Дросперин 20 противозачаточные таблетки Abbott для ежедневного применения (1 блистер по 28 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 28 таблеток.
Характеристики Дроспиренон, Этинилэстрадиол.
Состав Пересчитать

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
дроспиренон	3мг
Этинилэстрадиол	0,02 мг

Использование

показания

Препарат Дросперин® 20 показан в случае: контрацепции.

Этот препарат применяется только по назначению врача.

Фармакокичность

Комбинация дроспиренона и этинилэстрадиола оказывает эффект ингибирования гонадотропина. Хотя основным механизмом этой активности является предотвращение овуляции, происходят и другие изменения, в том числе изменения в цервикальной слизи (затрудняющие проникновение в матку) и изменения в матке (снижающие способность откладывать яйцеклетку).

Доклинические исследования на животных и in vitro показали, что дроспиренон не оказывает влияния на андрогенную, эстрогенную, глюкокортикоидную и глюкокортикоидную резистентность. Доклинические исследования на животных также показывают, что дроспиренон обладает антиандрогенным действием.

Фармакокинетика

всасывание

Абсорбция дроспиренона составляет 76%. Биодоступность абсорбции этинилэстрадиола составляет около 40%, максимальная концентрация в плазме дроспиренона и этинилэстрадиола - примерно через 1-3 часа после употребления.Фармакокинетика дроспиренона пропорциональна разовой дозе после перорального приема в пределах 1–10 мг. Через 10 дней после ежедневного употребления дроспиренон достигает стабильной концентрации. При использовании этинилэстрадиола стабильная концентрация достигается во второй половине цикла лечения.

Скорость всасывания дроспиренона и этинилэстрадиола после приема 2 капсул во время еды снижает CMAX примерно на 40% для обоих типов, но уровень всасывания дроспиренона сохраняется постоянным. Напротив, уровень абсорбции этинилэстрадиола снижается примерно на 20% в зависимости от условий питания.

Распространение

Концентрация дроспиренона и этинилэстрадиола в сыворотке крови снижалась в две фазы. Четкое распределение дроспиренона составляет около 4 л/кг, а этинилэстрадиола – около 4–5 л/кг.

Дроспиренон не связывается с глобулином, связанным с половыми гормонами (ГСПГ) или с глобулином, связанным с кортикоидами (КБГ), но он связан с 97% сывороточных белков. Этинилэстрадиол известен своей высокой степенью сцепления с сывороточным альбумином (примерно 98,5%), но бесполезным и повышает концентрацию ГСПГ и КБГ в сыворотке.

На влияние этинилэстрадиола на ГСПГ и КБГ не влияет изменение дозы дроспиренона примерно на 2-3 мг.

Метаболизм

Основной формой метаболизма дроспиренона, обнаруживаемой в сыворотке человека, является кислая форма дроспиренона, образующаяся в результате открытия лактона и 4,5-дигидроспироренон-3-сульфата. Это доказывает, что данные виды метаболизма не обладают фармакологической активностью.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показывают, что дроспиренон метаболизируется на меньшем уровне, преимущественно с помощью цитохрома P4503A4 (CYP3A4). Этинилэстрадиол известен как комплекс в слизи тонкого кишечника и печени.Основной метаболизм происходит путем ароматического окисления, однако многие виды метаболических веществ гидрируются и образуются метилированные. Эти вещества присутствуют в виде свободных метаболитов и в сочетании с глюкороидами и сульфатами.

Система CYP3A4 в печени отвечает за метаболизм 2-гидроксилирования, которое является основной реакцией окисления. Метаболический 2 — гидроксил далее трансформируется путем метилирования и глюкуронизации перед выведением с мочой и калом.

Устранение

Концентрация дропиренона в сыворотке крови характеризуется временем полуотмены 1 фазы на поздних стадиях, составляющим около 30 часов после приема однократной дозы или многократной дозы. Выведение дроспиренона полностью через 10 дней преимущественно с калом, 1 незначительная часть - с мочой.

В моче обнаружено не менее 20 различных метаболитов в виде глюкуронидов и сульфатов. С калом около 17-20% метаболических веществ выводится в виде глюкуронидов и сульфатов.

Период полувыведения последней фазы этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Этинилэстрадиол не выводится полностью. Выводится с мочой и калом в виде глюкуронида и комбинированного сульфата. Это вещество участвует в печеночно-кишечном цикле.

Прежде чем принимать Дросперин 20 противозачаточные таблетки Abbott для ежедневного применения (1 блистер по 28 таблеток)

Как применять

Перорально, лекарство можно принимать во время еды или нет.

Дозировка

Для достижения оптимального контрацептивного эффекта препарат необходимо принимать не более 24 часов.

Принимать по 1 капсуле в день, при этом на обратной стороне пластиковой коробки написано 28 последовательных таблеток без каких-либо препаратов и не оставлять таблеток. Расстояние между двумя таблетками не должно превышать 24 часов.

В случаях приема таблеток, вызывающих рвоту или дискомфорт, препарат следует принимать во время еды.

Первую красную таблетку необходимо принять в первый день менструального цикла (первый день появления менструации). Этот порядок очень важен: всегда сначала принимайте первую красную (активную) таблетку и заканчивайте белыми таблетками (без активности).

При использовании 1 блистера немедленно начните с нового блистера. Всегда держите новый блистер, чтобы не забыть первую таблетку следующего цикла.

Менструальный цикл может возникнуть в течение 3 дней после прекращения приема последнего (красного) препарата. Если между циклами возникает легкая кровь (капельное) или аномальное кровотечение во время приема лекарства, продолжайте прием лекарства в соответствии с инструкциями. Этот признак обычно не имеет значения, но при стойком кровотечении необходимо немедленно обратиться к врачу.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Если вы думаете о передозировке, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Клинические признаки передозировки включают: аномальное кровотечение, рвоту и тошноту.

В случае передозировки проводят лечение, как рекомендовано ниже:

Сделайте все, чтобы вызвать рвоту.

Если вы забыли о занятии (красный), примите его, как только вспомните, даже если вы принимаете 2 капсулы в один и тот же день, а затем примите следующие таблетки в соответствии с обычным графиком.

Используйте дополнительный метод негормональной или механической контрацепции (презервативы, вагинальные барьеры) в течение следующих 7 дней, а также продолжайте принимать Дросперин® 20 таблеток по обычному графику.

Если вы забыли принять 2 занятия подряд в первую или 2-ю неделю, принимайте по 2 капсулы в день в течение следующих 2 дней подряд в обычное время. Затем примите следующие таблетки как обычно по 1 таблетке.

В этом случае увеличивается риск овуляции, поэтому в ближайшие 7 дней следует использовать другой метод контрацепции без гормональной или механической контрацепции (презервативы, вагинальные барьеры) в дополнение к использованию оставшихся таблеток Дросперин® 20 в обычном режиме.

Если вы забудете выполнить 2 действия подряд на третьей или четвертой неделе или если вы забудете выполнить 3 действия подряд в течение 24 таблеток с действием: удалите оставшиеся таблетки из блистера и начните принимать первую таблетку из нового блистера прямо на следующий день.

Вам следует использовать дополнительные методы другой негормональной контрацепции или механической контрацепции (презервативы, вагинальные барьеры) в течение 7 дней после того, как вы забыли принять таблетки. Вполне вероятно, что в этом месяце у вас не будет менструации, но если у вас нет менструации в течение 2 месяцев подряд, обратитесь к врачу, чтобы определить, беременны ли вы.

На забывание выпить белые таблетки без активности на 4-й неделе можно не обращать внимания, а вот красную активную таблетку из следующего блистера необходимо принимать по плану, как и планировалось.

Побочные эффекты

При применении Дросперина® 20 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Препарат может повышать риск тромбообразования у женщин. Итак, если вы заметили следующие симптомы, вам необходимо немедленно обратиться к врачу:

инфаркт головного мозга или инсульт (лихорадка, внезапная потеря знаний); Умение, головная боль, пальцы, боль в спине, тазе или желудке, уши с колокольчиками); Венозная закупорка, вызванная тромбозом (бледная кожа, изменение цвета кожи, повышенная чувствительность, отеки голеней и стоп).

Симптомы без медицинского вмешательства включают:

Обыкновенный, ADR> 1/100

Репродукция: изменение менструального цикла или аномальное кровотечение, такое как менструация (все без менструаций в течение нескольких месяцев), аномальное кровотечение (вагинальное кровотечение между менструальными циклами), слабое кровотечение (указывающее на небольшое количество крови в менструальном цикле), капельное кровотечение (кровотечение между нормальными менструальными циклами), изменения жидкости в шейке матки; Бесплодие после прекращения приема препарата.

Системные: спазмы в животе или вздутие живота; мягкая рыбная икра после 3 месяцев лечения; Отек, болезненность, усиление боли при прикосновении к груди; Роговица изменяется; желтушная желчь; Линза не переносит задержку соли и воды (опухают щиколотки и стопы).

Необычный, 1/1000

Системные: головная боль или мигрень (боль усиливается или регулярно усиливается); Гипертония (усугубляющая заболевание), выпадение или увеличение волос на теле или лице; На коже при воздействии солнца появляются коричневые точки; Увеличение или потеря веса.

Репродукция: Вагинит или вагинит, вызванный грибком Candida, рецидивирующий (выделения из влагалища белого цвета, густая жидкость, зуд, жжение во влагалище), сексуальные изменения (увеличение или уменьшение сексуальных потребностей).

Редкий, 1/10000

Репродукция: Опухоли молочной железы, преимущественно у больных, перенесших заболевание ранее.

Метаболизм: Мелкоклеточная гиперплазия в центральной части ТМ, гепатит или печеночно-клеточная карцинома (боль в желудке, боль в брюшной области или в брюшной области; желтуха, желтый глаз).

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Препарат Дросперин® 20 противопоказан в следующих случаях:

патологии печени, почек, надпочечников; желтуха у беременных женщин или желтуха у женщин, принимавших пероральные контрацептивы в анамнезе; Опухоль печени (здоровая или злокачественная); Желтуха прогрессирует; Отклонения в моче в виде крови без причины.

Сердечно-сосудистые заболевания , обморок, ишемическая болезнь сердца, проблемы кровообращения, нарушения свертываемости крови, тромбоз (сгустки крови), инсульт.

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак слизистой оболочки матки или рак, зависимый от эстрогена.

Диагноз или подозрение на беременность.

Повышенная чувствительность к дроспиренону, этинилэстрадиолу или другим гормонам.

Сахарный диабет с поражением сосудов.

Мигрень в анамнезе (Мигрень) имеет концентрированные симптомы.

Подозрение на беременность или диагноз беременности.

Будьте осторожны при применении

При появлении следующих признаков немедленно прекратите прием препарата:

Имеется мигрень (мигрень) или тяжелая интенсивность, с нарастанием интенсивности. Боль в эпигастрии или увеличивается область печени.

Усиление судорог.

Перед применением пероральных контрацептивов проведите осмотр организма и гинекологический осмотр, чтобы убедиться в отсутствии заболеваний и наличии факторов риска.

Во время приема противозачаточных таблеток необходимо проходить медицинский осмотр каждые 6 месяцев–1 год для повторной оценки противопоказаний (например, преходящей боли в груди) и факторов риска (например, семейного анамнеза тромбозов артерий, вен), поскольку эти заболевания могут появляются на ранних стадиях лечения.

Прием гормональных контрацептивов связан с риском повышенного венозного тромбоза, эмболии артерий, инфаркта миокарда, инсульта. Однако установлено, что эти осложнения ниже, чем в период приема пероральных контрацептивов по сравнению с беременностью.

Прежде чем принимать противозачаточные таблетки, следует тщательно рассмотреть факторы риска – преимущества и противопоказания, связанные с тромбозом вен и артерий. Артериальная и венозная эмболия вследствие повышенного риска в следующих случаях:

Женщины старше 35 лет, курящие (более высокий риск, особенно артериальных осложнений); сердце;

мерцательная аритмия; Глюкоза несколько повышала высвобождение инсулина у больных сахарным диабетом 2 или несколько усиливала побочные эффекты холестерина - липопротеинов.

В некоторых случаях доза гипогликемических групп может быть изменена или увеличена при оценке уровня глюкозы или липидов в сыворотке крови. Если метаболический эффект не контролируется, лечение необходимо прекратить.

Патология желчного пузыря или заболевания в анамнезе, особенно камни в желчном пузыре: эстрогены могут изменять состав солей желчных кислот и повышать концентрацию холестерина, вызывая прогрессирование камней в желчном пузыре в первые 2 года лечения, что зависит от местоположения каждого человека. В целом этот риск невелик, но все же необходимо соблюдать осторожность при приеме противозачаточных таблеток этими пациентками.

Патология печени. У пациентов с патологией печени может быть нарушен метаболизм эстрогенов, поэтому этим пациенткам рекомендуется использовать гормональную контрацепцию. Гормональные контрацептивы можно использовать повторно при проверке нормальной функции печени.

Высокое кровяное давление: низкие дозы пероральных контрацептивов принимаются для повышения артериального давления у некоторых женщин с нормальным кровяным давлением и факторами риска. Для этих пациентов могут подойти низкие дозы многофазных контрацептивов.

Кровоизлияние: Дроспиренон оказывает антиминеральное и кортикостероидное действие, что может повышать уровень калия в крови у пациентов из группы риска.

Пероральные контрацептивы могут вызывать симптомы кровотечения (десны), гиперпигментации (десны) или альвеолярной кости (сухость зубного полюса). Пожалуйста, сообщите стоматологу. Регулярная чистка зубов может уменьшить этот симптом.

Пожалуйста, сообщите врачу об отсутствии менструации в течение 2 циклов подряд.

Вы должны сообщить врачу о приеме противозачаточных таблеток перед проведением анализов, поскольку противозачаточные таблетки могут привести к изменению результатов некоторых анализов крови при беременности.

Для применения препарата используйте еще один метод контрацепции в течение как минимум 7 дней первого цикла. Используйте другой метод контрацепции на время, когда вы забыли принять 1 или несколько доз или принимаете другой препарат, снижающий способность предотвращения беременности. Пожалуйста, обратитесь к врачу.

В случае рвоты или диареи следует использовать другой метод контрацепции без гормонов, сразу после его прекращения или через короткое время после использования.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

О влиянии на водителей и работу механизмов не сообщалось.

беременность

Не рекомендуется использовать этот препарат во время обследования, поскольку гормон через плаценту влияет на плод. В случае установления диагноза или подозрения на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Демонстрационный период

Не принимайте лекарства кормящим грудью женщинам, поскольку гормоны, выделяемые с грудным молоком, могут повлиять на развитие ребенка.

Интерактивный препарат

Сообщите врачу о лекарствах, которые вы принимаете, в том числе о препаратах, отпускаемых без рецепта. Лекарственное взаимодействие может возникнуть в следующем случае:

Антагонистический альдостерон, ингибиторы конверсии ангиотензина (АПФ), антагонист рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), калий или гепариновый диуретик: совместное использование этих препаратов может повысить уровень калия в сыворотке из-за антикортикоидного и минерального эффекта дроспиренона.

Если вы принимаете препарат в течение длительного времени, вам следует проверить концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле.

парацетамол: этот препарат можно комбинировать с парацетамолом, что приводит к снижению уровня парацетамола в сыворотке и увеличению концентрации некоторых синтетических эстрогенов.

Аскорбиновая кислота: одновременное использование концентрации некоторого синтетического эстрогена.

Аторвастатин: при использовании с этинилэстрадиолом AUC этинилэстрадиола увеличивается до 20%.

Ампициллин, Гризеофульвин, Тетрациклин: Редко встречаются сообщения об эффективном снижении количества противозачаточных таблеток у женщин, применяющих ампициллин, гризеофульвин, тетрациклин. Хотя данные о взаимодействии противозачаточных таблеток с любым антибиотиком очень ограничены.

Клофибрат, морфин, салициловая кислота и темазепам: при использовании с противозачаточными таблетками может увеличиться клиренс этих препаратов.

Циклоспорин, преднизолон или теофиллин: при использовании с немодельными противозачаточными таблетками этинилэстрадиол может ингибировать метаболизм этих препаратов, тем самым увеличивая их концентрацию в сыворотке.

Карбамазепин, фенобарбитал , фенилбутазон, фенитоин, рифампин или зверобой продырявленный (обычно называемый коревым ядом): совместное использование этих препаратов с пероральными контрацептивами может увеличить метаболизм этинилэстрадиола и некоторых прогестагенов, снижая эффект контрацептивов и обычно усиливая эффект контрацептивов.

Табак: Не рекомендуется применять оральные контрацептивы курящим женщинам из-за повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, включая инсульт, стенокардию, воспаление, тромбоз, закупорку легких. Этот риск выше у женщин старше 35 лет, имеющих привычку курить.

Хранение

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте, не выше 30 градусов С, в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.