el moco cervical (lo que dificulta la entrada al útero) y cambios en el útero (reduciendo la capacidad de anidar el óvulo).
Los estudios preclínicos en animales e in vitro muestran Drospirenona sin los efectos de una resistencia androgénica, estrogénica, glucocorticoide y glucocorticoide. Los estudios preclínicos en animales también muestran que la drospirenona tiene efectos antiandrogénicos.
Farmacocinética
absorción
La absorción de la drospirenona es del 76%. La biodisponibilidad de absorción de etinilestradiol es casi del 40%, la concentración máxima en plasma de drospirenona y etinilestradiol es de aproximadamente 1 a 3 horas después de beber.La farmacocinética de la drospirenona es proporcional a la dosis única después de fluctuaciones orales de aproximadamente 1 a 10 mg. Diez días después de beber diariamente, la drospirenona alcanza una concentración estable. Con etinilestradiol, la concentración estable se logra en la segunda mitad del ciclo de tratamiento.La velocidad de absorción de drospirenona y etinilestradiol después de beber 2 cápsulas con alimentos reducirá la CMAX en aproximadamente un 40% para ambos tipos, pero el nivel de absorción de drospirenona se mantiene constante. Por el contrario, el nivel de absorción de etinilestradiol se reduce aproximadamente un 20% dependiendo de la condición alimentaria.
Distribución
La concentración sérica de drospirenona y etinilestradiol disminuyó en dos fases. La distribución clara de drospirenona es de aproximadamente 4 l/kg y de etinilestradiol es de aproximadamente 4 - 5 l/kg.
La drospirenona no está asociada con la globulina asociada a las hormonas sexuales (SHBG) ni con la globulina unida a los corticoides (CBG), pero sí con el 97% de la proteína sérica. El etinilestradiol es conocido por su alta tasa de cohesión con la albúmina sérica (aproximadamente 98,5%), pero no tiene sentido y aumenta la concentración de SHBG y CBG en el suero.
Los efectos del etinilestradiol sobre SHBG y CBG no se ven afectados por el cambio de dosis de drospirenona en aproximadamente 2-3 mg.
Metabolismo
La principal forma de metabolismo de la drospirenona que se encuentra en el suero humano es la forma ácida de la drospirenona que nace de la apertura de lactona y 4,5 dihidrospirorenona-3-sulfato. Esto demuestra que estos tipos de metabolismo no tienen actividad farmacológica.
Los estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos muestran que la drospirenona se metaboliza a un nivel menor, principalmente con el citocromo P4503A4 (CYP3A4). El etinilestradiol se conoce como un complejo en la mucosidad del intestino delgado y el hígado.El metabolismo principal se produce por oxidación aromática, pero muchos tipos de sustancias metabólicas se hidrogenan y se han formado metilaciones. Estas sustancias están presentes como metabolitos libres y combinados con glucoroid y sulfato.
El sistema CYP3A4 en el hígado es responsable del metabolismo 2: hidroxilación, que es la principal reacción de oxidación. Metabólico 2: el hidroxilo se transforma aún más mediante metilación y glucuronización antes de que la orina y las heces se eliminen.
Eliminación
La concentración de dropirenona en suero se caracteriza por un tiempo de semicancelación de 1 fase en las últimas etapas de aproximadamente 30 horas después de tomar una dosis única o dosis múltiples. La excreción completa de drospirenona después de 10 días principalmente a través de las heces, 1 pequeña parte a través de la orina.
Hay al menos 20 metabolitos diferentes que se encuentran en la orina en forma de glucurónido y sulfato. En las heces, aproximadamente entre el 17 y el 20 % de las sustancias metabólicas se excretan en forma de glucurónido y sulfato.
La vida media de la última fase del etinilestradiol es de aproximadamente 24 horas. El etinilestradiol no se elimina por completo. Se excreta en la orina y las heces en forma de glucurónido y sulfato combinado. Esta sustancia interviene en el ciclo hígado-intestino.
antes de tomar Drosperin 20 pastillas anticonceptivas diarias Abbott (1 blister x 28 comprimidos)
Modo de empleo
vía oral, se puede tomar el medicamento con las comidas o fuera de las comidas.
