약물에이티에소메프라졸20 소화성궤양치료제 (수포 10개×10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	20mg

용도

적응증

에소메프라졸 20mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

치료:

위궤양 - 십이지장.

졸링거 증후군 - 엘리슨.

위식도 역류 질환 (식도염, 궤양성 또는 협착성 궤양은 복강경 검사로 결정됩니다).

비스테로이드성 소염진통제에 의한 위십이지장궤양의 예방 및 치료.

스트레스로 인한 궤양 예방 및 치료.

복강경 치료 후 위-십이지장궤양으로 인한 출혈(재출혈 예방을 위해)

약국

에소메프라졸은 오메프라졸의 동형 형태로 위궤양 및 위식도 역류 질환 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용됩니다.

에소메프라졸은 위 세포벽의 H+K+-atpase(양성자 펌프라고도 함)와 연결되어 이 효소 시스템을 억제하여 산성 물질이 위로 배설되는 최종 단계를 방지합니다. 따라서 에소메프라졸은 어떤 약제에 의해 자극을 받더라도 염기성 산분비를 억제하는 효과가 있습니다. 이 약물은 효과가 강력하고 오래 지속됩니다.

약동학

흡수

에소메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되어 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 에소메프라졸의 생체이용률은 용량에 따라 증가하며, 반복 사용 시 20mg 투여 시 약 68%, 40mg 투여 시 약 89%에 이른다. 음식은 에소메프라졸의 흡수를 늦추고 감소시키지만, 위장의 산도에 대한 약물의 영향을 바꾸지는 않습니다. 에소메프라졸 40mg을 식사 시 단회 투여한 후 배고픔 대비 곡선하면적(AUC)이 43%에서 53%로 감소했습니다. 따라서 에소메프라졸은 식사하기 최소 1시간 전에 마셔야 합니다.

배포

에소메프라졸의 약 97%는 혈장 단백질에 부착됩니다. 16L의 건강한 지원자를 대상으로 약물농도가 안정되었을 때의 분포용적.

신진대사

최대 대사 약물은 isenzyme CYP2C19, cytochrom P450 효소 시스템 덕분에 주로 간에서 더 이상 활성이 없는 하이드록실 및 데스메틸 대사물로 변환됩니다. 나머지는 ISOENZYM CYP3A4를 통해 Esomeprazol Sulfon으로 전환됩니다. 반복적으로 사용하면 처음에는 간을 통해 대사되고 약물 청소율이 감소하는데, 이는 아마도 ISOENZYM CYP2C19가 억제되었기 때문일 수 있습니다. 그러나 1일 1회 사용시 약물이 축적되는 현상은 없습니다. 유전적 요인으로 인해 CYP2C19가 부족하여 일부 사람들(아시아인의 15~20%)에서는 에소메프라졸의 대사를 늦춰야 하며, 결과적으로 효소가 충분한 사람들에 비해 AUC 값이 약 2배 증가합니다.

제거

플라즈마의 판매 낭비 시간은 약 1.3시간입니다. 경구 투여량의 약 80%는 비활성 대사체의 형태로 소변을 통해 제거되고, 나머지는 대변으로 제거됩니다. 약물의 1% 미만이 소변으로 제거됩니다. 중증 간부전이 있는 사람의 경우 AUC 값이 정상 간 기능을 가진 사람에 비해 2~3배 높으므로 해당 환자에서는 에소메프라졸을 줄여야 합니다.

복용 전 약물에이티에소메프라졸20 소화성궤양치료제 (수포 10개×10정)

복용방법

에소메프라졸은 산성 환경에서 안정하지 않기 때문에 위에서 파괴되지 않고 생체이용률을 높이기 위해 장내에서 정제 형태로 복용해야 합니다. 정제를 부수거나 씹지 말고 삼켜야 합니다. 식사하기 최소 1시간 전에 약을 복용하세요. 통증 완화를 위해 필요한 경우 제산제와 함께 사용할 수 있습니다.

복용량

성인 복용량

위궤양 치료 - 헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 십이지장

에소메프라졸은 항생제와 함께 치료 요법의 구성 요소입니다. 요법 3 또는 4(아목시실린 및 클라리스로마이신 또는 클라리스로마이신, 메트로니다졸 및 비스무트와 함께). 에소메프라졸 20mg을 14일 동안 1일 2회, 또는 10일 동안 1일 1회 40mg을 투여합니다. 각 지역의 저항률에 따라 적절한 치료법을 선택하세요.

