드로스페린 20 애보트 일일 피임약 (1 블리스터 x 28 정)

제형 블리스터 1개들이 상자 x 28정
규격 드로스피레논, 에티닐 에스트라디올
성분 재하소

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
드로스피레논	3mg
에티닐에스트라디올	0.02mg

용도

적응증

Drosperin® 20 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다: 피임.

이 약은 의사의 처방에 따라서만 사용됩니다.

약리작용

드로스피레논과 에티닐에스트라디올의 병용제는 성선 자극 호르몬을 억제하는 효과가 있습니다. 이 활동의 주요 메커니즘은 배란을 방지하는 것이지만 자궁경부 점액의 변화(자궁에 들어가기 어렵게 함) 및 자궁의 변화(난자를 낳는 능력 감소)를 비롯한 다른 변화도 발생합니다.

동물 및 시험관 내 전임상 연구에서는 드로스피레논 이 안드로겐, 에스트로겐, 글루코코르티코이드 및 글루코코르티코이드 저항성의 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 동물을 대상으로 한 전임상 연구에서도 드로스피레논이 항남성호르몬 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

약동학

흡수

Drospirenone의 흡수율은 76%입니다. 에티닐 에스트라디올의 흡수 생체 이용률은 거의 40%이며, 드로스피레논과 에티닐 에스트라디올의 혈장 내 최대 농도는 마신 후 약 1~3시간입니다.드로스피레논의 약동학은 약 1~10mg의 경구 경구 변동 후 단회 투여량에 비례합니다. 매일 마신 후 10일이 지나면 Drospirenone은 안정적인 농도에 도달합니다. Ethinyl Estradiol을 사용하면 처리 주기의 후반부에 안정적인 농도가 달성됩니다.

음식과 함께 2캡슐을 섭취한 후 드로스피레논과 에티닐에스트라디올의 흡수 속도는 두 유형 모두 CMAX를 약 40% 감소시키지만 드로스피레논의 흡수 수준은 일정하게 유지됩니다. 이에 비해 에티닐에스트라디올의 흡수율은 식품 상태에 따라 약 20% 정도 감소합니다.

배포

Drospirenone과 Ethinyl estradiol의 혈청 농도는 두 단계에서 감소했습니다. Drospirenone의 명확한 분포는 약 4l/kg이고 Ethinyl estradiol은 약 4 - 5l/kg입니다.

드로스피레논은 성호르몬과 관련된 글로불린(SHBG)이나 코르티코이드에 부착된 글로불린(CBG)과 관련이 없지만 혈청 단백질의 97%와 관련이 있습니다. 에티닐에스트라디올은 혈청 알부민과의 응집률이 높다고 알려져 있지만(약 98.5%) 말도 안 되고, 혈청 내 SHBG, CBG 농도를 증가시킨다.

SHBG 및 CBG에 대한 에티닐 에스트라디올의 효과는 약 2-3mg의 드로스피레논 용량 변화에 영향을 받지 않습니다.

신진대사

인간 혈청에서 발견되는 드로스피레논 대사의 주요 형태는 락톤과 4.5 디히드로스피로레논-3-설페이트가 열리면서 생성되는 산 형태의 드로스피레논입니다. 이는 이러한 유형의 대사에는 약리학적 활성이 없음을 증명합니다.

인간 간 마이크로솜을 대상으로 한 시험관 내 연구에 따르면 Drospirenone은 주로 Cytochrome P4503A4(CYP3A4)를 통해 더 낮은 수준으로 대사되는 것으로 나타났습니다. 에티닐 에스트라디올은 소장과 간의 점액에 있는 복합체로 알려져 있습니다.주요 대사는 방향족 산화에 의해 이루어지지만, 많은 종류의 대사물질이 수소화되어 메틸화가 형성됩니다. 이들 물질은 유리 대사산물로 존재하며 글루코로이드 및 황산염과 결합됩니다.

간에 있는 CYP3A4 시스템은 주요 산화 반응인 대사 2 - 수산화를 담당합니다. 대사 2 - 하이드록실은 소변과 대변이 제거되기 전에 메틸화와 글루쿠론화에 의해 추가로 변형됩니다.

제거

혈청 내 Dropirenone 농도는 단회 투여 또는 다회 투여 후 약 30시간의 후기 단계에서 1단계의 준취소 시간이 나타나는 것이 특징입니다. 드로스피레논은 10일 후에 주로 대변을 통해 완전히 배설되며, 일부는 소변을 통해 배설됩니다.

소변에는 글루쿠로니드와 황산염의 형태로 최소 20가지의 다양한 대사물질이 발견됩니다. 대변에서는 대사 물질의 약 17~20%가 글루쿠로니드와 황산염의 형태로 배설됩니다.

Ethinyl Estradiol의 마지막 단계의 반감기는 약 24시간입니다. 에티닐 에스트라디올은 완전히 제거되지 않습니다. 이는 글루쿠로니드와 황산염의 형태로 소변과 대변으로 배설됩니다. 이 물질은 간-장 순환에 관여합니다.

복용 전 드로스페린 20 애보트 일일 피임약 (1 블리스터 x 28 정)

사용 방법

경구, 식사와 함께 약을 복용하거나 식사 없이 복용할 수 있습니다.

복용량

최적의 피임 효과를 얻으려면 약을 24시간 이내에 복용해야 합니다.

1일 1캡슐을 동시에 섭취하세요. 플라스틱 상자 뒷면에 순서대로 28정이 적혀 있으며, 어떠한 약품도 남기지 마세요. 2정 사이의 간격은 24시간을 초과할 수 없습니다.

구토나 불편함을 유발하는 약을 복용하는 경우에는 식사 시 약을 복용하세요.

첫 번째 빨간정은 월경 첫날(월경이 시작되는 날)에 복용해야 합니다. 이 순서는 매우 중요합니다. 항상 첫 번째 빨간색(활성) 정제를 먼저 취하고 흰색 정제(활성 없음)로 끝납니다.

블리스터 1개를 사용한 경우 즉시 새 블리스터로 시작하세요. 다음 주기의 첫 번째 약을 잊지 않도록 항상 새 물집을 잡으세요.

월경은 마지막(빨간색) 약물 중단 후 3일 이내에 발생할 수 있습니다. 주기 사이에 경미한 혈액이 나오거나(드립), 약물 투여 중 비정상적인 출혈이 발생하는 경우에는 지시에 따라 약물을 계속 복용하십시오. 이 징후는 일반적으로 중요하지 않지만 혈액이 지속되는 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다복용이라고 생각되면 즉시 의료기관을 방문하세요.

과다 복용의 임상 징후로는 비정상적인 출혈, 구토 및 메스꺼움이 있습니다.

과다 복용의 경우 아래 권장 사항에 따라 치료하십시오.

구토를 유발할 수 있는 모든 조치를 취하십시오.

활동(빨간색)을 잊어버린 경우, 같은 날 2캡슐을 복용하더라도 기억나는 즉시 복용하고, 다음 정제는 일반적인 일정에 따라 복용하십시오.

정상적인 일정대로 Drosperin® 20정을 계속 사용하는 것 외에 향후 7일 동안 비호르몬 피임법 또는 기계적 피임법(콘돔, 질 장벽)의 추가 방법을 사용하십시오.

첫 번째 주 또는 두 번째 주에 연속 2회 활동을 하는 것을 잊은 경우 다음 2일 연속으로 하루 2캡슐을 정상적인 시간에 복용하세요. 그 후 다음 정제는 일반 1정으로 복용하세요.

이 경우 배란 위험이 높아지므로 남은 드로스페린® 20정을 평소대로 복용하는 것 외에 향후 7일 이내에 호르몬이나 기계적 피임법(콘돔, 질장벽)을 사용하지 않는 다른 피임법을 사용해야 합니다.

세 번째 주 또는 네 번째 주에 2회 연속 활동을 잊어버린 경우 또는 활동과 함께 24정 내에서 3회 연속 활동을 잊어버린 경우: 남은 물집 알약을 제거하고 다음날 바로 새로운 물집 물집의 첫 번째 알약부터 시작하세요.

피임약 복용을 잊어버린 후 7일 이내에는 다른 비호르몬 피임법이나 기계적 피임법(콘돔, 질 장벽 피임법)을 추가로 사용해야 합니다. 해당 달에는 생리가 없을 가능성이 높지만, 2개월 연속 월경이 없다면 의사의 진료를 받아 임신 여부를 확인하세요.

4주차에 활동 없이 흰색 정제를 마시는 것을 잊어버린 것은 무시할 수 있지만, 다음 물집의 빨간색 활성 정제는 계획대로 복용해야 합니다.

부작용

Drosperin® 20을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

이 약물은 여성의 혈전증 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.

뇌경색 또는 뇌졸중(발열, 갑자기 지식 상실); 기술, 두통, 손가락, 허리 통증, 골반 또는 복부, 종소리가 나는 귀); 혈전증(창백한 피부, 피부색 변화, 민감성, 다리와 발의 부기)으로 인한 정맥 막힘.

