Pil perancang harian Drosperin 20 Abbott (1 blister x 28 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 28 tablet
Spesifikasi Drospirenone, Etinil Estradiol
Kandungan Recalcine

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Drospirenone	3mg
Etinil estradiol	0.02mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Drosperin® 20 ditunjukkan dalam kes: kontraseptif.

Ubat ini hanya digunakan seperti yang ditetapkan oleh doktor.

Farmakokin

Gabungan Drospirenone dan Ethinyl Estradiol mempunyai kesan menghalang Gonadotropin. Walaupun mekanisme utama aktiviti ini adalah untuk mencegah ovulasi, perubahan lain juga berlaku, termasuk perubahan dalam lendir serviks (menyukarkan untuk memasuki rahim) dan perubahan dalam rahim (mengurangkan keupayaan untuk bersarang telur).

Kajian pra-klinikal ke atas haiwan dan in vitro menunjukkan Drospirenone tanpa kesan Androgenic, estrogenik, glukokortikoid. Kajian pra-klinikal ke atas haiwan juga menunjukkan bahawa Drospirenone mempunyai kesan anti-androgenik.

Farmakokinetik

penyerapan

Penyerapan penyerapan Drospirenone ialah 76%. Ketersediaan bio penyerapan Ethinyl estradiol adalah hampir 40%, kepekatan maksimum dalam plasma Drospirenone dan Ethinyl Estradiol adalah kira-kira 1-3 jam selepas diminum.Farmakokinetik Drospirenone adalah berkadar dengan dos tunggal selepas turun naik oral dalam kira-kira 1 - 10mg. 10 hari selepas minum setiap hari, Drospirenone mencapai kepekatan yang stabil. Dengan Etinil Estradiol, kepekatan yang stabil dicapai pada separuh kedua kitaran rawatan.

Kelajuan penyerapan Drospirenone dan Ethinyl estradiol selepas meminum 2 kapsul dengan makanan akan mengurangkan CMAX sebanyak kira-kira 40% untuk kedua-dua jenis, tetapi tahap penyerapan Drospirenone dikekalkan malar. Sebaliknya, tahap penyerapan Etinil estradiol berkurangan sebanyak kira-kira 20% bergantung pada keadaan makanan.

Pengagihan

Kepekatan serum Drospirenone dan Etinil estradiol menurun dalam dua fasa. Taburan jelas Drospirenone adalah kira-kira 4l/kg dan Ethinyl estradiol adalah kira-kira 4 - 5l/kg.

Drospirenone tidak dikaitkan dengan globulin yang dikaitkan dengan hormon seks (SHBG) atau dengan globulin yang melekat pada kortikoid (CBG), tetapi ia dikaitkan dengan 97% protein serum. Etinil Estradiol terkenal dengan kadar kohesi yang tinggi dengan albumin serum (kira-kira 98.5%), tetapi karut, dan ia meningkatkan kepekatan SHBG dan CBG dalam serum.

Kesan Etinil estradiol pada SHBG dan CBG tidak terjejas oleh perubahan dos Drospirenone dalam kira-kira 2-3 mg.

Metabolisme

Bentuk utama metabolisme drospirenone yang terdapat dalam serum manusia ialah bentuk asid Drospirenone yang dilahirkan melalui pembukaan lakton dan 4.5 dihydrospirorenone-3-Sulfate. Ini membuktikan bahawa jenis metabolisme ini tidak mempunyai aktiviti farmakologi.

Kajian in vitro dengan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa Drospirenone dimetabolismekan pada tahap yang lebih rendah, terutamanya dengan Cytochrome P4503A4 (CYP3A4). Etinil estradiol dikenali sebagai kompleks dalam lendir dalam usus kecil dan hati.Metabolisme utama berlaku melalui pengoksidaan aromatik, tetapi banyak jenis bahan metabolik terhidrogenasi dan metilasi telah terbentuk. Bahan-bahan ini hadir sebagai metabolit bebas dan digabungkan dengan glukoroid dan sulfat.