Dosis
Para lograr un efecto anticonceptivo óptimo, el medicamento debe tomarse durante no más de 24 horas.
Tome 1 cápsula al día, al mismo tiempo, 28 comprimidos consecutivos en el orden escrito en la parte posterior de la caja de plástico sin ningún medicamento y no deje ningún comprimido. La distancia entre 2 comprimidos no debe ser superior a 24 horas.
En casos de toma de pastillas que provoquen vómitos o molestias, medicación en las comidas.
El primer comprimido rojo debe tomarse el primer día del ciclo menstrual (el primer día en que se ve la menstruación). Este orden es muy importante, tomando siempre primero el primer comprimido rojo (activo) y finalizando con los comprimidos blancos (sin actividad).
Cuando utilice 1 ampolla, comience inmediatamente con una ampolla nueva. Mantenga siempre un blíster nuevo para asegurarse de no olvidar el primer comprimido del siguiente ciclo.
El período menstrual puede ocurrir dentro de los 3 días posteriores a la suspensión del último medicamento (rojo). Si se produce un sangrado leve entre ciclos (goteo) o sangrado anormal durante el medicamento, continúe tomando el medicamento según las instrucciones. Este signo generalmente no es importante, pero si la sangre persiste es necesario consultar a un médico de inmediato.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Si cree que ha sufrido una sobredosis, acuda inmediatamente al centro médico.
Los signos clínicos de sobredosis incluyen: sangrado anormal, vómitos y náuseas.
En caso de sobredosis, tratamiento como se recomienda a continuación:
Si olvida una actividad (rojo), tómela tan pronto como lo recuerde, incluso si toma 2 cápsulas en el mismo día, y luego tome las siguientes tabletas según el horario normal.
Utilice un método anticonceptivo no hormonal adicional o anticonceptivo mecánico (condones, barreras vaginales) durante los próximos 7 días, además de continuar usando Drosperin® 20 tabletas como horarios normales.
Si olvida realizar 2 actividades consecutivas en la primera o segunda semana, entonces tome 2 cápsulas al día durante los siguientes 2 días consecutivos, en el horario habitual. Luego tome los siguientes comprimidos como de costumbre: 1 comprimido.
En este caso, el riesgo de ovulación aumenta, por lo que se debe utilizar otro método anticonceptivo sin anticonceptivos hormonales ni mecánicos (preservativos, barreras vaginales) en los próximos 7 días, además de utilizar el resto de Drosperin® 20 comprimidos como de costumbre.
Si se olvida de realizar 2 actividades consecutivas en la tercera o cuarta semana, o si se olvida de realizar más de 3 actividades consecutivas dentro de 24 comprimidos con la actividad: retire los comprimidos restantes del blíster y comience con el primer comprimido de un nuevo blíster justo al día siguiente.
Debe utilizar métodos adicionales de otros métodos anticonceptivos no hormonales o anticonceptivos mecánicos (condones, barreras vaginales) dentro de los 7 días posteriores a haber olvidado tomar las píldoras. Es probable que no tengas la regla en ese mes, pero si no tienes la menstruación durante 2 meses consecutivos, consulta a un médico para determinar si estás embarazada.
Se puede ignorar el olvido de tomar comprimidos blancos sin actividad en la 4.ª semana, pero el comprimido rojo activo del siguiente blister se debe tomar según el plan según lo previsto.
Efectos secundarios
Al usar Drosperin® 20, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
El medicamento puede aumentar el riesgo de trombosis en las mujeres. Por lo tanto, si observa los siguientes síntomas, debe consultar a un médico de inmediato:
Los síntomas sin intervención médica incluyen:
Común, ADR> 1/100
Reproducción: cambio del ciclo menstrual o sangrado anormal como menstruación (todo sin menstruación durante algunos meses), sangrado anormal (sangrado vaginal entre ciclos menstruales), sangrado bajo (que indica un poco de sangre en el ciclo menstrual), goteo (sangrado entre ciclos menstruales normales), cambios en el líquido cervical; Infertilidad después de suspender el medicamento.
