Drosperin 20 pílulas anticoncepcionais diárias Abbott (1 blister x 28 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 28 comprimidos
Especificações Drospirenona, Etinilestradiol
Ingrediente Recalcinar

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Drospirenona	3mg
Etinilestradiol	0,02mg

Usos

indicações

Os medicamentos Drosperin® 20 são indicados no caso de: contracepção.

Este medicamento só é usado conforme prescrito pelo médico.

Farmacokic

A combinação de Drospirenona e Etinilestradiol tem o efeito de inibir a gonadotrofina. Embora o principal mecanismo desta atividade seja prevenir a ovulação, outras alterações também ocorrem, incluindo alterações no muco cervical (dificultando a entrada no útero) e alterações no útero (reduzindo a capacidade de nidificar o óvulo).

Estudos pré-clínicos em animais e in vitro mostram Drospirenona sem os efeitos de resistência androgênica, estrogênica, glicocorticóide e glicocorticóide. Estudos pré-clínicos em animais também mostram que a Drospirenona tem efeitos antiandrogênicos.

Farmacocinética

absorção

A absorção da drospirenona é de 76%. A biodisponibilidade de absorção do Etinilestradiol é de quase 40%, a concentração máxima no plasma de Drospirenona e Etinilestradiol é de cerca de 1-3 horas após a ingestão.A farmacocinética da Drospirenona é proporcional à dose única após flutuações orais em cerca de 1 - 10 mg. 10 dias após beber diariamente, a Drospirenona atinge uma concentração estável. Com o Etinilestradiol, a concentração estável é alcançada na segunda metade do ciclo de tratamento.

A velocidade de absorção da Drospirenona e do Etinilestradiol após beber 2 cápsulas com alimentos reduzirá a CMAX em cerca de 40% para ambos os tipos, mas o nível de absorção da Drospirenona é mantido constante. Em contraste, o nível de absorção do etinilestradiol é reduzido em cerca de 20% dependendo da condição alimentar.

Distribuição

A concentração sérica de Drospirenona e Etinilestradiol diminuiu em duas fases. A distribuição clara da Drospirenona é de cerca de 4l/kg e do etinilestradiol é de cerca de 4 - 5l/kg.

A drospirenona não está associada à globulina associada aos hormônios sexuais (SHBG) ou à globulina ligada aos corticóides (CBG), mas está associada a 97% da proteína sérica. O etinilestradiol é conhecido por sua alta taxa de coesão com a albumina sérica (aproximadamente 98,5%), mas é um disparate, e aumenta a concentração de SHBG e CBG no soro.

Os efeitos do etinilestradiol sobre SHBG e CBG não são afetados pela alteração da dose de Drospirenona em cerca de 2-3 mg.

Metabolismo

A principal forma de metabolismo da drospirenona encontrada no soro humano é a forma ácida da drospirenona nascida pela abertura da lactona e do 4,5 diidrospirorenona-3-sulfato. Isto prova que estes tipos de metabolismo não têm atividade farmacológica.

Estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos mostram que a Drospirenona é metabolizada em menor nível, principalmente com o Citocromo P4503A4 (CYP3A4). O etinilestradiol é conhecido como um complexo do muco do intestino delgado e do fígado.O metabolismo principal ocorre por oxidação aromática, mas muitos tipos de substâncias metabólicas são hidrogenadas e a metilação foi formada. Estas substâncias estão presentes como metabólitos livres e combinadas com glicoróide e sulfato.

O sistema CYP3A4 no fígado é responsável pelo metabolismo 2 - hidroxilação, que é a principal reação de oxidação. Metabólico 2 - A hidroxila é posteriormente transformada por metilação e glucuronicização antes da eliminação da urina e das fezes.

Eliminação

A concentração de dropirenona no soro é caracterizada por um tempo de semi-cancelamento de 1 fase nos estágios finais de cerca de 30 horas após a administração de dose única ou dose múltipla. A excreção completa da drospirenona após 10 dias principalmente pelas fezes, 1 pequena parte pela urina.

Existem pelo menos 20 metabólitos diferentes encontrados na urina na forma de glicuronídeo e sulfato. Nas fezes, cerca de 17-20% das substâncias metabólicas são excretadas na forma de glicuronídeo e sulfato.

A meia-vida da última fase do Etinilestradiol é de cerca de 24 horas. O etinilestradiol não é completamente eliminado. É excretado na urina e nas fezes na forma de glicuronídeo e sulfato combinado. Esta substância está envolvida no ciclo fígado-intestinal.

