Drosperin 20 pil kontrasepsi harian Abbott (1 lepuh x 28 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 Blister x 28 tablet
Spesifikasi Drospirenone, Etinil Estradiol
Komposisi kalsinasi ulang

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Drospirenone	3mg
Etinil estradiol	0,02mg

Kegunaan

indikasi

Obat Drosperin® 20 diindikasikan dalam kasus: kontrasepsi.

Obat ini hanya digunakan sesuai resep dokter.

Farmakokik

Kombinasi Drospirenone dan Ethinyl Estradiol mempunyai efek menghambat Gonadotropin. Meskipun mekanisme utama aktivitas ini adalah untuk mencegah ovulasi, namun perubahan lain juga terjadi, antara lain perubahan lendir serviks (menyulitkan masuknya sel telur) dan perubahan rahim (menurunnya kemampuan bersarang sel telur).

Studi praklinis pada hewan dan in vitro menunjukkan Drospirenone tanpa efek resistensi Androgenik, estrogenik, glukokortikoid, dan glukokortikoid. Studi praklinis pada hewan juga menunjukkan bahwa Drospirenone memiliki efek anti-androgenik.

Farmakokinetik

penyerapan

Penyerapan penyerapan Drospirenone adalah 76%. Bioavailabilitas penyerapan Etinil estradiol hampir 40%, konsentrasi maksimum Drospirenone dan Ethinyl Estradiol dalam plasma adalah sekitar 1-3 jam setelah diminum.Farmakokinetik Drospirenone sebanding dengan dosis tunggal setelah fluktuasi oral sekitar 1 - 10mg. 10 hari setelah diminum setiap hari, Drospirenone mencapai konsentrasi stabil. Dengan Etinil Estradiol, konsentrasi stabil dicapai pada paruh kedua siklus pengobatan.

Kecepatan penyerapan Drospirenone dan Ethinyl estradiol setelah minum 2 kapsul dengan makanan akan menurunkan CMAX sekitar 40% untuk kedua jenis tersebut, namun tingkat penyerapan Drospirenone tetap terjaga konstan. Sebaliknya, tingkat penyerapan Etinil estradiol berkurang sekitar 20% tergantung pada kondisi makanan.

Distribusi

Konsentrasi serum Drospirenone dan Ethinyl estradiol menurun dalam dua fase. Distribusi Drospirenone yang jelas adalah sekitar 4l/kg dan Etinil estradiol sekitar 4 - 5l/kg.

Drospirenone tidak terkait dengan globulin terkait dengan hormon seks (SHBG) atau dengan globulin yang terikat pada kortikoid (CBG), namun terkait dengan 97% protein serum. Etinil Estradiol dikenal karena tingkat kohesinya yang tinggi dengan albumin serum (sekitar 98,5%), tetapi tidak masuk akal, dan meningkatkan konsentrasi SHBG dan CBG dalam serum.

Efek Etinil estradiol pada SHBG dan CBG tidak terpengaruh oleh perubahan dosis Drospirenone sekitar 2-3 mg.

Metabolisme

Bentuk utama metabolisme drospirenone yang ditemukan dalam serum manusia adalah bentuk asam Drospirenone yang dihasilkan dari pembukaan lakton dan 4,5 dihydrospirorenone-3-Sulfate. Hal ini membuktikan bahwa jenis metabolisme ini tidak memiliki aktivitas farmakologis.

Penelitian in vitro dengan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa Drospirenone dimetabolisme pada tingkat yang lebih rendah, terutama dengan Sitokrom P4503A4 (CYP3A4). Etinil estradiol dikenal sebagai kompleks lendir di usus kecil dan hati.Metabolisme utama terjadi melalui oksidasi aromatik, tetapi banyak jenis zat metabolik terhidrogenasi dan metilasi telah terbentuk. Zat-zat ini hadir sebagai metabolit bebas dan dikombinasikan dengan glukoroid dan sulfat.

