ドラッグA.T エソメプラゾール20 消化性潰瘍治療剤（水疱10包×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	20mg

用途

適応症

エソメプラゾール 20mg 製剤は次の場合に適応されます。

治療:

胃潰瘍 - 十二指腸。

ゾリンジャー症候群 - エリソン。

胃食道逆流症（食道炎、潰瘍性潰瘍または狭窄性潰瘍は腹腔鏡検査で判断されます）。

非ステロイド性抗炎症薬による胃・十二指腸潰瘍の予防と治療。

ストレスによる潰瘍の予防と治療。

腹腔鏡治療後の胃 - 十二指腸潰瘍による出血 (出血の再発を防ぐため)。

薬局

エソメプラゾールはオメプラゾールの同形体であり、胃潰瘍や胃食道逆流症の治療でオメプラゾールと同様に使用されます。

エソメプラゾールは、胃の細胞壁の H+K+-アトパーゼ (プロトンポンプとも呼ばれる) と結合し、この酵素系を阻害して、胃への酸の排泄の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールは、いかなる薬剤によって刺激された場合でも、塩基性酸の分泌を抑制する効果があります。この薬は強力に作用し、持続します。

薬物動態

吸収

エソメプラゾールは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中の最高濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは用量と繰り返し使用することで増加し、20mgの用量を摂取した場合は約68%、40mgの用量を使用した場合は約89%に達します。食べ物はエソメプラゾールの吸収を遅くし、減少させますが、胃の酸性度に対する薬の効果は変わりません。食事時にエソメプラゾール 40mg を単回摂取した後の曲線下面積 (AUC) は、空腹時と比較して 43% から 53% に減少しました。したがって、エソメプラゾールは食事の少なくとも1時間前に飲む必要があります。

配布

約 97% のエソメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。健康なボランティアにおいて薬物濃度が安定している場合の分布量は 16L です。

代謝

最大代謝薬物は主に肝臓で、アイザイム CYP2C19、シトクロム P450 酵素システムにより、活性のなくなったヒドロキシルおよびデスメチル代謝物に変換されます。残りはISOENZYM CYP3A4を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらく ISOENZYM CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。ただし、1日1回の使用では薬剤が蓄積する現象はありません。遺伝により CYP2C19 が欠如している人（アジア人の 15 ～ 20%）では、エソメプラゾールの代謝が遅くなり、その結果、酵素が十分にある人に比べて AUC 値が約 2 倍増加します。

排除

プラズマでの販売の無駄時間は約 1.3 時間です。経口投与量の約 80% は非活性代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便中に排泄されます。薬物の尿中に排出されるのは 1% 未満です。重度の肝不全のある人の AUC 値は、肝機能が正常な人の 2 ～ 3 倍であるため、患者のエソメプラゾールを減らす必要があります。

服用する前にドラッグA.T エソメプラゾール20 消化性潰瘍治療剤（水疱10包×10錠）

使用方法

エソメプラゾールは酸性環境では安定しないため、胃で破壊されず生物学的利用能を高めるために、錠剤の形で腸内に摂取する必要があります。錠剤は砕いたり噛んだりせずに飲み込む必要があります。薬は食事の少なくとも1時間前に服用してください。痛みを軽減するために必要な場合は、制酸薬と併用できます。

投与量

成人の投与量

ヘリコバクターピロリ感染による胃潰瘍 - 十二指腸の治療

エソメプラゾールは、抗生物質とともに治療計画の一部です。レジメン 3 または 4 (アモキシシリンとクラリスロマイシン、またはクラリスロマイシン、メトロニダゾールとビスマスを併用)。エソメプラゾール 20mg を 1 日 2 回、14 日間、または 40mg を 1 日 1 回、10 日間。各地域の耐性率に応じて、適切な治療計画を選択します。

胃食道逆流症（食道炎）の治療

40mg を 1 日 1 回 4 週間服用します。必要に応じてさらに 4 週間服用することもできます。またはその他の場合は、エソメプラゾール 20 または 40mg を 1 日 1 回、4 ～ 8 週間服用します。腹腔炎の症状または出現がまだある場合は、4 ～ 8 週間経口使用できます。重症の場合は、用量を 1 日あたり 80 mg まで 2 回に分けて増量する場合があります。

食道炎がない場合に食道または対症療法が治療されない場合は治療を継続する

エソメプラゾール 20mg を 1 日 1 回投与します。

非ステロイド系抗炎症薬やストレス予防による胃・十二指腸潰瘍の治療

エソメプラゾール 20mg を 1 日 1 回、4 ～ 8 週間服用します。

胃・十二指腸合併症のリスクが高く、非ステロイド性抗炎症薬による治療を継続する必要がある人の胃潰瘍の予防

毎日 20mg または 40mg を摂取してください。

ゾリンジャー・エリソン症候群の治療

個人や胃液の酸性増加の程度によっては、1日の投与量を多くし、1回または1日2回に分けて使用する場合もあります。開始用量は40mg、1日2回で、その後必要に応じて用量を調整します。ほとんどの患者は、1 日あたり 80 ～ 160 mg でコントロールできます。 1 日あたり 80mg を超える用量は 2 回に分けて投与する必要があります。

肝不全

軽度および中度の肝不全患者では用量の減量は行われません。重度の肝不全患者の場合、成人および12歳以上の小児には最大20mgのエソメプラゾールを毎日、最大過剰量のエソメプラゾールを1～11歳の小児には10mg使用する必要があります。

腎不全

軽度および中度の肝不全患者では用量を減らす必要はありませんが、重度の腎不全患者では使用経験が限られているため注意が必要です。

高齢者

高齢者の場合は投与量を減らす必要はありません。

小児への投与量

子供> 12 歳

大人としてこの用量を使用できます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

エソメプラゾールには特別な解毒剤はありません。主に症状の治療やサポートを行います。薬物はタンパク質に強く結合しているため、出血には薬物の排出を促進する効果はありません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

エソメプラゾール 20 タブを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の余分な皮膚。

消化器: 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、口渇。

アンコモン、1/1000

身体: 疲労、不眠症、眠気、発疹、かゆみ、感覚異常。

目: 視覚障害。

レア、1/10000

全身性：発熱、発汗、末梢浮腫、光過敏症、過敏反応（蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーショックを含む）。

中枢神経: 興奮、憂鬱、混乱、幻覚。血液学: 全血、顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症を減少させます。肝臓：肝酵素の増加、肝炎、黄疸、肝機能。消化器：味覚障害、口内炎。筋肉 - 骨: 関節痛、筋肉痛、骨粗鬆症、骨折。泌尿器系：間質性腎炎。

皮膚: バンパー、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、皮膚炎。

ADR への対処方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エソメプラゾール 20 錠は以下の場合には禁忌です。

エソメプラゾールまたは他のプロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用上の注意

プロトンポンプ阻害剤を服用する前に、胃がんを除去する必要があります。これは、薬剤が症状をカバーし、がんの診断を遅らせる可能性があるためです。

肝疾患のある人、妊娠中、授乳中の人が使用する場合は注意してください。

エコメプラゾールを長期間使用する場合は、胃の萎縮を引き起こしたり、細菌感染（市中肺炎など）のリスクを高める可能性があるため、注意してください。

プロトンポンプ阻害剤を使用すると、クロストリジウムディフィシルによる下痢のリスクが高まる可能性があります。

プロトンポンプ阻害剤を使用する場合、特に高用量かつ長期（1 年以上）服用する場合、骨粗鬆症による骨盤骨折、手首または脊椎の骨折のリスクが高まる可能性があります。この現象のメカニズムはまだ説明されていませんが、胃の pH 低血糖によりアミド化されていないカルシウムの吸収が低下することが原因である可能性があります。骨粗鬆症による骨折の危険性がある患者には、臨床状態に適した最小限の用量をできるだけ短期間で使用することが推奨され、指示に従って十分なビタミンDとカルシウムを使用し、骨の状態と合理性を評価する必要があります。プロトンポンプ阻害剤を少なくとも 3 か月間使用している患者、または 1 年以上使用しているほとんどの場合、低血圧 (症状の有無にかかわらず) が発生することはほとんどありません。

機械を運転および操作する能力

この薬は、めまい、頭痛、眠気、睡眠、めまい、幻覚、ぼやけ、吐き気などの副作用を引き起こす可能性があるため、運転手や機械にエソメプラゾールを使用する場合は注意が必要です。

妊娠

妊娠中の人にエソメプラゾールを使用する場合の適切な研究はありません。ただし、エソメプラゾールは妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳中に排泄されたかどうかは不明です。ただし、20 mg のエソメプラゾール注射後の女性の母乳中のエソメプラゾール濃度は、母乳で育てられている赤ちゃんに深刻な望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、母乳育児を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

エソメプラゾールは酸の排泄を阻害するため、胃内の pH を上昇させ、ケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシンなどの pH 依存性薬物の生物学的利用能に影響を与えます。

エソメプラゾールは、肝臓内のシトクロム P450 酵素系、ISOENZYM CYP2C19 によって代謝薬物と動的薬物動態と相互作用します。エソメプラゾールとサイロスタキソールを同時に使用すると、サイロスタゾールの用量を減らすことを考慮して、サイロスタゾールとその活性代謝物の濃度が増加します。エソメプラゾールとボリコナゾールを同時に使用すると、エソメプラゾールを高用量（1 日あたり 240mg）投与した患者では、ゾリンジャー - エリソン症候群を治療する場合と比べて、エソメプラゾールとの接触が可能な限り 2 倍以上増加する可能性があります。

リファンピンなどの CYP2C19 および CYP3A4 誘導薬と一緒にエソメプラゾールを使用すると、エソメプラゾールのレベルが低下し、同時使用は避けられます。

エコメプラゾールを、サイアジド利尿薬やストラップ利尿薬などの血腫を引き起こす薬剤と併用すると、低血糖のリスクが高まる可能性があります。プロトンポンプ阻害剤の使用を開始する前に、また定期的に血中マグネシウム濃度をチェックしてください。

アタザナビル: アタザナビルを服用すると吸収が変化し、血漿中の薬物濃度が低下し、抗ウイルス効果が低下する可能性があります。プロトン阻害剤とアザタナビル阻害剤を同時に阻害しないでください。

クロピドゲル: プロトンポンプ阻害剤を使用すると、クロピドゲル活性代謝物の血漿濃度が低下し、血小板抵抗性が低下します。

ジゴキシン: プロトンポンプ阻害剤の長期使用により血中マグネシアが低下すると、心筋のジゴキシンに対する感受性が高まり、ジゴキシンの心臓に対する毒性のリスクが高まる可能性があります。ジゴキシンを使用している患者は、プロトンポンプ阻害剤の使用を開始する前とその後も定期的にマグネシウム濃度をチェックしてください。

スクラファット: エコメプラゾールの吸収を阻害し、バイオアベイラビリティを低下させます。スクラフトを使用する少なくとも 30 分前にプロトンポンプ阻害剤を使用してください。

タクロリムス: タクロリムスの血清濃度の増加。

ワルファリン: シンファリンをプロトンポンプ阻害剤と同時に使用すると、インラン時間とプロトロンビン時間が異常出血や死亡を引き起こす可能性があります。エソメプラゾールとワルファリンを同時に使用する場合の Inr 時間とプロトロンビン時間を追跡します。

エソメプラゾールとクラリスロマイシンを同時に使用すると、血中のエコメプラゾールと 14-ヒドロキシクラリスロマイシンの濃度が増加します。

エソメプラゾールとジアゼパムを同時に使用すると、ジアゼパム代謝が低下し、血漿ジアゼパム濃度が増加します。

保管

乾燥した場所では、温度が30°Cを超えず、光を避けてください。

その他の薬

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