Drosperin 20 Abbott günlük doğum kontrol hapı (1 kabarcık x 28 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 28 tabletlik kutu
Özellikler Drospirenon, Etinil Estradiol
İçerik Yeniden kalsine

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Drospirenon	3mg
Etinil estradiol	0.02mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Drosperin® 20 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir: doğum kontrolü.

Bu ilaç yalnızca doktorun önerdiği şekilde kullanılır.

Farmakokik

Drospirenon ve Etinil Estradiol kombinasyonu Gonadotropini inhibe etme etkisine sahiptir. Bu aktivitenin ana mekanizması yumurtlamayı önlemek olsa da, servikal mukustaki değişiklikler (uterusa girmeyi zorlaştıran) ve rahimdeki değişiklikler (yumurtanın yuvalanma yeteneğini azaltan) dahil olmak üzere başka değişiklikler de meydana gelir.

Hayvanlar üzerinde ve in vitro klinik öncesi çalışmalar, Androjenik, östrojenik, glukokortikoid ve glukokortikoid direncinin etkileri olmadan Drospirenon 'u göstermektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan klinik öncesi çalışmalar da Drospirenonun anti-androjenik etkilere sahip olduğunu göstermektedir.

Farmakokinetik

emilim

Drospirenonun emilimi %76'dır. Etinil estradiolün emilim biyoyararlanımı yaklaşık %40'tır, Drospirenon ve Etinil Estradiol'ün plazmasındaki maksimum konsantrasyonu içtikten yaklaşık 1-3 saat sonradır.Drospirenonun farmakokinetiği, yaklaşık 1 - 10 mg'lik oral oral dalgalanmalardan sonra tek dozla orantılıdır. Her gün içildikten 10 gün sonra Drospirenon sabit bir konsantrasyona ulaşır. Etinil Estradiol ile tedavi döngüsünün ikinci yarısında stabil konsantrasyona ulaşılır.

Drospirenon ve Etinil estradiolün yemekle birlikte 2 kapsül içilmesinden sonraki emilim hızı, her iki tür için de CMAX'ı yaklaşık %40 azaltacaktır, ancak Drospirenonun emilim seviyesi sabit tutulur. Buna karşılık Etinil estradiolün emilim düzeyi, gıdanın durumuna bağlı olarak yaklaşık %20 oranında azalır.

Dağıtım

Drospirenon ve Etinil estradiolün serum konsantrasyonu iki aşamada azaldı. Drospirenonun net dağılımı yaklaşık 4 l/kg, Etinil estradiol ise yaklaşık 4 - 5 l/kg'dır.

Drospirenon, seks hormonlarıyla ilişkili globulin (SHBG) veya kortikoidlere bağlı globulin (CBG) ile ilişkili değildir ancak serum proteininin %97'si ile ilişkilidir. Etinil Estradiol, serum albümini ile yüksek uyum oranıyla (yaklaşık %98,5) biliniyor ancak saçmalıktır ve serumdaki SHBG ve CBG konsantrasyonunu arttırır.

Etinil estradiolün SHBG ve CBG üzerindeki etkileri Drospirenon dozunun yaklaşık 2-3 mg değişmesinden etkilenmez.

Metabolizma

İnsan serumunda bulunan drospirenon metabolizmasının ana formu, lakton ve 4.5 dihidrospirorenon-3-Sülfatın açılmasıyla doğan Drospirenonun asit formudur. Bu da bu tür metabolizmaların hiçbir farmakolojik aktiviteye sahip olmadığını kanıtlıyor.

İnsan karaciğer mikrozomları ile yapılan in vitro çalışmalar, Drospirenonun daha düşük düzeyde, esas olarak Sitokrom P4503A4 (CYP3A4) ile metabolize edildiğini göstermektedir. Etinil estradiol, ince bağırsak ve karaciğerdeki mukustaki bir kompleks olarak bilinir.Ana metabolizma aromatik oksidasyonla meydana gelir, ancak birçok metabolik madde türü hidrojenlenir ve metilasyon oluşur. Bu maddeler serbest metabolitler halinde bulunur ve glikoroid ve sülfatla birleşir.

Karaciğerdeki CYP3A4 sistemi, ana oksidasyon reaksiyonu olan 2 - hidroksilasyon metabolizmasından sorumludur. Metabolik 2 - Hidroksil, idrar ve dışkıdan atılmadan önce metilasyon ve glukuronikizasyon yoluyla daha da dönüştürülür.

Eleme

Serumdaki dropirenon konsantrasyonu, tek doz veya çoklu doz alındıktan sonra yaklaşık 30 saatlik geç aşamalarda 1 fazlık yarı iptal süresi ile karakterize edilir. Drospirenonun 10 gün sonra tamamı dışkıyla, 1 küçük kısmı da idrarla atılır.

İdrarda glukuronid ve sülfat formunda en az 20 farklı metabolit bulunur. Dışkıda metabolik maddelerin yaklaşık %17-20'si glukuronid ve sülfat formunda atılır.

Ethinyl Estradiol'ün son fazının yarı ömrü yaklaşık 24 saattir. Etinil estradiol tamamen elimine edilmez. Glukuronid ve kombine sülfat formunda idrar ve dışkıyla atılır. Bu madde karaciğer – bağırsak döngüsünde görev almaktadır.

Almadan önce Drosperin 20 Abbott günlük doğum kontrol hapı (1 kabarcık x 28 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan, ilacı yemeklerle birlikte alabilir veya yemeksiz olarak alabilirsiniz.

Dozaj

Optimum doğum kontrol etkisi elde etmek için ilacın 24 saatten fazla alınmaması gerekir.

Günde 1 kapsül alın, aynı anda plastik kutunun arkasında herhangi bir ilaç olmadan sırayla 28 adet ardı ardına tablet yazılır ve tablet bırakılmaz. 2 tablet arasındaki mesafe 24 saatten fazla olmamalıdır.

Kusma veya rahatsızlık veren hapların alınması durumunda, yemeklerde ilaç alınması.

İlk kırmızı tablet adet döngüsünün ilk gününde (adetin görüldüğü ilk gün) alınmalıdır. Bu sıra çok önemlidir; her zaman önce ilk kırmızı (aktif) tablet alınır ve beyaz tabletlerle (etkinlik yok) biter.

1 kabarcık kullandığınızda hemen yeni bir kabarcıkla başlayın. Bir sonraki döngünün ilk tabletini unutmadığınızdan emin olmak için daima yeni bir kabarcık tutun.

Son (kırmızı) ilacın kesilmesinden sonraki 3 gün içinde adet dönemi gerçekleşebilir. Döngüler arasında hafif bir kan meydana gelirse (damlama) veya ilaç tedavisi sırasında anormal kanama olursa, ilacı talimatlara uygun şekilde almaya devam edin. Bu belirti genellikle önemli değildir ancak inatçı kan varsa derhal doktora başvurulması gerekir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Doz aşımı düşünüyorsanız derhal tıbbi tesise gidin.

Doz aşımının klinik belirtileri şunlardır: anormal kanama, kusma ve bulantı.

Doz aşımı durumunda, aşağıda önerilen tedavi yöntemi:

Kusmaya neden olacak her şeyi yapın.

Bir aktiviteyi unutursanız (kırmızı), aynı gün içinde 2 kapsül alsanız bile, hatırladığınız anda onu alın ve ardından sonraki tabletleri normal programa göre alın.

Drosperin® 20 tableti normal programda kullanmaya devam etmenin yanı sıra, sonraki 7 gün boyunca ekstra bir hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi veya mekanik doğum kontrol yöntemi (prezervatif, vajinal bariyer) kullanın.

İlk hafta veya 2. haftada arka arkaya 2 aktivite yapmayı unutursanız, sonraki 2 gün boyunca normal zamanda günde 2 kapsül alın. Daha sonra sonraki tabletleri normal şekilde 1 tablet olarak alın.

Bu durumda yumurtlama riski artar, bu nedenle kalan Drosperin® 20 tableti her zamanki gibi kullanmaya ek olarak, önümüzdeki 7 gün içinde hormonal veya mekanik doğum kontrolü olmadan başka bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif, vajinal bariyer) kullanmalısınız.

