Drosperin 20 Abbott codzienne tabletki antykoncepcyjne (1 blister x 28 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 28 tabletek
Specyfikacja Drospirenon, etynyloestradiol
Składnik Przekalcynuj

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Drospirenon	3 mg
Etynyloestradiol	0,02 mg

Używa

wskazania

Leki Drsperin® 20 są wskazane w przypadku: antykoncepcji.

Lek ten stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Farmakokine

Połączenie drospirenonu i etynyloestradiolu ma działanie hamujące gonadotropinę. Chociaż głównym mechanizmem tego działania jest zapobieganie owulacji, zachodzą również inne zmiany, w tym zmiany w śluzie szyjkowym (utrudniające przedostanie się do macicy) i zmiany w macicy (zmniejszające zdolność do zagnieżdżania komórki jajowej).

Badania przedkliniczne na zwierzętach i in vitro wykazały, że Drospirenon nie powoduje oporności na androgenne, estrogenne, glukokortykoidy i glukokortykoidy. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały również, że Drospirenon ma działanie antyandrogenne.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Wchłanianie Drospirenonu wynosi 76%. Biodostępność wchłaniania Etynyloestradiolu wynosi blisko 40%, maksymalne stężenie w osoczu Drospirenonu i Etynyloestradiolu występuje po około 1-3 godzinach po wypiciu.Farmakokinetyka drospirenonu jest proporcjonalna do pojedynczej dawki po podaniu doustnym i doustnym wahań w zakresie około 1–10 mg. Po 10 dniach codziennego picia Drospirenon osiąga stabilne stężenie. W przypadku Etynyloestradiolu stabilne stężenie osiągane jest w drugiej połowie cyklu kuracji.

Szybkość wchłaniania drospirenonu i etynyloestradiolu po wypiciu 2 kapsułek z posiłkiem zmniejszy CMAX o około 40% dla obu typów, ale poziom wchłaniania drospirenonu pozostanie stały. Natomiast poziom wchłaniania etynyloestradiolu zmniejsza się o około 20% w zależności od stanu pożywienia.

Dystrybucja

Stężenie drospirenonu i etynyloestradiolu w surowicy zmniejszało się w dwóch fazach. Wyraźna dystrybucja drospirenonu wynosi około 4l/kg, a etynyloestradiolu około 4 - 5l/kg.

Drospirenon nie jest związany z globuliną związaną z hormonami płciowymi (SHBG) ani z globuliną związaną z kortykoidami (CBG), ale jest związany z 97% białek surowicy. Etynyloestradiol znany jest z wysokiego współczynnika spójności z albuminami surowicy (około 98,5%), ale to bzdura i zwiększa stężenie SHBG i CBG w surowicy.

Zmiana dawki drospirenonu o około 2-3 mg nie wpływa na wpływ etynyloestradiolu na SHBG i CBG.

Metabolizm

Główną formą metabolizmu drospirenonu występującą w ludzkiej surowicy jest kwasowa postać drospirenonu powstająca w wyniku otwarcia laktonu i 4,5-siarczanu dihydrospirorenonu. Dowodzi to, że te typy metabolizmu nie mają działania farmakologicznego.

Badania in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby wykazały, że drospirenon jest metabolizowany w mniejszym stopniu, głównie z udziałem cytochromu P4503A4 (CYP3A4). Etynyloestradiol występuje jako kompleks w śluzie jelita cienkiego i wątroby.Główny metabolizm zachodzi poprzez utlenianie związków aromatycznych, ale wiele rodzajów substancji metabolicznych ulega uwodornieniu i powstaje metylacja. Substancje te występują w postaci wolnych metabolitów i w połączeniu z glukoroidem i siarczanem.

Układ CYP3A4 w wątrobie odpowiada za metabolizm 2 – hydroksylację, która jest główną reakcją utleniania. Metaboliczny 2 – Hydroksyl jest dalej przekształcany przez metylację i glukuronizację przed wydaleniem z moczem i kałem.