Antes de tomar Drosperin 20 pílulas anticoncepcionais diárias Abbott (1 blister x 28 comprimidos)

Como usar

via oral, pode tomar remédio nas refeições ou fora das refeições.

Dosagem

Para atingir o efeito contraceptivo ideal, o medicamento não deve ser tomado por mais de 24 horas.

Tomar 1 cápsula ao dia, ao mesmo tempo, 28 comprimidos consecutivos na ordem estão escritos no verso da caixa plástica sem nenhum medicamento e não deixam nenhum comprimido. A distância entre 2 comprimidos não deve ser superior a 24 horas.

Nos casos de tomar comprimidos que causem vômito ou desconforto, medicação nas refeições.

O primeiro comprimido vermelho deve ser tomado no primeiro dia do ciclo menstrual (o primeiro dia em que ocorre a menstruação). Esta ordem é muito importante, tomando sempre primeiro o primeiro comprimido vermelho (ativo) e terminando com os comprimidos brancos (sem atividade).

Ao usar 1 blister, comece imediatamente com um novo blister. Sempre segure um novo blister para não esquecer o primeiro comprimido do próximo ciclo.

O período menstrual pode ocorrer dentro de 3 dias após a interrupção do último medicamento (vermelho). Se ocorrer sangramento leve entre os ciclos (gotejamento) ou sangramento anormal durante a medicação, continue tomando a medicação conforme as instruções. Este sinal geralmente não é importante, mas se o sangue persistir, consulte um médico imediatamente.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem? Se você pensar em overdose, vá imediatamente ao centro médico.

Os sinais clínicos de sobredosagem incluem: hemorragia anormal, vómitos e náuseas.

Em caso de sobredosagem, tratamento conforme recomendado abaixo:

Faça de tudo para causar vômito.

Se você esquecer de alguma atividade (vermelho), tome assim que lembrar, mesmo que tome 2 cápsulas no mesmo dia, e depois tome os próximos comprimidos próximo ao horário normal.

Use um método extra de contracepção não hormonal ou contracepção mecânica (preservativos, barreiras vaginais) pelos próximos 7 dias, além de continuar usando Drosperin® 20 comprimidos como horários normais.

Se você esquecer de fazer 2 atividades consecutivas na primeira semana ou na 2ª semana, tome 2 cápsulas por dia durante os próximos 2 dias consecutivos, no horário normal. Em seguida, tome os próximos comprimidos normalmente, 1 comprimido.

Neste caso, o risco de ovulação aumenta, pelo que deverá utilizar outro método contraceptivo sem contracepção hormonal ou mecânica (preservativos, barreiras vaginais) nos próximos 7 dias, além de utilizar os restantes comprimidos de Drosperin® 20 como habitualmente.

Se você esquecer de fazer 2 atividades consecutivas na terceira ou na quarta semana, ou se esquecer de fazer mais de 3 atividades consecutivas dentro de 24 comprimidos com a atividade: remova os comprimidos restantes do blister e comece com o primeiro comprimido de um novo blister no dia seguinte.

Você deve usar métodos adicionais de contracepção não hormonal ou contracepção mecânica (preservativos, barreiras vaginais) dentro de 7 dias após esquecer de tomar os comprimidos. É provável que você não menstrue naquele mês, mas se você não menstruar por 2 meses consecutivos, consulte um médico para determinar se está grávida.

Esquecer de tomar comprimidos brancos sem atividade na 4ª semana pode ser ignorado, mas o comprimido vermelho ativo do próximo blister deve ser tomado no plano conforme planejado.

Efeitos colaterais

Ao usar Drosperin® 20, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

O medicamento pode aumentar o risco de trombose em mulheres. Portanto, se você observar os seguintes sintomas, consulte um médico imediatamente:

enfarte cerebral ou acidente vascular cerebral (febre, perda repentina de conhecimento); Habilidade, dor de cabeça, dedos, dor nas costas, pélvis ou estômago, orelhas com sinos); Bloqueio venoso causado por trombose (pele pálida, alteração da cor da pele, sensível, inchaço das pernas e pés).

Os sintomas sem intervenção médica incluem:

Comum, ADR> 1/100

Reprodução: alteração do ciclo menstrual ou sangramento anormal, como menstruação (todos sem menstruação por alguns meses), sangramento anormal (sangramento vaginal entre os ciclos menstruais), sangramento baixo (indicando um pouco de sangue no ciclo menstrual), gotejamento (sangramento entre os ciclos menstruais normais), alterações cervicais no fluido; Infertilidade após interrupção do medicamento.

Sistêmico: Cólicas no abdômen ou abaulamento abdominal; ovas de peixe leves após 3 meses de tratamento; Inchaço, dor, aumento da dor ao tocar na mama; A córnea muda; bile icterícia; A lente não é tolerada, retendo sal e água (tornozelos e pés inchados).

Incomum, 1/1000

Sistêmico: dor de cabeça ou enxaqueca (mais dor ou aumento da dor regularmente); Hipertensão (agravando a doença), queda ou aumento de pelos no corpo ou rosto; A pele apresenta manchas marrons quando exposta ao sol; Aumento ou perda de peso.

Reprodução: Vaginite ou vaginite causada pelo fungo Candida recorrente (vagina libera líquido branco, espesso, coceira, queimação na vagina), alterações sexuais (aumento ou diminuição das necessidades sexuais).

Raro, 1/10000

Reprodução: Tumores de mama, principalmente em pacientes com a doença anterior.

Metabolismo: Hiperplasia de pequenas células na MT central, hepatite ou carcinoma de células hepáticas (dor de estômago, dor próxima ou na área abdominal; icterícia, olho amarelo).

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Os medicamentos Drosperin® 20 são contra-indicados nos seguintes casos:

patologia do fígado, rim, glândula adrenal; icterícia em mulheres grávidas ou icterícia em mulheres com histórico de uso de anticoncepcionais orais; Tumor hepático (saudável ou maligno); A icterícia progride; Anormal na urina como sangue sem causa.

Doença cardiovascular , desmaios, doença arterial coronariana, problemas de circulação sanguínea, distúrbios de coagulação, trombose (coágulos sanguíneos), acidente vascular cerebral.

câncer de mama diagnosticado ou suspeito, câncer da mucosa uterina ou câncer dependente de estrogênio.

Diagnóstico ou suspeita de gravidez.

Hipersensibilidade à Drospirenona, Etinilestradiol ou outros hormônios.

Diabetes com danos vasculares.

O histórico de enxaqueca (enxaqueca) da enxaqueca tem sintomas concentrados.

Suspeita de gravidez ou diagnóstico de gravidez.

Tenha cuidado ao usar

Se houver os seguintes sinais, interrompa o medicamento imediatamente:

Há enxaqueca (enxaqueca) ou de intensidade severa, com intensidade crescente. A dor epigástrica ou a área do fígado aumentam.

Aumento de convulsões.

Antes de usar contraceptivos orais, exame corporal e exame ginecológico para ter certeza de que você não está doente e tem fatores de risco.

Durante o tempo de tomar pílulas anticoncepcionais, você deve fazer um exame de saúde a cada 6 meses a 1 ano para reavaliar as contra-indicações (por exemplo, uma dor no peito transitória) e fatores de risco (por exemplo, um histórico familiar de trombose arterial, veias), porque essas doenças podem aparecer precocemente durante tratamento.

Os contraceptivos hormonais estão associados ao risco de aumento de trombose venosa, embolia arterial, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. No entanto, essas complicações foram determinadas como menores do que durante o período de contraceptivos orais em comparação com a gravidez.

Antes de tomar pílulas anticoncepcionais, você deve considerar cuidadosamente os fatores de risco - benefícios e contra-indicações relacionados à trombose venosa e arterial. Embolia arterial e venosa devido ao risco aumentado nos seguintes casos:

Mulheres com mais de 35 anos, tabagistas (maior risco, principalmente complicações arteriais); coração;

fibrilação atrial; A glicose aumentou ligeiramente a liberação de insulina em pacientes com diabetes 2 ou aumentou ligeiramente os efeitos colaterais do colesterol - lipoproteína.

Em alguns casos, a dose dos grupos hipoglicêmicos pode ser alterada ou aumentada a avaliação dos níveis séricos de glicose ou lipídios. Se o efeito metabólico não for controlado, o tratamento deve ser interrompido.

Patologia da vesícula biliar ou história de doença, especialmente cálculos biliares: O estrogênio pode alterar a composição dos sais biliares e aumentar a concentração de colesterol para fazer progredir os cálculos biliares nos primeiros 2 anos de medicação, o que depende da localização de cada indivíduo. Em geral, esse risco é baixo, mas ainda é preciso ter cautela ao tomar pílulas anticoncepcionais com essas pacientes.