Sistémico: Calambres en el abdomen o abultamiento abdominal; huevos de pescado leves después de 3 meses de tratamiento; Hinchazón, dolor, aumento del dolor al tocar el seno; La córnea cambia; bilis ictericia; No se tolera la lentilla, que retiene sal y agua (tobillos y pies hinchados).
Poco común, 1/1000 Sistémico: dolor de cabeza o migraña (más dolor o aumento del dolor regularmente); Hipertensión (que empeora la enfermedad), caída o aumento del vello corporal o facial; La piel presenta puntos marrones cuando se expone al sol; Aumento o pérdida de peso. Reproducción: Vaginitis o vaginitis causada por el hongo Candida recurrente (vagina libera líquido blanco, espeso, picazón, ardor vaginal), cambios sexuales (aumento o disminución de las necesidades sexuales). Raro, 1/10000 Reproducción: Tumores de mama, principalmente en pacientes que ya padecieron la enfermedad. Metabolismo: Hiperplasia de células pequeñas en TM central, hepatitis o carcinoma de células hepáticas (dolor de estómago, dolor al lado o en la zona abdominal; ictericia, ojo amarillo). Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Los medicamentos Drosperin® 20 están contraindicados en los siguientes casos:
patología del hígado, riñón, glándula suprarrenal; ictericia en mujeres embarazadas o ictericia en mujeres con antecedentes de uso de anticonceptivos orales; Tumor de hígado (sano o maligno); La ictericia progresa; Anormal en orina como sangre sin causa.
Enfermedades cardiovasculares, desmayos, enfermedad de las arterias coronarias, problemas de circulación sanguínea, trastornos de la coagulación, trombosis (coágulos de sangre), derrame cerebral.
cáncer de mama diagnosticado o sospechado, cáncer de la mucosa uterina o cáncer dependiente de estrógenos.
Diagnóstico o sospecha de embarazo.
Hipersensibilidad a la Drospirenona, Etinilestradiol u otras hormonas.
Diabetes con daño vascular.
La historia de migraña (Migraña) tiene síntomas concentrados.
Sospecha de embarazo o diagnóstico de embarazo.
Tenga cuidado al usarlo
Si presenta los siguientes signos, suspenda el medicamento inmediatamente:
Antes de usar anticonceptivos orales, examen corporal y examen ginecológico para asegurarse de que no está enferma y tiene factores de riesgo.
Durante el tiempo de toma de pastillas anticonceptivas, hay que hacerse un control de salud cada 6 meses a 1 año para reevaluar las contraindicaciones (por ejemplo, un dolor en el pecho transitorio) y los factores de riesgo (por ejemplo, antecedentes familiares de trombosis arterial, venosa), porque estas enfermedades pueden aparecer temprano durante tratamiento.
Los anticonceptivos hormonales están asociados con el riesgo de aumento de la trombosis venosa, embolia arterial, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Sin embargo, se ha determinado que estas complicaciones son menores que durante el período de uso de anticonceptivos orales en comparación con el embarazo.
Antes de tomar píldoras anticonceptivas, debe considerar cuidadosamente los factores de riesgo: beneficios y contraindicaciones relacionados con la trombosis venosa y arterial. Embolia arterial y venosa debido a mayor riesgo en los siguientes casos:
En algunos casos, la dosis de los grupos hipoglucemiantes se puede cambiar o aumentar la evaluación de los niveles de glucosa o lípidos en suero. Si no se controla el efecto metabólico se debe suspender el tratamiento.
Patología de la vesícula biliar o antecedentes de enfermedades, especialmente cálculos en la vesícula biliar: Los estrógenos pueden cambiar la composición de las sales biliares y aumentar la concentración de colesterol para hacer que los cálculos biliares progresen en los primeros 2 años de medicación, lo que depende de la ubicación de cada individuo. En general, este riesgo es bajo, pero aun así es necesario tener precaución al tomar pastillas anticonceptivas con estas pacientes.
Patología hepática: El metabolismo de los estrógenos puede verse afectado en pacientes con patología hepática por lo que se recomienda el uso de anticonceptivos hormonales para esta paciente. Los anticonceptivos hormonales se pueden reutilizar cuando se realizan pruebas de función hepática normal.