Sistem CYP3A4 dalam hati bertanggungjawab untuk metabolisme 2 - hidroksilasi, yang merupakan tindak balas pengoksidaan utama. Metabolik 2 - Hidroksil diubah lagi melalui metilasi dan glukuronisasi sebelum air kencing dan najis disingkirkan.

Penghapusan

Kepekatan dropirenone dalam serum dicirikan oleh masa separuh pembatalan 1 fasa pada peringkat akhir kira-kira 30 jam selepas mengambil dos tunggal atau berbilang dos. Perkumuhan drospirenone sepenuhnya selepas 10 hari terutamanya melalui najis, 1 bahagian kecil melalui air kencing.

Terdapat sekurang-kurangnya 20 metabolit berbeza ditemui dalam air kencing dalam bentuk glukuronid dan sulfat. Dalam najis, kira-kira 17-20% bahan metabolik dikumuhkan dalam bentuk glukuronid dan sulfat.

Separuh hayat fasa terakhir Etinil Estradiol ialah kira-kira 24 jam. Etinil estradiol tidak disingkirkan sepenuhnya. Ia dikumuhkan dalam air kencing dan najis dalam bentuk glukuronid dan gabungan sulfat. Bahan ini terlibat dalam hati - kitaran usus.

Sebelum mengambil Pil perancang harian Drosperin 20 Abbott (1 blister x 28 tablet)

Cara menggunakan

oral, boleh makan ubat dengan makan atau tidak makan.

Dos

Untuk mencapai kesan kontraseptif yang optimum, ubat mesti diambil tidak lebih daripada 24 jam.

Ambil 1 kapsul sehari, pada masa yang sama, 28 tablet berturut-turut mengikut susunan ditulis di belakang kotak plastik tanpa sebarang ubat dan tidak meninggalkan sebarang tablet. Jarak antara 2 tablet mestilah tidak melebihi 24 jam.

Dalam kes mengambil pil yang menyebabkan muntah atau ketidakselesaan, ubat semasa makan.

Tablet merah pertama mesti diambil pada hari pertama kitaran haid (hari pertama untuk melihat haid). Pesanan ini sangat penting, sentiasa mengambil tablet merah pertama (aktif) dahulu dan berakhir dengan tablet putih (tiada aktiviti).

Apabila anda menggunakan 1 lepuh, mulakan serta-merta dengan lepuh baharu. Sentiasa pegang lepuh baharu untuk memastikan anda tidak melupakan tablet pertama kitaran seterusnya.

Tempoh haid boleh berlaku dalam masa 3 hari selepas ubat terakhir (merah) dihentikan. Jika darah ringan berlaku di antara kitaran (titisan) atau pendarahan yang tidak normal semasa ubat, teruskan mengambil ubat seperti yang diarahkan. Tanda ini biasanya tidak penting, tetapi jika darah berterusan perlu berjumpa doktor dengan segera.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Jika anda rasa terlebih dos, pergi ke kemudahan perubatan dengan segera.

Tanda-tanda klinikal terlebih dos termasuk: pendarahan yang tidak normal, muntah dan loya.

Sekiranya berlaku terlebih dos, rawatan seperti yang disyorkan di bawah:

Lakukan segala-galanya untuk menyebabkan muntah.

Jika anda terlupa sesuatu aktiviti (merah), ambil ia sebaik sahaja anda ingat, walaupun anda mengambil 2 kapsul pada hari yang sama, dan kemudian mengambil tablet seterusnya bersebelahan dengan jadual biasa.

Gunakan kaedah tambahan kontraseptif bukan hormon atau kontraseptif mekanikal (kondom, penghalang faraj) selama 7 hari seterusnya, sebagai tambahan kepada 20 tablet berterusan. jadual.

Jika anda terlupa mengambil 2 aktiviti berturut-turut pada minggu pertama atau minggu ke-2, kemudian ambil 2 kapsul sehari untuk 2 hari berturut-turut, pada waktu biasa. Kemudian ambil tablet seterusnya seperti jadual biasa 1 tablet.