Patologia hepática: O metabolismo do estrogênio pode ser afetado em pacientes com patologia hepática, por isso é recomendado o uso de contracepção hormonal para esta paciente. Os contraceptivos hormonais podem ser reutilizados ao testar a função hepática normal.

Pressão alta: Doses baixas de pílulas anticoncepcionais orais são tomadas para aumentar a pressão arterial em algumas mulheres com pressão arterial normal e com fatores de risco. Doses baixas de anticoncepcionais multifásicos podem ser adequadas para essas pacientes.

Hemorragia: A drospirenona tem efeitos antiminerais e corticosteróides, que podem aumentar o potássio no sangue em pacientes de risco.

Os contraceptivos orais podem causar sintomas de sangramento (gengivas), hiperpigmentação (gengivas) ou osso alveolar (pólo de dente seco). Por favor informe o dentista. A escovação regular pode reduzir esse sintoma.

Informe o médico sem menstruação em 2 ciclos consecutivos.

Você deve notificar o médico sobre as pílulas anticoncepcionais antes de fazer exames, pois as pílulas anticoncepcionais podem fazer com que a gravidez altere os resultados de alguns exames de sangue.

Usar mais um método anticoncepcional durante pelo menos 7 dias do primeiro ciclo de uso do medicamento. Use outro método contraceptivo quando se esquecer de tomar 1 ou mais doses ou estiver tomando outro medicamento que reduza a capacidade de prevenir a gravidez. Consulte um médico.

Em caso de vômito ou diarreia, deve-se utilizar outro método contraceptivo sem hormônios, assim que for interrompido ou pouco tempo após o uso.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram relatados efeitos sobre motoristas e operação de máquinas.

gravidez

Não é recomendado o uso deste medicamento durante o exame porque o hormônio através da placenta afeta o feto. Em caso de diagnóstico ou suspeita de gravidez deve-se interromper imediatamente o medicamento e consultar um médico.

Demonstrar menstruação

Não tome remédios para mulheres que estão amamentando porque os hormônios secretados no leite materno podem afetar o desenvolvimento do bebê.

Medicamento interativo

Avise o médico sobre os medicamentos que você está tomando, incluindo medicamentos sem receita médica. A interação medicamentosa pode ocorrer nos seguintes casos:

aldosterona antagonista, inibidores da conversão da angiotensina (ECA), antagonista do receptor da angiotensina II, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), diurético de potássio ou heparina: O compartilhamento desses medicamentos pode aumentar o nível de potássio no soro devido ao efeito anticorticóide e mineral da Drospirenona.

Se você usa o medicamento por um longo período, deve verificar a concentração sérica de potássio no primeiro ciclo.

paracetamol: Este medicamento pode ser combinado com paracetamol causando redução nos níveis séricos de paracetamol e aumentando a concentração de alguns estrogênios sintéticos.

Ácido ascórbico: usando simultaneamente a concentração de algum estrogênio sintético.

Atorvastatina: usada com etinilestradiol aumenta a AUC do etinilestradiol para 20%.

Ampicilina, Griseofulvina, Tetraciclina: Raramente há casos de relatos eficazes de diminuição de pílulas anticoncepcionais em mulheres que usam ampicilina, griseofulvina, tetraciclina. Embora a evidência de interações seja muito limitada, ao tomar pílulas anticoncepcionais com qualquer antibiótico.

Clofibrato, Morfina, Ácido Salicílico e Temazepam: Usado com pílulas anticoncepcionais pode aumentar a depuração desses medicamentos.

Ciclosporina, Prednisolona ou Teofilina: Usado com pílulas anticoncepcionais não modeladas O etinilestradiol pode inibir o metabolismo desses medicamentos, aumentando assim sua concentração no soro.

Carbamazepina, fenobarbital , fenilbutazona, fenitoína, rifampicina ou hipericum perforatum (comumente chamado de veneno do sarampo): O compartilhamento desses medicamentos com anticoncepcionais orais pode aumentar o metabolismo do etinilestradiol e de alguns progestagênios, reduzindo o efeito do anticoncepcional e aumentando o efeito dos anticoncepcionais geralmente.

Tabaco: Não é recomendado o uso de pílulas anticoncepcionais orais em mulheres que fumam devido ao risco aumentado de complicações cardiovasculares incluindo acidente vascular cerebral, angina, inflamação de trombose, obstrução pulmonar. Este risco é maior em mulheres com mais de 35 anos que têm o hábito de fumar.

Armazenamento

Mantenha o medicamento em local seco, evite luz, não mais que 30 graus C, longe do alcance das crianças.

Outras drogas

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