Drosperin 20 pillole contraccettive giornaliere Abbott (1 blister x 28 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 28 compresse
Specifiche Drospirenone, etinilestradiolo
Ingrediente Recalcino

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Drospirenone	3 mg
Etinilestradiolo	0,02 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Drosperin® 20 sono indicati in caso di: contraccezione.

Questo farmaco viene utilizzato solo come prescritto dal medico.

Farmacochico

La combinazione di drospirenone ed etinilestradiolo ha l'effetto di inibire la gonadotropina. Sebbene il meccanismo principale di questa attività sia prevenire l'ovulazione, si verificano anche altri cambiamenti, inclusi cambiamenti nel muco cervicale (rendendo difficile l'ingresso nell'utero) e cambiamenti nell'utero (riducendo la capacità di annidare l'ovulo).

Studi preclinici su animali e in vitro mostrano Drospirenone senza gli effetti di una resistenza androgenica, estrogenica, glucocorticoide e glucocorticoide. Studi preclinici sugli animali mostrano anche che il drospirenone ha effetti antiandrogeni.

Farmacocinetica

assorbimento

L'assorbimento dell'assorbimento del Drospirenone è del 76%. La biodisponibilità di assorbimento dell'etinilestradiolo è quasi del 40%, la concentrazione massima nel plasma di drospirenone ed etinilestradiolo è di circa 1-3 ore dopo l'assunzione.La farmacocinetica del drospirenone è proporzionale alla dose singola dopo fluttuazioni orali di circa 1 - 10 mg. 10 giorni dopo averlo bevuto quotidianamente, il Drospirenone raggiunge una concentrazione stabile. Con l’etinilestradiolo la concentrazione stabile viene raggiunta nella seconda metà del ciclo di trattamento.

La velocità di assorbimento del Drospirenone e dell'Etinilestradiolo dopo aver bevuto 2 capsule con il cibo ridurrà la CMAX di circa il 40% per entrambi i tipi, ma il livello di assorbimento del Drospirenone viene mantenuto costante. Al contrario, il livello di assorbimento dell'etinilestradiolo è ridotto di circa il 20% a seconda delle condizioni del cibo.

Distribuzione

La concentrazione sierica di drospirenone ed etinilestradiolo è diminuita in due fasi. La distribuzione netta del drospirenone è di circa 4 l/kg e dell'etinilestradiolo è di circa 4 - 5 l/kg.

Il drospirenone non è associato alla globulina associata agli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legata ai corticoidi (CBG), ma è associato al 97% delle proteine sieriche. L'etinilestradiolo è noto per il suo alto tasso di coesione con l'albumina sierica (circa il 98,5%), ma non ha senso e aumenta la concentrazione di SHBG e CBG nel siero.

Gli effetti dell'etinilestradiolo su SHBG e CBG non sono influenzati dalla modifica della dose di drospirenone in circa 2-3 mg.

Metabolismo

La principale forma di metabolismo del drospirenone riscontrata nel siero umano è la forma acida del drospirenone nata dall'apertura del lattone e del 4,5 diidrospirorenone-3-solfato. Ciò dimostra che questi tipi di metabolismo non hanno attività farmacologica.

Studi in vitro con microsomi epatici umani mostrano che il drospirenone viene metabolizzato a un livello inferiore, principalmente dal citocromo P4503A4 (CYP3A4). L'etinilestradiolo è noto come un complesso nel muco dell'intestino tenue e del fegato.Il metabolismo principale avviene per ossidazione aromatica, ma molti tipi di sostanze metaboliche vengono idrogenate e si forma la metilazione. Queste sostanze sono presenti come metaboliti liberi e combinate con glucoroidi e solfati.

Il sistema CYP3A4 nel fegato è responsabile del metabolismo 2 - idrossilazione, che è la principale reazione di ossidazione. Metabolico 2: l'idrossile viene ulteriormente trasformato mediante metilazione e glucuronizzazione prima dell'eliminazione delle urine e delle feci.

Eliminazione

La concentrazione di dropirenone nel siero è caratterizzata da un tempo di semi-cancellazione di 1 fase nelle fasi tardive di circa 30 ore dopo l'assunzione di una dose singola o di una dose multipla. L'escrezione del drospirenone è completa dopo 10 giorni principalmente attraverso le feci, 1 piccola parte attraverso le urine.

Ci sono almeno 20 diversi metaboliti presenti nelle urine sotto forma di glucuronide e solfato. Nelle feci circa il 17-20% delle sostanze metaboliche vengono escrete sotto forma di glucuronidi e solfato.

L'emivita dell'ultima fase dell'etinilestradiolo è di circa 24 ore. L’etinilestradiolo non viene completamente eliminato. Viene escreto nelle urine e nelle feci sotto forma di glucuronide e solfato combinato. Questa sostanza è coinvolta nel ciclo fegato-intestino.

Prima di prendere Drosperin 20 pillole contraccettive giornaliere Abbott (1 blister x 28 compresse)

Come usare

per via orale, puoi assumere medicinali durante o meno i pasti.

Dosaggio

Per ottenere un effetto contraccettivo ottimale, il farmaco deve essere assunto per non più di 24 ore.

Prendi 1 capsula al giorno, alla stessa ora, sul retro della scatola di plastica sono scritte 28 compresse consecutive nell'ordine senza farmaci e non lasciare alcuna compressa. La distanza tra 2 compresse non deve essere superiore a 24 ore.

In caso di assunzione di pillole che provocano vomito o malessere, farmaci durante i pasti.

La prima compressa rossa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale (il primo giorno in cui si vedono le mestruazioni). Questo ordine è molto importante, prendere sempre per prima la prima compressa rossa (attiva) e terminare con le compresse bianche (nessuna attività).

Quando usi 1 blister, inizi immediatamente con un nuovo blister. Tieni sempre un nuovo blister per assicurarti di non dimenticare la prima compressa del ciclo successivo.

Il ciclo mestruale può verificarsi entro 3 giorni dall'interruzione dell'ultimo farmaco (rosso). Se si verifica una lieve presenza di sangue tra un ciclo e l'altro (flebo) o un sanguinamento anomalo durante il trattamento, continuare a prendere il farmaco come indicato. Questo segno di solito non è importante, ma se il sangue persiste è necessario consultare immediatamente un medico.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Se pensi di un sovradosaggio, vai immediatamente alla struttura medica.

I segni clinici di sovradosaggio includono: sanguinamento anomalo, vomito e nausea.

In caso di sovradosaggio, trattamento come raccomandato di seguito:

Fai di tutto per provocare il vomito.

Se dimentichi un'attività (rosso), prendila non appena se ne ricorda, anche se prendi 2 capsule nello stesso giorno, e poi prendi le compresse successive accanto al normale orario.

Usa un metodo aggiuntivo di contraccezione non ormonale o contraccettiva meccanica (preservativo, barriere vaginali) per i successivi 7 giorni, oltre a continuare a usare Drosperin® 20 compresse secondo il normale orario.

Se dimentichi di svolgere 2 attività consecutive nella prima o nella 2a settimana, prendi 2 capsule al giorno per i successivi 2 giorni consecutivi, all'ora normale. Quindi prendi le compresse successive come al solito programma 1 compressa.

In questo caso, il rischio di ovulazione aumenta, quindi è necessario utilizzare un altro metodo contraccettivo senza contraccezione ormonale o meccanica (preservativo, barriere vaginali) nei prossimi 7 giorni, oltre a utilizzare le rimanenti compresse di Drosperin® 20 come al solito.

Se dimentichi di svolgere 2 attività consecutive nella terza o quarta settimana, o se dimentichi di svolgere 3 attività consecutive entro 24 compresse con l'attività: rimuovi le compresse rimanenti del blister e inizia con la prima compressa di un nuovo blister proprio il giorno successivo.

Dovresti utilizzare metodi aggiuntivi di contraccezione non ormonale o contraccettiva meccanica (preservativi, barriere vaginali) entro 7 giorni dalla dimenticanza di prendere le pillole. È probabile che non avrai il ciclo mestruale in quel mese, ma se non hai le mestruazioni per 2 mesi consecutivi, consulta un medico per determinare se sei incinta.

Dimenticare di bere compresse bianche senza attività nella 4a settimana può essere ignorato, ma la compressa rossa attiva del blister successivo deve essere assunta nel piano come previsto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Drosperin® 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Il farmaco può aumentare il rischio di trombosi nelle donne. Quindi, se noti i seguenti sintomi, devi consultare immediatamente un medico:

infarto cerebrale o ictus (febbre, perdita improvvisa della conoscenza); Abilità, mal di testa, dita, mal di schiena, bacino o stomaco, orecchie a campana); Blocco venoso causato da trombosi (pelle pallida, cambiamento del colore della pelle, sensibilità, gonfiore delle gambe e dei piedi).

I sintomi senza intervento medico includono:

Comune, ADR> 1/100

Riproduzione: cambiamento del ciclo mestruale o sanguinamento anomalo come mestruazioni (tutte senza mestruazioni per alcuni mesi), sanguinamento anomalo (sanguinamento vaginale tra cicli mestruali), basso sanguinamento (che indica una piccola quantità di sangue nel ciclo mestruale), gocciolamento (sanguinamento tra cicli mestruali normali), cambiamenti del fluido cervicale; Infertilità dopo l'interruzione del farmaco.

Sistemici: crampi all'addome o rigonfiamento addominale; uova di pesce leggere dopo 3 mesi di trattamento; Gonfiore, dolore, aumento del dolore quando si tocca il seno; La cornea cambia; bile di ittero; La lente non è tollerata, trattiene acqua e sale (caviglie e piedi gonfi).

Non comune, 1/1000

Sistemico: mal di testa o emicrania (più dolore o aumento del dolore regolarmente); Ipertensione (peggioramento della malattia), caduta o aumento dei peli sul corpo o sul viso; La pelle presenta puntini marroni se esposta al sole; Aumento o perdita di peso.

Riproduzione: vaginite o vaginite causata da funghi Candida ricorrenti (rilascio vaginale bianco, liquido denso, prurito, bruciore vaginale), cambiamenti sessuali (aumento o diminuzione dei bisogni sessuali).

Raro, 1/10.000

Riproduzione: tumori al seno, soprattutto in pazienti con la malattia in precedenza.

Metabolismo: iperplasia delle piccole cellule nella MT centrale, epatite o carcinoma a cellule epatiche (mal di stomaco, dolore vicino o addominale; ittero, occhio giallo).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

I farmaci Drosperin® 20 sono controindicati nei seguenti casi:

patologia del fegato, dei reni, delle ghiandole surrenali; ittero nelle donne in gravidanza o ittero nelle donne con una storia di contraccettivi orali; Tumore al fegato (sano o maligno); L'ittero progredisce; Anormale nelle urine come sangue senza la causa.

Malattie cardiovascolari , svenimenti, malattia coronarica, problemi di circolazione sanguigna, disturbi della coagulazione, trombosi (coaguli di sangue), ictus.

cancro al seno diagnosticato o sospetto, cancro della mucosa uterina o cancro dipendente dagli estrogeni.

Diagnosi o sospetto di gravidanza.

Ipersensibilità al drospirenone, all'etinilestradiolo o ad altri ormoni.

Diabete con danno vascolare.

La storia di emicrania (emicrania) ha sintomi concentrati.

Sospetta gravidanza o diagnosi di gravidanza.

Sii cauto quando usi

Se ci sono i seguenti segni, interrompi immediatamente il farmaco:

C'è emicrania (emicrania) o intensità grave, con intensità crescente. Il dolore epigastrico o l'area epatica aumentano.

Aumento delle convulsioni.

Prima di utilizzare contraccettivi orali, esame del corpo e visita ginecologica per assicurarsi che non si sia malati e non si presentino fattori di rischio.

Durante il periodo di assunzione della pillola anticoncezionale, è necessario sottoporsi a un controllo sanitario ogni 6 mesi o 1 anno per rivalutare le controindicazioni (ad esempio, un dolore toracico transitorio) e i fattori di rischio (ad esempio, una storia familiare di trombosi arteriosa, vene), poiché queste malattie possono comparire precocemente durante trattamento.

I contraccettivi ormonali sono associati al rischio di aumento della trombosi venosa, embolia arteriosa, infarto del miocardio, ictus. Tuttavia, è stato stabilito che queste complicazioni sono inferiori rispetto al periodo di contraccettivi orali rispetto alla gravidanza.

Prima di assumere la pillola anticoncezionale, è necessario considerare attentamente i fattori di rischio, benefici e controindicazioni legati alla trombosi venosa e arteriosa. Embolia arteriosa e venosa dovuta ad un aumento del rischio nei seguenti casi:

Donne di età superiore ai 35 anni, fumatrici (rischio più elevato, in particolare complicanze arteriose); cuore;

fibrillazione atriale; Glucosio, rilascio di insulina leggermente aumentato nei pazienti con diabete 2 o aumento leggermente degli effetti collaterali del colesterolo - lipoproteine.

In alcuni casi, la dose dei gruppi ipoglicemizzanti può essere modificata o aumentata durante la valutazione dei livelli di glucosio o di lipidi nel siero. Se l'effetto metabolico non è controllato, il trattamento deve essere interrotto.

Patologia della colecisti o storia di malattie, in particolare calcoli della colecisti: gli estrogeni possono modificare la composizione dei sali biliari e aumentare la concentrazione di colesterolo per far progredire i calcoli biliari nei primi 2 anni di trattamento, che dipende dalla posizione di ciascun individuo. In generale, questo rischio è basso, ma è comunque necessario essere prudenti quando si assumono la pillola anticoncezionale con questi pazienti.