Sistem CYP3A4 di hati bertanggung jawab untuk metabolisme 2 - hidroksilasi, yang merupakan reaksi oksidasi utama. Metabolik 2 - Hidroksil diubah lebih lanjut melalui metilasi dan glukuronisasi sebelum dikeluarkan melalui urin dan feses.

Eliminasi

Konsentrasi dropirenone dalam serum ditandai dengan waktu semi-pembatalan 1 fase pada tahap akhir sekitar 30 jam setelah pemberian dosis tunggal atau dosis ganda. Ekskresi drospirenone sepenuhnya setelah 10 hari terutama melalui feses, 1 sebagian kecil melalui urin.

Setidaknya ada 20 metabolit berbeda yang ditemukan dalam urin dalam bentuk glukuronid dan sulfat. Melalui tinja, sekitar 17-20% zat metabolisme dikeluarkan dalam bentuk glukuronid dan sulfat.

Waktu paruh fase terakhir Etinil Estradiol adalah sekitar 24 jam. Etinil estradiol tidak sepenuhnya dihilangkan. Ini diekskresikan dalam urin dan tinja dalam bentuk glukuronid dan gabungan sulfat. Zat ini terlibat dalam siklus hati - usus.

Sebelum mengambil Drosperin 20 pil kontrasepsi harian Abbott (1 lepuh x 28 tablet)

Cara pemakaian

oral, boleh minum obat bersamaan dengan makan atau tidak.

Dosis

Untuk mencapai efek kontrasepsi yang optimal, obat harus diminum tidak lebih dari 24 jam.

Minum 1 kapsul sehari, sekaligus 28 tablet berturut-turut sesuai urutan tertulis di belakang kotak plastik tanpa obat apa pun dan jangan tinggalkan tablet apa pun. Jarak antara 2 tablet tidak boleh lebih dari 24 jam.

Dalam kasus meminum pil yang menyebabkan muntah atau rasa tidak nyaman, minum obat saat makan.

Tablet merah yang pertama harus diminum pada hari pertama siklus haid (hari pertama terlihat haid). Urutan ini sangat penting, selalu konsumsi tablet pertama yang berwarna merah (aktif) dan diakhiri dengan tablet putih (tidak ada aktivitas).

Bila Anda menggunakan 1 lepuh, segera mulai dengan lepuh yang baru. Selalu pegang lepuh baru untuk memastikan Anda tidak melupakan tablet pertama pada siklus berikutnya.

Masa menstruasi dapat terjadi dalam waktu 3 hari setelah obat terakhir (merah) dihentikan. Jika terjadi darah ringan di antara siklus (menetes) atau pendarahan tidak normal selama pengobatan, lanjutkan minum obat sesuai petunjuk. Tanda ini biasanya tidak penting, namun jika darah terus berlanjut perlu segera memeriksakan diri ke dokter.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika Anda merasa overdosis, segera pergi ke fasilitas medis.

Tanda-tanda klinis overdosis meliputi: perdarahan abnormal, muntah, dan mual.

Jika terjadi overdosis, pengobatan sesuai anjuran di bawah ini:

Lakukan apa saja hingga menyebabkan muntah.

Jika Anda lupa suatu aktivitas (merah), minumlah segera setelah Anda ingat, meskipun Anda meminum 2 kapsul di hari yang sama, lalu minum tablet berikutnya sesuai jadwal normal.

Gunakan metode kontrasepsi ekstra non hormonal atau kontrasepsi mekanis (kondom, pelindung vagina) selama 7 hari berikutnya, selain terus menggunakan Drosperin® 20 tablet seperti jadwal normal.

Jika lupa melakukan 2 aktivitas berturut-turut pada minggu pertama atau minggu ke-2, maka minumlah 2 kapsul sehari selama 2 hari berikutnya berturut-turut, pada waktu normal. Kemudian minum tablet selanjutnya seperti jadwal biasa 1 tablet.