Presión arterial alta: se toman dosis bajas de píldoras anticonceptivas orales para aumentar la presión arterial en algunas mujeres con presión arterial normal y factores de riesgo; dosis bajas de anticonceptivos multifásicos pueden ser adecuadas para estas pacientes.
Hemorragia: la drospirenona tiene efectos antiminerales y corticosteroides, que pueden aumentar el potasio en sangre en pacientes de riesgo.
Los anticonceptivos orales pueden causar síntomas de sangrado (encías), hiperpigmentación (encías) o hueso alveolar (polo de dientes seco). Por favor informe al dentista. El cepillado regular puede reducir este síntoma.
Por favor informe al médico sin menstruación en 2 ciclos consecutivos.
Debe informar al médico sobre las píldoras anticonceptivas antes de realizar pruebas porque las píldoras anticonceptivas pueden hacer que el embarazo cambie los resultados de algunos análisis de sangre.
Utilice un método anticonceptivo más durante al menos 7 días del primer ciclo para usar el medicamento. Utilice otro método anticonceptivo durante el tiempo que se olvide de tomar 1 o varias dosis o esté tomando otro medicamento que funcione para reducir la capacidad de prevenir el embarazo. Por favor consulte a un médico.
En caso de vómitos o diarrea se debe utilizar otro método anticonceptivo sin hormonas, tan pronto como se suspenda o poco tiempo después de su uso.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han informado efectos sobre los conductores y el funcionamiento de maquinaria.
embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el examen porque la hormona a través de la placenta afecta al feto. En caso de diagnóstico o sospecha de embarazo hay que suspender el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.
Demostrar período
No tomar medicamentos para mujeres que están amamantando porque las hormonas secretadas en la leche materna pueden afectar el desarrollo del bebé.
Medicamento interactivo
Avise al médico sobre los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos sin receta. La interacción farmacológica puede ocurrir en el siguiente caso:
antagonistas de la aldosterona, inhibidores de la conversión de angiotensina (ECA), antagonistas de los receptores de angiotensina II, antiinflamatorios no esteroides (AINE), potasio o diuréticos de heparina: compartir estos medicamentos puede aumentar el nivel de potasio en suero debido al efecto anticorticoide y mineral de la drospirenona.
Si usa el medicamento durante un período prolongado, debe verificar la concentración sérica de potasio en el primer ciclo.
paracetamol: este medicamento se puede combinar con paracetamol provocando una reducción de los niveles séricos de paracetamol y un aumento de la concentración de algunos estrógenos sintéticos.
Ácido ascórbico: utilizando simultáneamente la concentración de algún estrógeno sintético.
Atorvastatina: utilizada con etinilestradiol aumenta el AUC del etinilestradiol al 20 %.
Ampicilina, griseofulvina, tetraciclina: En raras ocasiones se han reportado casos efectivos de disminución de las píldoras anticonceptivas en mujeres que usan ampicilina, griseofulvina y tetraciclina. Aunque la evidencia de interacciones es muy limitada, al tomar pastillas anticonceptivas con cualquier antibiótico.
Clofibrato, Morfina, Ácido Salicílico y Temazepam: Usados con píldoras anticonceptivas pueden aumentar el aclaramiento de estos medicamentos.
Ciclosporina, Prednisolona o Teofilina: Usados con píldoras anticonceptivas no modelo Etinilestradiol puede inhibir el metabolismo de estos medicamentos, aumentando así su concentración en suero.
Carbamazepina, fenobarbital, fenilbutazona, Fenitoína, rifampicina o hipérico Perforatum (comúnmente llamado veneno de sarampión): Compartir estos medicamentos con anticonceptivos orales puede aumentar el metabolismo del etinilestradiol y algunos progestágenos, reduciendo el efecto del anticonceptivo y aumentando el efecto de los anticonceptivos habituales.
Tabaco: No se recomienda el uso de píldoras anticonceptivas orales en mujeres que fuman debido al mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, como accidente cerebrovascular, angina, inflamación, trombosis y obstrucción pulmonar. Este riesgo es mayor en mujeres mayores de 35 años que tienen el hábito de fumar.
Almacenamiento
Mantenga el medicamento en un lugar seco, evite la luz, no más de 30 grados C, fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- Circadin
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- NovoMix
- TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG
Descargo de responsabilidad
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