Medicamento Direntab 200-US Tratamiento de la infección (1 blister x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 10 comprimidos
Especificaciones Cefditoren
Ingrediente Sociedad Anónima US Pharma USA
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Cefditoren | 200mg |
Usos
Indicaciones
Medicamento Direntab indicado en los siguientes casos:
Cefditoren está indicado para casos de infecciones por bacterias gramnegativas, gram sensibles, incluidas infecciones respiratorias, infecciones de la piel y organización subcutánea.
Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh beta lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (gris de beta lactamasa), Moraxella catarrhalis (gris de beta lactamasa), Streptococcus pneumoniae (gris de penicilina).
Đợt cấp của viêm phế quản mạn cũng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh beta lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh beta) lactamasa), Moraxella catarrhalis (lactamasa beta), Streptococcus pneumoniae (penicilina).
Dolor de garganta y amigdalitis debido a estreptococos pyogenes (beta estreptococo soluble en sangre) sensible.
Infecciones de la piel y organización subcutánea causadas por Staphylococcus aureus (incluida la Beta Lactamasa) y Streptococcus Pyogenes sensibles.
Farmacología
Cefditoren Pivoxil es un antibiótico semisintético del grupo de las cefalosporinas de tercera generación utilizado por vía oral en el tratamiento de infecciones bacterianas agudas o bronquitis crónica aguda, neumonía infectada en la comunidad causada por bacterias sensibles, que incluyen:
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina, Moraxella catatrhalis, dolor de garganta (streptococcus pyogenes), infecciones de la piel y organización de la piel sin complicaciones (staphylococcus aureus aureus pyogenes)
cefditoren es sostenible con muchos tipos de beta lactamasa (incluidas la penicilinasa y algunas cefalosporinasas) causadas por bacterias Gram negativas y gram positivas.
Similar a la cefalosporina actual de tercera generación (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim), Cefditoren tiene una bacteria Gram negativa más amplia que las cefalosporinas de primera y segunda generación.
Además, el cefditoren actúa mejor con las bacterias grampositivas que otras cefalosporinas de tercera generación debido a la estructura del cefditoren con un grupo metiltiazolilo, mientras que otras cefalosporinas de tercera generación no existen. El mecanismo de acción de Cefditoren Pivoxil es similar al de los antibióticos del grupo 3 de cefalosporina.Cefditoren Pivoxil es un fármaco (Prodrug) con muy pocos efectos antibacterianos.
Cefditoren Pivoxil es absorbido por el tracto digestivo y hidrolizado por ésteres para liberar el cefditoren que está activo y pivalato en el torrente sanguíneo.
Cefditoren tiene el efecto de inhibir la síntesis de las paredes celulares bacterianas al unir una o más proteínas montadas en penicilina (PBPS), lo que inhibe el paso final de transferencia de aminoácidos entre cadenas peptídicas de la síntesis de peptidoglicano en las paredes celulares bacterianas, inhibiendo así la biosíntesis bacteriana. Las bacterias se disuelven gracias a la actividad de las enzimas autolisina y mureína hidrolasa.
farmacocinética
absorción
Cefditoren Pivoxil se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza mediante ésteres en cefditoren que son activos y pivalan en el torrente sanguíneo. Cuando se toma con hambre una dosis de 200 mg de Cefditoren, la concentración más alta alcanzada en plasma es de aproximadamente 1,8 microgramos/ml después de 1,5 a 3 horas de administración.
La tasa de natalidad cuando se bebe cuando se tiene hambre es aproximadamente del 14% y aumenta si se toma con una comida grasa.
distribución
El volumen de distribución es de 9,3+ 1,6 litros. La proporción unida a la proteína plasmática de cefditoren es del 88%.
metabolismo y eliminación
Cefditoren se metaboliza poco y se excreta en la orina en forma inalterada en el filtro glomerular y se excreta en los túbulos renales. El fármaco puede eliminarse mediante diálisis fuera de los riñones.
El tiempo de venta del medicamento es de aproximadamente 1,6 horas y dura más en pacientes con insuficiencia renal. Pivalat se forma mediante la hidrólisis de Cefditoren Pivoxil se combinará con cartinina en sangre para formar pigalolcartinina y se excreta en la orina.
Temas especiales Especiales
Ancianos
Se ha evaluado el efecto de la edad activa de Cefditoren en 48 hombres y mujeres de 25 a 75 años que tomaron 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 veces al día) durante 7 días. Los cambios fisiológicos relacionados con la edad muestran que hay un aumento en los niveles de cefditoren en plasma, es decir, CMAX superior al 26% y AUC superior al 33% en sujetos de 65 años o más en comparación con sujetos más jóvenes. La concentración de aclaramiento de Cefditoren del plasma es menor que la de los sujetos mayores de 65 años, con un tiempo de venta de 16 a 26% más que los sujetos más jóvenes.
El aclaramiento de CEFDitor en los riñones en pacientes de 65 años o más es entre un 20% y un 24% menor que el de los jóvenes.
No se debe ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal.
Género
Los efectos del género en la dinámica de Cefditoren se evaluaron en 24 hombres y 24 mujeres que utilizaron 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 veces al día) durante 7 días. La concentración de cefditoren en la sangre de las mujeres es mayor que la de los hombres, como lo demuestra una CMAX superior al 14% y el AUC un 16% mayor. El aclaramiento de cefditoren en mujeres es un 13% menor que en hombres, pero no es necesario ajustar la dosis según el sexo.
Pacientes con insuficiencia renal: la farmacocinética de Cefditoren se estudia en 24 adultos con otros niveles de función renal después de usar Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 veces al día) durante 7 días.
La reducción del aclaramiento de creatinina (CLCR) se asocia con un aumento en la proporción de cefditoren no ligado en plasma y una reducción de la tasa de eliminación de cefditoren, lo que lleva a niveles plasmáticos más altos de CEFDitoren en pacientes con insuficiencia renal.
No hay dosis para ajustar en pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr: 50 - 80 ml/min 1,73 m2). No utilizar más de 200 mg (2 veces al día) para pacientes con insuficiencia renal media (Clcr: 30-49 ml/min/1,73 m2) y 200 mg (una vez al día) para pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR:
Hematopalista
La investigación farmacocinética de CEFDITOREN en 6 adultos con enfermedad renal terminal (ESRD) que reciben una hemorragia con una dosis única de 400 mg de Cefditoren Pivoxil es muy diferente. El tiempo medio de venta es de 4,7 horas y oscila entre 1,5 y 15 horas. La hematoparología (4 horas) elimina aproximadamente el 30% de Cefditoren y no cambia la vida media final. No se ha determinado la dosis adecuada para pacientes con ESRD.
Pacientes con insuficiencia hepática
Investigación farmacocinética de CEFDITOREN en 6 adultos con deterioro leve de la función hepática (Child - Pugh a) y 6 casos de insuficiencia hepática media (Child - Pugh B), después de usar Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 veces al día) durante 7 días, el valor promedio de CMAX y AUC es un poco más alto que la función hepática normal. No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve o media (Child - Pugh A o B). No se ha estudiado la farmacocinética de cefditoren en personas con insuficiencia hepática grave (Child - Pugh c).
antes de tomar Medicamento Direntab 200-US Tratamiento de la infección (1 blister x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
medicamentos orales. Se deben tomar comprimidos enteros con las comidas para aumentar la absorción del fármaco en la sangre.
Dosis
Dosis para adultos y niños mayores de 12 años: 200 - 400 mg/vez, 2 veces/día.
Insuficiencia renal leve (Clcr 50 - 80 ml/minuto): Sin ajuste de dosis.
Insuficiencia renal moderada (CLCR 30 - 49 ml/minuto): se recomienda solo 200 mg/vez, 2 veces/día.
Insuficiencia renal grave (CLCR
Insuficiencia renal terminal: No determinado de acuerdo.
Dosis para pacientes con insuficiencia hepática:
Insuficiencia hepática leve y media: No hay corrección de dosis.
Insuficiencia hepática grave: no hay información sobre la farmacocinética de cefditoren en estos pacientes.
Dosis para personas mayores:
No existe ninguna recomendación si el paciente tiene una función renal normal.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Sin embargo, al igual que otros antibióticos betalactámicos, los efectos no deseados después de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea y convulsiones. La hematoparosis puede ayudar a eliminar cefditoren del cuerpo, especialmente si la función renal está dañada (disminución del 30 % en las concentraciones plasmáticas después de 4 horas de separación de la sangre).
Si tiene algún síntoma de sobredosis, deje de tomar el medicamento inmediatamente y notifique inmediatamente a su médico.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar Direntab suele tener efectos no deseados (ADR) como:
RAM> 10%: diarrea.
1%
Instrucciones sobre cómo manejar ADR:
Si se produce hipersensibilidad, se debe suspender el medicamento, en casos de hipersensibilidad grave, es necesario un soporte de apoyo (use epinefrina, oxígeno, antihistamínicos, corticosteroides).
La reducción del efecto de la protrombina puede ocurrir con objetos riesgosos (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, mala nutrición, uso prolongado de antibióticos, tratamiento anticoagulante a largo plazo), es necesario controlar el tiempo de coagulación de la sangre y suplementar con vitamina K.
Si hay convulsiones, suspenda cefditor y tome anticonvulsivos.
Diarrea causada por C. diferente y colitis falsa; si es leve, simplemente suspenda el medicamento. En casos medios y graves tratamiento con electrolitos, suplementos proteicos y metronidazol.
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
DIRENTAB está contraindicado en los siguientes casos:
Precauciones al usarlo
así como otros antibióticos generales, el tratamiento a largo plazo con cefditoren puede causar resistencia bacteriana. Es necesario controlar estrechamente a los pacientes; si se produce un fenómeno de reinfección durante el tratamiento, es necesario cambiar a otros antibióticos de forma adecuada.
Tenga cuidado cuando se utiliza en pacientes con antecedentes de colitis debido a que Cefditoren puede causar un desequilibrio en el sistema microbiológico del colon, haciendo que Clostridium difficile sea excesivo.
Existen reacciones cruzadas entre las cefalosporinas y otros antibióticos betalactámicos. Por lo tanto, antes de iniciar el tratamiento con cefditoren, se debe realizar una investigación exhaustiva de los antecedentes alérgicos del paciente a cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos.
Personas con riesgo de sufrir alergias y reacciones anafilácticas.
Cuando se usa Cefditoren se puede dar un resultado positivo en la prueba de COOMB, la prueba de ferricianida es falsa, la prueba de glucosa es positiva y es impotente cuando se usa clinitest.
Tenga cuidado al utilizarlo en pacientes con antecedentes de convulsiones, si en el caso de insuficiencia renal aumenta el riesgo de convulsiones.
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave. Para los pacientes con deficiencia de carnitina, la falta de uso de cefditoren se debe a que éste causa una mayor eliminación de carnitina.
cefditoren puede prolongar el tiempo de protrombina, por lo que debe tener cuidado cuando se utilice en pacientes con trastornos hemorrágicos.
Tenga cuidado al usarlo en niños menores de 12 años.
Debido a que el producto contiene excipientes con aceite de ricino, es importante tener en cuenta que se han informado efectos no deseados del aceite de ricino como náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Los productos que contienen aceite de ricino no deben utilizarse en caso de obstrucción o estenosis, pérdida de fuerza (pérdida normal de ejercicio en el músculo intestinal), apendicitis, colitis, dolor abdominal inexplicable y deshidratación grave.
Los productos que contienen una docena de colores colorutores, Tartrazin Yellow Lake, pueden provocar algunas reacciones alérgicas en algunos pacientes. Se debe consultar a un médico antes de su uso si hay antecedentes de una reacción alérgica a Sunset Yellow Lake, Tartrazin Yellow Lake.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
La investigación en animales no detecta reacciones adversas en el feto. La cefalosporina atraviesa la placenta y se considera segura para el feto.
Riesgo de embarazo según FDA: nivel b.
mujeres que amamantan
El medicamento asignado puede pasar a la leche materna, así que úselo con precaución en mujeres que amamantan.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
no se ha estudiado en estos sujetos.
Fármaco interactivo 2>Las interacciones farmacológicas pueden afectar la actividad del fármaco o provocar efectos secundarios.
Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.
Aumenta los efectos tóxicos: el probenecid aumenta los niveles plasmáticos de cefditoren, aumentando así el efecto/toxicidad del cefditoren.
Reducción de los efectos de los medicamentos: los antiácidos, los inhibidores de la bomba de protones y los medicamentos resistentes a los receptores H2 reducen la absorción de Cefditoren, reduciendo así el efecto de Cefditoren.
Interacción con los alimentos: Los alimentos aumentan la absorción de cefditoren. Las comidas grasas pueden aumentar la biodisponibilidad del fármaco.
Interacciones de prueba: puede causar una reacción de Coombs positiva directa, una prueba negativa falsa de ferricianida y una prueba pseudopositiva de glucosa cuando se usa clinitest.
Las píldoras anticonceptivas Cefditoren Pivoxil no afectan la farmacocinética del etinilestradiol, los ingredientes de la mayoría de los anticonceptivos orales.Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- CYCLOGEST 400MG
- FENACTOL TABLETS 50MG
- Fampyra
- FERROGRAD C TABLETS
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- Rayzon
Descargo de responsabilidad
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