Дросперин 20 Еббот протизаплідні таблетки (1 блістер х 28 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 28 таблеток
Характеристики Дроспіренон, етинілестрадіол
Склад Перекальцинувати

Склад

Thành phần cho 1 viên
Інформація про складЗміст
Дроспіренон3 мг
Етинілестрадіол0,02 мг

Використання

показання

Препарати Дросперин® 20 показані у разі: контрацепції.

Цей препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Фармакокінетика

Комбінація дроспіренону та етинілестрадіолу має ефект інгібування гонадотропіну. Хоча основним механізмом цієї активності є запобігання овуляції, також відбуваються інші зміни, зокрема зміни в цервікальному слизу (утруднює надходження в матку) і зміни в матці (зменшення здатності гніздуватися яйцеклітини).

Доклінічні дослідження на тваринах і in vitro показали, що дроспіренон не має ефектів резистентності до андрогенів, естрогенів, глюкокортикоїдів і глюкокортикоїдів. Доклінічні дослідження на тваринах також показують, що дроспіренон має антиандрогенну дію.

Фармакокінетика

всмоктування

Абсорбція всмоктування дроспіренону становить 76%. Абсорбційна біодоступність етинілестрадіолу становить близько 40%, максимальна концентрація дроспіренону та етинілестрадіолу в плазмі досягається приблизно через 1-3 години після вживання.Фармакокінетика дроспіренону пропорційна одноразовій дозі після перорального прийому коливається приблизно в 1–10 мг. Через 10 днів після щоденного вживання дроспіренон досягає стабільної концентрації. При застосуванні етинілестрадіолу стабільна концентрація досягається у другій половині циклу лікування.

Швидкість всмоктування дроспіренону та етинілестрадіолу після вживання 2 капсул під час їжі зменшує CMAX приблизно на 40% для обох типів, але рівень всмоктування дроспіренону залишається постійним. Навпаки, рівень абсорбції етинілестрадіолу знижується приблизно на 20% залежно від стану їжі.

Розповсюдження

Концентрація дроспіренону та етинілестрадіолу в сироватці знижувалася у дві фази. Чіткий розподіл дроспіренону становить близько 4 л/кг, а етинілестрадіолу — приблизно 4-5 л/кг.

Дроспіренон не асоціюється з глобуліном, асоційованим зі статевими гормонами (SHBG) або з глобуліном, пов’язаним із кортикоїдами (CBG), але він асоціюється з 97% білка сироватки. Етинілестрадіол відомий своєю високою швидкістю зчеплення з сироватковим альбуміном (приблизно 98,5%), але нісенітниця, і він підвищує концентрацію SHBG і CBG в сироватці.

На вплив етинілестрадіолу на SHBG і CBG зміна дози дроспіренону приблизно на 2-3 мг не впливає.

Обмін речовин

Основною формою метаболізму дроспіренону, виявленою в сироватці крові людини, є кислотна форма дроспіренону, яка утворюється в результаті розкриття лактону та 4,5-дигідроспіроренон-3-сульфату. Це доводить, що ці види метаболізму не мають фармакологічної активності.

Дослідження in vitro з мікросомами печінки людини показують, що дроспіренон метаболізується на меншому рівні, головним чином за допомогою цитохрому P4503A4 (CYP3A4). Етинілестрадіол відомий як комплекс у слизу в тонкій кишці та печінці.Основний метаболізм відбувається шляхом ароматичного окислення, але багато типів метаболічних речовин гідрогенізуються та утворюються метилювання. Ці речовини присутні у вигляді вільних метаболітів і в поєднанні з глюкороїдом і сульфатом.

Система CYP3A4 в печінці відповідає за метаболізм 2 - гідроксилювання, яке є основною реакцією окислення. Метаболічний 2 – гідроксил далі трансформується шляхом метилювання та глюкуронізації перед виведенням із сечею та калом.

Усунення

Концентрація дропіренону в сироватці характеризується часом напіввідміни 1 фази на пізніх стадіях приблизно через 30 годин після прийому одноразової або багаторазової дози. Виведення дроспіренону повністю через 10 днів переважно з калом, 1 невелика частина з сечею.

Існує щонайменше 20 різних метаболітів, знайдених у сечі у формі глюкуроніду та сульфату. З калом близько 17-20% метаболічних речовин виводиться у вигляді глюкуроніду і сульфату.

Період напіврозпаду останньої фази етинілестрадіолу становить приблизно 24 години. Етинілестрадіол не виводиться повністю. Виводиться із сечею та калом у формі глюкуроніду та комбінованого сульфату. Ця речовина бере участь у печінково-кишковому циклі.