Üçüncü veya dördüncü haftada 2 ardışık aktiviteyi almayı unutursanız veya aktiviteyle birlikte 24 tablet içinde 3 ardışık aktiviteyi almayı unutursanız: Blisterde kalan tabletleri çıkarın ve hemen ertesi gün yeni bir kabarcıklı kabarcığın ilk tabletiyle başlayın.

Hap almayı unuttuktan sonra 7 gün içinde diğer hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerini veya mekanik doğum kontrol yöntemlerini (prezervatif, vajinal bariyer) kullanmalısınız. O ayda regl olmamanız muhtemeldir ancak 2 ay üst üste adet görmüyorsanız hamile olup olmadığınızı belirlemek için bir doktora görünün.

4. haftada aktivite yapmadan beyaz tablet içmeyi unutmak göz ardı edilebilir ancak bir sonraki kabarcığın kırmızı aktif tableti planlandığı gibi planlı olarak alınmalıdır.

Yan etkiler

Drosperin® 20 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

İlaç kadınlarda tromboz riskini artırabilir. Bu nedenle aşağıdaki belirtileri görürseniz hemen bir doktora başvurmalısınız:

beyin enfarktüsü veya felç (ateş, aniden bilgi kaybı); Beceri, baş ağrısı, parmaklar, sırt ağrısı, leğen kemiği veya mide, çıngıraklı kulaklar); Trombozun neden olduğu toplardamar tıkanıklığı (soluk cilt, cilt renginin değişmesi, hassasiyet, bacak ve ayakların şişmesi).

Tıbbi müdahale gerektirmeyen semptomlar şunları içerir:

Ortak, ADR> 1/100

Üreme: Adet döngüsünün değişmesi veya adet görme (tümü birkaç ay boyunca adet görmeden) gibi anormal kanamalar, anormal kanama (adet döngüleri arasında vajinal kanama), düşük kanama (adet döngüsüne biraz kan geldiğini gösterir), damlama (normal adet döngüleri arasında kanama), rahim ağzı sıvısında değişiklikler; İlacı kestikten sonra kısırlık.

Sistemik: Karında kramplar veya karın şişkinliği; 3 aylık tedaviden sonra hafif balık yumurtaları; Memeye dokunulduğunda şişlik, ağrı, artan ağrı; Kornea değişir; sarılık safrası; Mercek tolere edilmez, tuz ve su tutar (ayak bilekleri ve ayaklar şişmiş).

Yaygın olmayan, 1/1000

Sistemik: baş ağrısı veya migren (daha fazla ağrı veya düzenli olarak artan ağrı); Hipertansiyon (hastalığın daha da kötüleşmesi), vücut kıllarının veya yüzdeki tüylerin azalması veya artması; Güneşe maruz kaldığında ciltte kahverengi noktalar oluşur; Artma veya kilo kaybı.

Üreme: Candida mantarının neden olduğu vajinit veya vajinitin tekrarlaması (vajinadan beyaz akıntı, koyu sıvı, kaşıntı, vajinanın yanması), cinsel değişiklikler (cinsel ihtiyaçlarda artış veya azalma).

Nadir, 1/10.000

Üreme: Meme tümörleri, esas olarak daha önce hastalığı olan hastalarda görülür.

Metabolizma: Merkezi TM'de küçük hücreli hiperplazi, hepatit veya karaciğer hücreli karsinom (mide ağrısı, karın yanında veya karın bölgesinde ağrı; sarılık, sarı göz).

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Drosperin® 20 ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

karaciğer, böbrek, adrenal bez patolojisi; hamile kadınlarda sarılık veya oral kontraseptif öyküsü olan kadınlarda sarılık; Karaciğer tümörü (sağlıklı veya kötü huylu); Sarılık ilerler; İdrarda herhangi bir neden olmaksızın kan görülmesi anormal.

