عقار أ.ت إيزوميبرازول 20 لعلاج القرحة الهضمية (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية إيزوميبرازول 20 ملغ في الحالات التالية:

العلاج:

قرحة المعدة - الاثني عشر.

متلازمة زولينجر - إليسون.

يتم تحديد مرض الجزر المعدي المريئي (التهاب المريء أو القرحة التقرحية أو الضيقة عن طريق تنظير البطن).

الوقاية والعلاج من قرحة المعدة والاثني عشر بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

الوقاية وعلاج التقرحات الناتجة عن التوتر.

النزف الناتج عن قرحة المعدة والاثني عشر بعد العلاج بالمنظار (لمنع النزيف المتكرر).

الصيدلة

إيزوميبرازول هو الشكل المتماثل للأوميبرازول، ويستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة ومرض الجزر المعدي المريئي.

يرتبط إيزوميبرازول بـ H+K+-atpase (وتسمى أيضًا مضخة البروتون) في جدار خلية المعدة، مما يثبط نظام الإنزيم هذا، ويمنع الخطوة الأخيرة لإفراز الحمض في المعدة. ولذلك فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض الأساسي وحتى عندما يتم تحفيزه بواسطة أي عامل. الدواء يعمل بقوة ودائمة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الإيسوميبرازول بسرعة بعد الشرب ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيزوميبرازول تبعاً للجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملغ وحوالي 89% عند تناول جرعة 40 ملغ. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص الإيزوميبرازول، ولكنه لا يغير من تأثير تأثير الدواء على الحموضة في المعدة. انخفضت المساحة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ مع الوجبات مقارنة بالجوع من 43% إلى 53%. ولذلك، يجب أن يشرب إيزوميبرازول قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام.

التوزيع

يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما. حجم التوزيع عندما يكون تركيز الدواء مستقرا في المتطوعين الأصحاء 16 لتر.

التمثيل الغذائي

توجد الأدوية الأيضية القصوى بشكل رئيسي في الكبد بفضل الإنزيم CYP2C19، ونظام إنزيم السيتوكروم P450، إلى مستقلبات الهيدروكسيل وديسميثيل التي لم تعد نشطة. ويتم تحويل الباقي من خلال ISOENZYM CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ومع ذلك، لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استخدامها مرة واحدة في اليوم. في بعض الأشخاص، بسبب نقص CYP2C19 بسبب الوراثة (15-20٪ من الآسيويين)، يجب عليهم إبطاء عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في قيمة المساحة تحت المنحنى حوالي 2 مرات مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

القضاء

يبلغ وقت بيع البلازما الضائعة حوالي 1.3 ساعة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية في شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز. يتم طرح أقل من 1% من الدواء عن طريق البول. في الأشخاص الذين يعانون من فشل كبدي حاد، تكون قيمة المساحة تحت المنحنى أعلى بمقدار 2-3 مرات من تلك الموجودة في الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية، لذلك يجب تقليل الإيزوميبرازول في المرضى.

قبل اتخاذ عقار أ.ت إيزوميبرازول 20 لعلاج القرحة الهضمية (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

إيزوميبرازول غير مستقر في البيئة الحمضية، لذلك يجب تناوله على شكل أقراص في الأمعاء حتى لا يتم تدميره في المعدة وزيادة توافره الحيوي. يجب بلع القرص، وليس سحقه أو مضغه. تناول الدواء قبل الأكل بساعة على الأقل. يمكن استخدامه مع مضادات الحموضة عند الضرورة لتخفيف الألم.

الجرعة

الجرعة للبالغين

علاج قرحة المعدة - الاثني عشر الناتجة عن الإصابة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

يعد إيزوميبرازول أحد مكونات نظام العلاج مع المضادات الحيوية. النظام 3 أو 4 (مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين أو كلاريثروميسين وميترونيدازول والبزموت). إيزوميبرازول 20 ملغ مرتين يومياً لمدة 14 يوماً، أو 40 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 10 أيام. وعلى حسب معدل المقاومة لكل منطقة يتم اختيار نظام العلاج المناسب.

علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي (التهاب المريء)

تناول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لزم الأمر، أو بخلاف ذلك: تناول إيزوميبرازول 20 أو 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع، ويمكن استخدامه عن طريق الفم 4-8 أسابيع إذا كان لا يزال هناك أعراض أو ظهور التهاب البطن. في الحالات الشديدة قد تزيد الجرعة إلى 80 ملغ/يوم مقسمة على مرتين.