Dalam hal ini, risiko ovulasi meningkat, jadi sebaiknya gunakan metode kontrasepsi lain tanpa kontrasepsi hormonal atau mekanis (kondom, pelindung vagina) dalam 7 hari ke depan, selain menggunakan sisa Drosperin® 20 tablet seperti biasa.

Jika Anda lupa melakukan 2 aktivitas berturut-turut pada minggu ketiga atau minggu keempat, atau jika Anda lupa melakukan 3 aktivitas berturut-turut dalam 24 tablet dengan aktivitas tersebut: keluarkan sisa tablet lepuh dan mulai dengan tablet pertama lepuh baru tepat pada hari berikutnya.

Sebaiknya Anda menggunakan metode tambahan kontrasepsi non hormonal lainnya atau kontrasepsi mekanis (kondom, pelindung vagina) dalam waktu 7 hari setelah lupa minum pil. Kemungkinan besar Anda tidak akan menstruasi pada bulan tersebut, namun bila Anda tidak menstruasi selama 2 bulan berturut-turut, segera temui dokter untuk memastikan apakah Anda hamil.

Lupa minum tablet putih tanpa aktivitas pada minggu ke-4 bisa diabaikan, namun tablet aktif merah lepuh berikutnya harus diminum sesuai rencana.

Efek samping

Saat menggunakan Drosperin® 20, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Obat tersebut dapat meningkatkan risiko trombosis pada wanita. Jadi, jika Anda melihat gejala-gejala berikut ini, sebaiknya segera periksakan ke dokter:

infark serebral atau stroke (demam, kehilangan pengetahuan secara tiba-tiba); Ketrampilan, sakit kepala, jari tangan, sakit punggung, panggul atau perut, telinga dengan lonceng); Penyumbatan vena akibat trombosis (kulit pucat, perubahan warna kulit, sensitif, pembengkakan pada tungkai dan kaki).

Gejala tanpa intervensi medis antara lain:

Biasa, ADR> 1/100

Reproduksi: Perubahan siklus menstruasi atau perdarahan tidak normal seperti menstruasi (semua tanpa menstruasi selama beberapa bulan), perdarahan abnormal (perdarahan vagina di antara siklus menstruasi), perdarahan rendah (menunjukkan sedikit darah ke dalam siklus menstruasi), menetes (pendarahan di antara siklus menstruasi normal), perubahan cairan serviks; Infertilitas setelah penghentian obat.

Sistemik: Kram pada perut atau perut menggembung; telur ikan ringan setelah 3 bulan pengobatan; Bengkak, nyeri, nyeri bertambah saat menyentuh payudara; Kornea berubah; empedu penyakit kuning; Lensa tidak dapat ditoleransi, menahan garam dan air (pergelangan kaki dan kaki bengkak).

Jarang, 1/1000

Sistemik: sakit kepala atau migrain (nyeri lebih banyak atau nyeri meningkat secara teratur); Hipertensi (memperparah penyakit), rontok atau bertambahnya rambut di tubuh atau wajah; Kulit memiliki bintik-bintik coklat saat terkena sinar matahari; Menambah atau menurunkan berat badan.

Reproduksi: Vaginitis atau vaginitis yang disebabkan oleh jamur Candida berulang (vagina mengeluarkan cairan putih, kental, gatal, vagina terbakar), perubahan seksual (peningkatan atau penurunan kebutuhan seksual).

Jarang, 1/10000

Reproduksi: Tumor payudara, terutama pada pasien dengan penyakit sebelumnya.

Metabolisme: Hiperplasia sel kecil pada TM sentral, hepatitis atau karsinoma sel hati (nyeri perut, nyeri di sebelah atau daerah perut; penyakit kuning, mata kuning).

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Drosperin® 20 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

patologi hati, ginjal, kelenjar adrenal; penyakit kuning pada wanita hamil atau penyakit kuning pada wanita dengan riwayat penggunaan kontrasepsi oral; Tumor hati (sehat atau ganas); Penyakit kuning berkembang; Urine tidak normal seperti darah tanpa sebab.