Dalam kes ini, risiko ovulasi meningkat, jadi anda harus menggunakan kaedah kontraseptif lain tanpa kontraseptif hormon atau mekanikal (kondom, penghalang faraj) dalam tempoh 7 hari seterusnya, selain menggunakan baki Drosperin® 20 tablet seperti biasa.

Jika anda terlupa untuk mengambil 2 aktiviti berturut-turut pada minggu ketiga atau minggu keempat, atau jika anda terlupa mengambil alih 3 aktiviti berturut-turut dalam 24 tablet dengan aktiviti itu: keluarkan baki tablet lepuh dan mulakan dengan tablet pertama lepuh lepuh baharu tepat pada hari berikutnya.

Anda harus menggunakan kaedah tambahan kontraseptif bukan hormon atau kontraseptif mekanikal lain (kondom, penghalang faraj) dalam masa 7 hari selepas terlupa mengambil pil. Kemungkinan anda tidak akan datang haid pada bulan itu, tetapi jika anda tidak datang haid selama 2 bulan berturut-turut, berjumpa doktor untuk menentukan sama ada anda hamil.

Terlupa untuk minum tablet putih tanpa aktiviti pada minggu ke-4 boleh diabaikan, tetapi tablet aktif merah lepuh seterusnya mesti diambil mengikut pelan seperti yang dirancang.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Drosperin® 20, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Dadah boleh meningkatkan risiko trombosis pada wanita. Jadi, jika anda melihat simptom berikut, anda mesti berjumpa doktor dengan segera:

infarksi serebrum atau strok (demam, hilang pengetahuan secara tiba-tiba); Kemahiran, sakit kepala, jari, sakit belakang, pelvis atau perut, telinga dengan loceng); Penyumbatan vena yang disebabkan oleh trombosis (kulit pucat, perubahan warna kulit, sensitif, bengkak kaki dan kaki).

Gejala tanpa campur tangan perubatan termasuk:

Biasa, ADR> 1/100

Pembiakan: Perubahan kitaran haid atau pendarahan tidak normal seperti haid (semua tanpa haid selama beberapa bulan), pendarahan tidak normal (pendarahan faraj antara kitaran haid), pendarahan rendah (menunjukkan sedikit darah ke dalam kitaran haid), menitis (pendarahan antara kitaran haid biasa), perubahan serviks dalam cecair; Kemandulan selepas menghentikan ubat.

Sistemik: Kekejangan di perut atau perut buncit; telur ikan ringan selepas 3 bulan rawatan; Bengkak, sakit, peningkatan kesakitan apabila menyentuh payudara; Kornea berubah; jaundis hempedu; Kanta tidak boleh diterima, memegang garam dan air (buku lali dan kaki bengkak).

Luar Biasa, 1/1000

Sistemik: sakit kepala atau migrain (lebih banyak kesakitan atau peningkatan kesakitan dengan kerap); Hipertensi (memburukkan lagi penyakit), rambut atau muka badan gugur atau bertambah; Kulit mempunyai titik coklat apabila terdedah kepada matahari; Peningkatan atau penurunan berat badan.

Pembiakan: Vaginitis atau vaginitis yang disebabkan oleh kulat Candida berulang (vagina mengeluarkan cecair putih, pekat, gatal-gatal, faraj terbakar), perubahan seksual (peningkatan atau penurunan keperluan seksual).

Jarang, 1/10000

Pembiakan: Tumor payudara, terutamanya pada pesakit yang menghidap penyakit sebelum ini.

Metabolisme: Hiperplasia sel kecil dalam TM pusat, hepatitis atau karsinoma sel hati (sakit perut, sakit di sebelah atau kawasan perut; jaundis, mata kuning).

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat Drosperin® 20 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

patologi hati, buah pinggang, kelenjar adrenal; jaundis pada wanita hamil atau jaundis pada wanita yang mempunyai sejarah kontraseptif oral; Tumor hati (sihat atau malignan); Jaundis berkembang; Tidak normal dalam air kencing sebagai darah tanpa sebab.