استمر في العلاج عندما لا يتم علاج المريء أو علاج الأعراض في حالة عدم وجود التهاب المريء

إيزوميبرازول 20 ملغ مرة واحدة يومياً.

علاج قرحة المعدة والاثني عشر بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الوقاية من التوتر

تناول إيزوميبرازول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 - 8 أسابيع.

الوقاية الوقائية من قرحة المعدة لدى الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات المعدة والاثني عشر، ولكن يلزم مواصلة العلاج باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية

تناول 20 ملجم أو 40 ملجم يوميًا.

علاج متلازمة زولينجر إليسون

اعتمادًا على الفرد ودرجة زيادة حموضة عصير المعدة، قد تكون الجرعة اليومية أعلى في حالات أخرى، تستخدم مرة واحدة أو مقسمة إلى مرتين في اليوم. الجرعة الأولية هي 40 ملغ مرتين في اليوم، ثم قم بتعديل الجرعة حسب الحاجة. يمكن لمعظم المرضى التحكم بجرعة 80 - 160 ملغ يومياً. يجب تقسيم الجرعات التي تزيد عن 80 ملغ/يوم إلى مرتين.

الفشل الكبدي

لا يجوز تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، يجب استخدام جرعة زائدة بحد أقصى 20 ملغ من إيزوميبرازول يوميًا لدى البالغين والأطفال> 12 عامًا و10 ملغ في الأطفال من عمر 1 إلى 11 عامًا.

الفشل الكلوي

ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة عند مرضى الفشل الكبدي الخفيف والمتوسط، والحذر عند الأشخاص الذين يعانون من فشل كلوي حاد لأن الخبرة المستخدمة مع هؤلاء المرضى محدودة.

كبار السن

لا داعي لتقليل الجرعة عند كبار السن.

الجرعة للأطفال

الأطفال> 12 سنة

يمكن استخدام الجرعة عند البالغين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد ترياق محدد للإيزوميبرازول. علاج الأعراض والدعم بشكل رئيسي. ليس للنزيف تأثير في زيادة طرح الأدوية لأن الدواء يرتبط بشكل كبير بالبروتين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام إيزوميبرازول 20 قرص، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: الصداع، والدوخة، والجلد الزائد.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

غير شائع، 1/1000

الجسم: التعب، والأرق، والنعاس، والطفح الجلدي، والحكة، وتشوش الحس.

العين: اضطرابات بصرية.

نادر، 1/10000

جهازي: حمى، عرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية).

العصب المركزي: هياج، اكتئاب، ارتباك، هلوسة. أمراض الدم: تخفيض الدم الكامل، كثرة المحببات، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات. الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، وظائف الكبد. الجهاز الهضمي: اضطرابات التذوق، التهاب الفم. العضلات - العظام: آلام المفاصل، آلام العضلات، هشاشة العظام، الكسور. بولي: التهاب الكلية الخلالي.

الجلد: الوفير، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، التهاب الجلد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال إيزوميبرازول 20 قرص في الحالات التالية:

فرط الحساسية للإيسوميبرازول أو مثبطات مضخة البروتون الأخرى، أو فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري القضاء على سرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان.

كن حذرًا عند استخدامه لدى الأشخاص المصابين بأمراض الكبد أو الحوامل أو المرضعات.

كن حذرًا عند استخدام إيكوميبرازول لفترة طويلة لأنه يمكن أن يسبب ضمور المعدة أو يزيد من خطر الالتهابات البكتيرية (مثل الالتهاب الرئوي المجتمعي).

قد يزيد من خطر الإصابة بالإسهال بسبب المطثية العسيرة عند استخدام مثبطات مضخة البروتون.

