Medikament A.T Esomeprazol 20 zur Behandlung von Magengeschwüren (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Esomeprazol 20 mg Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung:

Magengeschwür – Zwölffingerdarm.

Zollinger-Syndrom – Ellison.

Gastroösophageale Refluxkrankheit (Ösophagitis, ulzeratives oder verengtes Geschwür wird durch Laparoskopie festgestellt).

Vorbeugung und Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente.

Vorbeugung und Behandlung von Geschwüren aufgrund von Stress.

Blutung durch Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür nach laparoskopischer Behandlung (um wiederkehrende Blutungen zu verhindern).

Apotheke

Esomeprazol ist die isomorphe Form von Omeprazol und wird ähnlich wie Omeprazol zur Behandlung von Magengeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit eingesetzt.

Esomeprazol ist mit der H+K+-Atpase (auch Protonenpumpe genannt) in der Zellwand des Magens verbunden und hemmt dieses Enzymsystem, wodurch der letzte Schritt der Säureausscheidung in den Magen verhindert wird. Daher hat Esomeprazol die Wirkung, die basische Säuresekretion zu hemmen, selbst wenn sie durch irgendein Mittel stimuliert wird. Das Medikament wirkt stark und nachhaltig.

Pharmakokinetik

Absorption

Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht nach 1–2 Stunden die höchste Plasmakonzentration. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer 20-mg-Dosis und etwa 89 % bei einer 40-mg-Dosis. Nahrung verlangsamt und verringert die Aufnahme von Esomeprazol, verändert jedoch nicht die Wirkung des Arzneimittels auf den Säuregehalt im Magen. Die Fläche unter der Kurve (AUC) nach Einnahme einer Einzeldosis Esomeprazol 40 mg zu den Mahlzeiten verringerte sich im Vergleich zum Hunger von 43 % auf 53 %. Daher muss Esomeprazol mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten getrunken werden.

Verteilung

Etwa 97 % Esomeprazol binden an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt bei stabilen Arzneimittelkonzentrationen bei gesunden Probanden 16 l.

Stoffwechsel

Der maximale Stoffwechsel von Medikamenten erfolgt hauptsächlich in der Leber dank des Enzyms CYP2C19, dem Cytochrom P450-Enzymsystem, in Hydroxyl- und Desmethyl-Metaboliten, die nicht mehr aktiv sind. Der Rest wird durch ISOENZYM CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Bei wiederholter Anwendung erfolgt die Metabolisierung zunächst über die Leber und die Clearance des Arzneimittels verringert sich, möglicherweise aufgrund der Hemmung von ISOENZYM CYP2C19. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Anhäufung von Arzneimitteln. Bei manchen Menschen sollte aufgrund des genetisch bedingten Mangels an CYP2C19 (15–20 % der Asiaten) der Metabolismus von Esomeprazol verlangsamt werden, was zu einem etwa zweifachen Anstieg des AUC-Werts im Vergleich zu Menschen mit ausreichend Enzymen führt.

Eliminierung

Die Verkaufsverschwendungszeit im Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden. Etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form nicht aktiver Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Weniger als 1 % des Arzneimittels wird über den Urin ausgeschieden. Bei Menschen mit schwerem Leberversagen ist der AUC-Wert 2-3 Mal höher als bei Menschen mit normaler Leberfunktion, daher muss Esomeprazol bei den Patienten reduziert werden.

Vor der Einnahme Medikament A.T Esomeprazol 20 zur Behandlung von Magengeschwüren (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Esomeprazol ist in saurer Umgebung nicht stabil, daher muss es in Form von Tabletten im Darm eingenommen werden, damit es im Magen nicht zerstört wird und die Bioverfügbarkeit erhöht wird. Die Tablette muss geschluckt werden, darf nicht zerkleinert oder gekaut werden. Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten ein. Kann bei Bedarf zusammen mit Antazida verwendet werden, um Schmerzen zu lindern.

Dosierung

Dosierung für Erwachsene

Behandlung von Magengeschwüren – Zwölffingerdarm aufgrund einer Helicobacter pylori-Infektion

Esomeprazol ist neben Antibiotika Bestandteil des Behandlungsschemas. Therapie 3 oder 4 (zusammen mit Amoxicilin und Clarithromycin oder Clarithromycin, Metronidazol und Wismut). Esomeprazol in einer Dosierung von 20 mg, 2-mal täglich für 14 Tage, oder 40 mg einmal täglich für 10 Tage. Abhängig von der Resistenzrate für jeden Ort, um das geeignete Behandlungsschema auszuwählen.

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Ösophagitis)

Nehmen Sie 40 mg einmal täglich für 4 Wochen ein, bei Bedarf können weitere 4 Wochen eingenommen werden, oder anders: Nehmen Sie Esomeprazol 20 oder 40 mg einmal täglich für 4–8 Wochen ein, kann 4–8 Wochen lang oral angewendet werden, wenn immer noch Symptome oder Anzeichen einer Laparitis auftreten. In schweren Fällen kann die Dosis auf 80 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Mal, erhöht werden.

Behalten Sie die Behandlung bei, wenn die Speiseröhre oder die symptomatische Behandlung nicht behandelt wird und keine Ösophagitis vorliegt.

Esomeprazol 20 mg einmal täglich.

Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder Stressprävention

Nehmen Sie 4–8 Wochen lang einmal täglich 20 mg Esomeprazol ein.

Vorbeugende Vorbeugung von Magengeschwüren bei Personen mit hohem Risiko für Magen- und Zwölffingerdarmkomplikationen, bei denen jedoch eine Fortsetzung der Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln erforderlich ist.

Nehmen Sie täglich 20 mg oder 40 mg ein.

Behandlung des Zollinger-Elison-Syndroms

Abhängig von der Person und dem Grad der Säureanreicherung des Magensaftes kann die Dosierung pro Tag in anderen Fällen höher sein, einmal angewendet oder auf 2 mal täglich aufgeteilt. Die Anfangsdosis beträgt 40 mg zweimal täglich. Passen Sie die Dosis dann nach Bedarf an. Die meisten Patienten können die Einnahme mit 80–160 mg täglich kontrollieren. Dosen über 80 mg/Tag müssen in zwei Dosen aufgeteilt werden.

Leberversagen

Keine Dosisreduktion bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollte eine maximale Überdosis von 20 mg Esomeprazol täglich bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren und 10 mg bei Kindern zwischen 1 und 11 Jahren angewendet werden.

Nierenversagen

Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit leichter und mittlerer Leberinsuffizienz zu reduzieren. Vorsicht ist bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz geboten, da bei diesen Patienten nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich.

Dosierung für Kinder

Kinder> 12 Jahre

Kann die Dosis auch als Erwachsener verwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Esomeprazol. Hauptsächlich Symptome behandeln und unterstützen. Eine Blutung führt nicht zu einer verstärkten Ausscheidung von Medikamenten, da das Medikament stark an das Protein gebunden ist.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Esomeprazol 20 Tab kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Hautüberschuss.

Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Parästhesien.

Auge: Sehstörungen.

Selten, 1/10000

Systemisch: Fieber, Schweiß, periphere Ödeme, Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock).

Zentralnerv: Unruhe, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen. Hämatologie: Reduzierung von Vollblut, Granulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie. Leber: Erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktion. Verdauungsstörungen: Geschmacksstörungen, Stomatitis. Muskel – Knochen: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Osteoporose, Bruch. Harn: interstitielle Nephritis.

Haut: Stoßstange, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose, Dermatitis.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Esomeprazol 20 Tabletten sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol oder andere Protonenpumpenhemmer oder übermäßige Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vor der Einnahme von Protonenpumpenhemmern ist es notwendig, Magenkrebs zu beseitigen, da das Medikament Symptome abdecken und die Diagnose von Krebs verlangsamen kann.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen, Schwangeren oder Stillenden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Ecomeprazol über einen längeren Zeitraum anwenden, da es zu Magenatrophie führen oder das Risiko bakterieller Infektionen (z. B. ambulant erkrankter Lungenentzündung) erhöhen kann.

kann das Risiko von Durchfall durch Clostridium difficile erhöhen, wenn Protonenpumpenhemmer verwendet werden.

Bei der Anwendung von Protonenpumpenhemmern, insbesondere bei hoher und längerer Einnahme (> 1 Jahr), kann das Risiko von Beckenfrakturen, Handgelenken oder Wirbelsäule durch Osteoporose erhöht sein. Der Mechanismus dieses Phänomens ist nicht geklärt, könnte aber auf eine verminderte unbeeinflusste Kalziumabsorption aufgrund einer Magen-pH-Hypoglykämie zurückzuführen sein. Es wird empfohlen, die niedrigsten Dosen in möglichst kurzer Zeit zu verwenden, die dem klinischen Status entsprechen. Bei Patienten, bei denen das Risiko von Frakturen aufgrund von Osteoporose besteht, sollten sie ausreichend Vitamin D und Kalzium zu sich nehmen und den Knochenzustand und die Rationalität gemäß den Anweisungen beurteilen. Hypotonie (mit oder ohne Symptome) tritt selten bei Patienten auf, die Protonenpumpenhemmer mindestens 3 Monate lang anwenden, oder in den meisten Fällen, wenn die Anwendung länger als 1 Jahr dauert.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann einige Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaf, Benommenheit, Halluzinationen, Unschärfe und Übelkeit verursachen. Bei der Anwendung von Esomeprazol bei Fahrern und Maschinen ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Esomeprazol bei schwangeren Personen vor. Verwenden Sie Esomeprazol während der Schwangerschaft jedoch nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergegangen ist oder nicht. Allerdings kann die Konzentration von Esomeprazol in der Milch von Frauen nach einer Injektion von 20 mg Esomeprazol bei gestillten Babys schwerwiegende unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Sie müssen daher entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament abzusetzen, je nachdem, wie wichtig das Medikament für die Mutter ist.

Medizinische Wechselwirkungen

Aufgrund der Hemmung der Säureausscheidung erhöht Esomeprazol den Magen-pH-Wert und beeinträchtigt die Bioverfügbarkeit von pH-abhängigen Arzneimitteln wie Ketoconazol, Eisensalz und Digoxin.

Esomeprazol interagiert über eine dynamische Pharmakokinetik mit metabolischen Arzneimitteln über das Cytochrom P450-Enzymsystem ISOENZYM CYP2C19 in der Leber. Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und CYLostaxol erhöht die Konzentration von Cylostazol und seinen Aktivitätsmetaboliten, wobei eine Reduzierung der Dosierung von Cylostazol in Betracht gezogen werden sollte. Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Voriconazol kann den Kontakt mit Esomeprazol bei Patienten mit hohen Esomeprazol-Dosen (240 mg/Tag) wie bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms um mehr als das Doppelte verstärken.

Die Verwendung von Esomeprazol mit CYP2C19- und CYP3A4-Induktionsmedikamenten wie Rifampin senkt den Esomeprazol-Spiegel und vermeidet die gleichzeitige Anwendung.

kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen, wenn Ecomeprazol zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls Blutmagomesie verursachen, wie z. B. Thiaziddiuretika oder Banddiuretika. Überprüfen Sie die Magnesiumkonzentration im Blut vor Beginn der Anwendung von Protonenpumpenhemmern und in regelmäßigen Abständen.

Atazanavir: kann die Absorption bei der Einnahme von Atazanavir verändern und die Arzneimittelkonzentration im Plasma verringern, was die antivirale Wirkung verringern kann. Hemmen Sie nicht gleichzeitig die Protonen- und Azatanavir-Hemmer.

Clopidogel: Die Verwendung von Protonenpumpenhemmern reduziert die Plasmakonzentration von Clopidogel-aktiven Metaboliten und verringert so die Thrombozytenresistenz.

Digoxin: Eine Senkung der Blutmagnesia aufgrund einer längeren Anwendung von Protonenpumpenhemmern, die zu einer erhöhten Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber Digoxin führt, kann das Risiko einer Toxizität von Digoxin für das Herz erhöhen. Überprüfen Sie bei Patienten, die Digoxin verwenden, die Magnesiumkonzentration vor Beginn der Anwendung von Protonenpumpenhemmern und später in regelmäßigen Abständen.

Sucrafat: Hemmt die Absorption und verringert die Bioverfügbarkeit von Ecomeprazol. Verwenden Sie Protonenpumpenhemmer mindestens 30 Minuten vor der Anwendung von Sucrafat.

Tacrolimus: Erhöhte Serumkonzentration von Tacrolimus.

Warfarin: Inrang- und Prothrombinzeit können bei gleichzeitiger Anwendung von Simfarin mit Protonenpumpenhemmern zu abnormalen Blutungen und zum Tod führen. Verfolgen Sie die Inr- und Prothrombinzeit bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol und Warfarin.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clarithromycin führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Ecomeprazol und 14-Hydroxyclarithromycin im Blut.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Diazepam reduziert den Diazepam-Stoffwechsel und erhöht die Plasma-Diazepam-Konzentration.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

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