의학적 개입이 없는 증상은 다음과 같습니다:

공통, ADR> 1/100

생식: 월경 주기 변화 또는 월경(모두 몇 달 동안 월경이 없음), 비정상 출혈(월경 주기 사이의 질 출혈), 저출혈(월경 주기에 약간의 혈액이 있음을 나타냄), 점적(정상 월경 주기 사이의 출혈), 경부 체액 변화와 같은 비정상 출혈; 약물 중단 후 불임.

전신성: 복부 경련 또는 복부 팽창; 치료 3개월 후 순한 생선알; 붓기, 통증, 유방을 만질 때 통증 증가; 각막이 변합니다. 황달 담즙; 렌즈는 소금과 물(발목과 발이 부어오름)을 머금고 있어 용납되지 않습니다.

흔하지 않음, 1/1000

전신성: 두통 또는 편두통 (통증이 심하거나 정기적으로 통증이 증가함) 고혈압(질병을 악화시킴), 체모나 얼굴의 감소 또는 증가, 태양에 노출되면 피부에 갈색 점이 나타납니다. 체중 증가 또는 감소.

생식: 칸디다 곰팡이로 인한 질염 또는 질염 재발(질에서 흰색, 끈적한 액체, 가려움증, 질 작열감), 성적 변화(성적 욕구의 증가 또는 감소).

희귀, 1/10000

생식: 유방 종양, 주로 이전에 질병을 앓았던 환자에서 발생합니다.

대사: 중앙 TM의 소세포 증식, 간염 또는 간세포 암종(위통, 옆 또는 복부 통증, 황달, 노란 눈).

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Drosperin® 20 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

간, 신장, 부신의 병리; 임산부의 황달 또는 경구 피임제 병력이 있는 여성의 황달; 간 종양(건강한 또는 악성); 황달이 진행됩니다. 원인 없이 소변에 혈액이 섞여 나옵니다.

심혈관 질환 , 실신, 관상 동맥 질환, 혈액 순환 문제, 응고 장애, 혈전증(혈전), 뇌졸중.

유방암, 자궁 점막암 또는 에스트로겐 의존성 암 진단 또는 의심

임신 진단 또는 의심

드로스피레논, 에티닐 에스트라디올 또는 기타 호르몬에 과민증

혈관 손상을 동반한 당뇨병

편두통의 병력은 편두통(Migraine) 증상이 집중적으로 나타납니다.

임신이 의심되거나 임신 진단을 받은 경우

사용 시 주의하세요

다음 징후가 나타나면 즉시 약물 사용을 중단하십시오:

편두통(migraine)이 있거나 심한 강도가 있으며, 강도가 증가합니다. 상복부 통증이나 간 부위가 증가합니다.

발작이 증가합니다.

경구 피임약을 사용하기 전에 신체 검사, 산부인과 검진을 통해 아프지 않은지, 위험 요인이 있는지 확인하세요.

피임약을 복용하는 동안 이러한 질병이 나타날 수 있으므로 금기 사항(예: 일시적 흉통)과 위험 요인(예: 동맥 혈전증, 정맥 가족력)을 재평가하기 위해 6개월~1년마다 건강 검진을 받아야 합니다. 치료 초기에.

호르몬 피임약은 정맥 혈전증, 동맥 색전증, 심근경색, 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 합병증은 임신에 비해 경구피임약 복용기간에 비해 낮은 것으로 판단됐다.

피임약을 복용하기 전에 위험 요인(정맥 및 동맥 혈전증과 관련된 이점 및 금기 사항)을 신중하게 고려해야 합니다. 다음과 같은 경우 위험 증가로 인한 동맥 및 정맥 색전증:

35세 이상의 여성, 흡연(위험이 높음, 특히 동맥 합병증); 마음;

심방세동; 포도당, 당뇨병 2 환자의 인슐린 방출이 약간 증가하거나 콜레스테롤-지단백의 부작용이 약간 증가합니다.

경우에 따라 저혈당군의 용량을 변경하거나 혈청 내 포도당 또는 지질 수치를 평가할 수 있습니다. 대사 효과가 조절되지 않으면 치료를 중단해야 합니다.

담낭 병리 또는 질병 병력, 특히 담낭 결석: 에스트로겐은 담즙염의 구성을 변화시키고 콜레스테롤 농도를 증가시켜 약물 투여 후 처음 2년 동안 담석이 진행되도록 할 수 있으며 이는 각 개인의 위치에 따라 다릅니다. 일반적으로 이러한 위험은 낮지만 이러한 환자에게 피임약을 복용할 때는 여전히 주의가 필요합니다.

간 병리: 간 병리가 있는 환자에서는 에스트로겐 대사가 영향을 받을 수 있으므로 이 환자에게는 호르몬 피임약을 사용하는 것이 좋습니다. 정상적인 간 기능을 검사할 때 호르몬 피임약을 재사용할 수 있습니다.

고혈압: 위험 요인이 있는 일부 정상 혈압 여성의 경우 혈압을 높이기 위해 저용량 경구 피임약을 복용하며, 이러한 환자에게는 저용량 다단계 피임약이 적합할 수 있습니다.

출혈: Drospirenone에는 항미네랄 및 코르티코스테로이드 효과가 있어 위험한 환자의 혈중 칼륨 농도를 증가시킬 수 있습니다.

경구 피임약은 출혈(잇몸), 과다색소침착(잇몸) 또는 치조골(건성 치극) 증상을 유발할 수 있습니다. 치과의사에게 알려주세요. 정기적으로 칫솔질을 하면 이러한 증상을 줄일 수 있습니다.

연속 2주기에 월경이 없으면 의사에게 알리십시오.

피임약으로 인해 임신으로 인해 일부 혈액 검사 결과가 바뀔 수 있으므로 검사를 하기 전에 피임약에 대해 의사에게 알려야 합니다.

약물을 사용하려면 첫 번째 주기의 최소 7일 동안 하나 이상의 피임 방법을 사용하십시오. 1회 또는 여러 번 복용하는 것을 잊어버렸거나 임신 예방 능력을 감소시키는 다른 약을 복용하고 있는 동안에는 다른 피임 방법을 사용하십시오. 의사와 상담하시기 바랍니다.

구토나 설사가 발생할 경우 호르몬이 중단되자마자 또는 사용 후 짧은 시간이 지나면 호르몬 없이 다른 피임법을 사용해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

운전자 및 기계 조작에 미치는 영향은 보고되지 않았습니다.

임신

태반을 통한 호르몬이 태아에 영향을 미치기 때문에 검사 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 임신이 의심되거나 진단된 경우에는 즉시 약을 중단하고 의사의 진찰을 받아야 합니다.

생리기간 시연

모유에서 분비되는 호르몬이 아기의 발달에 영향을 미칠 수 있으므로 모유수유 중인 여성은 약을 복용하지 마세요.

대화형 약물

비처방 약물을 포함하여 귀하가 복용하고 있는 약물에 대해 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 경우 약물 상호작용이 발생할 수 있습니다:

길항성 알도스테론, 안지오텐신(ACE) 전환 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 칼륨 또는 헤파린 이뇨제: 이러한 약물을 공유하면 드로스피레논의 항코르티코이드 및 미네랄 효과로 인해 혈청 칼륨 수치가 높아질 수 있습니다.

약물을 장기간 사용하는 경우 첫 번째 주기에서 혈청 칼륨 농도를 확인해야 합니다.

파라세타몰: 이 약물은 파라세타몰과 결합하여 혈청 파라세타몰 수치를 감소시키고 일부 합성 에스트로겐의 농도를 증가시킬 수 있습니다.

아스코르빈산: 일부 합성 에스트로겐 농도를 동시에 사용합니다.

아토르바스타틴: 에티닐 에스트라디올과 함께 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC가 20%까지 증가합니다.

암피실린, 그리세오풀빈, 테트라사이클린: 암피실린, 그리세오풀빈, 테트라사이클린을 사용하는 여성의 피임약 감소에 대한 효과적인 보고 사례는 거의 없습니다. 상호 작용의 증거는 매우 제한적이지만 항생제와 함께 피임약을 복용하는 경우.

클로피브레이트, 모르핀, 살리실산 및 테마제팜: 피임약과 함께 사용하면 이러한 약물의 청소율을 높일 수 있습니다.

사이클로스포린, 프레드니솔론 또는 테오필린: 비모델 피임약과 함께 사용하면 에티닐 에스트라디올은 이러한 약물의 대사를 억제하여 혈청 내 농도를 증가시킬 수 있습니다.

카바마제핀, 페노바르비탈 , 페닐부타존, 페니토인, 리팜핀 또는 하이페리쿰 퍼포라툼(일반적으로 홍역 독이라고 함): 이러한 약물을 경구 피임약과 공유하면 에티닐 에스트라디올과 일부 프로게스토겐의 대사가 증가하여 피임약의 효과가 감소하고 피임약의 효과가 증가할 수 있습니다. 일반적으로

담배: 뇌졸중, 협심증, 혈전증 염증, 폐색 막힘 등 심혈관 합병증의 위험이 증가하므로 흡연하는 여성에게는 경구 피임약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 이 위험은 35세 이상의 여성이 흡연 습관이 있을 때 더 높습니다.

보관

약을 어린이의 손이 닿지 않는 30°C 이하의 빛을 피하고 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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