دواء Direntab 200-US لعلاج العدوى (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيفديتورين
المكوّن يو اس فارما الولايات المتحدة الأمريكية شركة مساهمة

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
سيفديتورين200 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى دواء ديرينتاب في الحالات التالية:

يشار إلى سيفديتورين في حالات العدوى البكتيرية سالبة الجرام، والجرامات الحساسة، بما في ذلك التهابات الجهاز التنفسي، والتهابات الجلد والتنظيم تحت الجلد.

لاكتاماز)، المستدمية نظير النزلة (المستدمية نظير الأنفلونزا (المكورات الرئوية بيتا لاكتاماز)، الموراكسيلة النزلية (المكورات العقدية الرئوية (البنسلين).

Đợt cấp của viêm phế quạn cũng do các tác nhân المستدمية النزلية (gồm cả chủng sinh betalactamase)، المستدمية النزلية (gồm cả chủng sinh) بيتا لاكتاماز)، الموراكسيلة النزلية (البكتيريا العقدية بيتا لاكتاماز)، العقدية الرئوية (البنسلين).

التهاب الحلق والتهاب اللوزتين بسبب حساسية المكورات العقدية المقيحة (المكورات العقدية بيتا القابلة للذوبان في الدم).

التهابات الجلد والتنظيم تحت الجلد الناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك بيتا لاكتاماز) والمكورات العقدية المقيحة الحساسة.

علم الأدوية

سيفديتورين بيفوكسيل هو مضاد حيوي شبه اصطناعي من مجموعة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث يستخدم عن طريق العلاج عن طريق الفم في علاج الالتهابات البكتيرية الحادة أو الدفعات الحادة من التهاب الشعب الهوائية المزمن، والالتهاب الرئوي المصاب في المجتمع الناجم عن البكتيريا الحساسة، بما في ذلك:

المستدمية النزلية، المستدمية نظير النزلية، المكورات العقدية الرئوية الحساسة للبنسلين، الموراكسيلة النزلية، التهاب الحلق (المكورات العقدية المقيحة)، الالتهابات الجلدية وتنظيم الجلد غير المضاعف (المكورات العنقودية الذهبية المقيحة)

السيفديتورين مستدام مع العديد من أنواع بيتا لاكتاماز (بما في ذلك البنسليناز وبعض السيفالوسبوريناز) التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام وإيجابية الجرام.

على غرار الجيل الثالث الحالي من السيفالوسبورين (سيفدينير، سيفكسيم، سيرتيبوتين، سيفبودوكسيم) يحتوي سيفديتورين على بكتيريا سالبة الجرام أوسع من الجيلين الأول والثاني. السيفالوسبورين.

علاوة على ذلك، يعمل السيفديتورين بشكل أفضل مع البكتيريا موجبة الجرام مقارنة بغيره من السيفالوسبورينات من الجيل الثالث بسبب بنية السيفديتورين مع مجموعة الميثيل ثيازوليل، في حين لا توجد سيفالوسبورينات الجيل الثالث الأخرى. آلية عمل سيفديتورين بيفوكسيل مشابهة للمضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين 3.

سيفديتورين بيفوكسيل هو دواء (عقار أولي) ذو تأثيرات قليلة جدًا مضادة للجراثيم.

يتم امتصاص سيفديتورين بيفوكسيل عن طريق الجهاز الهضمي ويتم تحلله بواسطة الاسترات لتحرير السيفديتورين النشط والذي يتدفق إلى مجرى الدم.

لدى سيفديتورين تأثير تثبيط تخليق جدران الخلايا البكتيرية عن طريق ربط واحد أو أكثر من البروتينات المركبة على البنسلين (PBPS)، مما يثبط الخطوة النهائية لنقل الأحماض الأمينية بين السلاسل الببتيدية لتخليق الببتيدوغليكان في جدران الخلايا البكتيرية، وبالتالي تثبيط التخليق الحيوي للبكتيريا. يتم حل البكتيريا بسبب نشاط الإنزيمات Autolysin وMurein Hydrolase.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص سيفديتورين بيفوكسيل عن طريق الجهاز الهضمي ويتم تحلله بواسطة الإسترات إلى سيفديتورين النشط والذي يتدفق إلى مجرى الدم. عند تناوله عند الجوع بجرعة 200 ملجم سيفديتورين فإن أعلى تركيز يصل في البلازما يبلغ حوالي 1.8 ميكروجرام/مل بعد تناوله خلال 1.5 - 3 ساعات.