عند استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية وطويلة (> سنة واحدة)، يمكن أن يزداد خطر الإصابة بكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري بسبب هشاشة العظام. لم يتم تفسير آلية هذه الظاهرة، ولكن قد يكون ذلك بسبب انخفاض امتصاص الكالسيوم غير المخفف بسبب نقص السكر في الدم في درجة الحموضة في المعدة. يوصى باستخدام أقل الجرعات في أقصر وقت ممكن، ومناسبة للحالة السريرية، في المرضى المعرضين لخطر الكسور بسبب هشاشة العظام، يجب عليهم استخدام ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم، وتقييم حالة العظام وعقلانيتها حسب التعليمات. نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم (مع أو بدون أعراض) في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون والتي تستمر لمدة 3 أشهر على الأقل أو في معظم حالات الاستخدام التي تستمر لأكثر من عام واحد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية مثل الدوخة والصداع والنعاس والنوم والدوخة والهلوسة والضبابية والغثيان، ويجب الحذر عند استخدام إيزوميبرازول للسائقين والآلات.

الحمل

لا توجد دراسة كافية حول استخدام إيزوميبرازول عند النساء الحوامل. ومع ذلك، استخدمي إيزوميبرازول فقط عند الضرورة حقًا أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول قد خرج في حليب الأم أم لا. ومع ذلك، فإن تركيز الإيزوميبرازول في حليب المرأة بعد 20 ملجم من حقنة الإيزوميبرازول من الممكن أن يسبب آثارًا خطيرة غير مرغوب فيها عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، لذلك يجب عليهم اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، اعتمادًا على أهمية الدواء للأم.

التفاعل الطبي

بسبب تثبيط إفراز الحمض، يزيد إيزوميبرازول من درجة الحموضة في المعدة، مما يؤثر على التوافر البيولوجي للأدوية التي تعتمد على درجة الحموضة مثل الكيتوكونازول وملح الحديد والديجوكسين.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الحرائك الدوائية الديناميكية مع الأدوية الأيضية بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450، ISOENZYM CYP2C19 في الكبد. الاستخدام المتزامن للإيسوميبرازول مع CYLostaxol يزيد من تركيز السيلوستازول ومستقلبات نشاطه، مع الأخذ في الاعتبار تقليل جرعة السيلوستازول. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول مع الفوريكونازول إلى زيادة التلامس مع إيزوميبرازول أكثر من الضعف قدر الإمكان في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من إيزوميبرازول (240 ملغ / يوم) كما هو الحال عند علاج متلازمة زولينجر إليسون.

استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية التحريضية CYP2C19 وCYP3A4 مثل ريفامبين يقلل من مستويات إيزوميبرازول، مع تجنب الاستخدام المتزامن.

قد يزيد من خطر نقص السكر في الدم عند استخدام إيكوميبرازول مع الأدوية التي تسبب أيضًا تجلط الدم مثل مدرات البول الثيازيدية أو مدرات البول الحزامية. فحص تركيز المغنيسيوم في الدم قبل البدء باستخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري.

أتازانافير: يمكن أن يغير الامتصاص عند تناول أتازانافير، مما يقلل من تركيز الأدوية في البلازما، مما قد يقلل من التأثيرات المضادة للفيروسات. لا تقم بتثبيط مثبطات البروتون والأزاتانافير في نفس الوقت.

كلوبيدوجيل: استخدام مثبطات مضخة البروتون يقلل من تركيزات البلازما من مستقلبات كلوبيدوجيل النشطة، مما يقلل من مقاومة الصفائح الدموية.

الديجوكسين: انخفاض مغنيسيوم الدم بسبب الاستخدام المطول لمثبطات مضخة البروتون التي تسبب زيادة حساسية عضلة القلب للديجوكسين، قد يزيد من خطر سمية الديجوكسين للقلب. عند المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين، يجب فحص تركيز المغنيسيوم قبل البدء في استخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري لاحقًا.

سوكرافات: تثبيط الامتصاص وتقليل التوافر الحيوي للإيكوميبرازول. استخدم مثبطات مضخة البروتون قبل 30 دقيقة على الأقل من استخدام السكرافات.

تاكروليموس: زيادة تركيز التاكروليموس في المصل.

الوارفارين: يمكن أن يسبب زمن الإنرانج والبروثرومبين عند استخدام السيمفارين في وقت واحد مع مثبطات مضخة البروتون، نزيفًا غير طبيعي والوفاة. تتبع Inr وزمن البروثرومبين عند استخدام Esomeprazol وWarfarin في وقت واحد.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول وكلاريثروميسين، يزيد من تركيز إيكوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول وديازيبام يقلل من استقلاب الديازيبام ويزيد من تركيز الديازيبام في البلازما.

التخزين

في مكان جاف، لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.