Перед прийомом Дросперин 20 Еббот протизаплідні таблетки (1 блістер х 28 таблеток)

Спосіб застосування

перорально, можна приймати ліки під час або без їжі.

Дозування

Для досягнення оптимального контрацептивного ефекту препарат необхідно приймати не більше 24 годин.

Приймайте по 1 капсулі на день, одночасно, 28 послідовних таблеток у порядку написано на звороті пластикової коробки без будь-яких ліків і не залишайте жодних таблеток. Відстань між 2 таблетками не повинна перевищувати 24 години.

У випадках прийому таблеток, що викликають блювоту або дискомфорт, препарат під час їжі.

Першу червону таблетку необхідно прийняти в перший день менструального циклу (перший день початку менструації). Цей порядок дуже важливий, завжди спочатку приймайте першу червону (активну) таблетку і закінчуйте білими таблетками (без активності).

Якщо ви використовуєте 1 блістер, негайно починайте з нового блістера. Завжди тримайте новий блістер, щоб не забути першу таблетку наступного циклу.

Менструація може наступити протягом 3 днів після припинення прийому останнього (червоного) препарату. Якщо під час прийому ліків з’являється помірна кров’яна виділення між циклами (крапельниця) або патологічна кровотеча, продовжуйте приймати ліки згідно з інструкцією. Ця ознака зазвичай неважлива, але якщо кров не з’являється, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Якщо ви думаєте про передозування, негайно зверніться до медичного закладу.

Клінічні ознаки передозування включають: аномальну кровотечу, блювання та нудоту.

У разі передозування лікування, як рекомендовано нижче:

  • Зробіть усе, щоб викликати блювоту.

    Якщо ви забули якусь діяльність (червоний), прийміть її, як тільки згадаєте, навіть якщо ви приймете 2 капсули в той самий день, а потім прийміть наступні таблетки відповідно до звичайного розкладу.

    Використовуйте додатковий метод негормональної контрацепції або механічну контрацепцію (презервативи, вагінальні бар’єри) протягом наступних 7 днів, на додаток до продовження використання таблеток Drosperin® 20 як звичайні розклади.

    Якщо ви забули зробити 2 послідовні дії протягом першого або другого тижня, тоді приймайте 2 капсули на день протягом наступних 2 днів поспіль у звичайний час. Потім прийміть наступні таблетки за звичайною схемою по 1 таблетці.

    У цьому випадку підвищується ризик овуляції, тому вам слід використовувати інший метод контрацепції без гормональної або механічної контрацепції (презервативи, вагінальні бар’єри) протягом наступних 7 днів, на додаток до звичайного використання решти таблеток Дросперину® 20.

    Якщо ви забули прийняти 2 послідовні дії протягом третього або четвертого тижня, або якщо ви забули прийняти 3 послідовні дії протягом 24 таблеток з активністю: вийміть решту таблеток із блістера та почніть з першої таблетки з нового блістера наступного дня.

    Ви повинні використовувати додаткові методи іншої негормональної контрацепції або механічної контрацепції (презервативи, вагінальні бар'єри) протягом 7 днів після того, як ви забули прийняти таблетки. Цілком імовірно, що у вас не буде менструації в цьому місяці, але якщо у вас немає менструації протягом 2 місяців поспіль, зверніться до лікаря, щоб визначити, чи ви вагітні.

    Забувши випити білі таблетки без активності на 4-му тижні, можна проігнорувати, але червону активну таблетку з наступного блістера потрібно прийняти згідно з планом.

  • Побічні ефекти

    При застосуванні Drosperin® 20 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Препарат може збільшити ризик тромбозу у жінок. Отже, якщо ви помітили такі симптоми, вам необхідно негайно звернутися до лікаря:

  • церебральний інфаркт або інсульт (лихоманка, раптова втрата знань); Вправність, головний біль, пальці, спина, таз або живіт, вуха з дзвіночками); Закупорка вен, спричинена тромбозом (блідість шкіри, зміна кольору шкіри, чутливість, набряк гомілок і стоп).
  • Симптоми без медичного втручання включають:

    Поширений, ADR> 1/100

    Розмноження: зміна менструального циклу або ненормальна кровотеча, наприклад менструація (все без менструації протягом кількох місяців), аномальна кровотеча (вагінальна кровотеча між менструальними циклами), слабка кровотеча (вказує на невелику кількість крові в менструальному циклі), підтікання (кровотеча між нормальними менструальними циклами), зміни рідини в шийці матки; Безпліддя після припинення прийому препарату.

    Системні: судоми в животі або випинання живота; м’яка риб’яча ікра після 3 місяців лікування; Набряк, біль, посилення болю при дотику до грудей; Змінюється рогівка; жовтяниця жовчі; Лінзи не терплять, тримають сіль і воду (щиколотки та стопи набрякають).

    Нечасто, 1/1000

    Системні: головний біль або мігрень (посилення або регулярне посилення болю); Гіпертонія (що посилює хворобу), випадіння або збільшення волосся на тілі чи обличчі; На шкірі з’являються коричневі точки під час перебування на сонці; Збільшення або втрата ваги.

    Розмноження: рецидивуючий вагініт або вагініт, спричинений грибком Candida (з піхви виділяється біла, густа рідина, свербіж, печіння піхви), статеві зміни (збільшення або зменшення сексуальної потреби).

    Рідко, 1/10000

    Репродукція: Пухлини молочної залози, переважно у пацієнтів із захворюванням раніше.

    Метаболізм: дрібноклітинна гіперплазія в центральній ТМ, гепатит або карцинома печінки (біль у шлунку, біля живота або в області живота; жовтяниця, жовті очі).

    Інструкції щодо поводження з ADR

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    протипоказаний

    Препарати Дросперин® 20 протипоказані у таких випадках:

    патології печінки, нирок, надниркових залоз; жовтяниця у вагітних або жовтяниця у жінок, які в анамнезі приймали оральні контрацептиви; Пухлина печінки (здорова або злоякісна); Прогресує жовтяниця; Порушення в сечі у вигляді крові без причини.

    Серцево-судинні захворювання , непритомність, ішемічна хвороба серця, проблеми з кровообігом, порушення згортання крові, тромбоз (утворення тромбів), інсульт.

    діагностований або підозрюваний рак молочної залози, рак слизової оболонки матки або рак, залежний від естрогену.

    Діагноз або підозра на вагітність.

    Підвищена чутливість до дроспіренону, етинілестрадіолу або інших гормонів.

    Цукровий діабет з ураженням судин.

    Історія мігрені (мігрень) має концентровані симптоми.

    Підозра на вагітність або діагностована вагітність.

    Будьте обережні при застосуванні

    Якщо є такі ознаки, негайно припиніть прийом препарату:

  • Є мігрень (мігрень) або важкої інтенсивності, з наростаючою інтенсивністю. Біль в епігастрії або збільшення площі печінки.
  • Почастішання судом.

    Перед використанням оральних контрацептивів проведіть обстеження організму та гінекологічне обстеження, щоб переконатися, що ви не хворі та не маєте факторів ризику.

    Під час прийому протизаплідних таблеток ви повинні кожні 6 місяців до 1 року проходити перевірку свого здоров’я, щоб переоцінити протипоказання (наприклад, минущий біль у грудях) та фактори ризику (наприклад, сімейна історія артеріального тромбозу, вен), оскільки ці захворювання можуть виникнути на ранній стадії лікування.

    Гормональні контрацептиви пов'язані з ризиком збільшення венозного тромбозу, емболії артерій, інфаркту міокарда, інсульту. Однак було визначено, що ці ускладнення менші, ніж під час періоду прийому оральних контрацептивів порівняно з вагітністю.

    Перед прийомом протизаплідних таблеток слід ретельно зважити фактори ризику - користь і протипоказання, пов'язані з тромбозом вен і артерій. Артеріальна та венозна емболія через підвищений ризик у таких випадках:

  • Жінки старше 35 років, які палять (підвищений ризик, особливо артеріальних ускладнень); серце;
  • фібриляція передсердь; Глюкоза, незначно посилюється виділення інсуліну у хворих на діабет 2 або незначно посилюється побічна дія холестерину - ліпопротеїдів.
  • У деяких випадках доза гіпоглікемічних груп може бути змінена або збільшена оцінкою рівня глюкози або ліпідів у сироватці крові. Якщо метаболічний ефект не контролюється, лікування слід припинити.

    Патологія жовчного міхура або захворювання в анамнезі, особливо камені в жовчному міхурі: естроген може змінювати склад жовчних солей і підвищувати концентрацію холестерину, що сприяє прогресуванню жовчних каменів протягом перших 2 років прийому ліків, що залежить від локалізації кожної людини. Загалом цей ризик низький, але все ж необхідно бути обережними, приймаючи протизаплідні таблетки цим пацієнтам.

    Патологія печінки: метаболізм естрогену може бути порушений у пацієнтів із патологією печінки, тому цій пацієнтці рекомендується використовувати гормональну контрацепцію. Гормональні контрацептиви можна повторно використовувати під час перевірки нормальної функції печінки.

    Високий кров'яний тиск: низькі дози оральних контрацептивів приймаються для підвищення артеріального тиску у деяких жінок із нормальним артеріальним тиском і факторами ризику; низькі дози багатофазних контрацептивів можуть підійти для таких пацієнтів.

    Крововилив: дроспіренон має антимінеральну та кортикостероїдну дію, що може підвищити рівень калію в крові у ризикованих пацієнтів.

    Оральні контрацептиви можуть спричинити симптоми кровотечі (ясна), гіперпігментації (ясна) або альвеолярної кістки (сухість зубної щілини). Будь ласка, повідомте стоматолога. Регулярне чищення зубів може зменшити цей симптом.

    Будь ласка, повідомте лікаря про відсутність менструації протягом 2 циклів поспіль.

    Ви повинні повідомити лікаря про протизаплідні таблетки перед тим, як робити аналізи, оскільки протизаплідні таблетки можуть спричинити вагітність, щоб змінити результати деяких аналізів крові.

    Використовуйте ще один метод контрацепції протягом принаймні 7 днів першого циклу застосування препарату. Використовуйте інший метод контрацепції протягом часу, щоб забути прийняти 1 або кілька доз або приймаєте інший препарат, який знижує здатність запобігати вагітності. Зверніться до лікаря.

    У разі блювоти або діареї слід використовувати інший метод контрацепції без гормонів, як тільки він припиняється або через короткий час після використання.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Про вплив на водіїв і роботу з механізмами не повідомляється.

    вагітність

    Не рекомендується використовувати цей препарат під час обстеження, оскільки гормон через плаценту впливає на плід. У разі встановлення діагнозу або підозри на вагітність необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

    Демонстраційний період

    Не приймайте ліки жінкам, які годують груддю, оскільки гормони, що виділяються в грудне молоко, можуть вплинути на розвиток дитини.

    Інтерактивний препарат

    Повідомте лікаря про ліки, які ви приймаєте, включно з безрецептурними. Лікарська взаємодія може виникнути в таких випадках:

    антагоніст альдостерону, інгібітори перетворення ангіотензину (АПФ), антагоніст рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), діуретики, що містять калій або гепарин: спільний прийом цих препаратів може підвищити рівень калію в сироватці через антикортикоїдну та мінеральну дію дроспіренону.

    Якщо ви використовуєте препарат протягом тривалого часу, вам слід перевірити концентрацію калію в сироватці крові. перший цикл.

    парацетамол: цей препарат можна комбінувати з парацетамолом, спричиняючи зниження рівня парацетамолу в сироватці крові та підвищення концентрації деяких синтетичних естрогенів.

    Аскорбінова кислота: одночасне використання концентрації деяких синтетичних естрогенів.

    Аторвастатин: застосування з етинілестрадіолом підвищує AUC етинілестрадіолу до 20%.

    Ампіцилін, гризеофульвін, тетрациклін: рідко повідомлялося про ефективні випадки зниження протизаплідних таблеток у жінок, які застосовували ампіцилін, гризеофульвін, тетрациклін. Хоча докази взаємодії дуже обмежені під час прийому протизаплідних таблеток з будь-яким антибіотиком.

    Клофібрат, морфін, саліцилова кислота та темазепам: застосування з протизаплідними таблетками може збільшити кліренс цих препаратів.

    Циклоспорин, преднізолон або теофілін: використання з немодельними протизаплідними таблетками Етиніл-естрадіол може пригнічувати метаболізм цих препаратів, таким чином збільшуючи їх концентрацію в сироватці.

    Карбамазепін, фенобарбітал , фенілбутазон, фенітоїн, рифампін або звіробій перфоратум (зазвичай званий коревою отрутою): спільний прийом цих препаратів із оральними контрацептивами може посилити метаболізм етинілестрадіолу та деяких прогестагенів, зменшуючи дію контрацептивів і зазвичай посилюючи дію контрацептивів.

    Тютюн: не рекомендується використовувати оральні контрацептиви жінкам, які палять, через підвищений ризик серцево-судинних ускладнень, включаючи інсульт, стенокардію, запалення, тромбоз, закупорку легенів. Цей ризик вищий у жінок старше 35 років, які мають звичку курити.

    Зберігання

    Зберігати препарат у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 градусів С, у недоступному для дітей місці.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова