Drosperin 20 Abbott dagelijkse anticonceptiepillen (1 blister x 28 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 28 tabletten
Specificaties Drospirenon, Ethinylestradiol
Ingrediënt Opnieuw calcineren

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Drospirenon	3mg
Ethinylestradiol	0,02 mg

Toepassingen

indicaties

Drosperin® 20-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in het geval van: anticonceptie.

Dit medicijn wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door de arts.

Farmacokinetisch

De combinatie van Drospirenon en Ethinylestradiol heeft het effect van het remmen van Gonadotropine. Hoewel het belangrijkste mechanisme van deze activiteit het voorkomen van ovulatie is, treden er ook andere veranderingen op, waaronder veranderingen in het baarmoederhalsslijm (waardoor het moeilijk wordt om de baarmoeder binnen te dringen) en veranderingen in de baarmoeder (waardoor het vermogen om het ei te nestelen wordt verminderd).

Preklinische onderzoeken bij dieren en in vitro tonen aan dat Drospirenone geen effecten heeft van androgene, oestrogene, glucocorticoïden- en glucocorticoïdenresistentie. Preklinische onderzoeken bij dieren tonen ook aan dat Drospirenon anti-androgene effecten heeft.

Farmacokinetiek

absorptie

De absorptie van Drospirenon bedraagt 76%. De biologische beschikbaarheid van ethinylestradiol bedraagt bijna 40%, de maximale concentratie in het plasma van drospirenon en ethinylestradiol bedraagt ongeveer 1-3 uur na het drinken.De farmacokinetiek van Drospirenon is evenredig aan de enkelvoudige dosis na orale orale schommelingen van ongeveer 1 - 10 mg. 10 dagen na dagelijks drinken bereikt Drospirenon een stabiele concentratie. Met Ethinylestradiol wordt de stabiele concentratie bereikt in de tweede helft van de behandelingscyclus.

De absorptiesnelheid van Drospirenon en Ethinylestradiol na het drinken van 2 capsules met voedsel zal de CMAX voor beide typen met ongeveer 40% verlagen, maar het absorptieniveau van Drospirenon blijft constant. Daarentegen wordt het absorptieniveau van Ethinylestradiol met ongeveer 20% verminderd, afhankelijk van de voedingstoestand.

Distributie

De serumconcentratie van Drospirenon en Ethinylestradiol daalde in twee fasen. De duidelijke verdeling van Drospirenon is ongeveer 4 l/kg en Ethinylestradiol ongeveer 4 - 5 l/kg.

Drospirenon wordt niet geassocieerd met globuline geassocieerd met geslachtshormonen (SHBG) of met globuline gekoppeld aan corticoïden (CBG), maar wel met 97% van het serumeiwit. Ethinylestradiol staat bekend om zijn hoge cohesiegraad met serumalbumine (ongeveer 98,5%), maar onzin, en het verhoogt de concentratie van SHBG en CBG in serum.

De effecten van ethinylestradiol op SHBG en CBG worden niet beïnvloed door de verandering van de dosis Drospirenon naar ongeveer 2-3 mg.

Metabolisme

De belangrijkste vorm van drospirenonmetabolisme die in menselijk serum wordt aangetroffen, is de zure vorm van drospirenon, die ontstaat door de opening van lacton en 4,5-dihydrospirorenon-3-sulfaat. Dit bewijst dat dit soort metabolisme geen farmacologische activiteit heeft.

Uit in-vitro-onderzoek met menselijke levermicrosomen blijkt dat drospirenon op een lager niveau wordt gemetaboliseerd, voornamelijk met cytochroom P4503A4 (CYP3A4). Ethinylestradiol staat bekend als een complex in slijm in de dunne darm en de lever.Het belangrijkste metabolisme vindt plaats door aromatische oxidatie, maar er zijn veel soorten metabolische stoffen gehydrogeneerd en er is methylering gevormd. Deze stoffen zijn aanwezig als vrije metabolieten en gecombineerd met glucoroid en sulfaat.

