Medikament Direntab 200-US Behandlung von Infektionen (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Cefditoren
Inhaltsstoff US Pharma USA Aktiengesellschaft

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Cefditoren	200 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Direntab ist in folgenden Fällen angezeigt:

Cefditoren ist indiziert für Fälle von Infektionen mit gramnegativen Bakterien, empfindlichen Gramm, einschließlich Infektionen der Atemwege, Hautinfektionen und Unterhautentzündungen.

Lactamase), Haemophilus parainfluenzae (beta-Lactamase-Bakterium), Moraxella catarrhalis (Beta-Lactamase-Bakterium), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-Bakterium).

Es handelt sich um eine Krankheit, bei der es sich um Haemophilus influenzae (Betalaktamase), Haemophilus parainfluenzae (Betalaktamase) handelt Beta-Lactamase), Moraxella catarrhalis (beta-Lactamase-Bakterium), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-Bakterium).

Halsschmerzen und Mandelentzündung durch Streptococcus pyogenes (blutlösliche Beta-Streptokokken) empfindlich.

Hautinfektionen und subkutane Organisation, verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich Beta-Lactamase) und Streptococcus Pyogenes empfindlich.

Pharmakokologie

Cefditoren Pivoxil ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der Cephalosporin-Gruppe der 3. Generation, das zur oralen Behandlung bei der Behandlung akuter bakterieller Infektionen oder akuter Schübe chronischer Bronchitis und infizierter Lungenentzündungen in der Gemeinschaft eingesetzt wird, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, darunter:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Penicillin-empfindlicher Streptococcus pneumoniae, Moraxella catatrhalis, Halsschmerzen (Streptococcus pyogenes), Hautinfektionen und unkomplizierte Hautorganisation (Staphylococcus aureus aureus pyogenes)

Cefditoren wirkt gegen viele Arten von Beta-Lactamase (einschließlich Penicillinase und einige Cephalosporinasen), die durch gramnegative und grampositive Bakterien verursacht werden.

Ähnlich wie das aktuelle Cephalosporin der 3. Generation (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim) weist Cefditoren eine größere Anzahl gramnegativer Bakterien auf als die erste und zweite Generation Cephalosporin.

Darüber hinaus wirkt Cefditoren aufgrund der Cefditoren-Struktur mit einer Methylthiazoleylgruppe besser bei grampositiven Bakterien als andere Cephalosporine der dritten Generation, während andere Cephalosporine der dritten Generation nicht existieren. Der Wirkungsmechanismus von Cefditoren Pivoxil ähnelt dem der Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe 3.

Cefditoren Pivoxil ist ein Medikament (Prodrug) mit sehr geringer antibakterieller Wirkung.

Cefditoren Pivoxil wird vom Verdauungstrakt absorbiert und durch Ester hydrolysiert, um das aktive Cefditoren freizusetzen und in den Blutkreislauf zu pivalieren.

Cefditoren hat die Wirkung, die Synthese bakterieller Zellwände zu hemmen, indem es ein oder mehrere Penicillin-montierte Proteine (PBPS) bindet, was den letzten Schritt der Übertragung von Aminosäuren zwischen Peptidketten der Peptidoglycan-Synthese in bakteriellen Zellwänden hemmt und so die bakterielle Biosynthese hemmt. Durch die Aktivität der Enzyme Autolysin und Mureinhydrolase werden die Bakterien gelöst.

Pharmakokinetik

Absorption

Cefditoren Pivoxil wird vom Magen-Darm-Trakt absorbiert und durch Ester zu Cefditoren hydrolysiert, die aktiv sind und in den Blutkreislauf gelangen. Bei hungriger Einnahme in einer Dosis von 200 mg Cefditoren beträgt die höchste im Plasma erreichte Konzentration etwa 1,8 Mikrogramm/ml nach einer Einnahmedauer von 1,5 bis 3 Stunden.

Die Wahrscheinlichkeit, bei Hunger zu trinken, liegt bei etwa 14 % und steigt, wenn sie zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit eingenommen wird.