Eliminacja

Stężenie dropirenonu w surowicy charakteryzuje się czasem częściowego zaniku 1 fazy w późnych stadiach, trwającym około 30 godzin po przyjęciu dawki pojedynczej lub dawki wielokrotnej. Całkowite wydalanie drospirenonu po 10 dniach, głównie z kałem, 1 mała część z moczem.

W moczu znajduje się co najmniej 20 różnych metabolitów w postaci glukuronidów i siarczanów. W kale około 17-20% substancji metabolicznych wydalane jest w postaci glukuronidów i siarczanów.

Okres półtrwania ostatniej fazy etynyloestradiolu wynosi około 24 godziny. Etynyloestradiol nie jest całkowicie eliminowany. Jest wydalany z moczem i kałem w postaci glukuronidu i połączonego siarczanu. Substancja ta bierze udział w cyklu wątrobowo-jelitowym.

Przed wzięciem Drosperin 20 Abbott codzienne tabletki antykoncepcyjne (1 blister x 28 tabletek)

Jak stosować

doustnie, lek można przyjmować z posiłkami lub bez posiłków.

Dawkowanie

Aby uzyskać optymalny efekt antykoncepcyjny, lek należy przyjmować nie dłużej niż 24 godziny.

Przyjmuj 1 kapsułkę dziennie, jednocześnie 28 kolejnych tabletek w kolejności zapisanej na odwrocie plastikowego pudełka bez żadnych leków i nie zostawiaj żadnych tabletek. Odległość pomiędzy 2 tabletkami nie może przekraczać 24 godzin.

W przypadku zażywania tabletek powodujących wymioty lub dyskomfort, leki podczas posiłków.

Pierwszą czerwoną tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (pierwszego dnia, w którym pojawia się miesiączka). Ta kolejność jest bardzo ważna, zawsze należy najpierw przyjąć pierwszą czerwoną (aktywną) tabletkę, a na koniec wziąć białe tabletki (bez aktywności).

W przypadku zużycia 1 blistra należy natychmiast rozpocząć stosowanie nowego blistra. Zawsze trzymaj nowy blister, aby mieć pewność, że nie zapomnisz pierwszej tabletki następnego cyklu.

Miesiączka może wystąpić w ciągu 3 dni od odstawienia ostatniego (czerwonego) leku. Jeśli pomiędzy cyklami (kroplówka) pojawi się niewielka ilość krwi lub nieprawidłowe krwawienie podczas przyjmowania leku, należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Ten objaw zwykle nie jest ważny, ale jeśli utrzymuje się krew, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast udaj się do placówki medycznej.

Do objawów klinicznych przedawkowania należą: nieprawidłowe krwawienie, wymioty i nudności.

W przypadku przedawkowania należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

Zrób wszystko, aby wywołać wymioty.

Jeśli zapomnisz o jakiejś aktywności (kolor czerwony), zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli przyjmujesz 2 kapsułki tego samego dnia, a następnie zażyj kolejne tabletki według normalnego schematu.

Stosuj dodatkową metodę antykoncepcji niehormonalnej lub antykoncepcję mechaniczną (prezerwatywy, bariery dopochwowe) przez następne 7 dni, oprócz dalszego stosowania tabletek Drosperin® 20 według normalnego schematu.

Jeżeli w pierwszym lub drugim tygodniu zapomnisz o 2 kolejnych aktywnościach, zażywaj 2 kapsułki dziennie przez kolejne 2 dni o zwykłej porze. Następnie należy przyjąć kolejne tabletki według zwykłego schematu 1 tabletka.

W takim przypadku zwiększa się ryzyko owulacji, dlatego należy przez kolejne 7 dni stosować inną metodę antykoncepcji bez antykoncepcji hormonalnej lub mechanicznej (prezerwatywy, barierki dopochwowe), oprócz zwykłego stosowania pozostałych tabletek Drosperin® 20.

Jeżeli w trzecim lub czwartym tygodniu zapomnisz przyjąć 2 kolejne czynności w ciągu 24 tabletek z aktywnością: usuń pozostałe tabletki z blistra i następnego dnia zacznij od pierwszej tabletki z nowego blistra.

Należy zastosować dodatkowe metody innej niehormonalnej antykoncepcji lub antykoncepcji mechanicznej (prezerwatywy, bariery dopochwowe) w ciągu 7 dni od pominięcia tabletek. Jest prawdopodobne, że w tym miesiącu nie będziesz mieć miesiączki, ale jeśli nie będziesz miesiączkować przez 2 kolejne miesiące, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, czy jesteś w ciąży.

Zapomnienie o wypiciu białych tabletek bez aktywności w 4. tygodniu można zignorować, ale czerwonoaktywną tabletkę z następnego blistra należy przyjmować zgodnie z planem.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Drosperin® 20 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Lek może zwiększać ryzyko zakrzepicy u kobiet. Jeśli więc zaobserwujesz następujące objawy, musisz natychmiast udać się do lekarza:

zawał lub udar mózgu (gorączka, nagła utrata wiedzy); Umiejętność, ból głowy, palców, ból pleców, miednicy lub żołądka, uszy z dzwoneczkami); Niedrożność żylna spowodowana zakrzepicą (bladość skóry, zmiana koloru skóry, wrażliwość, obrzęk nóg i stóp).

Objawy niewymagające interwencji medycznej obejmują:

Wspólne, ADR> 1/100

Rozrodczość: zmiana cyklu miesiączkowego lub nieprawidłowe krwawienia, takie jak miesiączka (wszystkie bez miesiączki przez kilka miesięcy), nieprawidłowe krwawienia (krwawienia z pochwy pomiędzy cyklami menstruacyjnymi), niskie krwawienia (wskazujące niewielką ilość krwi w cyklu menstruacyjnym), kapanie (krwawienie pomiędzy normalnymi cyklami miesiączkowymi), zmiany w płynie w szyjce macicy; Niepłodność po odstawieniu leku.

Układowe: skurcze brzucha lub wybrzuszenie brzucha; łagodne ikra rybia po 3 miesiącach leczenia; Obrzęk, ból, wzmożony ból podczas dotykania piersi; Rogówka zmienia się; żółtaczka; Soczewka nie jest tolerowana, zatrzymuje sól i wodę (obrzęki kostek i stóp).

Niezbyt często, 1/1000

Układowe: ból głowy lub migrena (większy ból lub regularnie nasilający się ból); Nadciśnienie (zaostrzenie choroby), wypadanie lub zwiększenie owłosienia na ciele lub twarzy; Na skórze wystawionej na działanie słońca pojawiają się brązowe kropki; Zwiększenie lub utrata masy ciała.

Rozrodczość: zapalenie pochwy lub zapalenie pochwy wywołane przez grzyb Candida (biały wyciek z pochwy, gęsty płyn, swędzenie, pieczenie pochwy), zmiany seksualne (zwiększenie lub zmniejszenie potrzeb seksualnych).

Rzadkie, 1/10000

Rozmnażanie: Guzy piersi, głównie u pacjentów z chorobą wcześniej.

Metabolizm: rozrost drobnokomórkowy w centralnej części TM, zapalenie wątroby lub rak wątrobowokomórkowy (ból żołądka, ból w okolicy brzucha lub w okolicy brzucha, żółtaczka, żółte oko).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Drosperin® 20 są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

patologia wątroby, nerek, nadnerczy; żółtaczka u kobiet w ciąży lub żółtaczka u kobiet, które w przeszłości stosowały doustne środki antykoncepcyjne; Guz wątroby (zdrowy lub złośliwy); Żółtaczka postępuje; Nieprawidłowe wyniki w moczu w postaci krwi, bez przyczyny.