위식도역류질환(식도염)의 치료

4주 동안 1일 1회 40mg을 복용하고, 필요한 경우 4주 더 복용할 수 있습니다. 그렇지 않은 경우: 에소메프라졸 20 또는 40mg을 1일 1회 4~8주 동안 복용하고 복강염의 증상이나 출현이 여전히 있는 경우 4~8주 동안 경구적으로 사용할 수 있습니다. 심한 경우에는 1일 80mg을 2회로 나누어 복용량을 늘릴 수 있습니다.

식도염이 없어도 식도치료나 대증치료를 하지 않을 경우 치료를 유지

에소메프라졸 20mg을 하루에 한 번

비스테로이드성 소염진통제나 스트레스 예방으로 인한 위십이지장궤양 치료

에소메프라졸 20mg을 하루에 한 번, 4~8주 동안 복용하세요.

위-십이지장 합병증 발생 위험이 높지만 비스테로이드성 항염증제 치료를 계속해야 하는 사람들의 예방적 위궤양 예방

매일 20mg 또는 40mg을 섭취하세요.

졸링거-엘리슨 증후군의 치료

개인 및 위액의 산성도 증가 정도에 따라 1일 복용량을 더 늘리거나 1일 1회 또는 2회로 나누어 사용할 수 있습니다. 초회용량은 40mg, 1일 2회이며, 이후 필요에 따라 용량을 조절한다. 대부분의 환자는 매일 80 - 160mg으로 조절할 수 있습니다. 80mg/일 이상의 용량은 2회로 나누어 투여해야 합니다.

간부전

경증 및 중등도 간부전 환자에게는 용량 감량이 없습니다. 중증 간부전 환자의 경우, 성인 및 12세 이상의 어린이에게는 에소메프라졸을 매일 최대 20mg 과다 복용해야 하며, 1~11세 어린이에게는 10mg을 사용해야 합니다.

신부전

경증 및 중간 간부전 환자의 경우 용량을 줄일 필요가 없으며, 중증 신부전 환자의 경우 이러한 환자에 대한 경험이 제한되어 있으므로 주의해야 합니다.

노인

노인의 경우 복용량을 줄일 필요가 없습니다.

어린이를 위한 복용량

어린이> 12세

성인 기준으로 복용량을 사용해도 됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

에소메프라졸에는 특별한 해독제가 없습니다. 주로 증상을 치료하고 지원합니다. 출혈은 약물이 단백질에 잘 부착되어 있기 때문에 약물의 제거율을 높이는 효과가 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

에소메프라졸20정 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 두통, 현기증, 피부 과잉 피부.

소화기: 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비, 고창, 구강 건조.

흔하지 않음, 1/1000

신체 : 피로, 불면증, 졸음, 발진, 가려움증, 감각 이상.

눈: 시각 장애.

드물게, 1/10000

전신: 발열, 땀, 말초 부종, 빛에 과민 반응(두드러기, 혈관 부종, 기관지 경련, 아나필락시스 쇼크 포함).

중추 신경: 동요, 우울증, 혼란, 환각. 혈액학: 전혈 감소, 과립구증가증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증. 간: 간 효소 증가, 간염, 황달, 간 기능 증가. 소화기: 미각 장애, 구내염. 근육 - 뼈: 관절통, 근육통, 골다공증, 골절. 비뇨기: 간질성 신염.

피부: 범퍼, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 피부염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Esomeprazol 20 정은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

에소메프라졸이나 다른 양성자펌프억제제에 과민증이 있거나, 해당 약물의 어떤 성분에 대해서도 과민증이 있는 경우.

사용 시 주의사항

양성자펌프억제제는 증상을 커버할 수 있어 암 진단을 늦출 수 있으므로 복용 전 위암을 배제하는 것이 필요합니다.

간 질환이 있는 사람, 임신 또는 수유 중인 사람에게 사용 시 주의하세요.

에코메프라졸을 장기간 사용하는 경우 위 위축을 유발하거나 세균 감염(예: 지역사회에서 발생하는 폐렴) 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하세요.

양성자 펌프 억제제를 사용하면 Clostridium difficile로 인한 설사 위험이 증가할 수 있습니다.

