Drosperin 20 pilules contraceptives quotidiennes Abbott (1 plaquette x 28 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 28 comprimés
Spécifications Drospirénone, éthinylestradiol
Ingrédient Recalciner

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên

Informations sur la composition	Contenu
Drospirénone	3 mg
Éthinylestradiol	0,02 mg

Les usages

indications

Les médicaments Drosperin® 20 sont indiqués dans les cas de : contraception.

Ce médicament n'est utilisé que sur prescription du médecin.

Pharmacokique

L'association de drospirénone et d'éthinylestradiol a pour effet d'inhiber la gonadotrophine. Bien que le principal mécanisme de cette activité soit d'empêcher l'ovulation, d'autres changements se produisent également, notamment des changements dans la glaire cervicale (rendant difficile l'entrée dans l'utérus) et des changements dans l'utérus (réduisant la capacité de nicher l'ovule).

Des études précliniques sur des animaux et in vitro montrent que la Drospirénone n'a pas les effets d'une résistance androgène, œstrogénique, glucocorticoïde et glucocorticoïde. Des études précliniques sur des animaux montrent également que la drospirénone a des effets anti-androgènes.

Pharmacocinétique

absorption

L'absorption de la drospirénone est de 76 %. La biodisponibilité d'absorption de l'éthinylestradiol est de près de 40 %, la concentration plasmatique maximale de drospirénone et d'éthinylestradiol est d'environ 1 à 3 heures après la consommation.La pharmacocinétique de la drospirénone est proportionnelle à la dose unique après des fluctuations orales d'environ 1 à 10 mg. 10 jours après avoir bu quotidiennement, la drospirénone atteint une concentration stable. Avec l'éthinylestradiol, la concentration stable est atteinte dans la seconde moitié du cycle de traitement.

La vitesse d'absorption de la drospirénone et de l'éthinylestradiol après avoir bu 2 gélules avec de la nourriture réduira la CMAX d'environ 40 % pour les deux types, mais le niveau d'absorption de la drospirénone reste constant. En revanche, le niveau d'absorption de l'éthinylestradiol est réduit d'environ 20 % selon l'état de l'aliment.

Distribution

La concentration sérique de drospirénone et d'éthinylestradiol a diminué en deux phases. La distribution claire de la drospirénone est d'environ 4 l/kg et celle de l'éthinylestradiol est d'environ 4 à 5 l/kg.

La drospirénone n'est pas associée aux globulines associées aux hormones sexuelles (SHBG) ni aux globulines attachées aux corticoïdes (CBG), mais elle est associée à 97 % des protéines sériques. L'éthinylestradiol est connu pour son taux de cohésion élevé avec l'albumine sérique (environ 98,5 %), mais cela n'a aucun sens, et il augmente la concentration de SHBG et de CBG dans le sérum.

Les effets de l'éthinylestradiol sur la SHBG et la CBG ne sont pas affectés par le changement de dose de drospirénone d'environ 2 à 3 mg.

Métabolisme

La principale forme de métabolisme de la drospirénone trouvée dans le sérum humain est la forme acide de la drospirénone née de l'ouverture de la lactone et du 4,5 dihydrospirorénone-3-sulfate. Cela prouve que ces types de métabolisme n'ont aucune activité pharmacologique.

Des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains montrent que la drospirénone est métabolisée à un niveau moindre, principalement avec le cytochrome P4503A4 (CYP3A4). L'éthinylestradiol est connu comme un complexe présent dans le mucus de l'intestin grêle et du foie.Le métabolisme principal se produit par oxydation aromatique, mais de nombreux types de substances métaboliques sont hydrogénés et une méthylation se forme. Ces substances sont présentes sous forme de métabolites libres et combinées avec des glucoroïdes et des sulfates.

Le système CYP3A4 dans le foie est responsable du métabolisme 2 - hydroxylation, qui est la principale réaction d'oxydation. Métabolique 2 - L'hydroxyle est ensuite transformé par méthylation et glucuronisation avant l'urine et les selles pour être éliminé.

Élimination

La concentration sérique de dropirénone est caractérisée par un temps de semi-annulation d'une phase dans les derniers stades d'environ 30 heures après la prise d'une dose unique ou de doses multiples. L'excrétion complète de la drospirénone après 10 jours, principalement par les selles, 1 petite partie par l'urine.

Il existe au moins 20 métabolites différents présents dans l'urine sous forme de glucuronide et de sulfate. Dans les selles, environ 17 à 20 % des substances métaboliques sont excrétées sous forme de glucuronide et de sulfate.

La demi-vie de la dernière phase de l'éthinylestradiol est d'environ 24 heures. L'éthinylestradiol n'est pas complètement éliminé. Il est excrété dans l'urine et les selles sous forme de glucuronide et de sulfate combiné. Cette substance intervient dans le cycle foie-intestinal.

Avant de prendre Drosperin 20 pilules contraceptives quotidiennes Abbott (1 plaquette x 28 comprimés)

Comment utiliser

par voie orale, vous pouvez prendre des médicaments avec ou sans repas.

Posologie

Pour obtenir un effet contraceptif optimal, le médicament ne doit pas être pris plus de 24 heures.

Prendre 1 capsule par jour, en même temps, 28 comprimés consécutifs dans l'ordre sont écrits au dos de la boîte en plastique sans aucun médicament et ne laissent aucun comprimé. La distance entre 2 comprimés ne doit pas dépasser 24 heures.

En cas de prise de pilules provoquant des vomissements ou un inconfort, médicaments aux repas.

Le premier comprimé rouge doit être pris le premier jour du cycle menstruel (le premier jour pour voir les règles). Cet ordre est très important, prendre toujours en premier le premier comprimé rouge (actif) et terminer par les comprimés blancs (aucune activité).

Lorsque vous utilisez 1 blister, commencez immédiatement par un nouveau blister. Tenez toujours une nouvelle plaquette avec vous pour être sûr de ne pas oublier le premier comprimé du cycle suivant.

Les règles peuvent survenir dans les 3 jours suivant l'arrêt du dernier médicament (rouge). Si un léger saignement apparaît entre les cycles (goutte-à-goutte) ou si un saignement anormal pendant le traitement, continuez à prendre le médicament comme indiqué. Ce signe n'est généralement pas important, mais si le sang persiste, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Si vous pensez à un surdosage, rendez-vous immédiatement à l'établissement médical.

Les signes cliniques de surdosage comprennent : des saignements anormaux, des vomissements et des nausées.

En cas de surdosage, le traitement recommandé ci-dessous :

Faites tout ce qui peut provoquer des vomissements.

Si vous oubliez une activité (rouge), prenez-la dès que vous vous en souvenez, même si vous prenez 2 gélules le même jour, puis prenez les comprimés suivants selon l'horaire habituel.

Utilisez une méthode supplémentaire de contraception non hormonale ou de contraception mécanique (préservatifs, barrières vaginales) pendant les 7 jours suivants, en plus de continuer à utiliser Drosperin® 20 comprimés selon les horaires habituels.

Si vous oubliez de faire 2 activités consécutives la première semaine ou la 2ème semaine, alors prenez 2 gélules par jour pendant les 2 jours consécutifs suivants, à l'heure normale. Prenez ensuite les comprimés suivants comme le comprimé normal du programme 1.

Dans ce cas, le risque d'ovulation augmente, vous devez donc utiliser une autre méthode de contraception sans contraception hormonale ou mécanique (préservatifs, barrières vaginales) dans les 7 prochains jours, en plus d'utiliser les comprimés restants de Drosperin® 20 comme d'habitude.

Si vous oubliez de prendre 2 activités consécutives au cours de la troisième ou de la quatrième semaine, ou si vous oubliez de reprendre 3 activités consécutives dans les 24 comprimés de l'activité : retirez les comprimés restants de la plaquette et commencez par le premier comprimé d'une nouvelle plaquette dès le lendemain.

Vous devez utiliser des méthodes supplémentaires de contraception non hormonale ou de contraception mécanique (préservatifs, barrières vaginales) dans les 7 jours suivant l'oubli de prendre des pilules. Il est probable que vous n'aurez pas de règles ce mois-là, mais si vous n'avez pas de règles pendant 2 mois consécutifs, consultez un médecin pour déterminer si vous êtes enceinte.

Oublier de boire des comprimés blancs sans activité au cours de la 4ème semaine peut être ignoré, mais le comprimé rouge actif de la plaquette suivante doit être pris selon le plan comme prévu.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Drosperin® 20, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Le médicament peut augmenter le risque de thrombose chez les femmes. Ainsi, si vous constatez les symptômes suivants, vous devez consulter immédiatement un médecin :

infarctus cérébral ou accident vasculaire cérébral (fièvre, perte soudaine de connaissances) ; Compétence, maux de tête, doigts, maux de dos, bassin ou ventre, oreilles avec cloches) ; Blocage veineux provoqué par une thrombose (peau pâle, changement de couleur de la peau, sensibilité, gonflement des jambes et des pieds).

Les symptômes sans intervention médicale incluent :

Commun, ADR> 1/100

Reproduction : modification du cycle menstruel ou saignements anormaux tels que menstruations (toutes sans menstruation pendant quelques mois), saignements anormaux (saignements vaginaux entre les cycles menstruels), saignements faibles (indiquant un peu de sang dans le cycle menstruel), écoulements (saignements entre les cycles menstruels normaux), changements de liquide cervicaux ; Infertilité après l'arrêt du médicament.