Verteilung

Das Verteilervolumen beträgt 9,3+ 1,6 Liter. Der Anteil an Plasmaprotein von Cefditoren beträgt 88 %.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Cefditoren wird kaum metabolisiert und unverändert im glomerulären Filter mit dem Urin ausgeschieden und in den Nierentubuli ausgeschieden. Das Medikament kann durch Dialyse außerhalb der Nieren ausgeschieden werden.

Die Verkaufszeit des Arzneimittels beträgt etwa 1,6 Stunden und hält bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion länger an. Pivalat entsteht durch Hydrolyse von Cefditoren. Pivoxil verbindet sich mit Blutcartinin zu Pigalolcartinin und wird mit dem Urin ausgeschieden.

Spezialthemen Spezial

Ältere Menschen

Die Wirkung des altersaktiven Alters von Cefditoren wurde an 48 Männern und Frauen im Alter von 25 bis 75 Jahren untersucht, die 7 Tage lang 400 mg Cefditoren Pivoxil (2-mal täglich) einnahmen. Physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit dem Alter zeigen, dass es zu einem Anstieg der Cefditoren-Spiegel im Plasma kommt, nämlich CMAX über 26 % und AUC über 33 % bei Personen ab 65 Jahren im Vergleich zu jüngeren Personen. Die Konzentration der Cefditoren-Clearance aus dem Plasma ist niedriger als bei Objekten im Alter von > 65 Jahren, mit einer Verkaufsdauer von 16–26 % länger als bei jüngeren Probanden.

Die Clearance von CEFDitor in den Nieren ist bei Patienten ab 65 Jahren um 20–24 % niedriger als bei jungen Menschen.

Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Geschlecht

Die Auswirkungen des Geschlechts auf die Dynamik von Cefditoren wurden bei 24 Männern und 24 Frauen untersucht, die 7 Tage lang 400 mg Cefditoren Pivoxil (2-mal täglich) einnahmen. Die Cefditoren-Konzentration im Blut von Frauen ist höher als die von Männern, was durch einen CMAX von mehr als 14 % und eine um 16 % höhere AUC belegt wird. Die Cefditoren-Clearance bei Frauen ist 13 % niedriger als bei Männern, eine Dosisanpassung nach Geschlecht ist jedoch nicht erforderlich.

Patienten mit Nierenversagen: Die Pharmakokinetik von Cefditoren wird an 24 Erwachsenen mit anderer Nierenfunktion nach 7-tägiger Anwendung von 400 mg Cefditoren Pivoxil (2-mal täglich) untersucht.

Die Verringerung der Kreatinin-Clearance (CLCR) ist mit einem Anstieg des Anteils nicht-gebundener Cefditoren im Plasma und einer Verringerung der Cefditoren-Eliminationsrate verbunden, was bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu höheren CEFDitoren-Plasmaspiegeln führt.

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Clcr: 50 – 80 ml/min 1,73 m2). Verwenden Sie nicht mehr als 200 mg (2-mal täglich) bei Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz (Clcr: 30–49 ml/min/1,73 m2) und 200 mg (einmal täglich) bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLCR:

Hämatoanalytiker

Untersuchungen zur Pharmakokinetik von CEFDITOREN an 6 Erwachsenen mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die eine Blutung mit einer Einzeldosis von 400 mg Cefditoren Pivoxil erhielten, sind sehr unterschiedlich. Die durchschnittliche Verkaufszeit beträgt 4,7 Stunden und liegt zwischen 1,5 und 15 Stunden. Die Hämatoparoologie (4 Stunden) entfernt etwa 30 % Cefditoren und verändert die endgültige Halbwertszeit nicht. Die geeignete Dosis für ESRD-Patienten wurde nicht bestimmt.

Patienten mit Leberversagen

CEFDITOREN-Pharmakokinetikforschung bei 6 Erwachsenen mit leichter Leberfunktionsstörung (Child – Pugh a) und 6 Fällen mit mittlerem Leberversagen (Child – Pugh B). Nach 7-tägiger Anwendung von Cefditoren Pivoxil 400 mg (2-mal täglich) über 7 Tage ist der durchschnittliche CMAX- und AUC-Wert etwas höher als die normale Leberfunktion. Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem oder mittlerem Leberversagen (Kind – Pugh A oder B). Die Pharmakokinetik von Cefditoren bei Menschen mit schwerem Leberversagen (Child – Pugh c) wurde nicht untersucht.

Vor der Einnahme Medikament Direntab 200-US Behandlung von Infektionen (1 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Es sollten ganze Tabletten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Aufnahme von Medikamenten ins Blut zu erhöhen.

Dosierung

Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 200 - 400 mg/Zeit, 2 Mal/Tag.

Infektionen Dosierung Behandlungszeit Zeit/Tag 10 Tage ]

Leichtes Nierenversagen (Clcr 50 - 80 ml/Minute): Keine Dosisanpassung.

Mäßiges Nierenversagen (CLCR 30–49 ml/Minute): empfohlen nur 200 mg/Zeit, 2 Mal/Tag.

Schweres Nierenversagen (CLCR

Nierenversagen im Endstadium: Nicht gemäß Übereinstimmung bestimmt.

Dosis für Patienten mit Leberversagen:

Leichtes und mittleres Leberversagen: Keine Dosiskorrektur.

Schweres Leberversagen: Es liegen keine Informationen über die Pharmakokinetik von Cefditoren bei diesen Patienten vor.

Dosis für ältere Menschen:

Es gibt keine Empfehlung, wenn der Patient eine normale Nierenfunktion hat.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Wie bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika treten jedoch nach einer Überdosierung unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall und Krämpfe auf. Hämatoparose kann die Entfernung von Cefditoren aus dem Körper unterstützen, insbesondere wenn die Nierenfunktion geschädigt ist (30 % Abnahme der Plasmakonzentrationen nach 4 Stunden Bluttrennung).

Wenn Sie Symptome einer Überdosierung bemerken, brechen Sie die Einnahme des Medikaments sofort ab und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Direntab kommt es häufig zu unerwünschten Effekten (ADR) wie:

ADR> 10 %: Durchfall.

Zentralnervensystem: Kopfschmerzen. Akutes Nierenversagen, Allergien, Gelenkschmerzen, Asthma bronchiale, Kalziumverlust im Blut, verlängerte Blutgerinnungszeit, Hyperglykämie, interstitielle Pneumonie, Leukämie, Hyperkaliämie, Natriumhypoglykämie, Pilzinfektion, Stevens-Johnson-Syndrom, Fake-Colitis-Symptome, Blutplättchenblutung, toxische Hautnekrose.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Wenn eine Überempfindlichkeit auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei schwerer Überempfindlichkeit ist eine unterstützende Unterstützung erforderlich (Verwendung von Adrenalin, Sauerstoff, Antihistaminika, Kortikosteroiden).

Eine Verringerung der Wirkung von Prothrombin kann bei riskanten Objekten auftreten (Nierenversagen, Leberversagen, schlechte Ernährung, längerer Einsatz von Antibiotika, Langzeitbehandlung mit Antikoagulanzien). Die Blutgerinnungszeit muss überwacht und Vitamin K ergänzt werden.

Wenn Krämpfe auftreten, beenden Sie Cefditor und nehmen Sie Antikonvulsionen ein.

Durch C. different verursachter Durchfall und vorgetäuschte Kolitis, wenn mild, einfach das Medikament absetzen. In mittelschweren und schweren Fällen Elektrolyte, Proteinpräparate und Metronidazol-Behandlung.

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

DIRENTAB ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten, die allergisch gegen Cefditoren, Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe sind, allergisch auf Penicillin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Ebenso wie andere weit verbreitete Antibiotika kann eine Langzeitbehandlung mit Cefditoren Resistenzen bei Bakterien hervorrufen. Es ist notwendig, die Patienten genau zu überwachen. Wenn während der Behandlung das Phänomen einer erneuten Infektion auftritt, muss entsprechend auf andere Antibiotika umgestellt werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Kolitis in der Vorgeschichte, da Cefditoren zu einem Ungleichgewicht im mikrobiologischen System im Dickdarm führen kann, was zu einer übermäßigen Vermehrung von Clostridium difficile führt.