프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량 및 장기간(1년 이상) 복용하는 경우 골다공증으로 인해 골반 골절, 손목 또는 척추 골절 위험이 증가할 수 있습니다. 이 현상의 메커니즘은 아직 설명되지 않았으나, 위 pH 저혈당증으로 인해 칼슘 흡수가 감소했기 때문일 수 있습니다. 임상 상태에 적합한 최소 용량을 가능한 짧은 시간에 사용하는 것이 권장되며, 골다공증으로 인한 골절 위험이 있는 환자에서는 충분한 비타민 D와 칼슘을 사용하고 지시에 따라 뼈 상태와 합리성을 평가해야 합니다. 최소 3개월 동안 지속되는 양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자 또는 대부분의 경우 1년 이상 지속되는 사용 사례에서 저혈압(증상이 있거나 있음)은 거의 발생하지 않습니다.

운전 및 기계조작 능력

이 약은 현기증, 두통, 졸음, 수면, 현기증, 환각, 흐림, 메스꺼움 등 일부 부작용을 일으킬 수 있으므로 운전자 및 기계류에 에소메프라졸을 사용할 때에는 주의해야 합니다.

임신

임신한 사람에게 Esomeprazol 사용에 대한 적절한 연구는 없습니다. 그러나 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 에소메프라졸을 사용하세요.

모유수유 기간

에소메프라졸이 모유로 분비되었는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 에소메프라졸 20mg 주사 후 모유 내 에소메프라졸 농도는 모유수유 중인 아기에게 심각한 원치 않는 영향을 미칠 가능성이 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유수유를 중단하거나 약물 중단을 결정해야 합니다.

약용 상호 작용

에소메프라졸은 위산 배설 억제로 인해 위 pH를 증가시켜 케토코나졸, 철염, 디곡신과 같은 pH 의존성 약물의 생체 이용률에 영향을 미칩니다.

에소메프라졸은 간에서 시토크롬 P450 효소 시스템인 ISOENZYM CYP2C19에 의해 대사 약물과 동적 약물동태학과 상호작용합니다. 에소메프라졸과 싸이로스타졸의 동시 사용은 싸이로스타졸의 용량 감소를 고려하여 싸이로스타졸 및 그 활성 대사물의 농도를 증가시킵니다. 에소메프라졸과 보리코나졸을 동시에 사용하면 고용량 에소메프라졸(240mg/일)을 투여하는 환자의 경우 졸링거-엘리슨 증후군을 치료할 때보다 에소메프라졸과의 접촉이 2배 이상 증가할 수 있습니다.

리팜핀과 같은 CYP2C19 및 CYP3A4 유도 약물과 함께 에소메프라졸을 사용하면 에소메프라졸 수치가 감소하므로 동시 사용을 피하십시오.

티아지드 이뇨제 또는 스트랩 이뇨제와 같이 혈액 마고메시를 유발하는 약물과 함께 에코메프라졸을 사용할 경우 저혈당의 위험이 증가할 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제 사용을 시작하기 전과 정기적으로 혈중 마그네슘 농도를 확인하세요.

아타자나비르: 아타자나비르 복용 시 흡수를 변화시켜 혈장 내 약물 농도를 감소시켜 항바이러스 효과를 감소시킬 수 있습니다. 양성자 억제제와 Azatanavir 억제제를 동시에 억제하지 마십시오.

클로피도겔: 양성자 펌프 억제제를 사용하면 클로피도겔 활성 대사산물의 혈장 농도가 감소하여 혈소판 저항성이 감소합니다.

디곡신: 심장 근육이 디곡신에 대한 민감성을 증가시키게 하는 양성자 펌프 억제제의 장기간 사용으로 인해 혈액 마그네시아가 낮아지면 디곡신 심장에 대한 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 디곡신을 사용하는 환자의 경우 양성자 펌프 억제제 사용을 시작하기 전과 이후 주기적으로 마그네슘 농도를 확인하세요.

수크라지방: 에코메프라졸의 흡수를 억제하고 생체 이용률을 감소시킵니다. 수크라지방을 사용하기 최소 30분 전에 양성자 펌프 억제제를 사용하세요.

타크로리무스: 타크로리무스의 혈청 농도가 증가했습니다.

와파린: 심파린을 프로톤 펌프 억제제와 동시에 사용하는 경우 인랑 및 프로트롬빈 시간으로 인해 비정상적인 출혈 및 사망이 발생할 수 있습니다. 에소메프라졸과 와파린을 동시에 사용하는 경우 Inr 및 프로트롬빈 시간을 추적하세요.

에소메프라졸과 클라리스로마이신을 동시에 사용하면 혈중 에코메프라졸과 14-하이드록시클라리스로마이신의 농도가 증가합니다.

에소메프라졸과 디아제팜을 동시에 사용하면 디아제팜 대사가 감소하고 혈장 디아제팜 농도가 증가합니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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