Penyakit kardiovaskular , pingsan, penyakit arteri koroner, masalah sirkulasi darah, gangguan koagulasi, trombosis (penggumpalan darah), stroke.

didiagnosis atau dicurigai menderita kanker payudara, kanker mukosa rahim, atau kanker yang bergantung pada estrogen.

Diagnosis atau dugaan kehamilan.

Hipersensitivitas terhadap Drospirenone, Ethinyl Estradiol atau hormon lainnya.

Diabetes dengan kerusakan pembuluh darah.

Riwayat migrain (Migrain) memiliki gejala yang terkonsentrasi.

Diduga hamil atau didiagnosis hamil.

Hati-hati saat menggunakan

Jika terdapat tanda-tanda berikut, segera hentikan penggunaan obat:

Terdapat migrain (migrain) atau migrain yang intensitasnya parah, dengan intensitas yang semakin meningkat. Nyeri epigastrium atau area hati meningkat.

Peningkatan kejang.

Sebelum menggunakan kontrasepsi oral, lakukan pemeriksaan tubuh dan pemeriksaan ginekologi untuk memastikan Anda tidak sakit dan memiliki faktor risiko.

Selama minum pil KB, Anda harus melakukan pemeriksaan kesehatan setiap 6 bulan hingga 1 tahun untuk mengevaluasi kembali kontraindikasi (misalnya nyeri dada sementara) dan faktor risiko (misalnya riwayat keluarga dengan trombosis arteri, vena), karena penyakit ini mungkin muncul lebih awal. pengobatan.

Kontrasepsi hormonal dikaitkan dengan risiko peningkatan trombosis vena, emboli arteri, infark miokard, stroke. Namun, komplikasi ini ditentukan lebih rendah dibandingkan periode penggunaan kontrasepsi oral dibandingkan dengan kehamilan.

Sebelum mengonsumsi pil KB, sebaiknya pertimbangkan baik-baik faktor risiko - manfaat dan kontraindikasi terkait trombosis vena dan arteri. Emboli arteri dan vena karena peningkatan risiko pada kasus berikut:

Wanita berusia di atas 35 tahun, merokok (risiko lebih tinggi, terutama komplikasi arteri); jantung;

fibrilasi atrium; Glukosa, sedikit meningkatkan pelepasan insulin pada pasien diabetes 2 atau sedikit meningkatkan efek samping kolesterol - lipoprotein.

Dalam beberapa kasus, dosis kelompok hipoglikemik dapat diubah atau ditingkatkan evaluasi kadar glukosa atau lipid dalam serum. Jika efek metabolik tidak terkontrol, pengobatan harus dihentikan.

Patologi kandung empedu atau riwayat penyakit, terutama batu kandung empedu: Estrogen dapat mengubah komposisi garam empedu dan meningkatkan konsentrasi kolesterol sehingga batu empedu berkembang dalam 2 tahun pertama pengobatan, yang bergantung pada lokasi masing-masing individu. Secara umum, risiko ini rendah, namun tetap perlu berhati-hati saat mengonsumsi pil KB pada pasien tersebut.

Patologi hati: Metabolisme estrogen dapat terpengaruh pada pasien dengan patologi hati sehingga dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi hormonal untuk pasien ini. Kontrasepsi hormonal dapat digunakan kembali saat menguji fungsi hati normal.

Tekanan darah tinggi: Pil kontrasepsi oral dosis rendah diminum untuk meningkatkan tekanan darah pada beberapa wanita tekanan darah normal dengan faktor risiko, kontrasepsi multifase dosis rendah mungkin cocok untuk pasien ini.

Perdarahan: Drospirenone memiliki efek anti-mineral dan kortikosteroid, yang dapat meningkatkan kalium darah pada pasien berisiko.

Kontrasepsi oral dapat menyebabkan gejala perdarahan (gusi), hiperpigmentasi (gusi) atau tulang alveolar (tiang gigi kering). Mohon informasikan kepada dokter gigi. Menyikat gigi secara teratur dapat mengurangi gejala ini.