Choroby układu krążenia , omdlenia, choroba wieńcowa, problemy z krążeniem krwi, zaburzenia krzepnięcia, zakrzepica (skrzepy krwi), udar.

zdiagnozowano lub podejrzewano raka piersi, raka błony śluzowej macicy lub raka zależnego od estrogenu.

Rozpoznanie lub podejrzenie ciąży.

Nadwrażliwość na drospirenon, etynyloestradiol lub inne hormony.

Cukrzyca z uszkodzeniem naczyń.

Migrena w historii migreny (migrena) miała skoncentrowane objawy.

Podejrzenie ciąży lub zdiagnozowanie ciąży.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Jeśli wystąpią następujące objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku:

Występuje migrena (migrena) lub silne nasilenie ze wzrastającym natężeniem. Zwiększa się ból w nadbrzuszu lub obszar wątroby.

Zwiększona liczba napadów.

Przed zastosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych należy przeprowadzić badanie ciała i badanie ginekologiczne, aby upewnić się, że nie jesteś chora i nie występują czynniki ryzyka.

W okresie stosowania tabletek antykoncepcyjnych należy co 6 miesięcy do 1 roku poddawać się badaniom lekarskim w celu ponownej oceny przeciwwskazań (np. przemijający ból w klatce piersiowej) i czynników ryzyka (np. zakrzepica tętnic, żył w rodzinie), ponieważ choroby te mogą pojawić się na początku leczenia.

Hormonalne środki antykoncepcyjne wiążą się z ryzykiem zwiększonego ryzyka zakrzepicy żylnej, zatorowości tętniczej, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Stwierdzono jednak, że powikłania te są rzadsze niż w okresie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w porównaniu z ciążą.

Przed zażyciem tabletek antykoncepcyjnych należy dokładnie rozważyć czynniki ryzyka – korzyści i przeciwwskazania związane z zakrzepicą żylną i tętniczą. Zatorowość tętnicza i żylna ze względu na zwiększone ryzyko w następujących przypadkach:

Kobiety powyżej 35. roku życia, palenie (większe ryzyko, zwłaszcza powikłań tętniczych); serce;

migotanie przedsionków; Glukoza, nieznacznie zwiększone wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą 2 lub nieznacznie zwiększone skutki uboczne cholesterolu - lipoproteiny.

W niektórych przypadkach dawka grup hipoglikemicznych może zostać zmieniona lub zwiększona w związku z oceną poziomu glukozy lub lipidów w surowicy. Jeżeli efekt metaboliczny nie jest kontrolowany, leczenie należy przerwać.

Patologia pęcherzyka żółciowego lub choroba w wywiadzie, szczególnie kamienie pęcherzyka żółciowego: Estrogen może zmieniać skład soli żółciowych i zwiększać stężenie cholesterolu, powodując progresję kamieni żółciowych w ciągu pierwszych 2 lat leczenia, co zależy od lokalizacji danej osoby. Ogólnie rzecz biorąc, ryzyko to jest niskie, ale nadal należy zachować ostrożność podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych u tych pacjentek.

Patologia wątroby: U pacjentów z patologią wątroby metabolizm estrogenów może być zaburzony, dlatego u tej pacjentki zaleca się stosowanie antykoncepcji hormonalnej. Hormonalne środki antykoncepcyjne można ponownie zastosować podczas badania prawidłowej czynności wątroby.

Wysokie ciśnienie krwi: u niektórych kobiet z prawidłowym ciśnieniem krwi i czynnikami ryzyka stosuje się małe dawki doustnych środków antykoncepcyjnych w celu podwyższenia ciśnienia krwi. W przypadku tych pacjentek odpowiednie mogą być małe dawki wielofazowych środków antykoncepcyjnych.

Krwotok: Drospirenon ma działanie przeciwmineralne i kortykosteroidowe, co może zwiększać stężenie potasu we krwi u ryzykownych pacjentów.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą powodować objawy krwawienia (dziąsła), przebarwienia (dziąsła) lub kości wyrostka zębodołowego (suchość bieguna). Proszę poinformować dentystę. Regularne szczotkowanie może zmniejszyć ten objaw.