Het CYP3A4-systeem in de lever is verantwoordelijk voor metabolisme 2 - hydroxylatie, de belangrijkste oxidatiereactie. Metabolisch 2 - Hydroxyl wordt verder getransformeerd door methylering en glucuronicisatie voordat urine en ontlasting worden geëlimineerd.

Eliminatie

De dropirenonconcentratie in serum wordt gekenmerkt door een semi-annuleringstijd van 1 fase in de late stadia van ongeveer 30 uur na inname van een enkele dosis of meerdere doses. De volledige uitscheiding van drospirenon na 10 dagen voornamelijk via de ontlasting, 1 klein deel via de urine.

Er worden minstens 20 verschillende metabolieten in de urine aangetroffen in de vorm van glucuronide en sulfaat. In de ontlasting wordt ongeveer 17-20% van de metabolische stoffen uitgescheiden in de vorm van glucuronide en sulfaat.

De halfwaardetijd van de laatste fase van Ethinylestradiol is ongeveer 24 uur. Ethinylestradiol wordt niet volledig geëlimineerd. Het wordt uitgescheiden in de urine en ontlasting in de vorm van glucuronide en gecombineerd sulfaat. Deze stof is betrokken bij de lever-darmcyclus.

Voordat u neemt Drosperin 20 Abbott dagelijkse anticonceptiepillen (1 blister x 28 tabletten)

Hoe gebruikt u

oraal, u kunt het medicijn wel of niet bij de maaltijd innemen.

Dosering

Om een optimaal anticonceptief effect te bereiken, mag het medicijn niet langer dan 24 uur worden ingenomen.

Neem 1 capsule per dag, tegelijkertijd, 28 opeenvolgende tabletten in de volgorde staan zonder medicijnen op de achterkant van de plastic doos en laten geen tabletten achter. De afstand tussen 2 tabletten mag niet meer dan 24 uur bedragen.

In geval van het innemen van pillen die braken of ongemak veroorzaken, medicatie bij de maaltijd.

De eerste rode tablet moet worden ingenomen op de eerste dag van de menstruatiecyclus (de eerste dag waarop de menstruatie zichtbaar is). Deze volgorde is erg belangrijk, waarbij u altijd eerst de eerste rode (actieve) tablet inneemt en eindigt met witte tabletten (geen activiteit).

Wanneer u 1 blister gebruikt, begin dan direct met een nieuwe blister. Houd altijd een nieuwe blister vast, zodat u de eerste tablet van de volgende cyclus niet vergeet.

De menstruatie kan optreden binnen 3 dagen nadat het laatste (rode) medicijn is gestopt. Als er licht bloedverlies optreedt tussen de cycli (infuus) of als er sprake is van een abnormale bloeding tijdens de medicatie, ga dan door met het innemen van de medicatie volgens de instructies. Dit teken is meestal niet belangrijk, maar als er sprake is van aanhoudend bloed, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Als u denkt aan een overdosis, ga dan onmiddellijk naar de medische instelling.

Klinische tekenen van overdosering zijn onder meer: abnormale bloedingen, braken en misselijkheid.

In geval van overdosering, behandeling zoals hieronder aanbevolen:

Doe er alles aan om braken te veroorzaken.

Als u een activiteit vergeet (rood), neem deze dan in zodra u het zich herinnert, zelfs als u 2 capsules op dezelfde dag inneemt, en neem dan de volgende tabletten volgens het normale schema.

Gebruik een extra methode van niet-hormonale anticonceptie of mechanische anticonceptie (condooms, vaginale barrières) gedurende de komende 7 dagen, naast het blijven gebruiken van Drosperin® 20 tabletten volgens het normale schema.

Als u in de eerste week of de tweede week 2 opeenvolgende activiteiten vergeet, neem dan de volgende 2 opeenvolgende dagen 2 capsules per dag, op het normale tijdstip. Neem vervolgens de volgende tabletten zoals normaal schema 1 tablet.

In dit geval neemt het risico op ovulatie toe, dus u moet de komende 7 dagen een andere anticonceptiemethode gebruiken zonder hormonale of mechanische anticonceptie (condooms, vaginale barrières), naast het gebruik van de resterende Drosperin® 20-tabletten zoals gewoonlijk.

Als u vergeet 2 opeenvolgende activiteiten te ondernemen in de derde of vierde week, of als u vergeet om 3 opeenvolgende activiteiten binnen 24 tabletten met de activiteit over te nemen: verwijder de resterende tabletten uit de blister en begin de volgende dag met de eerste tablet van een nieuwe blisterverpakking.

U moet aanvullende methoden van andere niet-hormonale anticonceptie of mechanische anticonceptie (condooms, vaginale barrières) gebruiken binnen 7 dagen nadat u bent vergeten de pillen in te nemen. Het is waarschijnlijk dat u in die maand niet ongesteld zult worden, maar als u twee opeenvolgende maanden geen menstruatie heeft, ga dan naar een arts om te bepalen of u zwanger bent.

Vergeten witte tabletten te drinken zonder activiteit in de 4e week kan worden genegeerd, maar de roodactieve tablet van de volgende blister moet volgens plan worden ingenomen zoals gepland.

Bijwerkingen

Wanneer u Drosperin® 20 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Het medicijn kan het risico op trombose bij vrouwen verhogen. Dus als u de volgende symptomen waarneemt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen:

herseninfarct of beroerte (koorts, plotseling verloren kennis); Behendigheid, hoofdpijn, vingers, rugpijn, bekken of maag, oren met belletjes); Veneuze verstopping veroorzaakt door trombose (bleke huid, veranderende huidskleur, gevoelig, zwelling van de benen en voeten).

Symptomen zonder medische tussenkomst zijn onder meer:

Vaak, ADR> 1/100

Voortplanting: Veranderende menstruatiecyclus of abnormale bloedingen zoals menstruatie (allemaal zonder menstruatie gedurende een paar maanden), abnormale bloedingen (vaginale bloedingen tussen menstruatiecycli), lage bloedingen (wat wijst op een beetje bloed in de menstruatiecyclus), druppelen (bloeden tussen normale menstruatiecycli), cervicale veranderingen in vocht; Onvruchtbaarheid na het stoppen van het medicijn.

Systemisch: krampen in de buik of uitpuilende buik; milde viseieren na 3 maanden behandeling; Zwelling, pijn, verhoogde pijn bij aanraking van de borst; Het hoornvlies verandert; geelzucht gal; De lens wordt niet verdragen, omdat deze zout en water vasthoudt (enkels en voeten zijn opgezwollen).

Soms, 1/1000

Systemisch: hoofdpijn of migraine (regelmatig meer pijn of verhoogde pijn); Hypertensie (waardoor de ziekte verergert), vallen of toenemen van lichaamsbeharing of gezicht; De huid vertoont bruine stippen bij blootstelling aan de zon; Toename of gewichtsverlies.

Voortplanting: Vaginitis of vaginitis veroorzaakt door terugkerende Candida-schimmel (vagina laat wit, dik vocht vrij, jeuk, brandende vagina), seksuele veranderingen (toename of afname van seksuele behoeften).

Zeldzaam, 1/10.000

Voortplanting: Borsttumoren, voornamelijk bij patiënten die de ziekte eerder hebben gehad.

Metabolisme: Kleincellige hyperplasie in centrale TM, hepatitis of levercelcarcinoom (maagpijn, pijn naast of in de buikstreek; geelzucht, geel oog).

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Drosperin® 20-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

pathologie van lever, nier, bijnier; geelzucht bij zwangere vrouwen of geelzucht bij vrouwen met een voorgeschiedenis van orale anticonceptiva; Levertumor (gezond of kwaadaardig); Geelzucht vordert; Abnormaal in urine als bloed zonder oorzaak.

Hart- en vaatziekten , flauwvallen, coronaire hartziekte, problemen met de bloedcirculatie, stollingsstoornissen, trombose (bloedstolsels), beroerte.

gediagnosticeerde of vermoede borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker of kanker afhankelijk van oestrogeen.

Diagnose of vermoeden van zwangerschap.

Overgevoeligheid voor Drospirenon, Ethinylestradiol of andere hormonen.

Diabetes met vasculaire schade.

Migraine's geschiedenis van migraine (Migraine) heeft geconcentreerde symptomen.

Vermoedelijke zwangerschap of bij diagnose zwangerschap.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Als de volgende symptomen optreden, stop dan onmiddellijk met het medicijn:

Er is sprake van migraine (migraine) of ernstige intensiteit, met toenemende intensiteit. Epigastrische pijn of levergebied neemt toe.

Toenemende aanvallen.

Voordat u orale anticonceptiva gebruikt, wordt er lichaamsonderzoek en gynaecologisch onderzoek gedaan om er zeker van te zijn dat u niet ziek bent en geen risicofactoren heeft.

Tijdens de periode dat u de anticonceptiepil gebruikt, moet u elke 6 maanden tot 1 jaar een gezondheidscontrole ondergaan om de contra-indicaties (bijvoorbeeld voorbijgaande pijn op de borst) en risicofactoren (bijvoorbeeld een familiegeschiedenis van arteriële trombose, aderen) opnieuw te beoordelen, omdat deze ziekten kunnen optreden vroeg tijdens de behandeling.

Hormonale anticonceptiva worden in verband gebracht met het risico op een verhoogde veneuze trombose, slagaderembolie, hartinfarct en beroerte. Er is echter vastgesteld dat deze complicaties lager zijn dan tijdens de periode van orale anticonceptiva vergeleken met zwangerschap.

Voordat u de anticonceptiepil inneemt, moet u zorgvuldig de risicofactoren overwegen: voordelen en contra-indicaties die verband houden met veneuze en arteriële trombose. Slagader- en veneuze embolie vanwege verhoogd risico in de volgende gevallen:

Vrouwen ouder dan 35 jaar, roken (hoger risico, vooral slagadercomplicaties); hart;

atriale fibrillatie; Glucose verhoogde de insulineafgifte lichtjes bij patiënten met diabetes 2 of verhoogde de bijwerkingen van cholesterol - lipoproteïne lichtjes.

In sommige gevallen kan de dosis van hypoglycemische groepen worden gewijzigd of kan de evaluatie van glucose- of lipidenniveaus in serum worden verhoogd. Als het metabolische effect niet onder controle is, moet de behandeling worden stopgezet.

Galblaaspathologie of een voorgeschiedenis van ziekten, vooral galblaasstenen: Oestrogeen kan de samenstelling van galzouten veranderen en de cholesterolconcentratie verhogen, waardoor de galstenen in de eerste twee jaar van de medicatie toenemen, wat afhangt van de locatie van elk individu. Over het algemeen is dit risico laag, maar het is nog steeds noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het innemen van anticonceptiepillen bij deze patiënten.

Leverpathologie: Het oestrogeenmetabolisme kan worden beïnvloed bij patiënten met leverpathologie. Daarom wordt het gebruik van hormonale anticonceptie voor deze patiënt aanbevolen. Hormoonanticonceptiva kunnen worden hergebruikt bij het testen op een normale leverfunctie.

Hoge bloeddruk: Lage doses orale anticonceptiepillen worden ingenomen om de bloeddruk te verhogen bij sommige vrouwen met een normale bloeddruk met risicofactoren. Lage doses meerfasige anticonceptiva kunnen geschikt zijn voor deze patiënten.

Bloeding: Drospirenon heeft antiminerale en corticosteroïdeffecten, die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen bij risicovolle patiënten.

Orale anticonceptiva kunnen symptomen van bloeding (tandvlees), hyperpigmentatie (tandvlees) of alveolair bot (droge tandstok) veroorzaken. Informeer de tandarts. Regelmatig poetsen kan dit symptoom verminderen.

Informeer de arts zonder menstruatie in 2 opeenvolgende cycli.

U moet de arts op de hoogte stellen van de anticonceptiepillen voordat u tests uitvoert, omdat de anticonceptiepillen ertoe kunnen leiden dat de zwangerschap de resultaten van sommige bloedonderzoeken verandert.

Gebruik nog een anticonceptiemethode gedurende ten minste 7 dagen van de eerste cyclus om het medicijn te gebruiken. Gebruik een andere anticonceptiemethode gedurende de tijd dat u vergeet één of meerdere doses in te nemen, of als u een ander geneesmiddel gebruikt dat het vermogen om zwangerschap te voorkomen vermindert. Raadpleeg een arts.

In geval van braken of diarree moet een andere anticonceptiemethode zonder hormonen worden gebruikt, zodra deze stopt of kort na het gebruik.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Effecten op bestuurders en op het bedienen van machines zijn niet gemeld.

zwangerschap

Het wordt niet aanbevolen om dit medicijn tijdens het onderzoek te gebruiken, omdat het hormoon via de placenta de foetus beïnvloedt. In geval van diagnose of vermoeden van zwangerschap moet u onmiddellijk stoppen met het geneesmiddel en een arts raadplegen.

Demonstreer menstruatie

Gebruik geen medicijnen voor vrouwen die borstvoeding geven, omdat hormonen die in de moedermelk worden uitgescheiden de ontwikkeling van de baby kunnen beïnvloeden.

Interactief medicijn

Let op de arts over de medicijnen die u gebruikt, inclusief medicijnen zonder recept. Geneesmiddelinteractie kan optreden in de volgende gevallen:

antagonistisch aldosteron, angiotensine (ACE) conversieremmers, angiotensine II-receptorantagonist, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), kalium- of heparinediuretica: het delen van deze geneesmiddelen kan het kaliumgehalte in het serum verhogen vanwege de anticorticoïde en minerale werking van Drospirenon.

Als u het medicijn langdurig gebruikt, moet u de serumkaliumconcentratie in de eerste cyclus controleren.

paracetamol: Dit medicijn kan worden gecombineerd met paracetamol, wat een verlaging van de serumparacetamolspiegels veroorzaakt en de concentratie van een bepaald synthetisch oestrogeen verhoogt.

Ascorbinezuur: gelijktijdig gebruik van de concentratie van een of ander synthetisch oestrogeen.

Atorvastatine: Gebruikt met ethinylestradiol verhoogt de AUC van ethinylestradiol tot 20%.

Ampicilline, Griseofulvin, Tetracycline: Zelden gevallen van effectieve meldingen van afnemende anticonceptiepillen bij vrouwen die ampicilline, griseofulvin, tetracycline gebruiken. Hoewel het bewijs voor interacties zeer beperkt is, kan het gebruik van anticonceptiepillen in combinatie met een antibioticum.

Clofibraat, morfine, salicylzuur en temazepam: gebruikt in combinatie met anticonceptiepillen kan de klaring van deze medicijnen verhogen.

Cyclosporine, prednisolon of theofylline: gebruikt in combinatie met niet-gemodelleerde anticonceptiepillen. Ethinylestradiol kan het metabolisme van deze medicijnen remmen, waardoor hun concentratie in serum toeneemt.

Carbamazepine, fenobarbital , fenylbutazon, fenytoïne, rifampicine of hypericum Perforatum (gewoonlijk mazelengif genoemd): Het delen van deze geneesmiddelen met orale anticonceptiva kan het metabolisme van ethinylestradiol en sommige progestageen verhogen, waardoor het effect van anticonceptiva wordt verminderd en het effect van anticonceptiva gewoonlijk wordt vergroot.

Tabak: Het wordt niet aanbevolen om orale anticonceptiepillen te gebruiken bij vrouwen die roken vanwege het verhoogde risico op cardiovasculaire complicaties, waaronder beroerte, angina pectoris, ontsteking van trombose en longverstopping. Dit risico is groter bij vrouwen ouder dan 35 jaar die een gewoonte hebben om te roken.

Bewaring

Bewaar het medicijn op een droge plaats, vermijd licht, niet meer dan 30 graden C, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.