Penyakit kardiovaskular , pengsan, penyakit arteri koronari, masalah peredaran darah, gangguan pembekuan, trombosis (darah beku), strok.

didiagnosis atau disyaki kanser payudara, kanser mukosa rahim atau kanser yang bergantung kepada estrogen.

Diagnosis atau syak wasangka kehamilan.

Hipersensitiviti kepada Drospirenone, Ethinyl Estradiol atau hormon lain.

Diabetes dengan kerosakan vaskular.

Sejarah migrain migrain (Migrain) mempunyai simptom tertumpu.

Disyaki mengandung atau disahkan hamil.

Berhati-hati semasa menggunakan

Jika terdapat tanda-tanda berikut, hentikan ubat dengan segera:

Terdapat migrain (migrain) atau keamatan yang teruk, dengan keamatan yang semakin meningkat. Sakit epigastrik atau kawasan hati meningkat.

Peningkatan sawan.

Sebelum menggunakan kontraseptif oral, pemeriksaan badan dan pemeriksaan ginekologi untuk memastikan anda tidak sakit dan mempunyai faktor risiko.

Semasa mengambil pil perancang kehamilan, anda perlu menjalani pemeriksaan kesihatan setiap 6 bulan hingga 1 tahun untuk menilai semula kontraindikasi (contohnya, sejarah trombosis keluarga, sakit dada, dan riwayat trombosis). urat), kerana penyakit ini mungkin muncul awal semasa rawatan.

Kontraseptif hormon dikaitkan dengan risiko peningkatan trombosis vena, embolisme arteri, infarksi miokardium, strok. Walau bagaimanapun, komplikasi ini telah ditentukan lebih rendah berbanding semasa tempoh kontraseptif oral berbanding kehamilan.

Sebelum mengambil pil perancang, anda harus mempertimbangkan dengan teliti faktor risiko - faedah dan kontraindikasi yang berkaitan dengan trombosis vena dan arteri. Embolisme arteri dan vena disebabkan peningkatan risiko dalam kes berikut:

Wanita berumur lebih 35 tahun, merokok (risiko lebih tinggi, terutamanya komplikasi arteri); hati;

fibrilasi atrium; Glukosa, pelepasan insulin sedikit meningkat pada pesakit diabetes 2 atau sedikit meningkatkan kesan sampingan kolesterol - lipoprotein.

Dalam sesetengah kes, dos kumpulan hipoglisemik boleh diubah atau meningkatkan penilaian tahap glukosa atau lipid dalam serum. Jika kesan metabolik tidak dikawal, rawatan mesti dihentikan.

Patologi pundi hempedu atau sejarah penyakit, terutamanya batu pundi hempedu: Estrogen boleh mengubah komposisi garam hempedu dan meningkatkan kepekatan kolesterol untuk membuat batu karang berkembang dalam 2 tahun pertama ubat, yang bergantung pada lokasi setiap individu. Secara amnya, risiko ini adalah rendah, tetapi masih perlu berhati-hati apabila mengambil pil perancang dengan pesakit ini.

Patologi hati: Metabolisme estrogen boleh terjejas pada pesakit dengan patologi hati jadi disyorkan untuk menggunakan kontraseptif hormon untuk pesakit ini. Kontraseptif hormon boleh digunakan semula apabila menguji fungsi hati yang normal.

Tekanan darah tinggi: Dos rendah pil kontraseptif oral diambil untuk meningkatkan tekanan darah pada sesetengah wanita tekanan darah normal dengan faktor risiko, dos rendah kontraseptif pelbagai fasa boleh sesuai untuk pesakit ini.

Pendarahan: Drospirenone mempunyai kesan anti-mineral dan kortikosteroid, yang boleh meningkatkan kalium darah dalam pesakit berisiko.

Kontraseptif oral boleh menyebabkan gejala pendarahan (gusi), hiperpigmentasi (gusi) atau tulang alveolar (tiang gigi kering). Sila maklumkan kepada doktor gigi. Memberus gigi secara berkala boleh mengurangkan simptom ini.