تبلغ نسبة الولادة عند الشرب عند الجوع حوالي 14% وتزيد إذا تم تناولها مع وجبة دسمة.

التوزيع

حجم التوزيع 9.3+ 1.6 لتر. النسبة المرتبطة ببروتين البلازما للسيفديتورين هي 88%.

الأيض والتخلص

لا يتم استقلاب السيفديتورين بشكل كبير ويطرح في البول على شكل غير متغير في المرشح الكبيبي ويفرز في الأنابيب الكلوية. ويمكن التخلص من الدواء عن طريق غسيل الكلى خارج الكلى.

تبلغ مدة بيع الدواء حوالي 1.6 ساعة ويستمر لفترة أطول عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يتكون بيفالات من التحلل المائي لسيفديتورين، حيث يتحد بيفوكسيل مع الكارتينين في الدم لتكوين بيجالولكارتينين ويفرز في البول.

مواضيع خاصة خاص

كبار السن

تم تقييم تأثير العمر - العمر النشط لسيفديتورين على أكثر من 48 رجلاً وامرأة تتراوح أعمارهم بين 25 إلى 75 عامًا لتناول 400 ملغ من سيفديتورين بيفوكسيل (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام. تظهر التغيرات الفسيولوجية المرتبطة بالعمر أن هناك زيادة في مستويات السيفديتورين في البلازما، أي CMAX أعلى من 26% والمساحة تحت المنحنى أعلى من 33% في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر مقارنة بالمواضيع الأصغر سنًا. يكون تركيز تصفية سيفديتورين من البلازما أقل من الأجسام التي يبلغ عمرها أكثر من 65 عامًا، مع فترة بيع أطول بنسبة 16-26% مقارنة بالأجسام الأصغر سنًا.

تكون تصفية CEFDitor في الكلى لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر أقل بنسبة 20-24% مقارنة بالشباب.

لا يتم تعديل الجرعة عند المرضى المسنين الذين لديهم وظائف كلى طبيعية.

الجنس

تم تقييم تأثيرات الجنس على ديناميكية سيفديتورين لدى 24 رجلاً و24 امرأة باستخدام 400 ملغ من سيفديتورين بيفوكسيل (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام. يكون تركيز السيفديتورين في دم النساء أعلى منه لدى الرجال، كما يتضح من CMAX أعلى من 14% والمساحة تحت المنحنى أعلى بنسبة 16%. إن تصفية السيفديتورين لدى النساء أقل بنسبة 13% من الرجال، ولكن لا حاجة لتعديل الجرعة حسب الجنس.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي: تمت دراسة الحرائك الدوائية لسيفديتورين على 24 شخصًا بالغًا لديهم مستويات وظائف كلوية أخرى بعد استخدام سيفديتورين بيفوكسيل 400 ملغ (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام.

يرتبط انخفاض تصفية الكرياتينين (CLCR) بزيادة نسبة السيفديتورين غير المرتبط في البلازما وتقليل معدل طرح السيفديتورين، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات السيفديتورين في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

لا توجد جرعة يمكن تعديلها للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (Clcr: 50 - 80 مل / دقيقة 1.73 م2). لا تستخدم أكثر من 200 ملغ (مرتين يوميًا) للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط ​​(CLCR: 30-49 مل / دقيقة / 1.73 م2) و 200 ملغ (مرة واحدة يوميًا) للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (CLCR:

أخصائي أمراض الدم

إن أبحاث الحرائك الدوائية لـ CEFDITOREN التي أجريت على 6 أشخاص بالغين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) يتم علاجهم بالنزف بجرعة واحدة تبلغ 400 ملغ من Cefditoren Pivoxil مختلفة تمامًا. متوسط ​​وقت البيع هو 4.7 ساعة ويتراوح من 1.5 إلى 15 ساعة. يزيل علاج أمراض الدم (4 ساعات) حوالي 30% من السيفديتورين ولا يغير نصف العمر النهائي. لم يتم تحديد الجرعة المناسبة لمرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة.

مرضى الفشل الكبدي

أجريت أبحاث الحرائك الدوائية لـ CEFDITOREN على 6 أشخاص بالغين يعانون من اختلال بسيط في وظائف الكبد (Child - Pugh a) و6 حالات من فشل الكبد المتوسط ​​(Child - Pugh B)، بعد استخدام Cefditoren Pivoxil 400 ملغ (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام، يكون متوسط ​​قيمة CMAX وAUC أعلى قليلاً من وظيفة الكبد الطبيعية. لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط ​​(الطفل - Pugh A أو B). لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للسيفديتورين على الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (تشايلد - بوغ سي).

قبل اتخاذ دواء Direntab 200-US لعلاج العدوى (1 نفطة × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. ويجب تناول أقراص كاملة مع الوجبات لزيادة امتصاص الأدوية في الدم.

الجرعة

الجرعة للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا: 200 - 400 مجم/المرة، مرتين/اليوم.

حالات العدوى الجرعة وقت العلاج الوقت/اليوم 10 أيام ]

فشل كلوي معتدل (Clcr 50 - 80 مل / دقيقة): لا يوجد تعديل للجرعة.

الفشل الكلوي المتوسط ​​(CLCR 30 - 49 مل/دقيقة): يوصى بجرعة 200 ملغ فقط/المرة، مرتين/اليوم.

الفشل الكلوي الحاد (CLCR

الفشل الكلوي في المرحلة النهائية: لم يتم تحديده وفقًا لذلك.

الجرعة لمرضى الفشل الكبدي:

فشل الكبد الخفيف والمتوسط: لا يوجد تصحيح للجرعة.

فشل الكبد الحاد: لا توجد معلومات حول الحرائك الدوائية للسيفديتورين لدى هؤلاء المرضى.

الجرعة لكبار السن:

لا توجد توصية إذا كان المريض يتمتع بوظيفة كلى طبيعية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ومع ذلك، مثل المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى، فإن التأثيرات غير المرغوب فيها بعد تناول جرعة زائدة تشمل الغثيان والقيء والألم الشرسوفي والإسهال والتشنجات. يمكن أن يساعد تجلط الدم في إزالة السيفديتورين من الجسم، خاصة في حالة تلف وظائف الكلى (انخفاض بنسبة 30% في تركيزات البلازما بعد 4 ساعات من فصل الدم).

إذا كان لديك أي أعراض الجرعة الزائدة، توقف عن تناول الدواء فورًا وأبلغ طبيبك فورًا.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Direntab غالبًا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

ADR> 10%: إسهال.

1%

  • الجهاز العصبي المركزي: الصداع. الفشل الكلوي الحاد، الحساسية، آلام المفاصل، الربو القصبي، فقدان الكالسيوم في الدم، زيادة وقت تخثر الدم، ارتفاع السكر في الدم، الالتهاب الرئوي الخلالي، سرطان الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص سكر الصوديوم، العدوى الفطرية، متلازمة ستيفنز - جونسون، أعراض التهاب القولون الوهمي، نزيف الصفائح الدموية، نخر الجلد السام.

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

    في حالة حدوث فرط الحساسية، يجب إيقاف الدواء، وفي حالات فرط الحساسية الشديدة، تحتاج إلى دعم (استخدام الإبينفرين، الأكسجين، مضادات الهيستامين، الكورتيكوستيرويدات).

    قد يحدث تقليل تأثير البروثرومبين مع الأشياء الخطرة (الفشل الكلوي، فشل الكبد، سوء التغذية، استخدام المضادات الحيوية لفترة طويلة، العلاج المضاد للتخثر على المدى الطويل)، الحاجة إلى مراقبة وقت تخثر الدم وتناول مكملات فيتامين ك.

    إذا كانت هناك تشنجات، توقف عن استخدام سيفديتور وتناول مضادات التشنجات.

    الإسهال الناجم عن بكتيريا C. والتهاب القولون المزيف، إذا كان خفيفًا فقط أوقف الدواء. في الحالات المتوسطة والشديدة، الشوارد الكهربائية ومكملات البروتين والعلاج بالميترونيدازول.

    إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام DIRENTAB في الحالات التالية:

  • المرضى الذين لديهم حساسية من السيفديتورين، والمضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين، والحساسية للبنسلين أو أي من مكونات الدواء.

    الاحتياطات عند استخدامه

    بالإضافة إلى المضادات الحيوية الأخرى واسعة النطاق، فإن العلاج طويل الأمد بالسيفديتورين يمكن أن يسبب بكتيريا مقاومة. من الضروري مراقبة المرضى عن كثب، فإذا كانت هناك ظاهرة عودة العدوى أثناء العلاج، فمن الضروري التغيير إلى مضادات حيوية أخرى بشكل مناسب.

    كن حذرا عند استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القولون بسبب سيفديتورين يمكن أن يسبب خلل في النظام الميكروبيولوجي في القولون، مما يجعل المطثية العسيرة مفرطة.

    هناك تفاعلات متصالبة بين السيفالوسبورينات والمضادات الحيوية الأخرى من نوع بيتا لاكتام. لذلك، قبل بدء العلاج باستخدام سيفديتورين، يجب إجراء فحص شامل لتاريخ حساسية المريض تجاه السيفالوسبورين أو البنسلين أو الأدوية الأخرى.

    الأشخاص المعرضون لخطر الحساسية وردود الفعل التحسسية.

    عند استخدام Cefditoren يمكن أن يعطي نتيجة إيجابية لاختبار COOMB، واختبار Ferricyanid مزيف، واختبار الجلوكوز إيجابيًا عاجزًا عند استخدام clinitest.

    يجب الحذر عند استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات، إذا كان في حالة الفشل الكلوي يزيد خطر الإصابة بالتشنجات.

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، الفشل الكلوي، تضبط الجرعة إذا كان المرضى يعانون من قصور كلوي حاد. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص الكارنيتين، فإن عدم استخدام السيفديتورين يرجع إلى أن السيفديتورين يسبب زيادة في التخلص من الكارنيتين.

    يمكن أن يعمل سيفديتورين على إطالة زمن البروثرومبين، لذا كن حذرًا عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف.

    كن حذرًا عند استخدامه للأطفال أقل من 12 عامًا.

    نظرًا لأن المنتج يحتوي على سواغات بزيت الخروع، فمن المهم ملاحظة أنه تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها لزيت الخروع مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال. لا ينبغي استخدام المنتجات التي تحتوي على زيت الخروع في حالة الانسداد أو التضيق، وفقدان القوة (الفقدان الطبيعي للتمرين في عضلات الأمعاء)، والتهاب الزائدة الدودية، والتهاب القولون، وآلام البطن غير المبررة والجفاف الشديد.

    يمكن أن تسبب المنتجات التي تحتوي على دستة ألوان ملونة، Tartrazin Yellow Lake بعض ردود الفعل التحسسية لدى بعض المرضى. يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام إذا كان التاريخ لديه رد فعل تحسسي تجاه Sunset Yellow Lake، Tartrazin Yellow Lake.

    استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

    النساء الحوامل

    لا ترى الأبحاث التي أجريت على الحيوانات ردود فعل سلبية على الجنين. يمر السيفالوسبورين عبر المشيمة ويعتبر آمنًا للجنين.

    خطر الحمل وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: المستوى ب.

    المرأة المرضعة

    يمكن أن يدخل الدواء المخصص إلى حليب الثدي، لذا يجب استخدامه بحذر مع النساء المرضعات.

    لم يتم دراسة تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

    على هذه المواضيع.

    التفاعلات الدوائية 2>

    قد تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية.

    يجب على المرضى إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

    يزيد من التأثيرات السامة: يزيد البروبينسيد من مستويات السيفديتورين في البلازما وبالتالي يزيد من تأثير/سمية السيفديتورين.

    تقليل تأثيرات الأدوية: تعمل مضادات الحموضة ومثبطات مضخة البروتون والأدوية المقاومة لمستقبلات H2 على تقليل امتصاص السيفديتورين، وبالتالي تقليل تأثير السيفديتورين.

    التفاعل مع الطعام: يزيد الطعام من امتصاص السيفديتورين. الوجبات الدهنية يمكن أن تزيد من التوافر البيولوجي للدواء.

    تفاعلات الاختبار: يمكن أن تسبب تفاعل كومبس إيجابي مباشر، اختبار سلبي مزيف للفيرسيانيد، اختبار إيجابي زائف للجلوكوز عند استخدام كلينيتيست.

    لا تؤثر حبوب منع الحمل سيفديتورين بيفوكسيل على الحرائك الدوائية للإثينيل استراديول، وهي المكونات الموجودة في معظم وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

    • التخزين

    اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية