Lék Direntab 200-US Léčba infekce (1 blistr x 10 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 10 tablet
Specifikace Cefditoren
Složka US Pharma Americká akciová společnost

Složka

Informace o složení	Obsah
Cefditoren	200 mg

Použití

Indikace

Lék Direntab je indikován v následujících případech:

Cefditoren je indikován pro případy infekcí gramnegativními bakteriemi, citlivých gramů, včetně infekcí dýchacích cest, kožních infekcí a podkožního útvaru.

laktamáza), Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh beta laktamáza), Moraxella catarrhalis (gồm cả chả chủng sinh beta laktamáza), Streptococcus pneumoniae (chủng nhảp>i vl c).

Đợt cấp của viêm phế quản mạn cũng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh beta laktamáza), Haemophilusgusphilus chủng sinh beta laktamáza), Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta laktamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicilin).

Bolest v krku a tonzilitida způsobená streptococcus pyogenes (beta streptokok rozpustný v krvi) citlivý.

Kožní infekce a podkožní organizace způsobené Staphylococcus aureus (včetně beta laktamázy) a Streptococcus Pyogenes citlivými.

Farmakologie

Cefditoren Pivoxil je semisyntetické antibiotikum ze skupiny cefalosporinů 3. generace používané k perorální léčbě akutních bakteriálních infekcí nebo akutních skupin chronické bronchitidy, infikované pneumonie v komunitě způsobené citlivými bakteriemi, včetně:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptokok pneumoniae citlivý na penicilin, moraxella catatrhalis, bolest v krku (streptococcus pyogenes), kožní infekce a nekomplikovaná organizace kůže (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

cefditoren je udržitelný s mnoha typy beta laktamáz (včetně penicilinázy a některých cefalosporináz) způsobených gramnegativními a grampozitivními bakteriemi.

Podobně jako u současné 3. generace cefalosporinu (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim) Cefditoren má první a druhou širší - cefalosporin.

Navíc cefditoren působí lépe s grampozitivními bakteriemi než jiné cefalosporiny třetí generace kvůli struktuře cefditorenu s methylthiazoleylovou skupinou, zatímco jiné cefalosporiny třetí generace neexistují. Mechanismus účinku Cefditoren Pivoxil je podobný jako u antibiotik cefalosporinové skupiny 3.

Cefditoren Pivoxil je lék (proléčivo) s velmi malými antibakteriálními účinky.

Cefditoren Pivoxil je absorbován trávicím traktem a hydrolyzován estery, aby se uvolnil cefditoren, který je aktivní a pivalát se dostává do krevního řečiště.

Cefditoren inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn připojením jednoho nebo více penicilinových proteinů (PBPS), což inhibuje poslední krok přenosu aminokyselin mezi peptidovými řetězci syntézy peptidoglykanů v bakteriálních buněčných stěnách, čímž inhibuje bakteriální biosyntézu. Bakterie jsou vyřešeny díky aktivitě emzymů Autolysin a Murein Hydrolase.

farmakokinetické

absorpce

Cefditoren Pivoxil se vstřebává gastrointestinálním traktem a je hydrolyzován estery na cefditoren, který je aktivní a pivaluje do krevního řečiště. Při podání na hlad v dávce 200 mg Cefditorenu je nejvyšší dosažená koncentrace v plazmě asi 1,8 mikrogramů/ml po užití za 1,5 - 3 hodiny.

Porod, když pijete o hladu, je asi 14 % a zvyšuje se, pokud se pije s tučným jídlem.

distribuce

Distribuční objem je 9,3 + 1,6 litrů. Poměr připojený k plazmatickému proteinu cefditorenu je 88 %.

metabolismus a eliminace

Cefditoren není příliš metabolizován a vylučován močí ve formě nezměněné v glomerulárním filtru a vylučován v renálních tubulech. Lék lze odstranit dialýzou mimo ledviny.

Doba prodeje léku je asi 1,6 hodiny a u pacientů s poruchou funkce ledvin trvá déle. Pivalat vzniká hydrolýzou Cefditorenu Pivoxil se spojí s krevním kartininem za vzniku pigalolcartininu a vylučuje se močí.

Speciální předměty Speciální

Starší osoby

Účinek věkově aktivního věku Cefditorenu byl hodnocen u 48 mužů a žen ve věku od 25 do 75 let, kteří užívali 400 mg Cefditoren Pivoxil (2krát denně) po dobu 7 dnů. Fyziologické změny související s věkem ukazují, že dochází ke zvýšení hladin cefditorenu v plazmě, konkrétně CMAX vyšší než 26 % a AUC vyšší než 33 % u subjektů ve věku 65 let a více ve srovnání s mladšími subjekty. Koncentrace clearance cefditorenu z plazmy je nižší než u předmětů > 65 let, s dobou prodeje o 16–26 % delší než u mladších jedinců.

