Médicament Direntab 200-US Traitement de l'infection (1 blister x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Cefditoren
Ingrédient Société par actions US Pharma USA

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Cefditoren	200 mg

Les usages

Indications

Médicament Direntab indiqué dans les cas suivants :

Cefditoren est indiqué dans les cas d'infections bactériennes à Gram négatif, à grammes sensibles, y compris les infections respiratoires, les infections cutanées et l'organisation sous-cutanée.

Viêm phổi mắc phải cộng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh bêta lactamase), Haemophilus parainfluenzae (qui contient de la bêta-lactamase), Moraxella catarrhalis (qui contient de la bêta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (qui contient de la pénicilline).

Đợt cấp của viêm phế quản mạn cũng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh bêta lactamase), Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh bêta lactamase), Moraxella catarrhalis (qui contient de la bêta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (qui contient de la pénicilline).

Maux de gorge et amygdalite dus au streptocoque pyogenes (streptocoque bêta soluble dans le sang) sensible.

Infections cutanées et organisation sous-cutanée causées par Staphylococcus aureus (y compris la bêta-lactamase) et Streptococcus Pyogenes sensibles.

Pharmacocologie

Cefditoren Pivoxil est un antibiotique semi-synthétique du groupe des céphalosporines de 3ème génération utilisé par traitement oral dans le traitement des infections bactériennes aiguës ou des lots aigus de bronchite chronique, des pneumonies infectées dans la communauté causées par des bactéries sensibles, notamment :

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline, moraxella catatrhalis, maux de gorge (streptococcus pyogenes), infections cutanées et organisation cutanée sans complication (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

le cefditoren est durable avec de nombreux types de bêta-lactamases (y compris la pénicillinase et certaines céphalosporinase) causées par des bactéries Gram-négatives et Gram-positives.

Semblable à l'actuelle céphalosporine de 3ème génération (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim), Cefditoren a une bactérie Gram-négative plus large que les céphalosporines de première et deuxième génération.

De plus, le cefditoren agit mieux avec les bactéries à Gram positif que les autres céphalosporines de troisième génération en raison de la structure du cefditoren avec le groupe méthylthiazoleyle, alors qu'il n'existe pas d'autres céphalosporines de troisième génération. Le mécanisme d'action de Cefditoren Pivoxil est similaire à celui des antibiotiques du groupe 3 des céphalosporines.

Cefditoren Pivoxil est un médicament (Prodrug) avec très peu d'effets antibactériens.

Cefditoren Pivoxil est absorbé par le tube digestif et hydrolysé par des esters pour libérer le cefditoren qui est actif et pivalisé dans la circulation sanguine.

Cefditoren a pour effet d'inhiber la synthèse des parois cellulaires bactériennes en fixant une ou plusieurs protéines montées sur pénicilline (PBPS), ce qui inhibe l'étape finale de transfert d'acides aminés entre les chaînes peptidiques de la synthèse du peptidoglycane dans les parois cellulaires bactériennes, inhibant ainsi la biosynthèse bactérienne. Les bactéries sont dissoutes grâce à l'activité des emzymes Autolysin et Murein Hydrolase.

pharmacocinétique

absorption

Cefditoren Pivoxil est absorbé par le tractus gastro-intestinal et est hydrolysé par des esters en cefditoren qui sont actifs et pivalisés dans la circulation sanguine. Lorsqu'elle est prise à faim à la dose de 200 mg de Cefditoren, la concentration plasmatique la plus élevée atteinte est d'environ 1,8 microgrammes/ml après une prise de 1,5 à 3 heures.

Le taux de naissance en buvant à faim est d'environ 14 % et augmente s'il est pris avec un repas gras.

distribution

Le volume de distribution est de 9,3+ 1,6 litres. Le rapport attaché à la protéine plasmatique du cefditoren est de 88%.

métabolisme et élimination

Cefditoren n'est pas beaucoup métabolisé et excrété dans l'urine sous forme inchangée dans le filtre glomérulaire et excrété dans les tubules rénaux. Le médicament peut être éliminé par dialyse en dehors des reins.

La durée de vente du médicament est d'environ 1,6 heure et dure plus longtemps chez les patients présentant une insuffisance rénale. Pivalat est formé par l'hydrolyse du Cefditoren Pivoxil se combinera avec la cartinine sanguine pour former la pigalolcartinine et sera excrété dans l'urine.

Matières spéciales Spéciales

Personnes âgées

L'effet de l'âge actif de Cefditoren a été évalué sur 48 hommes et femmes âgés de 25 à 75 ans prenant 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 fois par jour) pendant 7 jours. Les changements physiologiques liés à l'âge montrent qu'il existe une augmentation des taux plasmatiques de cefditoren, à savoir une CMAX supérieure à 26 % et une ASC supérieure à 33 % chez les sujets âgés de 65 ans et plus par rapport aux sujets plus jeunes. La concentration de clairance plasmatique de Cefditoren est inférieure à celle des sujets âgés de plus de 65 ans, avec un délai de vente de 16 à 26 % plus long que celui des sujets plus jeunes.

La clairance rénale de CEFDitor chez les patients âgés de 65 ans et plus est inférieure de 20 à 24 % à celle des jeunes.

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale.

Sexe

Les effets du sexe sur la dynamique de Cefditoren ont été évalués chez 24 hommes et 24 femmes utilisant 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 fois par jour) pendant 7 jours. La concentration de Cefditoren dans le sang des femmes est supérieure à celle des hommes, comme en témoigne une CMAX supérieure à 14 % et une ASC supérieure de 16 %. La clairance de Cefditoren chez les femmes est 13 % inférieure à celle des hommes, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose selon le sexe.

Patients atteints d'insuffisance rénale : la pharmacocinétique de Cefditoren est étudiée sur 24 adultes présentant un autre niveau de fonction rénale après avoir utilisé Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 fois par jour) pendant 7 jours.

La réduction de la clairance de la créatinine (CLCR) est associée à une augmentation du rapport cefditoren non lié dans le plasma et à une réduction du taux d'élimination du cefditoren, conduisant à des taux plasmatiques de CEFDitoren plus élevés chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Aucune dose à ajuster pour les patients présentant une insuffisance rénale légère (Clcr : 50 - 80 ml/min 1,73 m2). Ne pas utiliser plus de 200 mg (2 fois par jour) pour les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (Clcr : 30–49 ml/min/1,73 m2) et 200 mg (une fois par jour) pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLCR :

Hématopalyseur

La recherche pharmacocinétique de CEFDITOREN chez 6 adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) a reçu une hémorragie avec une dose unique de 400 mg de Cefditoren Pivoxil est très différente. Le délai moyen de vente est de 4,7 heures et varie de 1,5 à 15 heures. L'hématoparoologie (4 heures) élimine environ 30 % de Cefditoren et ne modifie pas la demi-vie finale. La dose appropriée pour les patients atteints d'IRT n'a pas été déterminée.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Recherche pharmacocinétique de CEFDITOREN chez 6 adultes présentant une légère insuffisance hépatique (Child - Pugh a) et 6 cas d'insuffisance hépatique moyenne (Child - Pugh B), après avoir utilisé Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 fois par jour) pendant 7 jours, la valeur moyenne de CMAX et d'ASC est un peu supérieure à la fonction hépatique normale. Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne (Child - Pugh A ou B). La pharmacocinétique du cefditoren chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère (Child - Pugh c) n'a pas été étudiée.

Avant de prendre Médicament Direntab 200-US Traitement de l'infection (1 blister x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Il faut prendre des comprimés entiers avec les repas pour augmenter l'absorption des médicaments dans le sang.

Posologie

Posologie pour adultes et enfants de plus de 12 ans : 200 - 400 mg/heure, 2 fois/jour.

Infections Posologie Durée du traitement Heure/jour 10 jours ]

Insuffisance rénale légère (Clcr 50 - 80 ml/minute) : Aucun ajustement de dose.

Insuffisance rénale modérée (CLCR 30 - 49 ml/minute) : recommander seulement 200 mg/heure, 2 fois/jour.

Insuffisance rénale sévère (CLCR

Insuffisance rénale terminale : non déterminée conformément.

Dose pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique :

Insuffisance hépatique légère et moyenne : aucune correction de dose.

Insuffisance hépatique sévère : il n'existe aucune information sur la pharmacocinétique du cefditoren chez ces patients.

Dose pour les personnes âgées :

Il n'y a aucune recommandation si le patient a une fonction rénale normale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Cependant, comme pour les autres antibiotiques bêta-lactamines, les effets indésirables après un surdosage comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, de la diarrhée et des convulsions. L'hématoparose peut aider à éliminer le cefditoren de l'organisme, surtout si la fonction rénale est endommagée (diminution de 30 % des concentrations plasmatiques après 4 heures de séparation du sang).

Si vous présentez des symptômes de surdosage, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez-en immédiatement votre médecin.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

L'utilisation de Direntab entraîne souvent des effets indésirables (ADR) tels que :

ADR> 10 % : diarrhée.