Mohon informasikan kepada dokter tanpa menstruasi dalam 2 siklus berturut-turut.

Anda harus memberi tahu dokter tentang pil kontrasepsi sebelum melakukan tes karena pil kontrasepsi dapat menyebabkan kehamilan mengubah hasil beberapa tes darah.

Gunakan satu metode kontrasepsi lagi selama minimal 7 hari pada siklus pertama penggunaan obat. Gunakan metode kontrasepsi lain pada saat lupa meminum 1 atau beberapa dosis atau sedang mengonsumsi obat lain yang berfungsi mengurangi kemampuan mencegah kehamilan. Silakan berkonsultasi dengan dokter.

Jika terjadi muntah atau diare, sebaiknya gunakan metode kontrasepsi lain tanpa hormon, segera setelah dihentikan atau beberapa saat setelah digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dampak terhadap pengemudi dan pengoperasian mesin belum dilaporkan.

kehamilan

Tidak dianjurkan menggunakan obat ini selama pemeriksaan karena hormon melalui plasenta mempengaruhi janin. Jika ada diagnosis atau kecurigaan kehamilan Anda harus segera menghentikan pengobatan dan menemui dokter.

Peragaan masa

Jangan meminum obat untuk wanita yang sedang menyusui karena hormon yang dikeluarkan dalam ASI dapat mempengaruhi tumbuh kembang bayi.

Obat interaktif

Beritahu dokter mengenai obat yang Anda konsumsi, termasuk obat tanpa resep. Interaksi obat dapat terjadi pada kasus berikut:

antagonis aldosteron, penghambat konversi angiotensin (ACE), antagonis reseptor angiotensin II, antiinflamasi nonsteroid (NSAID), diuretik kalium atau heparin: Berbagi obat ini dapat meningkatkan kadar kalium dalam serum karena efek anti -kortikoid dan mineral Drospirenone.

Jika Anda menggunakan obat dalam jangka waktu lama, sebaiknya periksa konsentrasi kalium serum pada siklus pertama.

parasetamol: Obat ini dapat dikombinasikan dengan parasetamol menyebabkan penurunan kadar parasetamol serum dan meningkatkan konsentrasi beberapa estrogen sintetik.

Asam askorbat: secara bersamaan menggunakan konsentrasi beberapa estrogen sintetis.

Atorvastatin: Digunakan dengan etinil estradiol meningkatkan AUC Etinil Estradiol hingga 20%.

Ampisilin, Griseofulvin, Tetrasiklin: Jarang ada kasus laporan efektif penurunan pil KB pada wanita yang menggunakan ampisilin, griseofulvin, tetrasiklin. Meski bukti interaksinya sangat terbatas, saat mengonsumsi pil KB dengan antibiotik apa pun.

Clofibrate, Morphine, Salicylic Acid dan Temazepam: Digunakan dengan pil KB dapat meningkatkan pembersihan obat-obatan ini.

Cyclosporin, Prednisolone atau Theophyllline: Digunakan dengan pil kontrasepsi yang tidak model Ethinyl Estradiol dapat menghambat metabolisme obat-obatan ini, sehingga meningkatkan konsentrasinya dalam serum.

Carbamazepine, fenobarbital , fenilbutazon, fenitoin, rifampisin atau hypericum Perforatum (biasa disebut racun campak): Berbagi obat ini dengan kontrasepsi oral dapat meningkatkan metabolisme Etinil estradiol dan beberapa Progestogen, mengurangi efek kontrasepsi dan meningkatkan efek kontrasepsi Biasanya.

Tembakau: Tidak dianjurkan menggunakan pil kontrasepsi oral pada wanita perokok karena peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular termasuk stroke, angina, radang trombosis, penyumbatan paru. Risiko ini lebih tinggi pada wanita berusia di atas 35 tahun yang memiliki kebiasaan merokok.

Penyimpanan

Simpan obat di tempat yang kering, hindari cahaya, tidak lebih dari 30 derajat C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.