Clearance CEFDitor v ledvinách u pacientů ve věku 65 let a starších je o 20–24 % nižší než u mladých lidí.

Žádná úprava dávky u starších pacientů s normální funkcí ledvin.

Pohlaví

Účinky pohlaví na dynamiku Cefditorenu byly hodnoceny u 24 mužů a 24 žen užívajících 400 mg Cefditoren Pivoxil (2krát denně) po dobu 7 dnů. Koncentrace cefditorenu v krvi žen je vyšší než u mužů, o čemž svědčí CMAX vyšší než 14 % a AUC o 16 % vyšší. Clearance cefditorenu u žen u žen je o 13 % nižší než u mužů, ale není třeba upravovat dávku podle pohlaví.

Pacienti se selháním ledvin: Farmakokinetika cefditorenu byla studována na 24 dospělých s jinou úrovní renálních funkcí po použití Cefditoren Pivoxil 400 mg (2krát denně) po dobu 7 dnů.

Snížení clearance kreatininu (CLCR) je spojeno se zvýšením poměru nevázaného cefditorenu v plazmě a snížením rychlosti eliminace cefditorenu, což vede k vyšším plazmatickým hladinám CEFDitorenu u pacientů s renální insuficiencí.

Žádná úprava dávky pro pacienty s mírným poškozením ledvin (Clcr: 50 - 80 ml/min 1,73 m2). Neužívejte více než 200 mg (2krát denně) u pacientů se středním selháním ledvin (Clcr: 30–49 ml/min/1,73 m2) a 200 mg (jednou denně) u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR:

Hematopalyzátor

Farmakokinetický výzkum CEFDITORENu u 6 dospělých s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kterým je podáváno krvácení jednorázovou dávkou 400 mg Cefditoren Pivoxil, je velmi odlišný. Průměrná doba prodeje je 4,7 hodiny a pohybuje se od 1,5 do 15 hodin. Hematoparoologie (4 hodiny) odstraní asi 30 % Cefditorenu a nemění konečný poločas. Vhodná dávka pro pacienty s ESRD nebyla stanovena.

Pacienti se selháním jater

Výzkum farmakokinetiky CEFDITORENu u 6 dospělých s mírnou poruchou funkce jater (Child – Pugh a) a 6 případů středně těžkého selhání jater (Child – Pugh B), po užívání přípravku Cefditoren Pivoxil 400 mg (2krát denně) po dobu 7 dnů je průměrná hodnota CMAX a AUC o něco vyšší než normální jaterní funkce. Žádná úprava dávky u pacientů s mírným nebo středním jaterním selháním (Child – Pugh A nebo B). Farmakokinetika cefditorenu u lidí se závažným selháním jater (Child – Pugh c) nebyla studována.

Před odběrem Lék Direntab 200-US Léčba infekce (1 blistr x 10 tablet)

Jak užívat

perorální léky. Měl by užívat celé tablety s jídlem, aby se zvýšilo vstřebávání léků do krve.

Dávkování

Dávkování pro dospělé a děti starší 12 let: 200 - 400 mg/čas, 2krát/den.

Infekce Dávkování Doba léčby Čas/den 10 dní ]

Mírné selhání ledvin (Clcr 50 - 80 ml/min): Bez úpravy dávky.

Středně těžké selhání ledvin (CLCR 30 – 49 ml/min): doporučujeme pouze 200 mg/čas, 2krát/den.

Závažné selhání ledvin (CLCR

Konečné stadium selhání ledvin: Není stanoveno v souladu.

Dávka pro pacienty s jaterním selháním:

Mírné a střední selhání jater: Žádná úprava dávky.

Závažné selhání jater: Nejsou žádné informace o farmakokinetice cefditorenu u těchto pacientů.

Dávka pro starší osoby:

Neexistuje žádné doporučení, pokud má pacient normální funkci ledvin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Nicméně, stejně jako ostatní beta-laktamová antibiotika, nežádoucí účinky po předávkování zahrnují nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, průjem a křeče. Hematoparóza může pomoci při odstraňování cefditorenu z těla, zejména pokud je poškozena funkce ledvin (30% pokles plazmatických koncentrací po 4 hodinách odloučení krve).

Pokud máte jakékoli příznaky předávkování, okamžitě přestaňte lék užívat a okamžitě informujte svého lékaře.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Používání Direntabu má často nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

ADR> 10 %: průjem.

1 %

Centrální nervový systém: bolest hlavy. Akutní selhání ledvin, alergie, bolesti kloubů, průduškové astma, ztráta vápníku v krvi, zvýšená doba srážení krve, hyperglykémie, intersticiální pneumonie, leukémie, hyperkalémie, hypoglykemie sodná, plísňová infekce, Stevens-Johnsonův syndrom, příznaky falešné kolitidy, krevní destičky, toxická nekróza kůže.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Pokud dojde k přecitlivělosti, je třeba lék vysadit, případy těžké přecitlivělosti je třeba podpořit (použít adrenalin, kyslík, antihistaminika, kortikosteroidy).