1 %

Système nerveux central : maux de tête. Insuffisance rénale aiguë, allergies, douleurs articulaires, asthme bronchique, perte de calcium dans le sang, augmentation du temps de coagulation sanguine, hyperglycémie, pneumonie interstitielle, leucémie, hyperkaliémie, hypoglycémie sodique, infection fongique, syndrome de Stevens-Johnson, faux symptômes de colite, hémorragie plaquettaire, nécrose cutanée toxique.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

En cas d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté, les cas d'hypersensibilité sévère doivent être soutenus (utiliser de l'épinéphrine, de l'oxygène, des antihistaminiques, des corticostéroïdes).

Une réduction de l'effet de la prothrombine peut survenir en cas d'objets à risque (insuffisance rénale, insuffisance hépatique, mauvaise alimentation, utilisation prolongée d'antibiotiques, traitement anticoagulant à long terme), nécessité de surveiller le temps de coagulation sanguine et de supplémenter en vitamine K.

En cas de convulsions, arrêtez le cefditor et prenez des anti-convulsions.

Diarrhée causée par C. colite différente et fausse, si elle est légère, arrêtez simplement le médicament. Dans les cas moyens et graves, électrolytes, suppléments protéiques et traitement au métronidazole.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

DIRENTAB est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients allergiques au cefditoren, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines, sensibilité à la pénicilline ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

ainsi qu'à d'autres antibiotiques généraux, un traitement à long terme avec cefditoren peut provoquer une résistance bactérienne. Il est nécessaire de surveiller étroitement les patients, s'il y a un phénomène de réinfection pendant le traitement, il est nécessaire de passer à d'autres antibiotiques de manière appropriée.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients ayant des antécédents de colite due au Cefditoren, il peut provoquer un déséquilibre du système microbiologique du côlon, rendant excessif le Clostridium difficile.

Il existe des réactions croisées entre les céphalosporines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines. Par conséquent, avant de commencer le traitement par cefditoren, une enquête approfondie sur les antécédents allergiques du patient à la céphalosporine, à la pénicilline ou à d'autres médicaments.

Personnes à risque d'allergies et de réactions anaphylactiques.

Lors de l'utilisation de Cefditoren, le test de COOMB peut être positif, le test du ferricyanide est faux, le test de glucose positif est impuissant lors de l'utilisation du clinitest.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients ayant des antécédents de convulsions, si en cas d'insuffisance rénale, le risque de convulsions augmente.

Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, ajuster la dose en cas d'insuffisance rénale sévère. Pour les patients présentant un déficit en carnitine, la non-utilisation du cefditoren est due au fait que le cefditoren entraîne une élimination accrue de la carnitine.

le cefditoren peut prolonger le temps de prothrombine, soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant de troubles de la coagulation.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé pour des enfants de moins de 12 ans.

Étant donné que le produit contient des excipients avec de l'huile de ricin, il est important de noter que des effets indésirables ont été rapportés avec l'huile de ricin, tels que des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée. Les produits contenant de l'huile de ricin ne doivent pas être utilisés en cas d'obstruction ou de sténose, de perte de force (perte normale d'exercice du muscle intestinal), d'appendicite, de colite, de douleurs abdominales inexpliquées et de déshydratation grave.

Les produits contenant une douzaine de couleurs colorutoriques, Tartrazin Yellow Lake peuvent provoquer des réactions allergiques chez certains patients. La consultation du médecin doit être consultée avant utilisation si vous avez des antécédents de réaction allergique au Sunset Yellow Lake, au Tartrazin Yellow Lake.

Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

La recherche animale n'a révélé aucune réaction indésirable chez le fœtus. La céphalosporine traverse le placenta et est considérée comme sans danger pour le fœtus.

Risque de grossesse selon FDA : niveau b.

les femmes qui allaitent

Le médicament attribué peut être introduit dans le lait maternel, donc à utiliser avec précaution chez les femmes qui allaitent.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

n'a pas été étudié sur ces sujets.

Médicament interactif 2>

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.

Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

Augmente les effets toxiques : le probénécide augmente les taux plasmatiques de cefditoren, augmentant ainsi l'effet/la toxicité du cefditoren.

Réduire les effets des médicaments : les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons et les médicaments résistants aux récepteurs H2 réduisent l'absorption du Cefditoren, réduisant ainsi l'effet du Cefditoren.

Interaction avec les aliments : les aliments augmentent l'absorption du cefditoren. Les repas gras peuvent augmenter la biodisponibilité du médicament.

Interactions entre les tests : peut provoquer une réaction de Coombs positive directe, un faux test négatif au ferricyanide, un test de glucose pseudo-positif lors de l'utilisation du clinitest.

Les pilules contraceptives Cefditoren Pivoxil n'affectent pas la pharmacocinétique de l'éthinylélestradiol, les ingrédients de la plupart des contraceptifs oraux.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.