Kardiyovasküler hastalık , bayılma, koroner arter hastalığı, kan dolaşımı sorunları, pıhtılaşma bozuklukları, tromboz (kan pıhtıları), felç.

tanısı konulan veya şüphelenilen meme kanseri, rahim mukozası kanseri veya östrojene bağımlı kanser.

Hamilelik tanısı veya şüphesi.

Drospirenon, Etinil Estradiol veya diğer hormonlara karşı aşırı duyarlılık.

Damar hasarı olan diyabet.

Migren öyküsünde migren (Migren) yoğunlaşmış semptomlara sahiptir.

Hamilelik şüphesi veya hamilelik teşhisi konması.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki belirtiler varsa ilacı derhal bırakın:

Migren (migren) veya şiddeti giderek artan şiddetli şiddet vardır. Epigastrik ağrı veya karaciğer alanı artar.

Nöbetlerde artış.

Hasta olmadığınızdan ve risk faktörlerine sahip olduğunuzdan emin olmak için oral kontraseptif kullanmadan önce vücut muayenesi ve jinekolojik muayene yapın.

Doğum kontrol hapı kullandığınız süre boyunca, kontrendikasyonları (örneğin geçici göğüs ağrısı) ve risk faktörlerini (örneğin ailede arteriyel tromboz öyküsü, damarlar) yeniden değerlendirmek için her 6 ay ila 1 yılda bir sağlık kontrolünden geçmelisiniz. tedavi sırasında erken ortaya çıkar.

Hormonal kontraseptifler artan venöz tromboz, arter embolisi, miyokard enfarktüsü ve felç riskiyle ilişkilidir. Ancak bu komplikasyonların oral kontraseptif kullanıldığı dönemdeki gebeliklere göre daha düşük olduğu tespit edilmiştir.

Doğum kontrol haplarını almadan önce, risk faktörlerini - venöz ve arter trombozuyla ilgili yararları ve kontrendikasyonları - dikkatlice değerlendirmelisiniz. Aşağıdaki durumlarda artan risk nedeniyle arter ve venöz emboli:

35 yaş üstü kadınlar, sigara içiyor (daha yüksek risk, özellikle arter komplikasyonları); kalp;

atriyal fibrilasyon; Glikoz, diyabet 2 hastalarında insülin salınımını hafif artırdı veya kolesterol - lipoproteinin yan etkilerini hafifçe arttırdı.

Bazı durumlarda serum glukoz veya lipit düzeyleri değerlendirilerek hipoglisemik grupların dozu değiştirilebilir veya artırılabilir. Metabolik etki kontrol altına alınamadığı takdirde tedavi durdurulmalıdır.

Safra kesesi patolojisi veya hastalık öyküsü, özellikle safra kesesi taşları: Östrojen, safra tuzlarının bileşimini değiştirebilir ve kolesterol konsantrasyonunu artırarak safra taşlarının ilaç tedavisinin ilk 2 yılında ilerlemesini sağlayabilir; bu, her bireyin konumuna bağlıdır. Genel olarak bu risk düşüktür ancak yine de bu hastalara doğum kontrol hapı alırken dikkatli olmak gerekir.

Karaciğer patolojisi: Karaciğer patolojisi olan hastalarda östrojen metabolizması etkilenebildiğinden bu hastaya hormonal kontrasepsiyon kullanılması önerilir. Normal karaciğer fonksiyonu test edilirken hormonlu kontraseptifler tekrar kullanılabilir.

Yüksek tansiyon: Risk faktörleri bulunan bazı normal tansiyonlu kadınlarda kan basıncını yükseltmek için düşük dozda doğum kontrol hapı alınır, bu hastalar için düşük dozda çok fazlı doğum kontrol hapları uygun olabilir.

Kanama: Drospirenonun anti-mineral ve kortikosteroid etkileri vardır, bu da riskli hastalarda kan potasyumunu artırabilir.

Oral kontraseptifler kanama (diş eti), hiperpigmentasyon (diş eti) veya alveol kemiği (kuru diş kemiği) semptomlarına neden olabilir. Lütfen dişçiye haber verin. Düzenli fırçalama bu semptomu azaltabilir.

2 adet üst üste adet görmeden doktorunuza bilgi veriniz.

Doğum kontrol hapları hamileliğin bazı kan testlerinin sonuçlarını değiştirmesine neden olabileceği için test yapmadan önce mutlaka doğum kontrol haplarını doktorunuza bildirmelisiniz.

İlacı kullanmak için ilk döngünün en az 7 günü boyunca bir doğum kontrol yöntemi daha kullanın. 1 veya birkaç doz almayı unutduğunuz süre boyunca başka bir doğum kontrol yöntemi kullanın veya hamileliği önleme yeteneğini azaltan başka bir ilaç alıyorsanız. Lütfen bir doktora danışın.

Kusma veya ishal durumunda, kullanım durdurulur durdurulmaz veya kısa bir süre sonra hormonsuz başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

Sürücüler ve makine kullanımı üzerindeki etkiler bildirilmemiştir.

hamilelik

Plasenta yoluyla salgılanan hormon fetusu etkilediği için muayene sırasında bu ilacın kullanılması önerilmez. Hamilelik tanısı konması veya hamilelik şüphesi durumunda ilacı derhal kesmeli ve doktora başvurmalısınız.

Regl dönemini gösterin

Anne sütünde salgılanan hormonlar bebeğin gelişimini etkileyebileceğinden emziren kadınlara ilaç almayın.

Etkileşimli ilaç

Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, aldığınız ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin. Aşağıdaki durumlarda ilaç etkileşimi ortaya çıkabilir:

antagonistik aldosteron, anjiyotensin (ACE) dönüşüm inhibitörleri, Anjiyotensin II reseptör antagonisti, nonsteroid antiinflamatuar (NSAID'ler), potasyum veya heparin diüretik: Bu ilaçların paylaşılması, Drospirenonun anti-kortikoid ve mineral etkisi nedeniyle serumdaki potasyum düzeyini artırabilir.

İlacı uzun süre kullanıyorsanız, ilk kürde serum potasyum konsantrasyonunu kontrol etmelisiniz.

parasetamol: Bu ilaç parasetamol ile kombine edilerek serum parasetamol düzeylerinde azalmaya ve bazı sentetik östrojen konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir.

Askorbik asit: aynı anda bazı sentetik östrojen konsantrasyonunu kullanır.

Atorvastatin: Etinil estradiol ile birlikte kullanıldığında Etinil Estradiol'ün AUC'sini %20'ye çıkarır.

Ampisilin, Griseofulvin, Tetrasiklin: Ampisilin, griseofulvin, tetrasiklin kullanan kadınlarda doğum kontrol haplarının azaltılmasına ilişkin nadiren etkili raporlar bulunmaktadır. Her ne kadar etkileşim kanıtı çok sınırlı olsa da, doğum kontrol haplarının herhangi bir antibiyotikle birlikte alınması durumunda.

Klofibrat, Morfin, Salisilik Asit ve Temazepam: Doğum kontrol haplarıyla birlikte kullanıldığında bu ilaçların klirensini artırabilir.

Siklosporin, Prednizolon veya Teofilin: Modelsiz doğum kontrol haplarıyla kullanıldığında Etinil Estradiol bu ilaçların metabolizmasını engelleyerek serumdaki konsantrasyonlarını artırabilir.

Karbamazepin, fenobarbital, fenilbutazon, fenitoin, rifampin veya hypericum Perforatum (genellikle kızamık zehiri olarak adlandırılır): Bu ilaçların oral kontraseptiflerle paylaşılması, Etinil estradiol ve bazı Progestojenlerin metabolizmasını artırabilir, kontraseptifin etkisini azaltabilir ve kontraseptiflerin etkisini artırabilir Genellikle.

Tütün: İnme, anjina, tromboz iltihabı, akciğer tıkanması gibi kardiyovasküler komplikasyon riskinin artması nedeniyle sigara içen kadınlarda oral kontraseptif hap kullanılması önerilmez. 35 yaş üstü sigara alışkanlığı olan kadınlarda bu risk daha yüksektir.

Saklama

İlacı kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının, 30 derece C'yi aşmayan, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.