Drosperin 20 pastile contraceptive zilnice Abbott (1 blister x 28 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 28 comprimate
Specificații Drospirenonă, etinilestradiol
Ingredient Recalcine

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Drospirenonă	3 mg
Etinilestradiol	0,02 mg

Utilizări

indicații

Drosperin® 20 medicamente sunt indicate în cazul: contracepției.

Acest medicament este utilizat numai așa cum este prescris de medic.

Farmacokic

Combinația de drospirenonă și etinil estradiol are efectul de inhibare a gonadotropinei. Deși principalul mecanism al acestei activități este prevenirea ovulației, apar și alte modificări, inclusiv modificări ale mucusului cervical (care fac dificilă intrarea în uter) și modificări ale uterului (reducerea capacității de a cuibărește oul).

Studiile preclinice pe animale și in vitro arată Drospirenona fără efectele glucocorticoide, androgenice, estrogenice și antropice. rezistenta la glucocorticoizi. Studiile preclinice pe animale arată, de asemenea, că drospirenona are efecte antiandrogenice.

Farmacocinetică

absorbție

Absorbția drospirenonei este de 76%. Biodisponibilitatea de absorbție a etinilestradiolului este de aproape 40%, concentrația maximă în plasmă de drospirenonă și etinil estradiol este de aproximativ 1-3 ore după băut.Farmacocinetica drospirenonei este proporțională cu doza unică după fluctuații orale de aproximativ 1 - 10 mg. La 10 zile după ce a băut zilnic, Drospirenona atinge o concentrație stabilă. Cu Etinil Estradiol, concentrația stabilă este atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament.

Viteza de absorbție a Drospirenonei și Etinilestradiolului după consumul a 2 capsule cu alimente va reduce CMAX cu aproximativ 40% pentru ambele tipuri, dar nivelul de absorbție al Drospirenonei este menținut constant. În schimb, nivelul de absorbție al etinilestradiolului este redus cu aproximativ 20%, în funcție de starea alimentelor.

Distribuție

Concentrația serică de drospirenonă și etinilestradiol a scăzut în două faze. Distribuția clară a drospirenonei este de aproximativ 4 l/kg, iar etinilestradiolul este de aproximativ 4 - 5 l/kg.

Drospirenona nu este asociată cu globulină asociată cu hormonii sexuali (SHBG) sau cu globulină atașată la corticoizi (CBG), dar este asociată cu 97% din proteinele serice. Etinil Estradiolul este cunoscut pentru rata sa ridicată de coeziune cu albumina serică (aproximativ 98,5%), dar prostii și crește concentrația de SHBG și CBG în ser.

Efectele etinilestradiolului asupra SHBG și CBG nu sunt afectate de modificarea dozei de Drospirenonă în aproximativ 2-3 mg.

Metabolism

Principala formă de metabolizare a drospirenonei găsită în serul uman este forma acidă a Drospirenonei născută prin deschiderea lactonei și 4,5 dihidrospirorenon-3-sulfat. Acest lucru demonstrează că aceste tipuri de metabolism nu au activitate farmacologică.

Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani arată că drospirenona este metabolizată la un nivel mai mic, în principal cu citocromul P4503A4 (CYP3A4). Etinilestradiolul este cunoscut ca un complex în mucusul din intestinul subțire și ficat.Metabolismul principal are loc prin oxidare aromatică, dar multe tipuri de substanțe metabolice sunt hidrogenate și s-a format metilarea. Aceste substanțe sunt prezente ca metaboliți liberi și combinate cu glucoroid și sulfat.

Sistemul CYP3A4 din ficat este responsabil de metabolismul 2 - hidroxilare, care este principala reacție de oxidare. Metabolic 2 - Hidroxilul este transformat în continuare prin metilare și glucuronicizare înainte de eliminare a urinei și fecalelor.

Eliminare

Concentrația de dropirenonă în ser este caracterizată printr-un timp de semi-anulare de 1 fază în etapele târzii de aproximativ 30 de ore după administrarea unei doze unice sau a unei doze multiple. Excreția completă a drospirenonei după 10 zile, în principal prin fecale, o parte mică prin urină.

Există cel puțin 20 de metaboliți diferiți găsiți în urină sub formă de glucuronid și sulfat. În scaun, aproximativ 17-20% din substanțele metabolice sunt excretate sub formă de glucuronid și sulfat.

Timpul de înjumătățire al ultimei faze a Etinil Estradiol este de aproximativ 24 de ore. Etinilestradiolul nu este eliminat complet. Este excretat în urină și scaun sub formă de glucuronid și sulfat combinat. Această substanță este implicată în ciclul hepatic – intestinal.