Sila maklumkan kepada doktor tanpa haid dalam 2 kitaran berturut-turut.

Anda mesti memaklumkan doktor tentang pil perancang sebelum melakukan ujian kerana pil perancang boleh menyebabkan kehamilan mengubah keputusan beberapa ujian darah.

Gunakan satu lagi kaedah kontraseptif untuk sekurang-kurangnya 7 hari kitaran pertama untuk menggunakan ubat tersebut. Gunakan kaedah kontraseptif lain pada masa itu untuk melupakan mengambil 1 atau beberapa dos atau sedang mengambil ubat lain yang berfungsi untuk mengurangkan keupayaan untuk mencegah kehamilan. Sila dapatkan nasihat doktor.

Dalam kes muntah atau cirit-birit, kaedah kontraseptif lain harus digunakan tanpa hormon, sebaik sahaja ia berhenti atau seketika selepas digunakan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Kesan pada pemandu dan mengendalikan jentera belum dilaporkan.

kehamilan

Tidak digalakkan menggunakan ubat ini semasa peperiksaan kerana hormon melalui plasenta menjejaskan janin. Dalam kes diagnosis atau disyaki mengandung, anda perlu menghentikan ubat dengan segera dan berjumpa doktor.

Tunjukkan haid

Jangan makan ubat untuk wanita yang menyusukan bayi kerana hormon yang dirembeskan dalam susu ibu boleh menjejaskan perkembangan bayi.

Ubat interaktif

Perhatikan doktor tentang ubat yang anda ambil, termasuk ubat bukan preskripsi. Interaksi ubat mungkin berlaku dalam kes berikut:

aldosteron antagonis, perencat penukaran angiotensin (ACE), antagonis reseptor Angiotensin II, anti-radang bukan steroid (NSAIDs), kalium atau diuretik heparin: Berkongsi ubat ini boleh meningkatkan tahap kalium dalam serum kerana kesan anti-kortikoid dan mineral Drospirenone.

Jika anda menggunakan kepekatan kalium dalam serum untuk masa yang lama, anda perlu menyemak kepekatan kalium untuk kali pertama.

paracetamol: Ubat ini boleh digabungkan dengan parasetamol menyebabkan pengurangan paras paracetamol serum dan meningkatkan kepekatan sesetengah estrogen sintetik.

Asid askorbik: serentak menggunakan kepekatan beberapa estrogen sintetik.

Atorvastatin: Digunakan bersama etinil estradiol meningkatkan AUC Etinil Estradiol kepada 20%.

Ampicillin, Griseofulvin, Tetracycline: Jarang kes laporan berkesan mengurangkan pil kawalan kelahiran pada wanita yang menggunakan ampicillin, griseofulvin, tetracycline. Walaupun bukti interaksi sangat terhad, apabila mengambil pil perancang dengan sebarang antibiotik.

Clofibrate, Morfin, Salicylic Acid dan Temazepam: Digunakan bersama pil perancang boleh meningkatkan pelepasan ubat-ubatan ini.

Siklosporin, Prednisolone atau Theophylline: Digunakan bersama pil perancang tanpa model Etinil Estradiol boleh menghalang metabolisme ubat-ubatan ini, sekali gus meningkatkan kepekatannya dalam serum

kuat

serum. , phenylbutazone, phenytoin, rifampin atau hypericum Perforatum (biasa dipanggil racun campak): Berkongsi ubat ini dengan kontraseptif oral boleh meningkatkan metabolisme Etinil estradiol dan beberapa Progestogen, mengurangkan kesan kontraseptif dan meningkatkan kesan kontraseptif Biasanya.

Tembakau: Tidak disyorkan untuk menggunakan pil kontraseptif oral pada wanita yang merokok kerana peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular termasuk strok, angina, keradangan trombosis, penyumbatan pulmonari. Risiko ini lebih tinggi pada wanita berumur lebih 35 tahun yang mempunyai tabiat merokok.

Penyimpanan

Simpan ubat di tempat yang kering, elakkan cahaya, tidak lebih daripada 30 darjah C, jauh dari capaian kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.