Systémique : crampes abdominales ou gonflement abdominal ; œufs de poisson doux après 3 mois de traitement ; Gonflement, douleur, douleur accrue au toucher du sein ; La cornée change ; jaunisse biliaire; Le cristallin n'est pas toléré, retenant le sel et l'eau (chevilles et pieds gonflés).

Peu fréquent, 1/1000

Systémique : maux de tête ou migraine (plus de douleur ou augmentation régulière de la douleur) ; Hypertension (aggravant la maladie), chute ou augmentation de la pilosité corporelle ou du visage ; La peau présente des points bruns lorsqu'elle est exposée au soleil ; Augmentation ou perte de poids.

Reproduction : vaginite ou vaginite causée par un champignon Candida récurrent (vagin libérant du liquide blanc et épais, démangeaisons, brûlure du vagin), changements sexuels (augmentation ou diminution des besoins sexuels).

Rare, 1/10 000

Reproduction : tumeurs du sein, principalement chez les patients présentant la maladie auparavant.

Métabolisme : hyperplasie à petites cellules dans la MT centrale, hépatite ou carcinome à cellules hépatiques (douleurs à l'estomac, douleur près de la région abdominale ; jaunisse, œil jaune).

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Les médicaments Drosperin® 20 sont contre-indiqués dans les cas suivants :

pathologie du foie, des reins, de la glande surrénale ; jaunisse chez la femme enceinte ou jaunisse chez les femmes ayant des antécédents de contraceptifs oraux ; Tumeur hépatique (saine ou maligne) ; La jaunisse progresse ; Anormal dans l'urine sous forme de sang sans cause.

Maladie cardiovasculaire , évanouissement, maladie coronarienne, problèmes de circulation sanguine, troubles de la coagulation, thrombose (caillots sanguins), accident vasculaire cérébral.

cancer du sein diagnostiqué ou suspecté, cancer de la muqueuse utérine ou cancer dépendant des œstrogènes.

Diagnostic ou suspicion de grossesse.

Hypersensibilité à la drospirénone, à l'éthinylestradiol ou à d'autres hormones.

Diabète avec lésions vasculaires.

Les antécédents de migraine (Migraine) présentent des symptômes concentrés.

Suspicion de grossesse ou diagnostic de grossesse.

Soyez prudent lors de l'utilisation

S'il y a les signes suivants, arrêtez immédiatement le médicament :

Il existe une migraine (migraine) ou une intensité sévère, avec une intensité croissante. La douleur épigastrique ou la zone hépatique augmente.

Augmentation des convulsions.

Avant d'utiliser des contraceptifs oraux, effectuez un examen corporel et un examen gynécologique pour vous assurer que vous n'êtes pas malade et que vous présentez des facteurs de risque.

Pendant la période de prise de la pilule contraceptive, vous devez faire un bilan de santé tous les 6 mois à 1 an pour réévaluer les contre-indications (par exemple, une douleur thoracique passagère) et les facteurs de risque (par exemple, des antécédents familiaux de thrombose artérielle, veineuse), car ces maladies peuvent apparaître précocement. traitement.

Les contraceptifs hormonaux sont associés à un risque accru de thrombose veineuse, d'embolie artérielle, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Cependant, il a été déterminé que ces complications sont inférieures pendant la période de contraception orale par rapport à la grossesse.

Avant de prendre des pilules contraceptives, vous devez examiner attentivement les facteurs de risque : les avantages et les contre-indications liés à la thrombose veineuse et artérielle. Embolie artérielle et veineuse due à un risque accru dans les cas suivants :

Femmes de plus de 35 ans, fumeuses (risque plus élevé, notamment complications artérielles) ; cœur;

fibrillation auriculaire ; Glucose, légère augmentation de la libération d'insuline chez les patients diabétiques 2 ou légère augmentation des effets secondaires du cholestérol - lipoprotéine.

Dans certains cas, la dose des groupes hypoglycémiques peut être modifiée ou augmentée en fonction de l'évaluation des taux de glucose ou de lipides dans le sérum. Si l'effet métabolique n'est pas contrôlé, le traitement doit être arrêté.

Pathologie de la vésicule biliaire ou antécédents de maladie, en particulier calculs vésiculaires : les œstrogènes peuvent modifier la composition des sels biliaires et augmenter la concentration de cholestérol pour faire progresser les calculs biliaires au cours des 2 premières années de traitement, ce qui dépend de la localisation de chaque individu. En général, ce risque est faible, mais il faut quand même être prudent lorsqu'on prend la pilule contraceptive avec ces patientes.

Pathologie hépatique : le métabolisme des œstrogènes peut être affecté chez les patients présentant une pathologie hépatique. Il est donc recommandé d'utiliser une contraception hormonale pour cette patiente. Les contraceptifs hormonaux peuvent être réutilisés lors du test de la fonction hépatique normale.

Hypertension artérielle : de faibles doses de pilules contraceptives orales sont prises pour augmenter la tension artérielle chez certaines femmes ayant une tension artérielle normale et présentant des facteurs de risque. De faibles doses de contraceptifs multiphasiques peuvent convenir à ces patientes.

Hémorragie : la drospirénone a des effets antiminéraux et corticostéroïdes, qui peuvent augmenter le potassium sanguin chez les patients à risque.

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer des symptômes de saignement (gencives), d'hyperpigmentation (gencives) ou d'os alvéolaire (pôle dentaire sec). Veuillez en informer le dentiste. Un brossage régulier peut réduire ce symptôme.

Veuillez informer le médecin sans menstruation pendant 2 cycles consécutifs.

Vous devez informer le médecin de l'utilisation de la pilule contraceptive avant de faire des tests, car les pilules contraceptives peuvent entraîner une modification des résultats de certaines analyses de sang pendant la grossesse.

Utilisez une méthode contraceptive supplémentaire pendant au moins 7 jours du premier cycle d'utilisation du médicament. Utilisez une autre méthode de contraception pendant que vous oubliez de prendre 1 ou plusieurs doses ou que vous prenez un autre médicament qui agit pour réduire la capacité de prévenir une grossesse. Veuillez consulter un médecin.

En cas de vomissements ou de diarrhée, une autre méthode de contraception sans hormones doit être utilisée, dès son arrêt ou peu de temps après son utilisation.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Les effets sur les conducteurs et l'utilisation de machines n'ont pas été signalés.

grossesse

Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant l'examen car l'hormone passant par le placenta affecte le fœtus. En cas de diagnostic ou de suspicion de grossesse, vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.

Démontrer les règles

Ne prenez pas de médicaments chez les femmes qui allaitent car les hormones sécrétées dans le lait maternel peuvent affecter le développement du bébé.

Médicament interactif

Informez le médecin des médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre. Une interaction médicamenteuse peut survenir dans les cas suivants :

antagonistes de l'aldostérone, inhibiteurs de la conversion de l'angiotensine (ECA), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), diurétiques potassiques ou hépariniques : le partage de ces médicaments peut augmenter le taux de potassium dans le sérum en raison de l'effet anti-corticoïde et minéral de la drospirénone.

Si vous utilisez le médicament pendant une longue période, vous devez vérifier la concentration sérique de potassium au cours du premier cycle.

paracétamol : ce médicament peut être associé au paracétamol, provoquant une réduction des taux sériques de paracétamol et une augmentation de la concentration de certains œstrogènes synthétiques.

Acide ascorbique : en utilisant simultanément la concentration de certains œstrogènes synthétiques.

Atorvastatine : utilisée avec l'éthinylestradiol, elle augmente l'ASC de l'éthinylestradiol à 20 %.

Ampicilline, Griséofulvine, Tétracycline : Rares cas de rapports efficaces de diminution des pilules contraceptives chez les femmes utilisant de l'ampicilline, de la griséofulvine et de la tétracycline. Bien que les preuves d'interactions soient très limitées, lors de la prise de pilules contraceptives avec un antibiotique.

Clofibrate, Morphine, Acide Salicylique et Temazepam : Utilisés avec des pilules contraceptives peuvent augmenter la clairance de ces médicaments.

Cyclosporine, Prednisolone ou Théophylline : Utilisés avec des pilules contraceptives non modèles L'éthinylestradiol peut inhiber le métabolisme de ces médicaments, augmentant ainsi leur concentration dans le sérum.

Carbamazépine, phénobarbital , phénylbutazone, phénytoïne, rifampicine ou hypericum perforatum (communément appelé venin de rougeole) : le partage de ces médicaments avec des contraceptifs oraux peut augmenter le métabolisme de l'éthinylestradiol et de certains progestatifs, réduisant ainsi l'effet du contraceptif et augmentant généralement l'effet des contraceptifs.

Tabac : Il n'est pas recommandé d'utiliser des pilules contraceptives orales chez les femmes qui fument en raison du risque accru de complications cardiovasculaires, notamment accident vasculaire cérébral, angine, inflammation ou thrombose, obstruction pulmonaire. Ce risque est plus élevé chez les femmes de plus de 35 ans qui ont l'habitude de fumer.

Conservation

Conserver le médicament dans un endroit sec, éviter la lumière, pas plus de 30 degrés C, hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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