Înainte de a lua Drosperin 20 pastile contraceptive zilnice Abbott (1 blister x 28 comprimate)

Cum se utilizează

pe cale orală, se poate lua medicamente cu sau nu cu mesele.

Dozaj

Pentru a obține un efect contraceptiv optim, medicamentul trebuie luat timp de cel mult 24 de ore.

Luați 1 capsulă pe zi, în același timp, 28 de comprimate consecutive în ordinea care sunt scrise pe spatele cutiei de plastic fără medicamente și nu lăsați niciun comprimat. Distanța dintre 2 comprimate nu trebuie să depășească 24 de ore.

În cazul luării de pastile care provoacă vărsături sau disconfort, medicamente la mese.

Primul comprimat roșu trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual (prima zi pentru a vedea menstruația). Această ordine este foarte importantă, luând întotdeauna primul comprimat roșu (activ) și terminând cu tablete albe (fără activitate).

Când utilizați 1 blister, începeți imediat cu un blister nou. Țineți întotdeauna un blister nou pentru a vă asigura că nu uitați primul comprimat din ciclul următor.

Perioada menstruală poate apărea în decurs de 3 zile de la oprirea ultimului medicament (roșu). Dacă apare un sânge ușor între cicluri (picurare) sau sângerare anormală în timpul tratamentului, continuați să luați medicamentul conform instrucțiunilor. Acest semn nu este de obicei important, dar dacă sângele persistent trebuie să consulte imediat un medic.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți când utilizați supradozaj? Dacă vă gândiți la supradozaj, mergeți imediat la unitatea medicală.

Semnele clinice ale supradozajului includ: sângerare anormală, vărsături și greață.

În caz de supradozaj, tratamentul recomandat mai jos:

Faceți totul pentru a provoca vărsături.

Dacă uitați o activitate (roșu), luați-o de îndată ce vă amintiți, chiar dacă luați 2 capsule în aceeași zi, apoi luați următoarele comprimate în dreptul programului normal.

Folosiți o metodă suplimentară de contracepție non-hormonală sau contracepție mecanică (prezervative, bariere vaginale) pentru următoarele 7 zile, în plus față de Drosperin® 20 comprimate continuând în mod normal. orare.

Dacă uitați să faceți 2 activități consecutive în prima săptămână sau a 2-a săptămână, atunci luați 2 capsule pe zi în următoarele 2 zile consecutive, la ora normală. Apoi luați următoarele comprimate ca program normal 1 comprimat.

În acest caz, riscul de ovulație crește, așa că ar trebui să utilizați o altă metodă de contracepție fără contracepție hormonală sau mecanică (prezervative, bariere vaginale) în următoarele 7 zile, pe lângă utilizarea restului de Drosperin® 20 comprimate ca de obicei.

Dacă uitați să faceți 2 activități consecutive în a treia săptămână sau a patra săptămână sau dacă uitați să faceți peste 3 activități consecutive în 24 de comprimate cu activitatea: îndepărtați comprimatele rămase din blister și începeți cu primul comprimat dintr-un blister nou chiar în ziua următoare.

Ar trebui să utilizați metode suplimentare de contracepție non-hormonală sau contracepție mecanică (prezervative, bariere vaginale) în decurs de 7 zile după ce ați uitat să luați pastile. Este probabil să nu aveți menstruație în luna respectivă, dar dacă nu aveți menstruație timp de 2 luni consecutiv, consultați un medic pentru a stabili dacă sunteți însărcinată.

Uitarea de a bea comprimate albe fără activitate în săptămâna a 4-a poate fi ignorată, dar comprimatul roșu-activ din următorul blister trebuie luat în plan conform planului.

Efecte secundare

Când utilizați Drosperin® 20, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Medicamentul poate crește riscul de tromboză la femei. Deci, dacă observați următoarele simptome, trebuie să mergeți imediat la un medic:

infarct cerebral sau accident vascular cerebral (febră, pierderea bruscă a cunoștințelor); Îndemânare, cefalee, degete, dureri de spate, pelvis sau stomac, urechi cu clopoței); Blocaj venos cauzat de tromboză (piele palidă, schimbarea culorii pielii, sensibilitate, umflarea picioarelor și picioarelor).

Simptomele fără intervenție medicală includ:

Frecvente, ADR> 1/100

Reproducere: modificarea ciclului menstrual sau sângerare anormală, cum ar fi menstruația (toate fără menstruație timp de câteva luni), sângerare anormală (sângerare vaginală între ciclurile menstruale), sângerare scăzută (care indică puțin sânge în ciclul menstrual), picurare (sângerare între ciclurile menstruale normale), modificări cervicale ale lichidului; Infertilitate după oprirea medicamentului.

Sistemice: crampe în abdomen sau bombare abdominală; ouă de pește ușoare după 3 luni de tratament; Umflare, durere, durere crescută la atingerea sânului; Corneea se modifică; icter bilă; Cristalinul nu este tolerat, reținând sare și apă (gleznele și picioarele umflate).

Mai puțin frecvente, 1/1000

Sistemic: cefalee sau migrenă (durere mai mare sau durere crescută în mod regulat); Hipertensiune arterială (agravarea bolii), căderea sau creșterea părului corporal sau a feței; Pielea are puncte maro când este expusă la soare; Creștere sau scădere în greutate.

Reproducere: vaginita sau vaginita cauzată de ciuperca Candida recurente (vaginul eliberat de lichid alb, gros, mâncărime, arsură a vaginului), modificări sexuale (creșterea sau scăderea nevoilor sexuale).

Rar, 1/10000

Reproducere: tumori mamare, în principal la pacienții cu boală înainte.

Metabolism: hiperplazie cu celule mici în TM centrală, hepatită sau carcinom cu celule hepatice (durere de stomac, durere în apropierea sau zona abdominală; icter, ochi galben).

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Drosperin® 20 sunt contraindicate în următoarele cazuri:

patologia ficatului, rinichilor, glandei suprarenale; icter la femeile însărcinate sau icter la femeile cu antecedente de contraceptive orale; Tumora hepatică (sănătoasă sau malignă); Icterul progresează; Anormal în urină ca sânge fără cauza.

Boli cardiovasculare , leșin, boală coronariană, probleme de circulație a sângelui, tulburări de coagulare, tromboză (cheaguri de sânge), accident vascular cerebral.

cancer mamar diagnosticat sau suspectat, cancer al mucoasei uterine sau cancer dependent de estrogen.

Diagnosticul sau suspiciunea de sarcină.

Hipersensibilitate la drospirenonă, etinilestradiol sau alți hormoni.

Diabet cu afectare vasculară.

Istoricul migrenei (Migrenă) are simptome concentrate.

Sarcina suspectată sau diagnosticat cu sarcină.

Fiți precaut când utilizați

Dacă există următoarele semne, opriți imediat medicamentul:

Există migrenă (migrenă) sau intensitate severă, cu intensitate crescândă. Durerea epigastrică sau zona ficatului crește.

Creșterea convulsiilor.

Înainte de a utiliza contraceptive orale, examinarea corpului și examenul ginecologic pentru a vă asigura că nu sunteți bolnavă și aveți factori de risc.

În timpul administrării pilulelor contraceptive, trebuie să faceți un control al stării de sănătate la fiecare 6 luni până la 1 an pentru a reevalua contraindicațiile (de exemplu, durerea arterială) și un istoric familial tranzitoriu. tromboze, vene), deoarece aceste boli pot apărea precoce în timpul tratamentului.

Contraceptivele hormonale sunt asociate cu riscul crescut de tromboză venoasă, embolie arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral. Cu toate acestea, s-a stabilit că aceste complicații sunt mai mici decât în perioada contraceptivelor orale, comparativ cu sarcina.

Înainte de a lua pilule contraceptive, trebuie să luați în considerare cu atenție factorii de risc - beneficii și contraindicații legate de tromboza venoasă și arterială. Embolie arterială și venoasă datorită riscului crescut în următoarele cazuri:

Femei peste 35 de ani, fumătoare (risc mai mare, în special complicații arteriale); inima;

fibrilație atrială; Glucoza, eliberarea de insulină a crescut ușor la pacienții cu diabet zaharat 2 sau a crescut ușor efectele secundare ale colesterolului - lipoproteine.

În unele cazuri, doza grupelor hipoglicemice poate fi modificată sau crescută la evaluarea nivelurilor de glucoză sau lipide din ser. Dacă efectul metabolic nu este controlat, tratamentul trebuie oprit.

Patologia vezicii biliare sau antecedente de boală, în special calculii vezicii biliare: Estrogenul poate modifica compoziția sărurilor biliare și poate crește concentrația de colesterol pentru a face progresul calculilor biliari în primii 2 ani de medicație, ceea ce depinde de localizarea fiecărui individ. În general, acest risc este scăzut, dar este totuși necesar să fii precaut atunci când iei pilule contraceptive cu aceste paciente.

Patologia ficatului: Metabolismul estrogenului poate fi afectat la pacientii cu patologie hepatica de aceea se recomanda utilizarea contraceptiei hormonale pentru acest pacient. Contraceptivele hormonale pot fi reutilizate la testarea funcției hepatice normale.

Hipertensiune arterială: se iau doze mici de pilule contraceptive orale pentru a crește tensiunea arterială la unele femei cu tensiune arterială normală și cu factori de risc, dozele mici de contraceptive cu mai multe faze pot fi potrivite pentru acești pacienți.

Hemoragie: Drospirenona are efecte anti-minerale și corticosteroizi, care pot crește potasiul din sânge la pacienții cu risc.

Contraceptivele orale pot provoca simptome de sângerare (gingii), hiperpigmentare (gingii) sau os alveolar (pol de dinți uscat). Vă rugăm să informați medicul dentist. Periajul regulat poate reduce acest simptom.

Vă rugăm să informați medicul fără menstruație în 2 cicluri consecutive.

Trebuie să anunțați medicul despre pilulele contraceptive înainte de a face teste, deoarece pilulele contraceptive pot determina ca sarcina să modifice rezultatele unor analize de sânge.

Utilizați încă o metodă contraceptivă timp de cel puțin 7 zile din primul ciclu pentru a utiliza medicamentul. Utilizați o altă metodă de contracepție în timpul timpului pentru a uita să luați 1 sau mai multe doze sau luați un alt medicament care funcționează pentru a reduce capacitatea de a preveni sarcina. Vă rugăm să consultați un medic.

În caz de vărsături sau diaree, trebuie utilizată o altă metodă de contracepție fără hormoni, imediat ce se oprește sau la scurt timp după utilizare.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost raportate efecte asupra conducătorilor auto și a folosirii utilajelor.

sarcina

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul examenului deoarece hormonul prin placentă afectează fătul. În caz de diagnostic sau suspiciune de sarcină, trebuie să întrerupeți imediat medicamentul și să consultați un medic.

Demonstrați punct

Nu luați medicamente pentru femeile care alăptează, deoarece hormonii secretați în laptele matern pot afecta dezvoltarea bebelușului.

Medicament interactiv

Anunțați medicul despre medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele fără prescripție medicală. Interacțiunea medicamentoasă poate apărea în următorul caz:

aldosteron antagonist, inhibitori de conversie a angiotensinei (ECA), antagonist al receptorilor de angiotensină II, antiinflamator nesteroidian (AINS), diuretic cu potasiu sau heparină: Împărtășirea acestor medicamente poate crește nivelul de potasiu din ser datorită efectului anticorticoid și mineral al drospirenonei. primul ciclu.

paracetamol: acest medicament poate fi combinat cu paracetamol, determinând reducerea nivelurilor serice de paracetamol și creșterea concentrației unor estrogen sintetici.

Acid ascorbic: folosind simultan concentrația unor estrogen sintetici.

Atorvastatina: utilizată cu etinilestradiol crește ASC a etinilestradiolului la 20%.

Ampicilină, Griseofulvină, Tetraciclină: rareori cazuri de raportări eficiente de scădere a pilulelor contraceptive la femeile care utilizează ampicilină, griseofulvină, tetraciclină. Deși dovezile interacțiunilor sunt foarte limitate, atunci când luați pilule contraceptive cu orice antibiotic.

Clofibrat, Morfina, Acid Salicilic și Temazepam: Folosit cu pilulele contraceptive poate crește clearance-ul acestor medicamente.

Ciclosporină, Prednisolon sau Teofilină: Folosit cu pilule contraceptive nemodel. , fenilbutazonă, fenitoină, rifampină sau hipericum Perforatum (denumit în mod obișnuit venin de rujeolă): Împărtășirea acestor medicamente cu contraceptivele orale poate crește metabolismul etinilestradiolului și a unor progestogen, reducând efectul contraceptivelor și sporind efectul contraceptivelor De obicei.

Tutun: Nu se recomandă utilizarea pilulelor contraceptive orale la femeile care fumează din cauza riscului crescut de complicații cardiovasculare, inclusiv accident vascular cerebral, angină pectorală, inflamație a trombozei, înfundare pulmonară. Acest risc este mai mare la femeile peste 35 de ani care au obiceiul de a fuma.

Depozitare

Păstrați medicamentul într-un loc uscat, evitați lumina, nu mai mult de 30 de grade C, departe de îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.