Proszę poinformować lekarza o braku miesiączki w 2 kolejnych cyklach.

O pigułkach antykoncepcyjnych należy powiadomić lekarza przed wykonaniem badań, ponieważ tabletki antykoncepcyjne mogą spowodować zmianę wyników niektórych badań krwi w czasie ciąży.

Aby zastosować lek, należy stosować jeszcze jedną metodę antykoncepcji przez co najmniej 7 dni pierwszego cyklu. W tym czasie należy zastosować inną metodę antykoncepcji, aby zapomnieć o przyjęciu 1 lub kilku dawek lub zastosować inny lek, który zmniejsza zdolność zapobiegania ciąży. Proszę skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wymiotów lub biegunki należy zastosować inną metodę antykoncepcji bez hormonów, zaraz po jej ustaniu lub wkrótce po jej zastosowaniu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie zgłoszono wpływu na kierowców i obsługiwanie maszyn.

ciąża

Nie zaleca się stosowania tego leku podczas badania, ponieważ hormon wydzielany przez łożysko wpływa na płód. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i udać się do lekarza.

Wykaż okres

Nie zażywaj leków kobietom karmiącym piersią, ponieważ hormony wydzielane do mleka matki mogą wpływać na rozwój dziecka.

Lek interaktywny

Poinformuj lekarza o przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Interakcja leków może wystąpić w następującym przypadku:

antagonistyczny aldosteron, inhibitory konwersji angiotensyny (ACE), antagonista receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), diuretyk potasowy lub heparynowy: dzielenie się tymi lekami może zwiększyć poziom potasu w surowicy ze względu na antykortykoidowe i mineralne działanie drospirenonu.

W przypadku długotrwałego stosowania leku należy sprawdzić stężenie potasu w surowicy w pierwszym cyklu.

paracetamol: Lek ten można łączyć z paracetamolem, powodując zmniejszenie stężenia paracetamolu w surowicy i zwiększenie stężenia niektórych syntetycznych estrogenów.

Kwas askorbinowy: jednocześnie wykorzystując stężenie niektórych syntetycznych estrogenów.

Atorwastatyna: stosowana z etynyloestradiolem zwiększa AUC etynyloestradiolu do 20%.

Ampicylina, gryzeofulwina, tetracyklina: Rzadkie przypadki skutecznych doniesień o zmniejszeniu dawki tabletek antykoncepcyjnych u kobiet stosujących ampicylinę, gryzeofulwinę, tetracyklinę. Chociaż dowody na interakcje są bardzo ograniczone, podczas przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych z jakimkolwiek antybiotykiem.

Klofibrat, morfina, kwas salicylowy i temazepam: stosowane z tabletkami antykoncepcyjnymi mogą zwiększać klirens tych leków.

Cyklosporyna, prednizolon lub teofilina: stosowane z niemodelowymi tabletkami antykoncepcyjnymi Etynyloestradiol może hamować metabolizm tych leków, zwiększając w ten sposób ich stężenie w surowicy.

Karbamazepina, fenobarbital , fenylobutazon, fenytoina, ryfampicyna lub dziurawiec perforatum (powszechnie nazywany jadem odry): łączenie tych leków z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może zwiększyć metabolizm etynyloestradiolu i części progestagenu, zmniejszając działanie środków antykoncepcyjnych i zwykle zwiększając działanie środków antykoncepcyjnych.

Tytoń: Nie zaleca się stosowania doustnych tabletek antykoncepcyjnych u kobiet palących ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, dławicy piersiowej, stanów zapalnych zakrzepicy, zatykania płuc. Ryzyko to jest większe u kobiet w wieku powyżej 35 lat, które mają nawyk palenia.

Przechowywanie

Lek przechowywać w suchym miejscu, unikać światła, temperatury nie wyższej niż 30 stopni C, z dala od dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.