Patologia epatica: il metabolismo degli estrogeni può essere influenzato nei pazienti con patologia epatica, pertanto si raccomanda l'uso di contraccettivi ormonali per questo paziente. I contraccettivi ormonali possono essere riutilizzati durante i test per la normale funzionalità epatica.

Pressione sanguigna alta: basse dosi di pillole contraccettive orali vengono assunte per aumentare la pressione sanguigna in alcune donne con pressione sanguigna normale e fattori di rischio; basse dosi di contraccettivi multifase possono essere adatte per questi pazienti.

Emorragia: il drospirenone ha effetti antiminerali e corticosteroidi, che possono aumentare il potassio nel sangue nei pazienti a rischio.

I contraccettivi orali possono causare sintomi di sanguinamento (gengive), iperpigmentazione (gengive) o osso alveolare (asta dei denti secca). Si prega di informare il dentista. La spazzolatura regolare può ridurre questo sintomo.

Si prega di informare il medico senza mestruazioni in 2 cicli consecutivi.

È necessario informare il medico dell'uso della pillola contraccettiva prima di eseguire gli esami perché le pillole contraccettive possono far sì che la gravidanza modifichi i risultati di alcuni esami del sangue.

Utilizzare un altro metodo contraccettivo per almeno 7 giorni del primo ciclo per utilizzare il farmaco. Utilizzare un altro metodo contraccettivo durante il periodo in cui si dimentica di assumere 1 o più dosi o si sta assumendo un altro farmaco che agisce per ridurre la capacità di prevenire la gravidanza. Si prega di consultare un medico.

In caso di vomito o diarrea, è necessario utilizzare un altro metodo contraccettivo senza ormoni, non appena si interrompe o subito dopo l'uso.

Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non sono stati segnalati effetti sui conducenti e sull'uso di macchinari.

gravidanza

Non è consigliabile utilizzare questo farmaco durante l'esame perché l'ormone attraverso la placenta colpisce il feto. In caso di diagnosi o sospetto di gravidanza è necessario interrompere immediatamente il medicinale e consultare un medico.

Dimostrare il ciclo

Non assumere medicinali per le donne che allattano perché gli ormoni secreti nel latte materno possono influenzare lo sviluppo del bambino.

Farmaco interattivo

Avvisa il medico dei farmaci che stai assumendo, compresi i farmaci senza prescrizione. L'interazione farmacologica può verificarsi nel seguente caso:

aldosterone antagonista, inibitori della conversione dell'angiotensina (ACE), antagonisti del recettore dell'angiotensina II, antinfiammatori non steroidei (FANS), diuretici di potassio o eparina: la condivisione di questi farmaci può aumentare il livello di potassio nel siero a causa dell'effetto anticorticoide e minerale del drospirenone.

Se si utilizza il farmaco per un lungo periodo, è necessario controllare la concentrazione sierica di potassio nel primo ciclo.

paracetamolo: questo farmaco può essere combinato con il paracetamolo provocando una riduzione dei livelli sierici di paracetamolo e aumentando la concentrazione di alcuni estrogeni sintetici.

Acido ascorbico: utilizzando contemporaneamente la concentrazione di alcuni estrogeni sintetici.

Atorvastatina: utilizzata con etinilestradiolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolo al 20%.

Ampicillina, griseofulvina, tetraciclina: raramente casi di segnalazioni efficaci di diminuzione della pillola anticoncezionale nelle donne che utilizzano ampicillina, griseofulvina, tetraciclina. Sebbene l'evidenza di interazioni sia molto limitata, quando si assume la pillola anticoncezionale con qualsiasi antibiotico.

Clofibrato, morfina, acido salicilico e temazepam: utilizzati con la pillola anticoncezionale possono aumentare la clearance di questi farmaci.

Ciclosporina, prednisolone o teofillina: utilizzati con pillole contraccettive non modellizzate, l'etinilestradiolo può inibire il metabolismo di questi farmaci, aumentando così la loro concentrazione nel siero.

Carbamazepina, fenobarbital , fenilbutazone, fenitoina, rifampicina o iperico perforato (comunemente chiamato veleno del morbillo): la condivisione di questi farmaci con contraccettivi orali può aumentare il metabolismo dell'etinilestradiolo e di alcuni progestinici, riducendo l'effetto contraccettivo e aumentando l'effetto dei contraccettivi abituali.

Tabacco: non è raccomandato l'uso della pillola contraccettiva orale nelle donne che fumano a causa dell'aumento del rischio di complicanze cardiovascolari tra cui ictus, angina, infiammazione della trombosi, intasamento polmonare. Questo rischio è maggiore nelle donne di età superiore ai 35 anni che hanno l'abitudine di fumare.

Conservazione

Conservare il farmaco in un luogo asciutto, evitare la luce, a non più di 30 gradi C, lontano dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.