Es gibt Kreuzreaktionen zwischen Cephalosporinen und anderen Beta-Lactam-Antibiotika. Daher ist vor Beginn der Behandlung mit Cefditoren eine gründliche Untersuchung der allergischen Vorgeschichte des Patienten mit Cephalosporin, Penicillin oder anderen Arzneimitteln erforderlich.

Personen, bei denen das Risiko von Allergien und anaphylaktischen Reaktionen besteht.

Bei der Verwendung von Cefditoren kann der COOMB-Test positiv ausfallen, der Ferricyanid-Test ist gefälscht, der positive Glukosetest ist bei Verwendung von Clinitest wirkungslos.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte, da bei Nierenversagen das Risiko für Krämpfe steigt.

Bei Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen vorsichtig anwenden; bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung die Dosis anpassen. Bei Patienten mit Carnitinmangel ist die Nichtanwendung von Cefditoren darauf zurückzuführen, dass Cefditoren zu einer erhöhten Carnitinausscheidung führt.

Cefditoren kann die Prothrombinzeit verlängern. Seien Sie daher bei der Anwendung bei Patienten mit Blutungsstörungen vorsichtig.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.

Da das Produkt Hilfsstoffe mit Rizinusöl enthält, ist es wichtig zu beachten, dass über unerwünschte Wirkungen von Rizinusöl wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall berichtet wurde. Produkte, die Rizinusöl enthalten, sollten nicht verwendet werden bei Obstruktion oder Stenose, Kraftverlust (normaler Leistungsverlust der Darmmuskulatur), Blinddarmentzündung, Kolitis, unerklärlichen Bauchschmerzen und schwerer Dehydrierung.

Produkte, die colorutorisches Farbdutzend, Tartrazin Yellow Lake, enthalten, können bei manchen Patienten allergische Reaktionen hervorrufen. Vor der Anwendung sollte der Arzt konsultiert werden, wenn in der Vorgeschichte eine allergische Reaktion auf Sunset Yellow Lake oder Tartrazin Yellow Lake aufgetreten ist.

Einnahme von Arzneimitteln für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere Frauen

Tierversuche ergaben keine nachteiligen Reaktionen auf den Fötus. Cephalosporin passiert die Plazenta und gilt als sicher für den Fötus.

Schwangerschaftsrisiko laut FDA: Stufe B.

stillende Frauen

Das freigesetzte Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen, daher ist bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

wurde bei diesen Probanden nicht untersucht.

Interaktive Arzneimittel2>

Arzneimittelwechselwirkungen können die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen oder Nebenwirkungen verursachen.

Patienten sollten dem Arzt oder Apotheker eine Liste der Medikamente und funktionellen Lebensmittel mitteilen, die sie einnehmen. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anleitung ein und erhöhen oder verringern Sie die Dosis nicht.

Verstärkt toxische Wirkungen: Probenecid erhöht den Cefditoren-Plasmaspiegel und erhöht so die Wirkung/Toxizität von Cefditoren.

Reduzierte Arzneimittelwirkungen: Antazida, Protonenpumpenhemmer und H2-Rezeptor-resistente Arzneimittel reduzieren die Cefditoren-Absorption und verringern so die Wirkung von Cefditoren.

Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln: Nahrungsmittel erhöhen die Aufnahme von Cefditoren. Fetthaltige Mahlzeiten können die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels erhöhen.

Wechselwirkungen beim Testen: Kann bei Verwendung von Clinitest zu einer direkten positiven Coombs-Reaktion, einem vorgetäuschten negativen Ferricyanid-Test und einem pseudopositiven Glukosetest führen.

Cefditoren Pivoxil Antibabypillen haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ethinylelestradiol, den Inhaltsstoffen der meisten oralen Kontrazeptiva.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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