Ke snížení účinku protrombinu může dojít u rizikových předmětů (selhání ledvin, selhání jater, špatná výživa, dlouhodobé užívání antibiotik, dlouhodobá antikoagulační léčba), potřeba sledovat dobu srážení krve a doplňovat vitamín K.

Pokud se objeví křeče, vysaďte cefditor a užívejte antikonvulze.

Průjem způsobený C. odlišnou a falešnou kolitidou, pokud je mírný, stačí přestat užívat lék. Ve středně těžkých a těžkých případech elektrolyty, proteinové doplňky a léčba metronidazolem.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

DIRENTAB je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti alergičtí na cefditoren, antibiotika ze skupiny cefalosporinů, přecitlivělost na penicilin nebo kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při užívání

stejně jako na jiná široká antibiotika může dlouhodobá léčba cefditorenem způsobit rezistenci bakterií. Pacienty je nutné bedlivě sledovat, pokud se během léčby objeví fenomén reinfekce, je nutné vhodně přejít na jiná antibiotika.

Buďte opatrní při použití u pacientů s kolitidou v anamnéze způsobenou Cefditorenem, který může způsobit nerovnováhu v mikrobiologickém systému v tlustém střevě a způsobit nadměrné množství Clostridium difficile.

Mezi cefalosporiny a jinými beta-laktamovými antibiotiky dochází ke zkříženým reakcím. Proto před zahájením léčby cefditorenem důkladně prozkoumejte pacientovu alergickou anamnézu na cefalosporin, penicilin nebo jiné léky.

Lidé s rizikem alergií a anafylaktických reakcí.

Při použití Cefditorenu může být pozitivní test COOMB, test ferrikyanid je falešný, test na glukózu je při použití clinitestu pozitivní.

Buďte opatrní při použití u pacientů s křečemi v anamnéze, pokud se v případě selhání ledvin zvyšuje riziko křečí.

Používejte opatrně u pacientů s jaterním selháním, selháním ledvin, upravte dávku u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. U pacientů s nedostatkem karnitinu je nepoužívání cefditorenu způsobeno tím, že cefditoren způsobuje zvýšenou eliminaci karnitinu.

Cefditoren může prodloužit protrombinový čas, proto buďte opatrní při použití u pacientů s poruchami krvácení.

Při používání pro děti mladší 12 let buďte opatrní.

Protože přípravek obsahuje pomocné látky s ricinovým olejem, je důležité si uvědomit, že u ricinového oleje byly hlášeny nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, bolesti břicha a průjem. Produkty obsahující ricinový olej by se neměly používat v případě obstrukce nebo stenózy, ztráty síly (normální ztráta cvičení ve střevním svalu), apendicitidy, kolitidy, nevysvětlitelné bolesti břicha a vážné dehydratace.

Produkty obsahující kolorutorický barevný tucet, Tartrazin Yellow Lake, mohou u některých pacientů způsobit alergické reakce. Pokud máte v anamnéze alergickou reakci na Sunset Yellow Lake, Tartrazin Yellow Lake, je třeba před použitím konzultovat s lékařem.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Výzkum na zvířatech nezaznamenal nežádoucí reakce na plod. Cefalosporin prochází placentou a je považován za bezpečný pro plod.

Riziko otěhotnění podle FDA: úroveň b.

kojící ženy

Přidělený lék se může dostat do mateřského mléka, proto jej u kojících žen používejte opatrně.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

nebyl u těchto subjektů studován.

Interaktivní lék 2>

Lékové interakce mohou ovlivnit aktivitu léku nebo způsobit nežádoucí účinky.

Pacienti by měli lékaři nebo lékárníkovi oznámit seznam léků a funkčních potravin, které užíváte. Neužívejte ani nezvyšujte nebo nesnižujte dávku léku bez doporučení lékaře.

Zvyšuje toxické účinky: Probenecid zvyšuje plazmatické hladiny cefditorenu, čímž zvyšuje účinek/toxicitu cefditorenu.

Snížení účinků léků: Antacida, inhibitory protonové pumpy a léky rezistentní vůči H2 receptorům snižují absorpci Cefditorenu, a tím snižují účinek Cefditorenu.

Interakce s jídlem: Jídlo zvyšuje absorpci cefditorenu. Tučná jídla mohou zvýšit biologickou dostupnost léku.

Interakce při testování: Při použití clinitestu mohou způsobit přímou pozitivní Coombsovu reakci, falešně negativní test ferrikyanid, pseudopozitivní test glukózy.

Antikoncepční pilulky Cefditoren Pivoxil neovlivňují farmakokinetiku ethinylelestradiolu, složky většiny perorálních kontraceptiv.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.